Editorial
Actualización del protocolo de manejo del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico de la Asociación Andaluza de Urología
Update of the Andalusian Association of Urology protocol for the management of metastatic castration-resistant prostate cancer
J.L. Álvarez-Ossorioa, J.M. Cozar-Olmob, Á. Juárez-Sotoc, R. Medina-Lópezd, J. Moreno-Jiméneze, M.J. Requena-Tapiaf,
Autor para correspondencia
a Servicio de Urología, Hospital Puerta del Mar, Cádiz, España
b Servicio de Urología, Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España
c Servicio de Urología, Hospital de Jerez, Cádiz, España
d Servicio de Urología, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, España
e Servicio de Urología, Complejo Hospitalario de Jaén, Jaén, España
f Servicio de Urología, Hospital Reina Sofía, Córdoba, España
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Grupo metástasis óseas: con afectación ósea con o sin afectación ganglionar y sin evidencia de afectación visceral; Grupo metástasis ganglionares: con afectación ganglionar (pélvica o extrapélvica) sin evidencia de afectación ósea o visceral<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>. La presencia de síntomas se basa en las escalas Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) o Escala analgésica de la Organización Mundial de la Salud (OMS). * Los criterios de inelegibilidad a terapias sistémicas incluyen: a) la fragilidad del paciente, b) la existencia de múltiples comorbilidades por posible aumento del riesgo de efectos adversos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, c) la negativa del paciente/familiares a recibir este tratamiento, d) que condicione la eficacia o seguridad de las siguientes líneas de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Es importante tener en cuenta la decisión clínica del médico a la hora de decidir el esquema de tratamiento más adecuado para el paciente. <span class="elsevierStyleSup">†</span> Radio-223 ha de usarse antes del desarrollo de metástasis viscerales. El retraso en la administración de radio-223 puede afectar a que el paciente pueda obtener el beneficio proveído por el tratamiento completo (6 inyecciones).</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Introducción</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) es una enfermedad progresiva con alta tendencia a producir metástasis (CPRCm), en su mayoría óseas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. El manejo del CPRCm sigue siendo un reto en nuestros días al tratarse de una enfermedad heterogénea para la que existen diversas alternativas terapéuticas con diferentes mecanismos de acción, formas de administración y perfiles de toxicidad. Se carece de estudios prospectivos comparativos de estos tratamientos, así como de información acerca de cuál es la secuencia más apropiada para obtener el máximo beneficio clínico. Este escenario terapéutico necesita de una adecuada valoración basal del paciente y monitorización de éste.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivo</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Elaborar un protocolo de manejo de CPRCm basado en la evidencia más reciente y la experiencia clínica, que recoja los aspectos fundamentales para la valoración basal del paciente, la elección y secuencia de tratamientos y la monitorización.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Evaluación basal</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evaluación basal del paciente con CPRCm debería incluir una valoración clínica, bioquímica y por la imagen (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Valoración clínica</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se basa en la historia clínica, la anamnesis y los resultados de salud informados por los pacientes. Los instrumentos y la escalas para valorar cada uno de los aspectos de esta valoración se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>. El dolor es el síntoma con mayor impacto en la calidad de vida de los pacientes. Otras valoraciones incluyen la interferencia de la sintomatología en la vida diaria, la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), la presencia de comorbilidades y la toma de fármacos. En pacientes > 70 años estos aspectos están incluidos en el cuestionario de valoración integral del paciente geriátrico con cáncer G8<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. En caso de recurrencia, volvería a hacerse una valoración inicial, donde se recogería además la secuencia de tratamientos previos, el tipo de progresión y los efectos adversos. Estos instrumentos de valoración están recogidos en las guías de manejo del CPRCm nacional<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y europea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Valoración mediante imagen</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La gammagrafía ósea (GO) con <span class="elsevierStyleSup">99m</span>Tc y la tomografía computarizada (TC) toraco-abdominopélvica con contraste son las pruebas de imagen estándar para la evaluación inicial<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>. En función del patrón de extensión de las metástasis se distinguen 3 subtipos clínicos con pronóstico y manejo diferentes (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Valoración analítica</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los parámetros a incluir en esta valoración se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Tratamiento</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Tratamiento de la enfermedad ósea</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El algoritmo presentado en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> se refiere a pacientes ECOG 0-1 y recoge las últimas modificaciones incluidas en las nuevas guías europeas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento inicial se basa en la sintomatología (dolor). El uso de los distintos agentes en pacientes sin dolor o levemente sintomáticos o en aquellos con dolor moderado-grave se basa en la evidencia aportada por los estudios COU-AA-302<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a> (abiraterona) y PREVAIL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> (enzalutamida) en el primer caso, y por los estudios TAX 327<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> (docetaxel) y ALSYMPCA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> (radio-223) —en caso de inelegibilidad a docetaxel— en el segundo.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque abiraterona y enzalutamida son los tratamientos más usados en la 1.<span class="elsevierStyleSup">a</span> línea de tratamiento, los pacientes terminarán progresando<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Diversos estudios sugieren la existencia de resistencias cruzadas entre abiraterona y enzalutamida, lo que desaconseja la secuenciación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. El uso de fármacos con diferentes mecanismos de acción a la progresión permite un abordaje más completo de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Las recomendaciones en 2.<span class="elsevierStyleSup">a</span> y 3.<span class="elsevierStyleSup">a</span> línea se basan en la evidencia aportada por los estudios COU-AA-301<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> (abiraterona), AFFIRM<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> (enzalutamida) y ALSYMPCA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> (radio-223).</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este escenario de tratamiento se complica a medida que evoluciona el abordaje terapéutico del paciente, especialmente lo que respecta al uso de abiraterona y docetaxel en el CP hormono-sensible y de enzalutamida, apalutamida y darolutamida en el CPRC no metastático<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, lo que en un futuro podría resultar en pasar directamente a una 2.<span class="elsevierStyleSup">a</span> línea de tratamiento en el CPRCm, al considerarse tratamientos previos.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda el uso de agentes protectores del hueso (denosumab, ácido zoledrónico) junto a calcio y vitamina D para la prevención de eventos óseos, previa valoración de posibles toxicidades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Recientemente, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha alertado acerca del riesgo incrementado de fracturas vertebrales en pacientes que en los que se suspende el tratamiento con denosumab<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Tratamiento de la enfermedad ganglionar</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se carece de evidencia científica específica. Las opciones de tratamiento se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Monitorización</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se basa en el seguimiento de los parámetros analizados en la valoración basal, teniendo en cuenta los indicadores de toxicidad específicos para cada tratamiento (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> se propone un algoritmo de monitorización orientativo.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La progresión al tratamiento puede definirse como «un incremento convincente y consistente del antígeno prostático específico (PSA), la evidencia de progresión radiológica o la presencia de síntomas clínicos mientras el paciente está en tratamiento»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. La decisión de interrumpir el tratamiento debe basarse como mínimo en el cumplimiento de dos de estos 3 criterios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>. El concepto de «fin de beneficio clínico» resalta la distinción entre la primera evidencia de progresión y la necesidad clínica de interrumpir/cambiar el tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. La decisión de continuar o no continuar depende del objetivo terapéutico que se persiga<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Monitorización clínica</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda ignorar los cambios en el dolor o la CVRS que tengan lugar < 12 semanas tras iniciar el tratamiento en ausencia de evidencia convincente de progresión<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Se considera un criterio de progresión el aumento del dolor relacionado con el CPRCm (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Monitorización por la imagen</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> expone la frecuencia recomendada para la monitorización por la imagen según la respuesta a cada tratamiento.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se considera un criterio de progresión ósea el desarrollo de ≥ 2 lesiones nuevas en la primera GO postratamiento, con ≥ 2 lesiones nuevas en la siguiente GO (regla 2 + 2)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>. Las lesiones ambiguas pueden confirmarse mediante TC o RM. En ausencia de nuevas lesiones, se recomienda continuar el tratamiento si no existen otros signos de progresión. La progresión en partes blandas se valoraría según criterios RECIST 1.1. Debería interrumpirse el tratamiento ante una progresión inequívoca de la enfermedad visceral en ausencia de progresión clínica o del PSA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Monitorización bioquímica</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El PSA no puede considerarse un marcador absoluto de la actividad de la enfermedad, debiendo complementarse con una valoración clínica y, si es necesario, radiológica (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>). La eficacia del radio-223 no se ve reflejada en una reducción inmediata del PSA, mientras que con los inhibidores del eje androgénico o con la quimioterapia se producen amplias fluctuaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1,15</span></a>.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudios recientes sugieren que los marcadores de actividad ósea fosfatasa alcalina total (tALP) y lactato deshidrogenasa (LDH) pueden ser buenos candidatos para la monitorización bioquímica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos clínicos definen la repuesta del PSA como una reducción del nivel sérico de PSA ≥ 50%, confirmada ≥ 3 semanas después de iniciar el tratamiento. Este umbral es el seleccionado para clasificar a los pacientes tratados con abiraterona o enzalutamida como «buenos respondedores» (reducción ≥ 50%) o «respondedores parciales» (reducción < 50%). El PSA no sería un marcador de eficacia en pacientes tratados con radio-223<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11,15</span></a>. Se recomienda valorar la tALP y la LDH regularmente por su valor en la interpretación de resultados discordantes (p. ej., incremento del PSA y mejora clínica)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Conclusiones</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El análisis de la evidencia más reciente y la experiencia clínica permiten la elaboración de protocolos que, como este, pueden ser de utilidad para mejorar el manejo del paciente con CPRCm, unificando aspectos como su valoración basal, la selección adecuada del tratamiento y su correcta monitorización.</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conflicto de intereses</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La elaboración del presente trabajo, incluida su redacción, fue financiada por Bayer Hispania, que no tuvo ninguna participación en los contenidos.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:9 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Objetivo" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Evaluación basal" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Valoración clínica" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Valoración mediante imagen" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Valoración analítica" ] ] ] 3 => array:3 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Tratamiento" "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Tratamiento de la enfermedad ósea" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Tratamiento de la enfermedad ganglionar" ] ] ] 4 => array:3 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Monitorización" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Monitorización clínica" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Monitorización por la imagen" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Monitorización bioquímica" ] ] ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Conclusiones" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "xack466047" "titulo" => "Agradecimientos" ] 8 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:5 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 2128 "Ancho" => 2225 "Tamanyo" => 246956 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Algoritmo de tratamiento de pacientes con CPRCm subtipos óseo y ganglionar. Grupo metástasis óseas: con afectación ósea con o sin afectación ganglionar y sin evidencia de afectación visceral; Grupo metástasis ganglionares: con afectación ganglionar (pélvica o extrapélvica) sin evidencia de afectación ósea o visceral<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a>. La presencia de síntomas se basa en las escalas Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) o Escala analgésica de la Organización Mundial de la Salud (OMS). * Los criterios de inelegibilidad a terapias sistémicas incluyen: a) la fragilidad del paciente, b) la existencia de múltiples comorbilidades por posible aumento del riesgo de efectos adversos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, c) la negativa del paciente/familiares a recibir este tratamiento, d) que condicione la eficacia o seguridad de las siguientes líneas de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Es importante tener en cuenta la decisión clínica del médico a la hora de decidir el esquema de tratamiento más adecuado para el paciente. <span class="elsevierStyleSup">†</span> Radio-223 ha de usarse antes del desarrollo de metástasis viscerales. El retraso en la administración de radio-223 puede afectar a que el paciente pueda obtener el beneficio proveído por el tratamiento completo (6 inyecciones).</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 2657 "Ancho" => 2508 "Tamanyo" => 416123 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Algoritmo de monitorización de pacientes con CPRCm tratados con radio-223 o abiraterona/enzalutamida. *Ignorar incrementos del PSA antes de las 12 semanas (<span class="elsevierStyleItalic">flare</span>), que pueden ser debidos a fluctuaciones debidas a un efecto transitorio sobre la producción de este<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>. El PSA no es un biomarcador válido en el tratamiento con radio-223. <span class="elsevierStyleSup">†</span> Durante el 1.er ciclo de tratamiento puede tener lugar un aumento transitorio de la sintomatología (<span class="elsevierStyleItalic">flare</span>), principalmnte del dolor. ** En el estudio ALSYMCA la reducción de esos dos biomarcadores se relacionó con un incremento de la supervivencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>. Pese a que el valor de estos biomarcadores no está aún validado, ante la ausencia de otros biomarcadores validados, se recomienda su seguimiento. <span class="elsevierStyleSup">#</span> Si durante este periodo existe sospecha de progresión por valoración clínica o bioquímica, realizar pruebas por la imagen.</p>" ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">BPI-SF: Brief Pain Inventory Short Form; ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; EQ-5D: EuroQoL-5D (5 dimensiones); EVA: escala visual analógica; FACT-P: Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate; GO: gammagrafía ósea; IMC: índice de masa corporal; LDH: lactato deshidrogenasa; OMS: Organización Mundial de la Salud; PSADT: tiempo de duplicación del PSA; GOT: transaminasa glutámico-oxalacética; GPT: transaminasa glutámico-pirúvica; RM: resonancia magnética; tALP: fosfatasa alcalina total; TC: tomografía computarizada.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Valoraciones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Ítems \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">EdadDolor (pregunta 3 del BPI-SF, escala analgésica de la OMS, EVA)Estado funcional (ECOG)Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D, FACT-P)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>Signos y síntomas relacionados con las metástasis óseasComorbilidadesToma de medicamentos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>Tratamientos sistémicos previos/efectos adversos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Imagen \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ósea: GO con <span class="elsevierStyleSup">99m</span>TcConsiderar como GO basal la primera postratamientoGanglionar: TC con contrasteSi intolerancia al contraste: RM abdominopélvica y TC torácica sin contrasteLesiones patológicas y medibles: ≥ 1,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm en eje cortoLesiones patológicas a discreción clínica: 1-1,5 cmVisceral: TC con contrasteSi intolerancia al contraste: RM abdominopélvica y TC torácica sin contrasteLesiones patológicas y medibles: ≥ 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm en eje largo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Analítica (sangre y orina) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hemograma completoTestosteronaMarcadores tumorales (PSA, PSADT)Marcadores actividad ósea: tALP, LDHValoración de la función hepática (Child-Pugh, GOT, GTP)Valoración de la función renal (filtrado glomerular y electrolitos) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2309129.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">En pacientes > 70 años estos aspectos están incluidos en el cuestionario G8, que además incluye: estado nutricional, pérdida de peso, IMC, habilidades motoras y estado psicológico.</p> <p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0010">Adaptada de Scher et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valoración basal del paciente con CPRCm</p>" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Subtipo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Características \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enfermedad ósea \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Con afectación ósea con o sin afectación ganglionar y sin evidencia de afectación visceral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enfermedad ganglionar \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Con afectación ganglionar (pélvica, con nódulos linfáticos > 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm, o extrapélvica) sin evidencia de afectación ósea o visceral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enfermedad visceral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Con afectación visceral con o sin afectación ósea o ganglionar. Incluye diseminación pulmonar, hepática, adrenal o en el sistema nervioso central \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2309131.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Subtipos clínicos del CPRCm en función de la extensión de las metástasis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2,4</span></a></p>" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">BPI-SF: Brief Pain Inventory Short Form; EVA: escala visual analógica; LDH: lactato deshidrogenasa; OMS: Organización Mundial de la Salud; PSA: antígeno prostático específico; tALP: fosfatasa alcalina total.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inhibidores del eje androgénico(abiraterona/enzalutamida) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Terapia alfadirigida(radio-223) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Cómo monitorizar \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Clínica:</span> nuevos signos y síntomas y los cambios desde la última revisión, tanto relacionados con la enfermedad como potencialmente con el tratamiento recibido (toxicidad)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>Criterio de progresión: aumento del dolor relacionado con el CPRCm (> 3 puntos en el cuestionario BPI-SF, el ascenso de ≥ 1 escalón en la escala analgésica de la OMS o un ascenso en la escala EVA)Las toxicidades deben clasificarse según el sistema Common Terminology Criteria for Adverse Events</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Bioquímica:</span>Valoración del PSA: reducción ≥ 50% considerado «buen respondedor», si < 50% «respondedor parcial». Progresión: incremento ≥ 25% y ≥ 2 ng/ml vs. valor basal después de 12 semanas de haber iniciado el tratamiento en pacientes sin un incremento inicial del PSA, o con respecto al nadir y confirmado en una segunda determinación ≥ 3 semanas en pacientes con un incremento inicial del PSA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>Se han descrito incrementos del PSA y la tALP transitorios hasta 3 meses después de iniciar el tratamiento con abiraterona. Esperar 3 meses antes de tomar una decisión terapéutica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Bioquímica:</span>Los cambios en el PSA no guardan relación con la respuesta al tratamiento.La LDH y sobre todo la tALP podrían ser marcadores de respuesta<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Imagen:</span>Pacientes parcialmente respondedores: si hay sospecha de progresión en las revisiones mensuales o cada 3 meses de forma rutinariaPacientes respondedores: hay sospecha de progresión en las visitas trimestrales o cada 6 meses de forma rutinariaPosibilidad de <span class="elsevierStyleItalic">flare</span> radiológico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Imagen</span>:Si hay sospecha de progresión en las visitas mensuales durante el tratamiento o trimestrales al finalizar esteA los 6 meses del fin del tratamiento de forma rutinaria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Cuándo interrumpir/cambiar de tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La decisión de abandonar el tratamiento ha de basarse como mínimo en el cumplimiento de dos de los tres criterios de progresiónLa ausencia de respuesta de PSA (estable o disminución < 30%) o radiológica a los 3 meses de iniciar el tratamiento pueden ser indicativos de resistencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El tratamiento total son 6 ciclos. Han de completarse los 6 para obtener el máximo beneficioA la progresión radiológica y clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2309130.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0010" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0015">No debería de valorarse solo por el PSA.</p> <p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0020">Tomado de Scher et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>, Loizaga-Iriarte et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, Crawford et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> y Gillessenet al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Criterios de monitorización y de cambio de tratamiento</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:16 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0090" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Cornford P, de Santis M, Fanti S, et al. EAU-ESTRO-SIOG Guidelines on Prostate Cancer 2019 [consultado 9 Juk 2019]. Disponible en: https://uroweb.org/guideline/prostate-cancer/" ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib0095" "etiqueta" => "2" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "colaboracion" => "Trial design and objectives for castration-resistant prostate cancer: Updated recommendations from the Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3" "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "H.I. Scher" 1 => "M.J. Morris" 2 => "W.M. Stadler" 3 => "C. Higano" 4 => "E. Basch" 5 => "K. Fizazi" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1200/JCO.2702 201564" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "J Clin Oncol." 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Disponible en: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2019/NI_MUH_FV-9-2019-denosumab.htm" ] ] ] 14 => array:3 [ "identificador" => "bib0160" "etiqueta" => "15" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Management of patients with advanced prostate cancer: Recommendations of the St Gallen Advanced Prostate Cancer Consensus Conference (APCCC) 2015" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "S. Gillessen" 1 => "A. Omlin" 2 => "G. Attard" 3 => "J.S. de Bono" 4 => "E. Efstathiou" 5 => "K. Fizazi" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1093/annonc/mdv257" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Ann Oncol." 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La elaboración del presente trabajo, incluida su redacción, fue financiada por Bayer Hispania, que no tuvo ninguna participación en los contenidos.</p>" "vista" => "all" ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/02104806/0000004400000003/v2_202006090719/S0210480619301731/v2_202006090719/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "6430" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Editorial" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/02104806/0000004400000003/v2_202006090719/S0210480619301731/v2_202006090719/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0210480619301731?idApp=UINPBA00004N" ]
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| 2023 Noviembre | 12 | 4 | 16 |
| 2023 Mayo | 4 | 2 | 6 |
| 2023 Marzo | 3 | 2 | 5 |
| 2022 Octubre | 6 | 3 | 9 |
| 2022 Agosto | 1 | 0 | 1 |
| 2022 Mayo | 1 | 0 | 1 |
| 2022 Febrero | 1 | 0 | 1 |
| 2021 Noviembre | 1 | 2 | 3 |
| 2021 Agosto | 2 | 0 | 2 |
| 2021 Febrero | 1 | 2 | 3 |
| 2020 Diciembre | 2 | 0 | 2 |
| 2020 Octubre | 3 | 2 | 5 |
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| 2020 Agosto | 6 | 6 | 12 |
| 2020 Julio | 2 | 0 | 2 |
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| 2020 Febrero | 2 | 2 | 4 |
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