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Casuística
Experiencia con sunitinib en cáncer de próstata metastásico hormonorresistente sin respuesta a docetaxel
Experience with sunitinib in hormone-resistant metastatic prostate cancer that is unresponsive to docetaxel
J.M. Gasenta,
Autor para correspondencia
JOANMAGASENT@telefonica.net

Autor para correspondencia.
, E. Grandeb, J. Casinelloc, M. Provenciod, J.B. Laforgae, V. Alberolaf
a Servicio de Oncología Médica, Hospital de Denia, Alicante, España
b Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España
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d Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, España
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f Servicio de Oncología Médica, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, España
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Sanofi-Aventis&#44; Bridgewater&#44; New Jersey&#41;&#46; En algunos pacientes ya se hab&#237;an ensayado otros reg&#237;menes quimioter&#225;picos alternativos&#46; En todos los pacientes se instaur&#243; el tratamiento con sunitinib por necesidad cl&#237;nica y como uso compasivo&#46; El objetivo primario de nuestro estudio fue la tasa de respuesta del PSA y el objetivo secundario el tiempo libre de progresi&#243;n&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos presentaron un incremento sobre el PSA basal en controles seriados de al menos 2 semanas de intervalo entre los mismos&#44; y su &#250;ltimo PSA era en todos los casos mayor de 10 ng&#47; ml&#46; El <span class="elsevierStyleItalic">Eastern Cooperative Oncology Group &#40;ECOG&#41; performance status</span> se encontraba entre 0 y 2&#46; As&#237; mismo&#44; todos tuvieron buena funci&#243;n card&#237;aca&#44; sin presencia de arritmias o hipertensi&#243;n no controlada&#46; Ninguno de los pacientes hab&#237;a recibido tratamiento previo con radion&#250;clidos que afectasen a m&#225;s del 50&#37; de la m&#233;dula &#243;sea&#46; La funci&#243;n renal y hematopoy&#233;tica era as&#237; mismo normal en todos los casos&#46; Ninguno de los pacientes hab&#237;a presentado episodio de sangrado en las 4 semanas previas o morbilidad cardiovascular en los 6 meses previos&#46; Adicionalmente&#44; no se llevaron a cabo tampoco tratamientos radioter&#225;picos en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes recibieron inicialmente sunitinib 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diarios los d&#237;as 1-28 cada 6 semanas&#44; hasta algunas de las siguientes circunstancias&#58; alcanzar un total de 8 ciclos&#44; presentar progresi&#243;n tumoral&#44; sufrir toxicidad inaceptable o retirada del consentimiento por parte del paciente&#46; En el dise&#241;o del estudio se consider&#243; que para ser incluidos en el an&#225;lisis se permitir&#237;a &#250;nicamente un total de 2 reducciones de dosis de sunitinib por toxicidad&#44; inicialmente hasta 37&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diarios y posteriormente a 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diarios&#46; En los casos con toxicidad grado 3 o 4&#44; el tratamiento se suspender&#237;a hasta la recuperaci&#243;n completa del paciente o la mejora de la toxicidad hasta grado 1&#44; continuando con el siguiente nivel de dosis reducida correspondiente&#46; Los pacientes que interrumpieron su tratamiento durante m&#225;s de 3 semanas no fueron incluidos en el an&#225;lisis&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados alcanzados</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se incluyeron un total de 8 pacientes&#44; con una edad media de 71 a&#241;os&#46; El PSA medio al inicio del tratamiento fue de 584 ng&#47; ml &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46; Todos los pacientes hab&#237;an recibido al menos una l&#237;nea de quimioterapia que inclu&#237;a docetaxel y 6 &#40;75&#37;&#41; hab&#237;an recibido adem&#225;s una segunda l&#237;nea de quimioterapia con oxaliplatino y capecitabina&#46; Ninguno de los pacientes incluidos presentaba otro lugar de met&#225;stasis que el hueso&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cinco de nuestros pacientes presentaron una reducci&#243;n de PSA de al menos 6 semanas de duraci&#243;n&#59; cuatro de los pacientes alcanzaron una reducci&#243;n de al menos el 50&#37;&#59; tres pacientes incrementaron su nivel de PSA a pesar de seguir tratamiento con sunitinib &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#59; en los pacientes con respuesta&#47; estabilizaci&#243;n el intervalo libre de progresi&#243;n fue de 16&#44;4 semanas &#40;12-18 semanas&#41;&#46; No encontramos correlaci&#243;n entre la respuesta a quimioterapia previa y la respuesta a sunitinib en nuestra cohorte&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Astenia&#44; diarrea&#44; anemia y trombopenia fueron las toxicidades registradas m&#225;s relevantes&#46; Los efectos secundarios considerados como graves &#40;grado 3 o 4&#41; fueron muy poco frecuentes en nuestra serie&#44; puesto que solamente un paciente present&#243; toxicidad grado 3&#44; de car&#225;cter digestivo en forma de diarrea&#46; El resto fueron de car&#225;cter menor&#46; Cinco pacientes &#40;62&#44;5&#37;&#41; presentaron astenia &#40;uno grado 1&#44; 4 grado 2&#41;&#44; un paciente &#40;12&#44;5&#37;&#41; present&#243; anemia &#40;grado 1&#41; y 4 pacientes &#40;50&#37;&#41; presentaron diarrea &#40;uno grado 1&#44; 2 grado 2 y uno grado 3&#41;&#46; No se produjeron muertes atribuidas al tratamiento con sunitinib&#46; Ninguno de nuestros pacientes present&#243; una interrupci&#243;n del tratamiento m&#225;s de 3 semanas&#46;</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sunitinib &#40;Sutent&#174;&#44; Pfizer&#44; New Jersey&#44; USA&#41; es un inhibidor oral multiselectivo de varios receptores de membrana de tirosina quinasa&#44; entre los que se encuentran todos los receptores conocidos del VEGFR &#40;-1&#44; -2&#44; y -3&#41; y PDGFR &#40;-&#945;&#44; y &#8211;&#946;&#41;&#44; as&#237; como el RET&#44; KIT y FLT-3&#46; Sunitinib se encuentra actualmente aprobado para el tratamiento de primera l&#237;nea de pacientes con c&#225;ncer de c&#233;lulas renales y para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal &#40;GIST&#41; que hayan fracasado&#44; o que sean intolerantes al tratamiento con imatinib&#46; Sunitinib&#44; a trav&#233;s de la inhibici&#243;n de VEGFR y PDGFR&#44; cuenta con un mecanismo de acci&#243;n antiangiog&#233;nico y act&#250;a contra la proliferaci&#243;n de las c&#233;lulas tumorales de manera directa a trav&#233;s de su acci&#243;n sobre los otros receptores de membrana de tipo tirosina quinasa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recientemente se ha comunicado un estudio precl&#237;nico en el que sunitinib&#44; tanto como agente &#250;nico como en combinaci&#243;n con docetaxel&#44; inhibe de manera significativa el crecimiento y aumenta los marcadores de apoptosis de las l&#237;neas celulares PC3 de c&#225;ncer de pr&#243;stata implantadas en xenoinjertos murinos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Basado en estos esperanzadores resultados de precl&#237;nica&#44; en el congreso americano de ASCO 2007 se comunicaron los primeros resultados de un estudio fase I&#47;II de sunitinib como agente &#250;nico durante un ciclo &#40;4 semanas <span class="elsevierStyleItalic">on</span> &#47; 2 semanas <span class="elsevierStyleItalic">off</span>&#41;&#44; seguido de la combinaci&#243;n est&#225;ndar de docetaxel y prednisona m&#225;s sunitinib&#46; El tratamiento se administr&#243; a pacientes con c&#225;ncer de pr&#243;stata metast&#225;tico hormonorrefractario en primera l&#237;nea de tratamiento tras la progresi&#243;n al bloqueo hormonal completo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluamos la seguridad y actividad de sunitinib en monoterapia&#44; en pacientes con c&#225;ncer de pr&#243;stata hormonorrefractario&#44; altamente pretratados y en progresi&#243;n con docetaxel&#46; El 50&#37; de los pacientes alcanz&#243; una reducci&#243;n de PSA de m&#225;s del 50&#37; sobre el nivel basal&#46; Dos pacientes &#40;25&#37;&#41; presentaron un incremento del PSA tras el primer ciclo de tratamiento para&#44; posteriormente&#44; experimentar una reducci&#243;n de su nivel de PSA de hasta el 70&#37; en uno de los dos casos&#46; Este fen&#243;meno poco descrito se conoce como <span class="elsevierStyleItalic">flare</span>&#44; y ejemplifica c&#243;mo probablemente no deba suspenderse un tratamiento con sunitinib tras el primer ciclo&#44; a pesar de que se determine un incremento de PSA en el primer control&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta casu&#237;stica es muy limitada&#44; pero el intervalo libre de progresi&#243;n en los pacientes que responden es similar al publicado por Sonpavde et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Este grupo encontr&#243; una supervivencia libre de enfermedad de 19&#44;4 semanas&#46; La toxicidad registrada en estos pacientes ha sido f&#225;cilmente manejable&#44; siendo necesario reducir la dosis a 37&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg en 3 pacientes &#40;37&#44;5&#37;&#41;&#46; Pensamos que la incorporaci&#243;n de sunitinib al tratamiento habitual de estos pacientes con prednisona &#40;el cual puede ayudar a superar algunos de los efectos secundarios de sunitinib como astenia&#44; v&#243;mitos o anorexia&#41; puede controlar mejor la sintomatolog&#237;a de la enfermedad&#44; consiguiendo as&#237; mismo una mejor&#237;a en la calidad de vida de los pacientes y una mayor supervivencia libre de progresi&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sunitinib demuestra actividad en el contexto del c&#225;ncer de pr&#243;stata hormonorresistente en pacientes altamente pretratados&#44; presentando un perfil de toxicidad muy manejable y con unos datos de supervivencia libre de progresi&#243;n muy interesantes&#44; por lo que consideramos justificado continuar con el estudio de este f&#225;rmaco en este dif&#237;cil contexto cl&#237;nico&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle"><span class="elsevierStyleBold">Conflicto de intereses</span></span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Edad</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">71&#44;25 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Rango&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">54-82 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">N&#176; quimioterapias previas</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;75&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Rango&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1-2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">N&#176; hormonoterapias previas</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Media&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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Información del artículo
ISSN: 02104806
Idioma original: Español
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