Introducción: Semaglutida, un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón, ha demostrado una pérdida de peso clínicamente relevante frente a placebo en un estudio de fase 2.

Métodos: Este estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo comparó el efecto sobre el peso corporal de semaglutida 2,4 mg subcutánea una vez a la semana frente a placebo, ambos como complemento de la terapia conductual intensiva (IBT: disminución de la ingesta energética, aumento de la actividad física y asesoramiento) en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] ≥ 27 kg/m² + ≥ 1 comorbilidad) u obesidad (IMC ≥ 30 kg/m²), sin diabetes tipo 2. También se evaluaron los efectos sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), el metabolismo de la glucosa y la seguridad/tolerabilidad.

Resultados: Se incluyeron 611 sujetos aleatorizados (medias: 46 años, 106 kg, IMC 38 kg/m², 81% mujeres). En la semana 68, el peso medio basal disminuyó en un 16,0% con semaglutida frente a un 5,7% con placebo (diferencia de tratamiento estimada [intervalo de confianza del 95%]: -10,3 [-12,0; -8,6]. p 5%, ≥ 10%, ≥ 15% y ≥ 20% con semaglutida vs. placebo (87% vs. 48%; 75% vs. 27%; 56% vs. 13%; 36% vs. 4%, respectivamente. p < 0,0001). Desde el inicio hasta la semana 68, la proporción de pacientes con prediabetes disminuyó del 48% al 7% (semaglutida) y del 53% al 26% (placebo). Se observaron mayores mejoras con semaglutida en la circunferencia de la cintura, el IMC, la presión arterial y los lípidos (colesterol total, LDL, VLDL, FFA y triglicéridos). Semaglutida fue bien tolerada. Los episodios adversos gastrointestinales fueron los más comunes (semaglutida: 83%; placebo: 63%).

Conclusiones: Semaglutida de 2,4 mg como complemento de la IBT condujo a una pérdida de peso significativamente mayor y mejoras en los factores de riesgo de ECV y el metabolismo de la glucosa en adultos con sobrepeso u obesidad.

Presentado previamente en ObesityWeek 2020.