Aflibercept intravítreo en dosis fijas en pacientes naïve con degeneración macular asociada a la edad neovascular: resultados a un año en práctica clínica real

Resumen

Objetivo

Evaluar los resultados visuales y anatómicos de aflibercept en pacientes naïve con degeneración macular asociada a la edad neovascular (DMAEnv) no seleccionados tras un año de tratamiento en régimen bimestral fijo en un entorno de práctica clínica real.

Métodos

Estudio retrospectivo, serie de casos consecutivos no aleatorizados que incluye 35 pacientes naïve, 38 ojos con DMAEnv, tratados con aflibercept intravítreo (Eylea®). Los pacientes recibieron una dosis de carga de 3 inyecciones mensuales (2 mg/0,05 ml) seguida de inyecciones cada 2 meses.

Resultados

Tras la dosis de carga y a los 12 meses de tratamiento, el cambio en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) mejoró significativamente respecto a la MAVC basal (ETDRS 50,5 ± 14,5 y 53,1 ± 14,5 vs. 39,6 ± 14,7, respectivamente, p < 0,05). Al mes 3 y al mes 12, la proporción de pacientes que mejoró la agudeza visual en ≥15 letras fue de 37,1% y de 45,7%, respectivamente. La disminución media del espesor central de la retina fue también significativa tras la dosis de carga (239,6 ± 52,0 μm) y al mes 12 (227 ± 53,2 μm) comparada con los valores pretratamiento (370,3 ± 117,6; p < 0,001). También se observó la resolución del desprendimiento del epitelio pigmentario en 14 de los 20 ojos (70%) con ese desprendimiento previo al tratamiento.

Conclusión

Mejorías funcionales y anatómicas significativas fueron observadas tras el tratamiento con aflibercept intravítreo en pacientes naïve con DMAEnv en práctica clínica real.

Abstract

Objective

To investigate the visual and anatomical outcomes of aflibercept as therapy in patients with treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration during one year in routine clinical practice.

Methods

The study was a retrospective, case series, including 35 patients, 38 eyes, with neovascular age-related macular degeneration that received aflibercept injections (Eylea®). Patients received a loading dose of 3 monthly injections (2 mg / 0.05 ml) followed by intravitreal injections every 2 months.

Results

At 3 and 12 months, the mean best-corrected visual acuity improved significantly as compared with baseline (ETDRS 50.5 ± 14.5 and 53.1 ± 14.5 vs. 39.6 ± 14.7, respectively, P<.05). At 3 and 12 months, the proportion of patients who improved visual acuity by ≥15 letters was 37.1% and 45.7%, respectively. The mean decrease in central macular thickness was also significant after loading dose (239.6 ± 52.0 μm) and at 12 month (227 ± 53.2 μm) compared with pre-treatment values (370.3 ± 117, 6) (P<.001). Resolution of pigment epithelial detachment (PED) was also observed in 14 out of 20 (70%) eyes with PED at baseline.

Conclusion

Aflibercept administered by fixed dosing over one year improved visual acuity and macular morphology in treatment-naïve eyes in routine daily practice.