Immunogenicity, effectiveness and safety of COVID-19 vaccine in older adults living in nursing homes: A real-life study

Abstract

Introduction

BNT162b2 (BioNTech and Pfizer) is a nucleoside-modified mRNA vaccine that provides protection against SARS-CoV-2 infection and is generally well tolerated. However, data about its efficacy, immunogenicity and safety in people of old age or with underlying chronic conditions are scarce.

Purpose

To describe BNT162b2 (BioNTech and Pfizer) COVID-19 vaccine immunogenicity, effectiveness and reactogenicity after complete vaccination (two doses), and immunogenicity and reactogenicity after one booster, in elders residing in nursing homes (NH) and healthy NH workers in real-life conditions.

Methods

Observational, ambispective, multicenter study. Older adults and health workers were recruited from three nursing homes of a private hospital corporation located in three Spanish cities. The primary vaccination was carried out between January and March 2021. The follow-up was 13 months. Humoral immunity, adverse events, SARS-CoV-2 infections, hospitalizations and deaths were evaluated. Cellular immunity was assessed in a participant subset.

Results

A total of 181 residents (mean age 84.1 years; 89.9% females, Charlson index ≥2: 45%) and 148 members of staff (mean age 45.2 years; 70.2% females) were surveyed (n:329). After primary vaccination of 327 participants, vaccine response in both groups was similar; ≈70% of participants, regardless of the group, had an antibody titer above the cut-off considered currently protective (260 BAU/ml). This proportion increased significantly to ≈ 98% after the booster (p < 0.0001 in both groups). Immunogenicity was largely determined by a prior history of COVID-19 infection. Twenty residents and 3 workers were tested for cellular immunity. There was evidence of cellular immunity after primary vaccination and after booster. During the study, one resident was hospitalized for SARS-CoV-2. No SARS-CoV-2-related deaths were reported and most adverse events were mild.

Conclusions

Our results suggest that the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine is immunogenic, effective and safe in elderly NH residents with underlying chronic conditions.

Resumen

Introducción

La vacuna BNT162b2 (BioNTech y Pfizer) es una vacuna de ARNm modificado con nucleósidos que proporcionó protección contra la infección por el SARS-CoV-2 y generalmente fue bien tolerada. Sin embargo, los datos sobre su efectividad y seguridad en personas de edad avanzada o con enfermedades crónicas subyacentes son escasos.

Objetivo

Describir la inmunogenicidad, efectividad y seguridad de esta vacuna tras la vacunación completa (dos dosis), y la inmunogenicidad y reactogenicidad tras un refuerzo, en ancianos residentes en hogares geriátricos y trabajadores sanos de estos lugares en condiciones reales.

Métodos

Estudio observacional, ambispectivo y multicéntrico. Se reclutaron ancianos y trabajadores sanitarios de tres hogares geriátricos de ancianos de un grupo hospitalario de entidad privada situados en tres ciudades españolas. La vacunación primaria se realizó entre enero y marzo de 2021. El seguimiento fue de 13 meses. Se evaluó la inmunidad humoral, los eventos adversos, las infecciones por SARS-CoV-2, las hospitalizaciones y las muertes. Se evaluó la inmunidad celular en un subconjunto de participantes.

Resultados

Se registraron datos de 181 residentes (edad promedio 84,1 años; 89,9% mujeres, índice de Charlson ≥2: 45%) y 148 trabajadores (edad promedio 45,2 años; 70,2% mujeres) (n:329). Tras la primera dosis a 327 de los participantes, la respuesta a la vacuna en ambos grupos fue similar; ≈70% de los participantes, independientemente del grupo, tuvieron un título de anticuerpos por encima del corte considerado actualmente como protector (260 BAU/ml). Esta proporción aumentó significativamente a ≈ 98% después del refuerzo (p< 0,0001 en ambos grupos). La inmunogenicidad se determinó en gran medida por los antecedentes de infección por COVID-19. Se analizó la inmunidad celular de 20 residentes y 3 trabajadores. Hubo evidencia de inmunidad celular después de la vacunación primaria y después del refuerzo. Durante el estudio, hubo una hospitalización relacionada con el SARS-CoV-2 que afectó a un residente. No se registraron muertes relacionadas con el SARS-CoV-2. La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves.

Conclusiones

Nuestros resultados sugieren que la vacuna contra el COVID-19 de ARNm BNT162b2 es inmunógena, efectiva y segura en residentes de hogares geriátricos de edad avanzada con condiciones crónicas subyacentes.