Treatment for functional epiphora with botulinum toxin-A versus lateral tarsal strip in a randomized trial

Abstract

Introduction

To compare the efficacy of botulinum toxin A (BoNTA) injection into the lacrimal gland versus lateral tarsal strip (LTS) for functional epiphora.

Methods

Randomized clinical trial. Sequential, parallel, non-blinded study design. Patients aged 18 years or older with functional epiphora and a minimum score of 3 in Munk Scale (MS) were randomized to BoNTA or LTS group. Changes in Munk scale, Schirmer test (ST) and quality of life (QoL) were assessed at week 6 and during follow-up until week 30. The mean time without epiphora and the adverse events (AE) were recorded.

Results

The final analysis included 25 patients, 12 (21 eyes) assigned to BoNTA (5U/0.05 mL) and 13 (20 eyes) to LTS. At 6 weeks there was an improvement in the MS in BoNTA versus LTS group (−2.48 vs −1.55, P = .0152) and at 12 weeks (−2.68 vs −1.69, P = .0267). A significant decrease was noted in the ST at week 2, 12 and 30 with BoNTA. The QoL improved after both interventions without statistical significance. The mean duration of effectiveness in BoNTA group was 26.2 weeks (range 7.7–36.6) and in LTS group was 24.8 weeks (range 6.7–37.6), P = .937. The main AE were temporary eyelid ptosis in 25% (3/12) of the BoNTA group and surgical scar discomfort in 23% (3/13) of the LTS groups, P = .722. No AE were classified as severe.

Conclusion

BoNTA injection into the lacrimal gland is a safe and effective treatment for functional epiphora, with a greater decrease in MS at 6 and 12 weeks compared with LTS.

Resumen

Objetivo

Comparar la eficacia de la inyección de toxina botulínica A (TBA) en la glándula lagrimal con la tira tarsal lateral (TTL) en la epífora funcional.

Material y método

Ensayo clínico randomizado. Diseño secuencial, paralelo y no ciego. Pacientes de 18 años o más con epífora funcional con un mínimo de 3 en la escala de Munk (EM) se incluyeron a grupo de TBA o TTL. Cambios en la escala de Munk, test de Shirmer (TS) y calidad de vida (CV) se evaluaron a la semana 6 hasta la semana 30. Se obtuvo el tiempo medio sin epífora y los acontecimientos adversos (AA).

Resultados

El análisis final incluyó 25 pacientes, 12 (21 ojos) se asignaron a TBA (5U/0.05 mL) y 13 (20 ojos) a TTL. A la semana 6 hubo un mayor descenso en la EM en el grupo de TBA frente a TTL (−2.48 vs −1.55, P = .0152) y a las 12 semanas (−2.68 vs −1.69, P = .0267). Se observó un descenso significativo en el TS a la semana 2,12 y 30 con TBA. La CV mejoró después de ambas intervenciones sin diferencias significativas. El tiempo medio sin epífora en el grupo TBA fue 26.2 semanas (7.7–36.6) y en el grupo TTL 24.8 semanas (6.7–37.6), P = .9368. Se observó ptosis temporal en un 25% (3/12) en el grupo TBA y 23% (3/13) de molestias de la cicatriz quirúrgica en el grupo TTL, P = .722. Ningún AA fue severo.

Conclusión

La inyección de TBA en la glándula lagrimal es efectiva y segura en el tratamiento de la epífora funcional, con mayor descenso en la EM a las 6 y 12 semanas comparado con la TTL.