Introducción: Existen pocas opciones farmacológicas para el control eficaz del peso. STEP 1 evaluó la eficacia y seguridad de semaglutida para el control del peso en adultos con sobrepeso u obesidad.

Métodos: Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en adultos con sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m² o IMC ≥ 27 kg/m² con ≥ 1 comorbilidad relacionada con el peso) sin diabetes tipo 2, aleatorizados a tratamiento con semaglutida 2,4 mg o placebo, ambos como complemento del tratamiento sobre el estilo de vida durante 68 semanas. Los resultados se presentan para el estimando de la política de tratamiento. Los valores de P para los parámetros marcados con ^{≤/sup> no se controlaron por multiplicidad.}

Resultados: 1.961 participantes incluidos (medias: 46 años, 105,3 kg, IMC 37,9 kg/m², 74,1% mujeres). El cambio medio del peso en la semana 68 fue del -14,9% con semaglutida y -2,4% con placebo (diferencia de tratamiento estimada [ETD]:-12,4%; intervalo de confianza (IC) 95%:-13,4; -11,5. p 5%, ≥ 10%, ≥ 15% y ≥ 20%* con semaglutida frente a placebo (86,4% vs. 31,5%, 69,1% vs. 12%, 50,5% vs. 4,9% y 32% vs. 1,7%, respectivamente. p < 0,0001). Se observaron mayores mejoras con semaglutida en la circunferencia de la cintura, IMC, presión arterial sistólica y diastólica, hemoglobina glicada, glucosa plasmática en ayunas, proteína C reactiva, el perfil de lípidos en ayunas y el funcionamiento físico (p < 0,05). Los episodios adversos más frecuentes con semaglutida fueron trastornos gastrointestinales.

Conclusiones: En adultos con sobrepeso u obesidad, semaglutida 2,4 mg indujo una pérdida de peso media de aproximadamente el 15% en la semana 68. Más de dos tercios de los participantes lograron una pérdida de peso de ≥ 10% y un tercio de ≥ 20%, junto con mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico y el funcionamiento físico.

Presentado previamente en: ECO 2021 - European Congress on Obesity - 28^th y - ENDO 2021 - 103^rd Annual Meeting of the Endocrine Society.