P-095 - SEMAGLUTIDA ORAL, EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN LA VIDA REAL EN FUNCIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS: UN ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO A MEDIO PLAZO
aSecciÓn de EndocrinologÍa y NutriciÓn, Hospital General Universitario Balmis, Alicante, EspaÑa. bDepartamento de Medicina ClÍnica, Universidad Miguel HernÁndez de Elche, Alicante, EspaÑa. cSecciÓn de EndocrinologÍa y NutriciÓn, Hospital Marina Baixa, Villajoyosa, EspaÑa. dSecciÓn de EndocrinologÍa y NutriciÓn, Complejo Hospitalario TorrecÁrdenas, AlmerÍa, EspaÑa. eInstituto InvestigaciÓn BiomÉdica de Alicante, Alicante, EspaÑa.
Introducción: La semaglutida oral (SEMAo) es el único ARGLP1 oral disponible en el mercado. Existe poca evidencia en vida real sobre su efectividad, seguridad y tolerabilidad en función de las características clínicas del paciente.
Objetivos: Principal: evaluar la eficacia (HbA1c, peso, ratio albúmina creatinina (ACR)), seguridad y tolerabilidad de SEMAo a medio plazo ( 65 años), presencia de enfermedad CV (ECV), enfermedad renal (ER), riesgo intermedio-alto de fibrosis hepática y terapia de base.
Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo a corto plazo de pacientes con prescripción de SEMAo en tres departamentos de salud (11.2021-11.2022). Estadístico: análisis descriptivo (mediana [RIC]); Prueba de Wilcoxon - datos pareados (cambios en los resultados principales) y regresión logística (especialidad prescriptora-persistencia). CEIM Ref.: 2022-0386.
Resultados: 223 pacientes fueron incluidos, edad 62 [54,0-69,0] años, 62,3% hombres, peso inicial de 95 [84-112] kg e IMC 33,7 [30,9-39,4] Kg/m2. La evolución de la DT2 fue de 8 [3,0-12,0] años, 30,2% ECV establecida y 40,9% ER. Terapia basal DT2: 12,1% AR-GLP1, 26,7% iDPP4, 54,5% iSGLT-2 y 26,8% insulinizados. Prescripción: Endo 47,8%, AP 30,4%, CAR 16,5%. Dosis de mantenimiento 7 mg en el 83,0% de los pacientes. Todos p 30) 35,5 [-3,2 - 58,7] mg/g, p = 0,03; reducción HbA1c 0,9 [0,5-1,9]% y peso 8,6 [6,0-14,4]kg a los 6-12 meses (p < 0,001).
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Características basales |
Cambio HbA1c (%) 3-6 m |
Cambio peso (Kg) 3-6 m |
% Cambio peso |
Persistencia SEMAo (%) |
Ppales motivos (%) |
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Global |
- 0,9 [0,2-1,7] |
- 5,0 [2,6-9,4] |
-5,5 [2,8-8,4] |
76,4* |
NR 10,2 |
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DIG 8,8 |
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> 65 años |
- 0,75 [0,1-1,5] |
- 6,0 [2,9-10,7] |
-10,4 [5,9-16,1] |
70,2 |
DIG 10,7 |
|
NR 10,7 |
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ECV |
-1,2 [0,6-2,3] |
- 8,6 [4,6-17,2] |
-6,1 [3,8-10,4] |
80,0 |
DIG 7,1 |
|
NR 6,5 |
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ER |
- 0,75 [0,2-1,2] |
- 4,0 [2,2-8,5] |
-4,6 [2,5-9,1] |
67,1 |
DIG 14,3 |
|
NR 7,1 |
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FIB-4>1,3 |
-1,3 [0,1-2,3] |
- 8,0 [3,5-10] |
-7,8 [4,4-10,0] |
65,8 |
DIG 15,8 |
|
NR 5,3 |
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iSGLT2 on |
- 0,5 [0,1-1,3] |
- 3,5 [0,5-7,7] |
-3,1 [0,6-8,8] |
76,9 |
DIG 7,4 |
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NR 5,8 |
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Insulina on |
-1,7 [0,7-2,4] |
- 3,7 [1,5-5,5] |
-5,3 [1,8-6,2] |
74,9 |
DIG 11,9 |
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NR 3,4 |
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iDPP4 switch |
-0,35 [0,2-1,9] |
- 2,9 [0,3-11,1] |
-4,4 [0,3-9,6] |
76,3 |
DIG 10,2 |
|
NR 10,2 |
Conclusiones: SEMA oral a dosis medias es efectivo a corto plazo con reducciones significativas y clínicamente relevantes de HbA1c y peso, independientemente de las características clínicas del paciente. Los errores en la transición al alta-titulación fueron una causa evitable de casi el 50% de la no persistencia a medio plazo.
