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We describe the crude rate and the standardized morbidity ratio. We assessed the predictors of mortality.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Results</span><p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Sixty-one cases were reported and 45 fulfilled eligibility criteria, 82% women. The crude TTS rate was 4/1,000,000 doses and 14-15/1,000,000 doses between 30-49 years. The number of observed cases of cerebral venous thrombosis was 6-18 higher than the expected in patients younger than 49 years. Symptoms started 10 (interquartile range (IQR): 7-14) days after vaccination. Eighty percent (95% confidence interval (CI): 65-90%) had thrombocytopenia at the time of the emergency department visit, and 65% (95% CI: 49-78%) had D-dimer >2000 ng/mL. Patients had multiple location thrombosis in 36% and fatal outcome in 24% cases. A platelet nadir <50,000/μL (odds ratio (OR): 7.4; CI 95%: 1.2-47.5) and intracranial hemorrhage (OR: 7.9; IC95%: 1.3-47.0) were associated with fatal outcome.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusion</span><p id="spar0100" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">TTS must be suspected in patients with symptoms 10 days after vaccination and thrombocytopenia and/or D-dimer increase.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Background" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introducción</span><p id="spar0105" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se describen las características epidemiológicas y clínicas de los casos de síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) notificados en España.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Métodos</span><p id="spar0110" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyeron los casos de trombosis venosa o arterial con trombocitopenia tras recibir vacuna con vectores de adenovirus no replicantes frente a la COVID-19 (AstraZeneca y Janssen) del 1 de febrero al 26 de septiembre de 2021. Se describe la tasa de notificación, (número de casos notificados/número de dosis administradas), y el análisis de casos observados frente a esperados (O/E). Se evaluaron los predictores de mortalidad.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Resultados</span><p id="spar0115" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se notificaron 61 casos, cumpliendo 45 los criterios de elegibilidad, 82% mujeres. La tasa de notificación global fue 4/1.000.000 dosis y 14-15/1.000.000 dosis entre los 30-49 años. El número de casos de trombosis de senos cerebrales observados fue 6-18 veces superior al esperado en menores de 49 años. Los síntomas comenzaron 10 (rango intercuartílico: 7-14) días tras la vacunación. El 80% (intervalo de confianza (IC) al 95%: 65-90%) tenía trombocitopenia en el momento de su visita a urgencias y el 65% (IC 95%: 49-78%) elevación del dímero D (> 2.000 ng/mL). La trombosis fue de múltiples localizaciones en 36% y fatal en 24% de los pacientes. Un valor nadir de trombocitopenia <50.000/μL (odds ratio (OR): 7,4; IC95%: 1,2-47,5) y la presencia de hemorragia cerebral (OR: 7,9; IC95%: 1,3-47,0) se asociaron a un desenlace fatal.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusiones</span><p id="spar0120" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Debe sospecharse el STT en pacientes que presenten síntomas unos 10 días tras la vacunación y presenten trombocitopenia y/o elevación de dímero D.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] ] "NotaPie" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "⋆" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">Spanish working group for the study of thrombosis with thrombocytopenia syndrome associated with vaccines against SARS-CoV-2.</p>" ] ] ] "idiomaDefecto" => "en" "url" => "/21735808/unassign/S2173580824000828/v1_202411010426/en/main.assets" "Apartado" => null "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/21735808/unassign/S2173580824000828/v1_202411010426/en/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S2173580824000828?idApp=UINPBA00004N" ]
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