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Las causas más frecuentes suelen ser irritativas, infecciosas o traumáticas, aunque en muchos casos se desconocen<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1–4</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las balanitis irritativas e inespecíficas agudas es usual, junto a una higiene adecuada y la eliminación de los agentes irritantes, el uso de soluciones astringentes (antiexudativas) con capacidad antiséptica. La utilización de tópica de los sulfatos como tratamiento inespecífico de la balanitis se recoge en múltiples tratados de Dermatología y Urología<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,5,6</span></a>; ahora bien, no hemos encontrado ningún estudio prospectivo que lo corrobore.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio, pretendemos valorar la eficacia de una fórmula clásica astringente de uso tópico «el agua de 3 sulfatos» a base de sulfato de cinc, cobre y alumínico-potásico en el tratamiento de pacientes con balanitis/balanopostitis agudas irritativas e inespecíficas. Lo hemos comparado con un grupo control, tratado con suero fisiológico.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio ha seguido un diseño a doble-ciego, con distribución aleatorizada de los tratamientos, comparando la eficacia de una solución del «agua de 3 sulfatos» (tratamiento experimental) y una solución salina fisiológica (grupo de control).</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Han participado 3 centros sanitarios: el hospital «Lluis Alcanyís» de Xàtiva (Servei d’Urología), el hospital «Sagrat Cor» de Barcelona (Servei d’Urología) y la clínica urológica del Dr. Peyri. La inclusión de pacientes se realizó desde junio de 2012 a diciembre de 2013 (19 meses). Se seleccionaron 50 pacientes mayores de edad diagnosticados de balanitis o balanopostitis inespecífica o irritativa, que fueron distribuidos aleatoriamente de modo que 30 pacientes recibieran la solución del «agua de 3 sulfatos» y otros 20 pacientes el suero fisiológico como control.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Quedaron excluidas las balanitis infecciosas o de otras causas, los pacientes con enfermedades sistémicas graves, los tratados con otras terapias que pudieran interferir y aquellos que presentaran otras lesiones cutáneas del área genital (herpes, sífilis, chancro blando) o una dermatitis alérgica. El tratamiento consistió en la aplicación 2 veces al día de la solución (mañana y noche) bien por inmersión del pene durante 5-6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en una alícuota de la solución utilizando un vaso pequeño de plástico, bien mediante fomentos con una gasa empapada aplicada sobre el pene durante 5 o 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (en este caso la operación se repetía 2 veces). La composición del «agua de 3 sulfatos» fue la siguiente: sulfato de cinc, 2‰; sulfato alumínico-potásico, 2‰; y sulfato de cobre 1‰. La duración del tratamiento fue de 10 días.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada paciente se sometió a 2 controles, uno basal (el día 0) y otro final (día 10). En el control basal se recogió la valoración de la sintomatología inicial y se hizo entrega del tratamiento, y en el control final se evaluó la sintomatología final y se emitió un juicio global tanto del médico como del paciente sobre la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento. La sintomatología valorada fue: exudado, eritema, edema, escozor y prurito según una puntuación de: 0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ausencia; 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>leve; 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>moderado y 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>intenso.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el tratamiento el paciente debía anotar cualquier acontecimiento adverso que pudiera percibir y el médico valoró en el control final su intensidad (leve, moderada o severa) y su relación de causalidad (probable, posible, improbable, no relacionado) con el tratamiento.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el análisis estadístico de resultados se utilizó la prueba de Ji-cuadrado para caracteres cualitativos, y la T de Student-Fisher para comparar parámetros cuantitativos.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 50 pacientes que iniciaron el tratamiento, finalizaron 47; uno de los pacientes no realizó correctamente el tratamiento y los otros dos no volvieron al control final, por lo que fueron descartados del análisis final. De los que finalizaron el tratamiento, 27 recibieron la solución de «agua de 3 sulfatos» y los 20 restantes la solución fisiológica. Los grupos han resultado homogéneos en cuanto a edad (54 años en el grupo experimental y 59 años en el control), el diagnóstico (12 balanitis [44%]) y 15 balanopostitis [56%] en el primer grupo, y 9 [45%] y 11 [55%] en el control) y en la modalidad del tratamiento (inmersión o fomento) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al finalizar el tratamiento se produjo una clara mejoría sintomática general en ambos grupos, tal como se recoge en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> (a, b, c, d, y e).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al comparar la sintomatología se apreció una tendencia a una mejor evolución del grupo tratado con el «agua de 3 sulfatos» en todos los parámetros clínicos, y en uno de ellos las diferencias fueron estadísticamente significativas: en la evolución del exudado. Este signo mejoró o desapareció en 25 de los 27 pacientes tratados con el «agua de 3 sulfatos» y en los 2 restantes permaneció invariable, mientras que en el control 13 de los 20 mejoraron o curaron, 3 permanecieron invariables y 4 empeoraron. Esta diferencia es estadísticamente significativa (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,025) y favorable al «agua de 3 sulfatos». En cuanto a los juicios globales del médico y del paciente, se aprecian diferencias favorables al tratamiento con el «agua de 3 sulfatos» aunque no llegaron a alcanzar diferencias significativas respecto al control.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente, la tolerabilidad fue excelente en el 96% del grupo «agua de 3 sulfatos» y en el 89% del grupo control. En el primero se produjo un caso de tolerabilidad moderada sin que el paciente refiriera ningún acontecimiento adverso, y en el segundo se registraron un caso de aumento de secreción (relación probable), otro de prurito (relación probable) y otro de picor (relación posible).</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Discusión</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio muestra que tanto el «agua de 3 sulfatos» como el suero fisiológico son eficaces en el tratamiento de la balanitis/balanopostitis, con resultados generales favorables. Esto es lógico, puesto que la falta de higiene favorece la aparición de balanitis y balanopostitis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El «agua de 3 sulfatos» se ha mostrado significativamente más eficaz que el control en la eliminación del exudado, lo que confirma la reconocida capacidad astringente y secante de esta fórmula clásica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5–7</span></a>. La eficacia antiexudativa es importante para eliminar este posible elemento, el exudado, que es favorecedor del crecimiento bacteriano/fúngico y de cronificación del proceso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4,7</span></a> y esto ha quedado de manifiesto en nuestro estudio.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los restantes parámetros estudiados evolucionaron de forma más favorable con el «agua de 3 sulfatos» y quizás podrían haber alcanzado diferencias significativas con un tamaño mayor de muestra.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Conclusiones</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El «agua de 3 sulfatos» se ha mostrado significativamente más eficaz que el suero fisiológico en la eliminación del exudado de las balanitis y balanopostitis agudas de nuestro estudio. La tolerabilidad de los tratamientos ha sido excelente.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conflicto de intereses</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no tienen ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres437175" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y método" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec460357" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres437174" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objectives" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec460356" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Conclusiones" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2014-05-06" "fechaAceptado" => "2014-05-14" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec460357" "palabras" => array:5 [ 0 => "Balanitis" 1 => "Balanopostitis" 2 => "«Agua de 3 sulfatos» ;Sulfato de cobre" 3 => "Sulfato de cinc" 4 => "Sulfato alumínico-potásico" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec460356" "palabras" => array:6 [ 0 => "Balanitis" 1 => "Balanoposthitis" 2 => "“water of the 3 sulfates”" 3 => "Copper sulphate" 4 => "Zinc sulphate" 5 => "Potassium aluminium sulphate." ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivos</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La utilización del «agua de 3 sulfatos» (sulfato de cinc, cobre y alumínico-potásico) se cita en la literatura como un posible tratamiento para la balanitis y balanopostitis; ahora bien, no existen trabajos prospectivos que documenten su eficacia clínica. Pretendemos estudiar dicha eficacia.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y método</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Presentamos un estudio aleatorizado doble ciego sobre 50 pacientes con balanitis o balanopostitis en el que se comparan los resultados clínicos del «agua de 3 sulfatos» (30 pacientes) frente a una solución salina (20 pacientes). Los parámetros clínicos estudiados han sido: exudado, eritema, edema, escozor y prurito.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Una vez aplicados los test estadísticos, hemos observado que el «agua de 3 sulfatos» ha sido superior al suero salino en todos los parámetros clínicos estudiados, aunque las diferencias solo han sido significativas para el parámetro exudado.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusiones</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El «agua de 3 sulfatos» se ha mostrado significativamente más eficaz que el suero fisiológico en la eliminación del exudado de las balanitis y balanopostitis agudas de nuestro estudio. La tolerabilidad de los tratamientos ha sido excelente.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y método" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Objectives</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Despite scientific literature mentions the application of “water of the 3 sulfates” (copper sulphate, zinc sulphate and alum) as a treatment for acute balanitis and balanoposthitis, no clinical trials evaluating its efficacy have been found. In our study we evaluate the efficacy of this solution in acute balanitis and balanoposthitis.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Material and methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A double-blind randomized study was designed to compare the efficacy of “water of the 3 sulfates” (intervention) with saline solution (control) in 50 patients (30 patients and 20 patients, respectively) who suffer from acute balanitis or balanoposthitis. Exudate, erythema, oedema, burning, and itching were the clinical parameters assessed.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">for all clinical parameters assessed, the outcomes obtained with “water of the 3 sulfates” are higher than control, although significant differences only have been found for exudate.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusions</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">in our study, the “water of the 3 sulfates” is significantly more effective than saline solution for removing exudates in acute balanitis and balanoposthitis. Tolerability was excellent in both treatments.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objectives" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] ] "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 3154 "Ancho" => 3210 "Tamanyo" => 473719 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Evolución de la sintomatología después del tratamiento. 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scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Agua 3(Sulfatos) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad (media</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">±</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">DE, años)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">59<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">54<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>14 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Diagnóstico, n (%)</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Balanitis \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">9 (45) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">12 (44) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Balanopostitis \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">11 (55) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">15 (56) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Tipo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Inespecífica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">11 (55) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17 (63) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" 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" colspan="3" align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Forma de aplicación, n (%)</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Inmersión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">17 (63) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">15 (75) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fomentos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">10 (37) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">5 (25) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab682427.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" 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