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Vol. 35. Issue 6.
Pages 365-368 (January 2001)
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Vol. 35. Issue 6.
Pages 365-368 (January 2001)
¿Sólo buscar evidencias? Cómo generar evidencias. El ensayo clínico en rehabilitación
Only searching for evidence? how to generate evidences? the clinical trial in rehabilitation
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A. Herrera Galante*
Servicio de Rehabilitación. Complejo Hospitalario Carlos Haya. Málaga.
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Resumen

Está ampliamente aceptado que los Ensayos Clínicos Aleatorizados constituyen la mejor herramienta de la que disponemos para evaluar la eficacia de las intervenciones sanitarias, ya que proporcionan el mayor grado posible de evidencia científica.

La práctica correcta de la rehabilitación implica realizar una investigación cotidiana. Habitualmente los frutos de esta tarea no se aprovechan en toda su extensión, probable-mente porque no se ordenan de forma adecuada siguiendo los principios del método científico.

En ocasiones, los ensayos clínicos se consideran no viables o éticamente problemáticos en los pacientes de rehabilitación, donde es obligatorio realizar tratamiento para disminuir la discapacidad. Esto conlleva a que los diseños cuasiexperimentales ocupen un lugar preferente para investigación de resultados en Rehabilitación; en ellos, aparte de las escalas de valoración funcionales deberíamos incluir escalas de calidad de vida y satisfacción de usuarios.

Los ensayos clínicos son tan necesarios como obligatorios, pero podrían encontrar un complemento perfecto en los estudios naturalísticos (con buenas bases de datos) para demostrar la efectividad a largo plazo.

Palabras clave:
Ensayo clínico
Producto sanitario
Summary

It is widely accepted that the Randomized Clinical trials constitute the best tool we possess to assess the efficacy of the health care interventions since they provide the best possible grade of scientific evidence.

The correct practice of rehabilitation implies performing daily investigation. Generally, the results of this task are not fully taken advantage of, probably because they are not adequately organized according to the scientific method principles.

Clinical trials are sometimes considered to be non-viable or ethically problematic in rehabilitation patients in whom treatment must be performed to decrease their incapacity. This means that the quasi-experimental designs occupy a preferential site for investigation of the results in Rehabilitation. In them, besides the functional assessment scales, we should include scales on quality of life and satisfaction of the users.

Clinical trials are both necessary and obligatory, but they could find a perfect complement in naturalistic studies (with good databases) to demonstrate long term effectivity.

Key words:
Clinical trial
Health care product

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