Vaccine evaluation studies, based on surveillance data, provide rigorous evidence on the population impact. Beyond the traditional clinical trials, these studies should be part of the evaluation strategy from its conception. Cuba has still not introduced a pneumococcal vaccination; thus a high priority has been given to the development and evaluation of a new heptavalent conjugate vaccine candidate (PCV7-T), which is currently in an advanced phase of clinical evaluation. This paper puts into perspective the value of surveillance and evaluation studies to quantify the effects and impact of the introduction and use of pneumococcal vaccination on invasive and non-invasive disease rates and nasopharyngeal colonisation (carrier status) in infants and pre-school children. The surveillance studies and the ongoing evaluation studies, as well as the main results of the former, are described. The methodological and operational challenges are also addressed. All these elements will contribute to the body of evidence that will support the decision-making on the introduction of the new Cuban vaccine in the National Vaccination Programme, and will form the basis for the evaluation of the health impact of the infant population after the introduction of the pneumococcal vaccine in Cuba.
Los estudios de evaluación de vacunas, basada en datos de vigilancia, aportan rigurosas evidencias sobre el impacto poblacional. Más allá de los tradicionales ensayos clínicos, estos estudios deberían formar parte de la estrategia de evaluación desde su concepción. Cuba no ha introducido hasta la fecha la vacunación antineumocócica, por lo que se ha dado gran prioridad al desarrollo y la evaluación de un nuevo candidato vacunal conjugado heptavalente (PCV7-T), que se encuentra en este momento en fase avanzada de evaluación clínica. Este trabajo pone en perspectiva el valor de los estudios de vigilancia y evaluación para cuantificar los efectos y el impacto de la introducción y uso de la vacunación antineumocócica sobre las tasas de enfermedad invasiva, no invasiva y la colonización nasofaríngea. Se presentan los estudios de vigilancia conducidos y una síntesis de sus principales resultados, así como los estudios de evaluación de efectividad e impacto en curso actualmente. Los retos y los desafíos metodológicos y operacionales de los estudios de vigilancia son también abordados. Todos estos elementos contribuirán al cuerpo de evidencias que soportará la toma de decisiones sobre la introducción de la nueva vacuna cubana en el Programa Nacional de Vacunación y conformará la línea de base para la evaluación posterior del impacto de la vacunación antineumocócica en la salud de la población infantil de Cuba.
