O-018. - Optimización del control glucémico con un nuevo sistema closed-loop frente a la infusión subcutánea continua de insulina en pacientes con diabetes tipo 1
Introducción: El control glucémico durante el periodo posprandial (PP) sigue siendo un reto para los sistemas closed-loop (CL) o páncreas artificial (PA). Aunque estudios recientes domiciliarios han demostrado un mejor control glucémico durante todo el día con PA frente a la infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), pocos estudios y con resultados inconsistentes han investigado de forma sistemática el PP.
Objetivos: Comparar durante el periodo posprandial un nuevo algoritmo de PA, que incluye un sistema de acondicionamiento de referencia (SMRC, de sliding mode reference conditioning), con la terapia ISCI en pacientes con diabetes tipo 1 (DT1).
Material y métodos: Ensayo clínico aleatorizado, que incluyó 20 sujetos con DT1 (13 mujeres) con una duración de la diabetes de 22,6 ± 9,9 años y una HbA1c media de 7,7 ± 0,7%. Cada paciente ingirió una comida mixta estandarizada (60 g de carbohidratos) en 4 ocasiones, tras la normalización de la glucosa plasmática (GP) mediante la infusión de insulina/glucosa ev (feedback). Durante el estudio, los pacientes portaron un infusor (Paradigm Veo®, Medtronic) y 2 sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG, Enlite-2®, Medtronic). Además de la MCG, cada 15 minutos se analizó la GP. En 2 estudios, tras el anuncio de comida y administración del bolus prandial, el control glucémico fue ajustado cada 15 minutos mediante cambios en la infusión basal con MCG (CL1/CL2). Alternativamente, en otros 2 estudios, el control glucémico fue realizado mediante terapia ISCI convencional (open-loop, OL1/OL2). En caso de hipoglucemia (GP < 70 mg/dL), se administraron por protocolo 15g de carbohidratos cada 15 min hasta la resolución de la misma.
Resultados: Durante el PP, el control glucémico fue mejor con CL (CL1 = CL2 < OL1 < OL2; media ± DS, p < 0,01): GP0-8h 123 ± 47 y 125 ± 44 vs 152 ± 53 y 159 ± 54 mg/dl; GPmax 180 ± 48 y 186 ± 42 vs 212 ± 48 y 222 ± 47 mg/dl), tanto en fase precoz como tardía. El tiempo en objetivo (70-180 mg/dL) fue mayor con CL que con OL (381 ± 97 vs OL 307 ± 120 min, p = 0,001). Sin embargo, ni el tiempo en hipoglucemia (< 70 mg/dL) (CL 30 ± 42 vs OL 18 ± 37 min; p > 0,05) ni el número de suplementos de carbohidratos necesarios en ambos protocolos (40,0% vs 22,5% de los estudios, p = 0,054) fue significativamente diferente. Siendo, además, la necesidad de suplementos baja en ambos protocolos (CL 0,825 vs OL 0,475).
Conclusiones: Tras la ingesta, el nuevo algoritmo de PA propuesto controla de forma efectiva y consistente las excursiones glucémicas del periodo posprandial, consiguiendo cifras cercanas a la euglucemia en el periodo post-absortivo sin un aumento del riesgo de hipoglucemia.