Diseñar y validar el cuestionario de Función Sexual del Hombre, FSH, en lengua española, siguiendo los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, DSM-5, para el diagnóstico de las disfunciones sexuales.
Material y métodosEstudio transversal y multicéntrico, realizado en 163 hombres (18-70 años) que autocumplimentaron un test (cuestionario FSH preliminar), respondiendo después una anamnesis estructurada sobre función sexual del hombre (AFSH). Cuatro semanas más tarde autocumplimentaron un retest, igual al test pero con una pregunta suplementaria sobre posible influencia de acontecimientos recientes.
ResultadosConsistencia interna: α de Cronbach test 0,840; AFSH 0,835; retest 0,855. Fiabilidad test-retest: puntuaciones medias del test 33,13±6,566; retest 33,11±6,791; t de Student 0,122, no significativa (p=0,903); correlación puntuaciones totales test-retest (coeficiente correlación intraclase) 0,979, correlación significativa (p<0,01); correlaciones puntuaciones totales test-AFSH (coeficiente correlación intraclase) 0,966, correlación significativa (p<0,01). Concordancia: entre preguntas del test-AFSH (índice Kappa) mínima 0,749; máxima 0,934; entre preguntas del test-retest 0,724; 0,844. Validez de contenidos mediante consenso de expertos. Validez de criterio: especificidad>90% para todos los ítems/dominios, sensibilidad>80% salvo ítem 4 (76%). Validez de constructo: mediante análisis factorial, agrupación de ítems en 4 componentes (explican el 75% de varianza); elevada correlación entre «deseo sexual» y «confianza en la erección».
ConclusionesEl cuestionario FSH es fiable, estable y válido, siendo su especificidad y sensibilidad altas. Evalúa la respuesta sexual del hombre describiendo aspectos de interés: ansiedad anticipatoria, iniciativa, confianza para comunicar preferencias, acontecimientos que puedan influir. Puede detectar disfunción sexual en la pareja.
The objective of this work was to design and validate a questionnaire on Male Sexual Function (MSF) in the Spanish language, following the criteria contemplated in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5, for the diagnosis of sexual dysfunctions.
Material and methodsA cross-sectional and multicentre study was conducted on 163 men (18-70 years) who self-completed a test (MSF questionnaire). They then answered questions on the Structured History of Male Sexual Function (AMSF). Four weeks later they completed a re-test, which was the same, but including a supplementary question about the possible influence of recent events.
ResultsInternal consistency: Cronbach's α test 0.840, AMSF 0.835, retest 0.855. Test-retest reliability: mean test scores 33.13±6.566, retest 33.11±6.791; Student t 0.122, not significant (P=.903); correlation total test-retest scores (intraclass correlation coefficient) 0.979, significant correlation (P<.01); total correlations test-AMSF scores (intraclass correlation coefficient) 0.966, significant correlation (P<.01). Concordance: between questions of the AMSF test (Kappa index) minimum 0.749, maximum 0.934; between test-retest questions: 0.724, 0.844. Content validity using expert consensus. Criteria validity: specificity>90% for all items / domains, sensitivity>80% except item 4 (76%). Content validity: using factor analysis, grouping of items into 4 components (explain 75% variance); high correlation between “sexual desire” and “confidence in erection”.
ConclusionsThe MSF questionnaire is reliable, stable and valid, with high specificity and sensitivity. It evaluates the sexual response of the male, describing aspects of interest: anticipatory anxiety, initiative, confidence to communicate preferences, events that may influence. Can detect sexual dysfunction in the couple.
Se entiende por disfunción sexual (DS)1 los problemas que surgen en cualquiera de las fases de la respuesta sexual humana (deseo, excitación, orgasmo), que impiden o dificultan el desarrollo de una sexualidad satisfactoria.
Las DS masculinas tienen una prevalencia elevada; la eyaculación prematura afecta a alrededor del 18,5% de los hombres2 y la disfunción eréctil entorno al 17́2%3, siendo menos frecuentes la eyaculación retardada4 y los trastorno del deseo2. Todavía para muchas personas las DS son vergonzantes, viviéndose en secreto; los cuestionarios autoadministrados facilitan su diagnóstico y abordaje terapéutico5, siendo imprescindibles para realizar estudios epidemiológicos6,7.
Son escasos los cuestionarios publicados para evaluar la respuesta sexual masculina8, estando algunos en desuso por su antigüedad o excesivo número de ítems9,10, abordando otros exclusivamente alguna DS concreta11,12 o solo determinados aspectos sexuales13,14. El cuestionario más utilizado es el Índice Internacional de la Función Eréctil15 (IIEF), diseñado para valorar la eficacia del sildenafilo en el tratamiento de la disfunción eréctil, y su versión abreviada IIEF-516. Con el propósito de evaluar otros fármacos para esta misma DS han aparecido algunos más17,18, pero no existen cuestionarios clínicos que aborden de manera integral todas las fases de la respuesta sexual del hombre siguiendo los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), lo que justifica la publicación del cuestionario de Función Sexual del Hombre, FSH.
En el año 2004 publicamos el cuestionario de Función Sexual de la Mujer, FSM19, y recientemente hemos realizado un estudio para validar su segunda edición (FSM-2). Durante la investigación realizada en mujeres con este propósito intervinimos paralelamente sobre hombres mediante el cuestionario FSH, de estructura similar a la del FSM pero adaptado a las características de la respuesta sexual masculina.
El objetivo de este trabajo ha sido diseñar y validar el cuestionario de FSH, en lengua española, siguiendo los criterios del DSM-5 para el diagnóstico de DS20.
Material y métodosDiseño y población objeto de estudioEstudio transversal y multicéntrico en el que se incluye a varones de procedencia urbana que acuden por cualquier motivo a su centro de salud entre el 1-10-2018 y el 21-12-2018, en diferentes comunidades españolas: Valencia, Andalucía, Madrid, Cataluña y La Rioja (según el lugar de trabajo de los investigadores) y no cumplen ningún criterio de exclusión. En cuanto a estos, fueron: presencia de enfermedad grave que impidiese la actividad sexual, incapacidad física o mental para entender la hoja de consentimiento informado o para responder a los ítems del cuestionario de manera autónoma, así como no firmar el consentimiento informado.
Selección de la muestraCada uno de los investigadores del estudio: 12 de medicina de familia, uno de ginecología y 3 de enfermería, adiestrados adecuadamente y que seguían un protocolo de actuación consensuado, propusieron participar en él a 20 hombres. Lo hicieron mediante muestreo consecutivo, durante 5 días seguidos, solicitándolo a los 4 primeros, de 18 a 70 años, que acudían por cualquier motivo a sus consultas. Los que aceptaron lo hicieron de manera voluntaria, después de la lectura y firma del consentimiento informado. Según los estudios publicados sobre prevalencia de DS masculinas, la muestra mínima necesaria para su medida en las consultas consideradas se fijó en 253 (prevalencia estimada del 41-43%, precisión del 6%; α=0,05; número: 10.000). Suponiendo una proporción de pérdidas del 15%, se esperó alcanzarla con la selección inicial de 320 hombres. Finalmente aceptaron participar en el estudio 232.
Intervenciones y procedimientos1. Diseño del cuestionario FSH por un comité de expertos constituido por 3 médicos de familia y 3 médicos sexólogos (4 mujeres y 2 hombres), con formación y experiencia en sexología médica, que consensuaron los 14 ítems iniciales del cuestionario y 2 agrupaciones de dominios: dominios evaluadores de la respuesta sexual y dominios descriptivos de la actividad sexual.
2. Partiendo de la hipótesis de que no existirían diferencias significativas entre las respuestas dadas por los hombres al cuestionario FSH con las obtenidas durante una entrevista clínica, el grupo de expertos diseñó también una anamnesis estructurada de función sexual del hombre (AFSH), conformada por 11 preguntas, basada asimismo en los criterios del DSM-5 para el diagnóstico de DS.
3. Siguiendo el protocolo del estudio, después de que cada hombre participante firmase el consentimiento informado era citado a una primera reunión por el investigador correspondiente, en el transcurso de la cual, preservando la intimidad suficiente, se le solicitó la autocumplimentación del cuestionario FSH, planteándole después las preguntas de la AFSH.
Al finalizar esa primera reunión los investigadores entregaron a los 232 hombres participantes un sobre cerrado que contenía un retest, con el mismo cuestionario FSH del test y una pregunta suplementaria para valorar la posible influencia en su vida sexual de acontecimientos sucedidos en las últimas 4 semanas, solicitándoles su cumplimentación 4 semanas después de la entrega.
4. Segunda reunión, 4 semanas más tarde para la recogida del retest cumplimentado. Se recibieron un total de 178 retest, no evaluándose 15 (falta de respuesta o respuesta duplicada en alguna pregunta), siendo finalmente 163 las encuestas válidas.
Selección de los ítemsPara ello, el comité de expertos se basó en el formato del cuestionario FSM (14 ítems), adaptando su enunciado a las características propias de la respuesta sexual del varón (erección, eyaculación, etc.).
Cuatro miembros de dicho comité realizaron una prueba piloto sobre 20 hombres, a los que aplicaron el cuestionario FSH y la AFSH, acordando después de varias reuniones el test utilizado para el estudio, que quedó constituido por 12 ítems, y el retest por 13 al añadirse a este la referida pregunta sobre acontecimientos sucedidos en las últimas 4 semanas.
Analizadas las respuestas al final del estudio, se suprimió la primera pregunta sobre fantasías sexuales de que constaban el test y el retest utilizados en la investigación, que el comité de expertos había respetado fieles al modelo del FSM, porque además de ser discutible que la presencia o intensidad de tales fantasías tengan relación con el nivel de deseo sexual, su concordancia con la pregunta específica sobre deseo sexual, tanto del FSH como de la AFSH, era muy baja (ver resultados). Por último, se incorporó a la versión final del FSH la pregunta sobre posibles acontecimientos sucedidos en las últimas 4 semanas de que constaba el retest, quedando el cuestionario final constituido por 12 ítems.
Análisis estadístico1) Fiabilidad: análisis de consistencia interna, mediante coeficiente α de Cronbach; fiabilidad test-retest, mediante t de Student y coeficiente de correlación intraclase (CCI); concordancia entre observadores mediante índice Kappa y correlación de Pearson.
2) Validez: de contenido mediante juicio de expertos; de criterio, a través del cálculo de la sensibilidad y especificidad; de constructo, mediante análisis factorial.
ResultadosMedia de edad (años) de los hombres incluidos: 48,50±12,381 (intervalo de confianza [IC] 95%: 46,58-50,41).
FiabilidadConsistencia interna: coeficiente α de Cronbach global del test (163 casos, 11 ítems) fue de 0,840, de la AFSH (163 casos, 11 ítems) 0,835, y del retest 0,855 (163 casos, 11 primeros ítems).
Fiabilidad test-retest entre las sumas totales de respuestas: puntuaciones totales medias del test: 33,13±6,566 (IC 95%: 32,11-34,14); del retest: 33,11±6,791 (IC 95%: 32,06-34,16); t de Student entre ambas medias: 0,122; diferencia no significativa (p=0,903). Correlación puntuaciones totales test-retest (CCI, medidas promedio): 0,979 (IC 95%: 0,971-0,984); correlación significativa (p<0,01). Correlaciones puntuaciones totales test-AFSH (CCI, medidas promedio): 0,966 (IC 95%: 0,953-0,975); correlación significativa (p<0,01); fuerza de correlación para cada uno de los ítems del test con los de la AFSH y el retest, según medidas promedio del CCI, superior en todos a 0,9, «muy buena» (tabla 1).
Coeficiente de correlación intraclase para cada ítem entre test y AFSH, y entre test y retest, con intervalos de confianza (IC) del 95% (n=163)
| Ítems | Test-AFSH (IC 95%) | Test-retest (IC 95%) |
|---|---|---|
| 1-Deseo sexual | 0,959 (0,943-0,970) | 0,923 (0,895-0,943) |
| 2- Confianza en la erección | 0,922 (0,894-0,943) | 0,906 (0,872-0,931) |
| 3-Erección dureza | 0,991 (0,988-0,993) | 0,975 (0,966-0,982) |
| 4-Erección mantenimiento | 0,983 (0,977-0,988) | 0,965 (0,953-0,975) |
| 5-Eyaculación prematura | 0,966 (0,952-0,975) | 0,953 (0,936-0,965) |
| 6-Eyaculación retrasada | 0,961 (0,946-0,971) | 0,972 (0,962-0,979) |
| 7-Ansiedad anticipatoria | 0,926 (0,899-0,946) | 0,940 (0,918-0,956) |
| 8-Iniciativa sexual | 0,926 (0,899-0,945) | 0,958 (0,943-0,969) |
| 9-Confianza comunicar | 0,957 (0,941-0,968) | 0,954 (0,937-0,966) |
| 10-Frecuencia sexual | 0,968 (0,957-0,977) | 0,964 (0,951-0,973) |
| 11-Satisfacción sexual | 0,951 (0,933-0,964) | 0,906 (0,872-0,931) |
| Total 11 ítems/dominios | 0,966 (0,953-0,975) | 0,979 (0,971-0,984) |
Concordancia entre observadores (tabla 2): Entre preguntas del test y AFSH: en el índice de Kappa, concordancia mínima 0,749 y máxima 0,934. Entre preguntas del test y retest: en el índice de Kappa, concordancia mínima 0,724 y máxima 0,844. En el test, Índice de Kappa y R de Pearson del ítem sobre fantasías sexuales con el específico de deseo sexual (ítem 1) fueron respectivamente 0,077 y 0,341; el mismo ítem de fantasías del test con el ítem específico de la AFSH (ítem 1) 0,109 y 0,355.
Índice de Kappa y correlación de Pearson entre test y AFSH, y entre test y retest
| Test-AFSH | Test-retest | |||
|---|---|---|---|---|
| Ítems/dominios | Kappa | R Pearson | Kappa | R Pearson |
| 1-Deseo sexual | 0,875 | 0,925 | 0,756 | 0,856 |
| 2-Confianza en la erección | 0,830 | 0,871 | 0,732 | 0,828 |
| 3-Erección dureza | 0,934 | 0,982 | 0,781 | 0,951 |
| 4-Erección mantenimiento | 0,858 | 0,967 | 0,724 | 0,933 |
| 5-Eyaculación prematura | 0,881 | 0,935 | 0,844 | 0,910 |
| 6-Eyaculación retrasada | 0,802 | 0,925 | 0,818 | 0,946 |
| 7-Ansiedad anticipatoria | 0,749 | 0,865 | 0,752 | 0,887 |
| 8-Iniciativa sexual | 0,840 | 0,863 | 0,829 | 0,920 |
| 9-Confianza comunicar | 0,865 | 0,917 | 0,815 | 0,912 |
| 10-Frecuencia sexual | 0,847 | 0,939 | 0,780 | 0,930 |
| 11-Satisfacción sexual | 0,840 | 0,908 | 0,768 | 0,829 |
La concordancia entre test y AFSH, y entre test y retest, es significativa en cada índice para todos los ítems, p<0,01 (Chi-cuadrado de Pearson).
Validez de contenidos, por consenso del comité de expertos.
Validez de criterio: La especificidad del cuestionario FSH en todos sus ítems/dominios es superior al 90%, y la sensibilidad mayor del 80% en todos, salvo en el ítem 4 que es del 76% (tabla 3).
Valores de sensibilidad y especificidad del cuestionario FSH
| Ítems/dominios | Sensibilidad (%) | Especificidad (%) |
|---|---|---|
| 1-Deseo sexual | 86,66 | 100 |
| 2- Confianza en la erección | 85,71 | 99,25 |
| 3-Erección dureza | 85,71 | 100 |
| 4-Erección mantenimiento | 76 | 99,21 |
| 5-Eyaculación prematura | 91,66 | 97,87 |
| 6-Eyaculación retrasada | 100 | 97,27 |
| 7-Ansiedad anticipatoria | 100 | 92,30 |
| 8-Iniciativa sexual | 86,66 | 97,72 |
| 9-Confianza comunicar | 86,66 | 99,15 |
| 10-Frecuencia sexual | 95,06 | 92,85 |
| 11-Satisfacción sexual | 100 | 97,60 |
Validez de constructo: confirmada la pertinencia de realizar análisis factorial (índice KMO: 0,838 y Bartlett<0,01), mediante él se comprobó que los ítems se agrupaban en 4 componentes que explican el 75% de la varianza total (tabla 4). Con relación al componente 2, integrado por los ítems 1: «Deseo sexual» y 2: «Confianza en la erección», las medidas promedio del CCI entre ambos fue de 0,797 (IC 95%: 0,724-0,851), concordancia significativa (p<0,01) «buena». CCI entre ítem 2 «Confianza en la erección»’ y los ítems integrantes del dominio de «Función eréctil»: con el ítem 3 (Dureza erección), 0,615 (IC 95%: 0,475-0,717), con el ítem 4 (Mantenimiento erección), 0,577 (IC 95%: 0,424-0,690); en ambos casos concordancia significativa (p<0,01) «moderada».
Análisis factorial. Componentes principales con rotación Varimax
| Componentes | ||||
|---|---|---|---|---|
| Ítems | 1 | 2 | 3 | 4 |
| FSH3 Erección dureza | 0,831 | 0,404 | 0,000 | −0,020 |
| FSH4 Erección mantenimiento | 0,838 | 0,377 | 0,006 | −0,017 |
| FSH5 Eyaculación prematura | 0,850 | −0,238 | 0,083 | 0,151 |
| FSH6 Eyaculación retrasada | 0,869 | 0,127 | −0,015 | 0,036 |
| FSH10 Frecuencia sexual | 0,546 | 0,377 | 0,234 | 0,063 |
| FSH11 Satisfacción sexual | 0,662 | 0,408 | 0,301 | −0,088 |
| FSH1 Deseo sexual | 0,180 | 0,823 | −0,035 | 0,151 |
| FSH2 Confianza en la erección | 0,190 | 0,839 | 0,197 | −0,024 |
| FSH7 Ansiedad anticipatoria | 0,007 | 0,075 | 0,827 | −0,142 |
| FSH9 Confianza comunicar | 0,124 | 0,067 | 0,735 | 0,257 |
| FSH8 Iniciativa sexual | 0,042 | 0,092 | 0,055 | 0,952 |
Porcentaje de varianza total explicada 75,000.
Registran acontecimientos con influencia en la vida sexual durante las últimas 4 semanas (retest) 12 hombres: 2 separación; 2 enfermedad física/tratamiento médico; 2 enfermedad de la pareja; 2 nueva relación; uno problema familiar; uno desilusión; 2 no describen acontecimiento.
El acontecimiento influye «mucho» en 3 hombres; «algo» en 6 y «nada» en 2. No registra influencia uno.
DiscusiónEl cuestionario FSH, autoadministrado y de cumplimentación rápida (5-10min), tiene como principal objetivo facilitar al MF el diagnóstico de las DS más habituales entre hombres que mantienen actividad sexual en pareja, cualquiera que sea su edad u orientación sexual. Consta de 12 ítems (anexo 1) que conforman 2 tipos de dominios: evaluadores de la respuesta sexual y descriptivos de la actividad sexual (anexo 2).
Los problemas sexuales deterioran la calidad de vida21,22, pese a lo cual muchos hombres ocultan su presencia cuando se les pregunta en consulta23, sea cual sea su orientación sexual24. Tal circunstancia podría suponer una limitación para este estudio, al poder actuar así los sujetos incluidos en el momento de responder a la AFSH. Para obviarlo hemos apelado a su sinceridad y optimizado las condiciones de la entrevista. El alto grado de concordancia entre las respuestas al test y a la AFSH indica que el impacto de este sesgo ha sido limitado.
Conocida la vulnerabilidad de la sexualidad a factores biológicos y psicológicos25, otra limitación podría deberse a que las respuestas estuviesen influidas por acontecimientos, adversos o favorables, vividos en las semanas previas a la cumplimentación del cuestionario. Para evitarlo, la última pregunta recoge esa posibilidad, ponderando el hombre su influencia. Esta sensibilidad al cambio no es contemplada por otros cuestionarios.
El cuestionario FSH ha demostrado ser fiable mediante 2 métodos: comparando las respuestas dadas al test por los sujetos estudiados con las obtenidas mediante la AFSH unos minutos después, y comparándolas también 4 semanas más tarde con las recogidas en el retest; en ambos casos la concordancia alcanzada fue «muy buena» para todos los ítems, siendo su especificidad «muy alta», así como su sensibilidad, aunque esta sea inferior en el ítem 4, cercana de todos modos al 80%.
El resultado del análisis factorial ha modificado parcialmente la propuesta inicial del comité de expertos con relación a los ítems/dominios que integran sus 2 agrupaciones principales, excluyendo de los dominios evaluadores de la respuesta sexual «Ansiedad anticipatoria», «Iniciativa sexual» y «Confianza para comunicar», e incluyendo «Frecuencia sexual».
Una aportación de este estudio, creemos que importante y no observada en otros, es la elevada correlación hallada mediante análisis factorial de los ítems 1: «Deseo sexual» y 2: «Confianza en la erección» (componente 2), comprobándose que la fuerza de la concordancia entre ambos era «buena», pasando a constituir ambos el dominio «Deseo sexual».
En el estudio, aunque la concordancia entre el ítem 2: «Confianza en la erección» y los que integran el dominio de «Función eréctil», ítems 3 y 4, resultó significativa, su fuerza fue «moderada», a diferencia de lo que el IIEF15 propone, al incluirse en este cuestionario el ítem 15, «confianza en la erección», en el dominio de función eréctil, desacuerdo que en nuestra investigación se justifica también por los resultados del análisis factorial.
Los pacientes consultan cada vez por problemas sexuales, frecuentes en patología cardiovascular26,27, metabólica28 o psiquiátrica29, y disponer de instrumentos como este para diagnosticarlos y valorar su repercusión creemos que mejoraría el balance global de salud30.
También como limitación del estudio referiremos que, aunque la tasa de hombres que aceptaron participar en él fue alta (72%), el número de encuestas válidas (163) ha sido pequeño, sin embargo, nos parece una muestra suficiente para evaluar el cuestionario, como también lo es su número de ítems para alcanzar los objetivos diagnósticos.
ConclusionesEl cuestionario FSH es estable, válido y fiable. Evalúa la respuesta sexual del hombre, recogiendo aspectos descriptivos importantes de su actividad sexual en pareja: ansiedad anticipatoria a la relación sexual, iniciativa sexual y confianza para comunicar preferencias sexuales, pudiendo detectar problemas sexuales de la pareja. Además, es sensible a cambios en la vida sexual debidos a acontecimientos recientes.
FinanciaciónLa presente investigación no ha recibido ayudas específicas provenientes de agencias del sector público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Aspectos éticosPara la realización de este estudio se ha contado con el consentimiento de los pacientes y se han seguido los protocolos de los centro de trabajo sobre tratamiento de la información de los pacientes, habiendo sido aprobado el protocolo por el CEIC de La Rioja (6 sep 2017).
Agradecemos la participación al resto de los investigadores: Rosario Blasco Martínez, María Jesús Puy Parache, Antonio Ferrández Infante, Ángel Luis Merino Gámez, Desiré Revert Calabuig, M.a Teresa Esteve Merín, Patricia Sáez Candela, Raquel Sanchis Calabuig, Rafael Monzó Giménez y Paula Guerrero Alonso.
