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Seleccionan solo 5 ensayos, descartando el resto por defectos metodológicos. Los resultados analizados fueron la frecuencia de bacteriuria a los 3 y 6 meses, disuria a los 6 meses y cistitis aguda a los 6 meses. Al comparar ambos grupos, observaron un beneficio, a pesar de la alta heterogeneidad de los grupos, a favor del uso del extracto de <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span> OM-89, respecto a placebo.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El resultado de este metaanálisis, coincide con los de otros publicados hasta la fecha, lo que lleva a que la Asociación Europea de Urología, recomiende, con un buen perfil de seguridad, el extracto de <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span> OM-89 como inmunoprofilaxis en las mujeres con ITUR (nivel de evidencia: 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a, GR: B).</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo, los resultados de estos estudios, nos obliga a reflexionar acerca de su verdadera validez, dado que el periodo de seguimiento de la mayor parte de ellos es limitado a 6 meses, presentan defectos metodológicos, riesgo de «sesgo de financiación», ya que un importante número están financiados por el propio fabricante y «sesgo de publicación», ya que todos los trabajos sobre el extracto de <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span> OM-89 concluyen a favor del producto.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otros aspectos a considerar, es la elevada «heterogeneidad de los grupos (I<span class="elsevierStyleSup">2</span>)», expresada también en el metaanálisis de Beerepoot et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, lo cual pone de manifiesto la variabilidad entre estudios, así como la variabilidad interna en los mismos, esta última debida fundamentalmente a la variabilidad entre pacientes, así como «la ausencia de ensayos que comparen la eficacia del extracto de <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span> OM-89 con la profilaxis antibiótica<span class="elsevierStyleItalic">»</span>, cuya eficacia, según la bibliografía reportada, parece ser superior a los regímenes de inmunización actualmente disponibles.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos de estos metaanálisis también analizan la efectividad y tolerabilidad de las vacunas para la mucosa vaginal. Los ensayos en fase <span class="elsevierStyleSmallCaps">II</span> demuestran que el tiempo hasta la reinfección de las mujeres que recibieron inmunización de refuerzo, fue significativamente más largo, pero no en el grupo de la inmunización primaria o placebo. A su vez, la inmunización de refuerzo reduce el número de ITUR<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que la mayoría de los ensayos demuestran que el extracto de <span class="elsevierStyleItalic">Escherichia coli</span> OM-89 es una estrategia efectiva en la profilaxis de ITUR, y que los resultados de los estudios respecto a la vía sublingual, intravaginal e intranasal son prometedores, el metaanálisis de Taha Neto et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, nos hace recapacitar sobre la necesidad de realizar ensayos de mayor calidad, coste-efectividad, con un mayor periodo de seguimiento, en los que se comparen frente a profilaxis antibiótica.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:3 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0020" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Vacuna oral (OM-89) en la profilaxis de infección urinaria recurrente: una revisión sistemática realista con metaanálisis" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "K.A. 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