The response to SARS-CoV-2 vaccination decreases in inflammatory bowel disease (IBD) patients, specially under anti-TNF treatment. However, data on medium-term effectiveness are limited, specially using new recommended seroconversion rate (>260BAU/mL). Our aim was to evaluate the 6-month>260 BAU-seroconversion rate after full vaccination and after booster-dose.
MethodsVACOVEII is a Spanish multicenter, prospective study promoted by GETECCU. IBD patients full vaccinated against SARS-CoV-2 and without previous COVID-19 infection, treated or not with immunosuppressants, were included. The booster dose was administered 6 months after the full vaccination. Seroconversion was set at 260BAU/mL, according to most recent recommendations and was assessed 6 months after the full vaccination and 6 months after booster-dose.
ResultsBetween October 2021 and March 2022, 313 patients were included (124 no treatment or mesalazine; 55 immunomodulators; 87 anti-TNF; 19 anti-integrin; and 28 ustekinumab). Most patients received mRNA-vaccines (86%). Six months after full vaccination, overall seroconversion rate was 44.1%, being significantly lower among patients on anti-TNF (19.5%, p<0.001) and ustekinumab (35.7%, p=0.031). The seroconversion rate after booster was 92%. Again, anti-TNF patients had a significantly lower seroconversion rate (67%, p<0.001). mRNA-vaccine improved seroconversion rate (OR 11.720 [95% CI 2.26–60.512]).
ConclusionThe full vaccination regimen achieves suboptimal response in IBD patients, specially among those anti-TNF or ustekinumab. The booster dose improves seroconversion rate in all patients, although it remains limited in those treated with anti-TNF. These results reinforce the need to prioritize future booster doses in patients on immunosuppressants therapy, specially under anti-TNF, and using mRNA-vaccines.
La respuesta a la vacunación contra el SARS-CoV-2 disminuye en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), especialmente bajo tratamiento con anti-TNF. Sin embargo, los datos a medio plazo son limitados, especialmente siguiendo las nuevas recomendaciones de tasa de seroconversión (>260 BAU/mL). Nuestro objetivo es evaluar la tasa de seroconversión a seis meses tras la pauta completa de vacunación y tras la dosis de refuerzo.
Material y métodosVACOVEII es un estudio español multicéntrico, prospectivo, promovido por GETECCU. Se incluyeron pacientes con EII vacunados con la dosis completa contra el SARS-CoV-2 sin infección previa, tratados o no con inmunosupresores. La dosis de refuerzo se administró seis meses después de la pauta completa. El dintel de seroconversión se estableció en 260 BAU/mL y se evaluó a los seis meses de la dosis de refuerzo.
ResultadosEntre octubre de 2021 y marzo de 2022 se incluyeron 313 pacientes (124 sin tratamiento o con mesalazina exclusivamente; 55 con inmunomoduladores; 87 con anti-TNF; 19 antiintegrina y 28 ustekinumab). La mayoría de los pacientes recibieron vacunas mRNA (86%). Seis meses tras la pauta completa, la tasa de seroconversión global fue de 44,1%, siendo significativamente inferior entre los pacientes con anti-TNF (19,5%, p < 0,001) y ustekinumab (35,7%, p = 0,031). La tasa de seroconversión tras el refuerzo fue de 92%. De nuevo, los pacientes con anti-TNF presentaban una tasa significativamente inferior (67%, p < 0,001). El uso de vacunas mRNA aumentó la probabilidad de seroconversión (OR 11,720 [IC 95%; 2,26-60,512]).
ConclusionesEl régimen de vacunación completo logra resultados subóptimos en pacientes con EII, especialmente entre aquellos bajo tratamiento con anti-TNF o ustekinumab. La dosis de refuerzo mejora las tasas de seroconversión en todos los grupos de pacientes, aunque de manera más limitada en el grupo de anti-TNF. Estos resultados refuerzan la necesidad de priorizar futuras dosis de refuerzo en pacientes bajo tratamiento inmunosupresor, especialmente bajo tratamiento anti-TNF así como la priorización de vacunas mRNA.