Consensus document on the implications of standardization of BCG supply in the management of patients with non-muscle-invasive bladder cancer

Abstract

Patients with non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) in the intermediate and high-risk groups must receive adjuvant treatment with intravesical Bacillus Calmette–Guérin (BCG) following transurethral resection (TUR), as it reduces the risk of recurrence and presumably the risk of progression as well. Optimization of BCG efficacy is achieved by administering maintenance therapy. However, since many immunological aspects of the mechanism of action of BCG in the bladder remain unknown, the implementation of the optimal dose, number of instillations, strains and adequate maintenance regimen over the last decades has been heterogeneous. Additionally, this has hindered the interpretation of efficacy in terms of oncologic outcomes. This, together with the shortages of BCG in recent years, have forced scientific societies to adapt their clinical practice guidelines and modify their protocols of adjuvant treatment with BCG. This includes changes to strains, doses, and maintenance during this period of time. This consensus document evaluates the current status of adjuvant BCG treatment and the implications of BCG supply availability in the treatment of patients with NMIBC. It also addresses the implementation of novel therapies that will improve cancer prognosis and the quality of life of patients with NMIBC in the future.

Resumen

Los pacientes con TVNMI de los grupos de riesgo intermedio y alto deben ser tratados con BCG intravesical adyuvante después de la resección transuretral (RTU), ya que dicho tratamiento disminuye el riesgo de recurrencia y probablemente también el de progresión. La optimización de la eficacia de la BCG se consigue administrando un tratamiento de mantenimiento. Sin embargo, dado que se desconocen muchos detalles inmunológicos del mecanismo de acción de la BCG en la vejiga, la implementación a lo largo de las últimas décadas de la dosis óptima, número de instilaciones, cepas y régimen adecuado de mantenimiento, se ha realizado de manera heterogénea, lo que ha generado dificultades para interpretar los resultados de eficacia oncológica. Esto unido con el desabastecimiento de BCG que se ha sufrido en los últimos años, ha hecho que las diferentes sociedades científicas tengan que adaptar sus guías de práctica clínica a esta situación, modificando durante este tiempo sus protocolos de tratamiento adyuvante con BCG en relación con cepas, dosis y mantenimiento. En este documento de consenso, se evalúa el estado actual del tratamiento adyuvante con BCG y las implicaciones de la normalización del suministro de la BCG en el tratamiento oncológico de los pacientes con TVNMI así como la implementación de nuevos tratamientos que en el futuro mejoren el pronóstico oncológico y la calidad de vida de los pacientes con TVNMI.