O-204 - Estudio prospectivo multicéntrico controlado y aleatorizado de la prevención de la hernia paraestomal través de la técnica laparoscópica de Sugarbaker modificado con malla compuesta (Physiomesh™)
1Hospital Universitari Parc Taulí, Sabadell. 2Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona. 3Hospital Universitari Bellvitge, L'Hospitalet de Llobregat.
Introducción: La hernia paraestomal (HP) es un problema clínico importante después de la formación del estoma con una incidencia de hasta un 50% cuando se evaluó por los hallazgos clínicos y el 78% con la exploración física y la tomografía computarizada (TC). Debido a la frecuencia de HP y los resultados decepcionantes de la reparación, la atención de la HP se ha centrado en su prevención.
Objetivos: Evaluar la eficacia del uso profiláctico de una malla en posición intraperitoneal para la prevención de HP en la cirugía electiva de resección abdominoperineal laparoscópica por neoplasia rectal.
Métodos: Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado controlado en pacientes con cáncer de recto se realiza resección abdominoperineal por vía laparoscópica. El grupo de estudio: colocación de una malla de material compuesto ligero de poro grande (Physiomesh®) de acuerdo con la técnica de Sugarbaker modificada y el grupo de control (sin malla) en los pacientes que recibieron colostomía terminal sigmoide convencional. Después de los criterios de inclusión y exclusión del tamaño de la muestra se calculó con HP como la variable principal que se estima en 52 pacientes (26 en cada grupo).
Resultados: Periodo de reclutamiento en los tres centros: enero 2012 hasta enero de 2014, 85 pacientes fueron candidatos. Fueron excluidos 29. No cumplieron criterios de inclusión en 24 pacientes y rechazaron entrar en el estudio 5. En el análisis con intención de tratar, entraron en estudio 56 pacientes y 4 fueron excluidos. El análisis por protocolo fue sobre 52 pacientes El seguimiento clínico ha sido de una mediana de 26 meses, IQR de 12 meses, rango 3-38 meses. Tras este periodo de seguimiento seis recurrencias de hernia paraestomal se encontró en el grupo de malla (25%), en comparación con 18 casos (64,3%) en el grupo sin malla (Log Rank -Mantel Cox) p = 0,04. La morbilidad postoperatoria y la estancia hospitalaria fue similar en ambos grupos.
Conclusiones: La colocación de una malla Physiomesh mediante la técnica laparoscópica de Sugarbaker como prevención de una HP, es una técnica segura y bien tolerada, sin provocar mayor morbilidad ni exceso de tiempo quirúrgico. Con el tiempo seguimiento descrito, la colocación de esta malla como prevención de HP, es un procedimiento eficaz.
