Tratamiento con doxazosina en 3.347 pacientes con síntomas del tracto urinario inferior. efecto sobre su función sexual. estudio impros

Resumen

Tratamiento Con Doxazosina En 3.347 Pacientes Con Síntomas Del Tracto Urinario Inferior. Efecto Sobre Su FunciÓN Sexual. Estudio Impros

Objetivo

Se realizó un estudio abierto, no comparativo y multicéntrico con el fin de conocer la prevalencia en España de la Disfunción Eréctil (D.E.), asociada a la Hipertrofia Benigna de Próstata (H.B.P.) con sintomatología miccional moderada o severa y constatar la mejoría o desaparición de dicha disfunción como respuesta al tratamiento con 4 mg/día de Doxazosina.

Material Y MÉTodos

De un total de 3.901 pacientes reclutados, 331 se excluyeron para el análisis por distintas causas. Del resto, 3.545 tomaron la medicación, y 3.347 completaron todas las visitas del protocolo.

Para su inclusión en el estudio todos debían ser mayores de 40 años, con un I-PSS> 7, PSA 4 y diagnosticados de H.B.P. mediante tacto rectal y ecografía transabdominal.

Se consideró que presentaban algún grado de disfunción eréctil cuando referían tener dificultad en obtener y/o mantener una erección en las cuatro semanas anteriores a la inclusión del paciente en el estudio (preguntas 3 y 4 del Índice Internacional de Función Eréctil).

Todos los pacientes recibieron tratamiento con Doxazosina, con escalada de dosis, 1 mg/día dos semanas, 2 mg/día las dos siguientes y 4 mg/día después hasta completar 6 meses de medicación.

Resultados

La media de pacientes que presentaron disfunción eréctil fue del 69,1%, pasando del 48,3% en la década entre los 40 y 49 años al 76,3% en aquellos que se encontraban entre los 60 y 69 años.

En la mayor parte de las regiones españolas la prevalencia de D.E. fluctuó entre el 76,9% de Cantabria y el 67,2% de Aragón.

La media de los enfermos en los que desapareció la disfunción eréctil después del tratamiento, con un intervalo de confianza del 95%, fue del 4,5%, variando del 17,5% en el grupo de edad entre 40 y 49 años y el 1,1% en los mayores de 70 años.

Conclusiones

La D.E. es un síntoma que se asocia con mucha frecuencia a la H.B.P., incluso en varones relativamente jóvenes.

La Doxazosina parece tener un efecto beneficioso en la mejora de D.E, sobre todo en los pacientes menos añosos.

Abstract

Treatment With Doxazosin In 3347 Patients With Lower Urinary Tract Symptoms. Impact On Sexual Function. The Impros Study

Objetives

An open, non-comparative, multicenter study was performed to ascertain the prevalence in Spain of erectile dysfunction (ED) associated to benign prostatic hypertrophy (BPH), with moderate to severe urinary symptoms, and to confirm the improvement or disappearance of ED in response to treatment with 4 mg/day of Doxazosin.

Methods

Out of the 3901 patients recruited 3545 took the medication and 3347 completed all the protocol visits. BPH patients were considered to have some degree of erectile dysfunction when they reported a difficulty for obtaining and/or maintaining an erection in the four weeks prior to their inclusion in the study (questions 3 and 4 of the International Index of Erectile Function). All the patients were treated with Doxazosin at increasing doses: from 1 mg/day up to 4 mg/day thereafter until 6 months of medication were completed.

Results

The mean number of patients showing erectile dysfunction was 69.1%, ranging from 48.3% in the 40-49 years age group to 76.3% in the group aged from 60 to 69 years. In most Spanish regions, the prevalence of ED ranged from 76.9% in Cantabria to 67.2% in Aragon. The mean number of patients in whom erectile dysfunction disappeared after treatment, with a 95% confidence interval, was 4.5%, ranging from 17.5% in the 40-49 age group to 1.1% in the over 70s.

Conclusions

ED is a symptom very often associated to BPH, even in relatively young men. Doxazosin appears to have a beneficial effect in ED improvement, particularly in the younger patients.