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Costs and cost-efficacy analysis of the 2016 GESIDA/Spanish AIDS National Plan recommended guidelines for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults
Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2016 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el VIH
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Antonio Riveroa, José Antonio Pérez-Molinab, Antonio Javier Blascoc,
Corresponding author
antoniojblasco@hotmail.com

Corresponding author.
, José Ramón Arribasd, Manuel Crespoe, Pere Domingof, Vicente Estradag, José Antonio Iribarrenh, Hernando Knobeli, Pablo Lázaroc, José López-Aldeguerj, Fernando Lozanok, Santiago Morenol, Rosario Palaciosm, Juan Antonio Pinedak, Federico Pulidon, Rafael Rubion, Javier de la Torreo, Montserrat Tusetp, Josep M. Gatellq
a Unidad de Gestión Clínica de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Reina Sofía, Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC), Universidad de Córdoba, Córdoba, Spain
b Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Ramón y Cajal, IRYCIS, Madrid, Spain
c Independent Researcher, Madrid, Spain
d Servicio de Medicina Interna, Unidad de VIH, IdiPAZ, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Spain
e Hospital Universitari Vall d’Hebron, Vall d’Hebron Institute of Research (VHIR), Barcelona, Spain
f Hospitals Universitaris Arnau de Vilanova & Santa María, Universitat de Lleida, Institut de Recerca Biomèdica (IRB) de Lleida, Lieida, Spain
g Hospital Clínico San Carlos, IdISSC; Universidad Complutense, Madrid, Spain
h Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Donostia, San Sebastián, Spain
i Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital del Mar, Barcelona, Spain
j Servicio de Medicina Interna y Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario La Fe, Valencia, Spain
k Unidad Clínica de Enfermedades Infecciosas y Microbiología, Hospital Universitario de Valme, Sevilla, Spain
l Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá de Henares, Instituto de Investigación Sanitaria Ramón y Cajal (IRYCIS), Alcalá de Henares, Madrid, Spain
m Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Virgen de la Victoria, Málaga, Spain
n Unidad VIH, i+12, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
o Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Unidad de Medicina Interna, Hospital Costa del Sol, Marbella, Málaga, Spain
p Servicio de Farmacia, Hospital Clínic, Barcelona, Spain
q Servicio de Enfermedades Infecciosas, Hospital Clínic-IDIBAPS, Universidad de Barcelona, Barcelona, Spain
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Received 19 April 2016. Accepted 13 June 2016
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Table 1. Regimens included in the evaluation, clinical trials used in the models, and regimen costs.
Table 2. Substitution regimens for each initial regimen by reason for change (scientific committee consensus).
Table 3. Unit cost of resources.
Table 4. Cost, efficacy, efficiency (cost/efficacy) and relative efficiency of initiating treatment with each regimen (using regimen ABC/3TC+EFV as the reference). Sensitivity Analysis.
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Abstract
Introduction

GESIDA and the AIDS National Plan panel of experts suggest preferred (PR), alternative (AR), and other regimens (OR) for antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for the year 2016. The objective of this study is to evaluate the costs and the efficacy of initiating treatment with these regimens.

Methods

Economic assessment of costs and efficiency (cost/efficacy) based on decision tree analyses. Efficacy was defined as the probability of reporting a viral load <50copies/mL at week 48 in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen, and drug resistance studies) during the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied, only taking into account differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, studies of resistance, and HLA B*5701 testing. The setting is Spain and the costs correspond to those of 2016. A sensitivity deterministic analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable, and least favourable.

Results

In the base case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 4663 Euros for 3TC+LPV/r (OR) to 10,894 Euros for TDF/FTC+RAL (PR). The efficacy varies from 0.66 for ABC/3TC+ATV/r (AR) and ABC/3TC+LPV/r (OR), to 0.89 for TDF/FTC+DTG (PR) and TDF/FTC/EVG/COBI (AR). The efficiency, in terms of cost/efficacy, ranges from 5280 to 12,836 Euros per responder at 48 weeks, for 3TC+LPV/r (OR), and RAL+DRV/r (OR), respectively.

Conclusion

Despite the overall most efficient regimen being 3TC+LPV/r (OR), among the PR and AR, the most efficient regimen was ABC/3TC/DTG (PR). Among the AR regimes, the most efficient was TDF/FTC/RPV.

Keywords:
Cost
Efficacy
EfficiencyHEAT32
HIV
AIDS
Antiretroviral therapy
Resumen
Introducción

El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP), pautas alternativas (PA) y otras pautas (OP) para el tratamiento antirretroviral (TARV) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2016. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con estas pautas.

Métodos

Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50copias/ml en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TARV y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: TARV (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es España, con costes de 2016. Se realizó análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favourable y más desfavorable.

Resultados

En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 4.663euros para 3TC+LPV/r (OP) y 10.894euros para TDF/FTC+RAL (PP). La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC+ATV/r (PA) y ABC/3TC+LPV/r (OP), y 0,89 para TDF/FTC+DTG (PP) y TDF/FTC/EVG/COBI (PA). La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 5.280 y 12.836euros por respondedor a las 48 semanas, para 3TC+LPV/r (OP) y RAL+DRV/r (OP), respectivamente.

Conclusión

Aunque globalmente la pauta más eficiente fue 3TC+LPV/r (OP), considerando solamente las PP y las PA, la pauta más eficiente fue ABC/3TC/DTG (PP). De las PA, la más eficiente fue TDF/FTC/RPV.

Palabras clave:
Costes
Eficacia
Eficiencia
VIH
Sida
Tratamiento antirretroviral

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