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Transición de vigilancia activa a observación en pacientes mayores de 75 años con cáncer de próstata en una serie de largo seguimiento
Transition from active surveillance to observation in prostate cancer patients older than 75 years. A long follow-up series
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Los datos procedentes de GLOBOCAN 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, desglosados por edad y sexo y extrapolados a los datos de la población española para el año 2017 proporcionados por el INE, ofrecen además una estimación a 5 años de 104.405 casos, situándose en prevalencia solo por detrás del cáncer de mama.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo, los tumores responsables del mayor número de fallecimientos en 2016 en España en la población general fueron el cáncer de pulmón (22.187 muertes) y el cáncer colorrectal (15.802 muertes), seguidos a una gran distancia del cáncer de páncreas (6.789 casos), el cáncer de mama (6.477 muertes) y, muy por detrás, el de próstata (5.752 muertes).</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta diferencia entre incidencia y prevalencia y muerte por cáncer exige poder diseñar estrategias terapéuticas que minimicen los efectos secundarios y contemplen tratamientos ajustados a la población, por lo general añosa, que va a padecer la enfermedad.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el CP es incuestionable que, para los casos de enfermedad localizada, los tratamientos con intención curativa mediante cirugía o radioterapia (RT) constituyen las herramientas terapéuticas necesarias. Sin embargo, ninguna de las 3 opciones está exenta de complicaciones y/o efectos secundarios indeseables. De esta manera, en la última década se ha ido consolidando cada vez más una opción más conservadora denominada vigilancia activa (VA)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La lenta historia natural de la enfermedad o el simple hecho de que el programa de VA incluye a pacientes durante largo tiempo hace que por edad o nueva morbilidad (enfermedades cardiovasculares, respiratorias, etc.), el urólogo se deba cuestionar cuándo y cómo realizar la transición desde un programa de VA (con las exploraciones invasivas necesarias y el coste añadido) hasta un programa de observación, estrategia de seguimiento que se realiza en enfermos con una esperanza de vida limitada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Objetivos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del estudio es evaluar los resultados de un programa de VA en CP de bajo riesgo en varones que fueron incluidos o han cumplido a lo largo de su inclusión en el programa 75 años o más, valorando los tratamientos llevados a cabo.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Material y método</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estudia una cohorte prospectiva de pacientes incluidos en VA en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón entre los años 1999 y 2018.</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Población de estudio</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Del total de la serie se seleccionó una cohorte de pacientes diagnosticados de CP de muy bajo riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> (PSA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, Gleason 6, <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 cilindros afectos, <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50% de afectación de los cilindros y cT1-2a) entre 1999 y 2018, que han estado incluidos en programa de VA con una edad superior a 75 años. Además, se han incluido varios pacientes con algún criterio de bajo riesgo y de riesgo intermedio con Gleason del grupo ISUP 2. Dichos criterios no se han modificado durante la inclusión de pacientes en toda la serie.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Protocolo de seguimiento</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras la inclusión en el programa de VA se realiza una nueva determinación de PSA y una resonancia magnética multiparamétrica (su uso corresponde a aquellos casos más recientes de la serie) a los 6 meses del diagnóstico; posteriormente se realiza la primera biopsia del seguimiento al año del mismo. Se realiza un seguimiento rutinario con PSA y tacto rectal de forma semestral. Las biopsias se llevan a cabo de forma anual o bienal, en función del paciente y sus resultados clínico-analíticos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A los pacientes en observación se les realiza una determinación semestral de PSA. Esta frecuencia va aumentando a medida que el paciente presenta estabilidad de PSA durante el seguimiento, aumenta su comorbilidad o por petición expresa del paciente.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se propone la salida del programa de VA ante la progresión anatomopatológica, clínica, radiológica o por deseo expreso del paciente. El incremento del valor de PSA no es un criterio estricto de vigilancia de salida activa por sí mismo en nuestro caso, aunque este, unido a otra circunstancia, puede conllevar la salida del programa.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La morbilidad de los que recibieron algún tipo de tratamiento curativo y los que pasaron a observación se determinó a la entrada y a la salida del programa de VA, ya sea para tratamiento o para su paso a observación, mediante la escala de Charlson<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Análisis estadístico</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó un descriptivo de la serie y se compararon los cambios del índice de Charlson en ambos grupos mediante un test de Wilcoxon. Además se comparó el cambio de comorbilidad de los pacientes entre el grupo de tratamiento curativo y el de observación mediante una U de Mann-Whitney. Se estudió la supervivencia libre de progresión y específica de cáncer con curvas de Kaplan-Meier. Se utilizó para todo el análisis el paquete de SPSS versión 19.0.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Resultados</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sobre una serie de VA global de 346 pacientes se analizó una cohorte de 90 que cumplían los criterios de edad descritos previamente. De todos ellos, 15 (16,7%) eran de riesgo intermedio: 7 con Gleason 7 (3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4), 6 con más de 2 cilindros afectos y otros 2 con un porcentaje del cilindro afecto mayor del 50%. Se realizó una resonancia magnética multiparamétrica a 15 (16,7%) de los pacientes.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mediana de seguimiento de dichos pacientes fue de 6,4 años. De la serie analizada, 72 pacientes (80%) alcanzaron los 75 años de edad durante el seguimiento, con una mediana (rango intercuartílico) de edad al diagnóstico de 72,8 (73,9-70) años. Setenta y un pacientes del total (78,9%) presentaban un Charlson<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De todos ellos, 43 (47,8%) permanecen en VA. Hubo 40 (44,4%) pacientes que salieron de VA y 7 (7,8%) perdieron el seguimiento estando en VA. Los motivos que justificaron la salida del programa de VA fueron: progresión anatomopatológica en 21 casos (23,3%), decisión del paciente en un caso (1,1%) y progresión de PSA en otro caso (1,1%). Se realizó la transición a observación en 17 casos (18,9%), de los cuales 11 continúan en seguimiento actualmente.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hubo un total de 21 (23,3%) pacientes en los que se llevó a cabo algún tipo de tratamiento activo. De este grupo, 20 recibieron RT y en uno se realizó prostatectomía radical.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre los pacientes sobre los que se realizó un tratamiento con intención curativa, un 52,4% (11/21) presentaban un buen estado basal (Charlson<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2). En el caso de los pacientes que pasaron a observación este dato se identificó únicamente en un 35,3% (6/17). Los pacientes que fueron sometidos a tratamiento con intención curativa mantuvieron una estabilidad en su índice de Charlson en el momento en el que se tomó la decisión de tratar si se comparaba con el índice que presentaban al inicio del programa de VA. Sin embargo, se detectó un deterioro estadísticamente significativo (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05) de la comorbilidad entre la entrada y la salida del programa de VA en aquellos sometidos a observación.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De entre los pacientes que recibieron RT, 6 (33%) presentaron alguna complicación, siendo las más frecuentes la hematuria y la rectorragia. Estas fueron categorizadas como graves (Clavien III) en un caso, siendo el resto leves (Clavien I-II).</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos pacientes del total de la población de estudio fueron tratados con hormonoterapia. Uno progresó a enfermedad metastásica a los 9 años del diagnóstico, con posterior resistencia a la castración que se trató con nuevos antiandrógenos. El otro paciente sobre el que se inició hormonoterapia se debió a un Gleason del grupo 4 (ISUP) en la biopsia de salida de VA. Ningún paciente tratado con intención curativa ni en observación ha recidivado o progresado hasta la fecha con una mediana (rango intercuartílico) de seguimiento hasta este año de 13,9 (51,6-6,1) y 18,6 (62,3-10,3) meses, respectivamente.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hubo un total de 5 (5,5%) fallecimientos, siendo el del paciente que presentó metástasis el único dependiente del cáncer. En el grupo de observación se documentaron 2 muertes de causa no dependiente del cáncer.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Discusión</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varias series de VA, incluida la nuestra, confirman que en pacientes bien seleccionados con enfermedad de bajo riesgo existe una tasa muy baja de progresión y mortalidad específica del cáncer. Asimismo, la proporción de pacientes que requieren finalmente una intervención radical diferida es baja. En la serie comunicada por Klotz et al. las proporciones de pacientes tratados, con progresión de la enfermedad, y los fallecimientos de causa específica de cáncer son del 27, 1,3 y 1,5%, respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. En nuestra serie publicada, la proporción de pacientes que precisan tratamiento activo fue menor (15,9%) y no se observaron pacientes con los otros 2 eventos descritos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Esto se debe, probablemente, a la diferencia de mediana de seguimiento de ambas series: 6,2 y 3,2 años, respectivamente.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La decisión de realizar un tratamiento en pacientes con CP se sustenta en las características de la enfermedad y de los pacientes, principalmente su comorbilidad y edad. La hipótesis sobre la que se sustenta un programa de VA es que se trata de una opción alternativa a los tratamientos con intención curativa, en una enfermedad indolente al diagnóstico, para demorar un tratamiento hasta que sea oncológicamente necesario (aumento de la supervivencia) o clínicamente beneficioso (reducción de los síntomas), reduciendo así la morbilidad que estos tratamientos pueden producir. Sin embargo, las series de VA van creciendo con el tiempo, ampliando su selección y aumentando la edad de los pacientes incluidos en ellas. Sobre estos pacientes añosos, incluidos en un programa de VA, cabe dilucidar cuál es la mejor de las opciones de seguimiento y qué impacto en términos de supervivencia tiene la implementación de un tratamiento con intención curativa tras la progresión de la enfermedad.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra serie, los casos que han requerido un tratamiento activo han sido la mayoría mediante RT, ya que la edad avanzada descartó un tratamiento quirúrgico en la mayor parte de los casos. Sin embargo, se debe considerar que, si bien la RT consigue una elevada tasa de curación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>, la toxicidad descrita por este tratamiento no es desdeñable. Como Peeters et al. describen en su serie, la tasa de toxicidad de grados 2 y 3 es del 47 y el 13%, respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra larga serie los pacientes que pasan al programa de observación presentan una mayor carga de comorbilidades que justifica el hecho de evitar cualquier tipo de tratamiento activo. Con el paso del tiempo, los pacientes incluidos en VA van modificando su estado basal, determinado en nuestro caso por el índice de Charlson<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Además, hemos encontrado un porcentaje mayor de alta comorbilidad (Charlson<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2) en aquellos en los que se opta por observación comparado con aquellos con tratamiento activo: 64,7 y 47,6%, respectivamente, sin alcanzar diferencias estadísticamente significativas (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,34), probablemente por el tamaño muestral.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra serie, cabe mencionar que se incluyeron algunos pacientes que no cumplían estrictamente los criterios de CP de muy bajo riesgo. Se trataba de enfermos altamente seleccionados, con menor esperanza de vida estimada a la hora de iniciar el programa de VA y en los que podía asumirse un riesgo de progresión similar al grupo de muy bajo riesgo, según se ha expuesto además en algunos estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Objetivamos que la mortalidad en los pacientes en observación ha sido nula en cuanto a causas dependientes del cáncer, al igual que en aquellos sometidos a tratamiento curativo. La única muerte dependiente del cáncer se dio en un paciente que se encontraba aún en VA en el momento de la progresión metastásica.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El envejecimiento de la población es evidente. La supervivencia media en el periodo de 2000-2005 era de aproximadamente 65 años. Para el periodo 2045-2050 se incrementará a 74 años. Cabe resaltar que en los países desarrollados esta diferencia se acentuará más aún. La esperanza de vida promedio al nacimiento era de 76 años en el quinquenio 2000-2005, pudiendo aumentar hasta los 81 años a mediados de este siglo. De hecho, la proporción de personas mayores de 60 años aumentará a expensas de los mayores de 70 años (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0005">figs. 1 y 2</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Por ello, la transición a observación continúa siendo un reto en la práctica clínica habitual, y el hecho de que constantemente aumente la esperanza de vida por los nuevos medios disponibles hace que no se pueda establecer un punto de corte fijo y generalizable para todos los pacientes. Se estima necesario individualizar la decisión según diversos criterios clínico-patológicos, entre los que destacan la edad y las comorbilidades en casos de tumores de muy bajo o bajo riesgo.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta la fecha, no se ha determinado la actitud idónea para la población añosa incluida en este tipo de protocolos de vigilancia. Por un lado, hace falta establecer los criterios para la transición de un programa de VA a otro de observación; por otro lado, se precisa conocer los resultados del tratamiento con intención curativa en esta población añosa que ha sido sometida a VA, cuando oncológicamente se hace necesario.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las limitaciones de nuestro estudio, nos gustaría destacar que el hecho de ser este un análisis descriptivo con carácter retrospectivo hace que no se pueda asegurar el cumplimiento de un protocolo de seguimiento riguroso y totalmente homogéneo. A pesar de ello, como se ha descrito anteriormente, en todos los pacientes se han cumplido unas pautas preestablecidas comunes para el seguimiento. Otra limitación es el hecho de marcar como punto de corte la edad de 75 años para determinar una esperanza de vida más limitada. Hoy en día se hace cada vez más difícil generalizar pautas de actuación en función del criterio de la edad. En nuestro caso, hemos intentado delimitar mejor esta cuestión incluyendo el índice de Charlson. En este sentido, podría ser de utilidad generar un algoritmo que categorice a los pacientes según su esperanza de vida en función de otros factores predictivos. Por último, la escasez de estudios que aborden la transición a un programa de observación de la población añosa en grupos de VA hace difícil una discusión comparativa sobre los resultados clínicos, mucho menos en términos de costes, enormemente diferentes según los ámbitos de asistencia.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Conclusión</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La transición desde un programa de VA a observación del cáncer de próstata en pacientes añosos, así como la decisión de llevar a cabo un tratamiento con intención curativa, resulta controvertida. En nuestra serie, esta transición en pacientes mayores de 75 años no aumenta el riesgo oncológico ni la mortalidad dependiente del cáncer.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1237791" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1148970" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1237792" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1148971" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Objetivos" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Material y método" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Población de estudio" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Protocolo de seguimiento" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Resultados" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Discusión" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Conclusión" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 11 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2018-08-01" "fechaAceptado" => "2018-10-07" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1148970" "palabras" => array:3 [ 0 => "Cáncer de próstata" 1 => "Vigilancia activa" 2 => "Observación" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1148971" "palabras" => array:3 [ 0 => "Prostate cancer" 1 => "Active surveillance" 2 => "Observation" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La población mundial va envejeciendo y la esperanza de vida va siendo cada vez mayor; esta situación va a conllevar un gran impacto en el manejo de los pacientes con cáncer de próstata, sobre todo en aquellos de bajo riesgo susceptibles de un manejo conservador mediante la vigilancia activa (VA). En estos pacientes es necesario responder a las preguntas de hasta cuándo se ha de continuar con el esquema de VA, con qué pruebas y si es posible realizar una transición a observación con seguridad oncológica. El objetivo de este trabajo es analizar aquellos pacientes con cáncer de próstata que han estado en VA con 75 años o más y valorar la seguridad de la observación en una serie de VA con un largo seguimiento.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se analizó nuestra cohorte prospectiva de pacientes en VA entre los años 1999 y 2018, seleccionando aquellos que hubieran estado bajo seguimiento con 75 años o más. Se ofreció tratamiento con intención curativa cuando existían criterios de progresión y paso a observación a criterio del urólogo. Se incluyeron algunos pacientes de riesgo intermedio en el análisis. Los cambios de comorbilidad se analizaron teniendo en cuenta el Charlson a la entrada y salida de VA. Se estudió la progresión y la mortalidad en los pacientes según el manejo por el que se hubiera optado.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">De un total de 347 pacientes en VA, 90 cumplían los criterios mencionados anteriormente, de los cuales 15 (16,7%) eran de riesgo intermedio. La mediana de seguimiento era de 6,4 años y 73 (81,1%) tenían baja comorbilidad (Charlson<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2). Hubo 40 (44,4%) pacientes que salieron de VA, de los cuales 17 (18,9%) pasaron a observación; del resto, 21 (23,3%) recibieron tratamiento curativo. Se observó una diferencia significativa en el cambio de comorbilidad, medida por el índice de Charlson, a la entrada y salida de VA (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05) entre los pacientes sometidos a tratamiento activo y los sometidos a observación. No se observó ningún caso de muerte dependiente del cáncer ni progresión en el grupo de observación.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La transición desde un programa de VA a observación del cáncer de próstata en pacientes añosos, así como la decisión de llevar a cabo un tratamiento con intención curativa, resulta controvertida. En nuestra serie esta transición en pacientes mayores de 75 años no aumenta el riesgo oncológico.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introduction</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The world population is ageing, and life expectancy is increasing. This situation will have a great impact on the management of patients with prostate cancer, especially in those of low risk, susceptible to a conservative management under active surveillance (AS). Regarding these patients’ profile, it is necessary to answer the following questions: ¿for how long to continue with the AS scheme?, ¿which tests will be required?, ¿is it possible to carry out a transition to observation with oncological safety? The objective of this work is to analyse those patients with prostatic cancer who have been in AS with 75 years of age or more and assess the safety of the observation in an AS series with a long follow-up.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Material and methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">We analysed our prospective cohort of AS patients between the years 1999 and 2018,including those who had been in follow-up with 75 years or more. They were offered treatment with curative intent when there were progression criteria and transition to observation under the urologist's decision. Some intermediate risk patients were included in the analysis. Comorbidity changes were analysed with the Charlson comorbidity index at entry and exit of AS. The progression and mortality of the patients were studied according to the management they received.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">From 347 AS patients, 90 patients fulfilled the afore mentioned criteria and 15 (16.7%) were intermediate risk. The median follow-up was 6.4 years and 73 (81.1%) had low comorbidity (Charlson<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2).There were 40 (44.4%) patients who left AS, 17 (18.9%) of them went to observationand the rest, 21 (23.3%), received curative treatment. There was a significant difference in comorbidity, measured by the Charlson index, at entry and exit of AS (<span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.05) among patients receiving active treatment and the ones submitted to observation.No case of cancer-specific death or progression was observed in the observation group.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The transition from an active surveillance management to observation of prostate cancer elderly patients, as well as the decision to carry out a treatment with curative intent, seems controversial. In our series, this transition in patients older than 75 years does not increase the oncological risk.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1628 "Ancho" => 2500 "Tamanyo" => 193963 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Pirámide de la población: 2000-2050.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1543 "Ancho" => 2500 "Tamanyo" => 144343 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Porcentaje de la población mundial de personas mayores de 60 años respecto a la población total: 1950-2050.</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0060" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Cancer incidence and mortality worldwide: Sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "J. 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