Artículo original
Efecto de la mitomicina en comparación con la gemcitabina intravesical en el tratamiento del cáncer de vejiga sin invasión muscular: metaanálisis
Effect of intravesical mitomycin compared with gemcitabine on the treatment non-muscle invasive bladder cancer: A meta-analysis
W. Cheng, Y. Zhou, X. Chu, S. Huang, X. Zheng
, H. Zheng
Autor para correspondencia
Departamento de Urología, The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yet-sun University, Zhuhai, Guangdong, China
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El carcinoma de células transicionales es la principal causa de cáncer de vejiga. También está el adenocarcinoma y el carcinoma de células escamosas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Por lo general, el cáncer de vejiga se relaciona con micción frecuente, sangre en la orina, micción dolorosa o la necesidad de orinar con incapacidad para hacerlo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. La frecuencia del cáncer de vejiga en hombres y mujeres es del 3,4% y el 1,2%, respectivamente. Sin embargo, en los sujetos de más de 70 años la frecuencia del cáncer de vejiga es 2 veces mayor que en los sujetos de 55 a 65 años y el riesgo es de 15 a 20 veces mayor que en los sujetos de 30 a 54 años<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Según la Organización Mundial de la Salud en el año 2000 se produjeron 132.432 muertes relacionadas con el cáncer de vejiga en el mundo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Casi el 80% de los cánceres de vejiga son no invasivos, limitados al urotelio, estadio clínico Ta, o a la lámina propia, estadio T1, al inicio, que se caracteriza por el carcinoma <span class="elsevierStyleItalic">in situ</span> o tumor plano, estadio Tis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Se sabe que la recidiva tumoral tras la resección transuretral es la principal preocupación en el manejo del cáncer de vejiga sin invasión muscular. Los mecanismos relativos a la recidiva de los cánceres de vejiga no invasivos al músculo después de la resección transuretral son los siguientes: 1) tumor residual por resección incompleta; 2) implantación de células cancerosas flotantes en zonas lesionadas de la vejiga; 3) nueva neoplasia debido a la alta agresividad del cáncer; 4) recidivas en zonas de inestabilidad urotelial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>; 5) recidiva tumoral debido a la falta de tratamiento adyuvante; y 6) cánceres invasivos al músculo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. La quimioterapia intravesical se ha considerado el tratamiento de referencia en los sujetos después de recibir resección transuretral para eliminar y dificultar la recidiva del cáncer, detener el crecimiento tumoral y prolongar la supervivencia del sujeto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. La mitomicina se utiliza a menudo en el tratamiento intravesical. Además, la gemcitabina, que es un análogo de la pirimidina bastante nuevo, con su influencia anticancerígena en diferentes cánceres sólidos, mostró algunos efectos en el cáncer vesical avanzado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. La mitomicina y la gemcitabina se han utilizado como agentes citotóxicos que afectan a la integridad del ADN, pero con diferentes mecanismos de acción. La gemcitabina, 2’-deoxi-2’,2’-difluorocitidina, puede iniciarse tras la estimulación de la desoxicitidina quinasa. Sus metabolitos fosforilados podrían alterar la síntesis de deoxinucleótidos causando daños en el ADN e interfiriendo en su reparación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. La mitomicina podría activarse dentro de las células cancerosas mediante el desarrollo de los equivalentes decrecientes, influyendo así en la replicación de las células cancerosas mediante la formación de aductos causados por el daño al ADN<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Sin embargo, la eficacia y los efectos secundarios de ambos agentes aún no están claros. El objetivo del presente metaanálisis fue evaluar el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga sin invasión al músculo.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Métodos</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente estudio se realizó siguiendo un protocolo establecido basado en el metaanálisis de estudios epidemiológicos.</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Selección de estudios</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se incluyeron los estudios con relación estadística (cociente de probabilidades [<span class="elsevierStyleItalic">odds ratio —</span>OR—], diferencia de medias [MD], cociente de tasas de frecuencia o riesgo relativo, con intervalos de confianza [IC] del 95%) entre el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo se seleccionaron estudios en humanos y no se aplicaron restricciones de idioma. La inclusión no estuvo limitada por el tamaño o el tipo de estudio. Los estudios excluidos fueron los artículos de revisión, los comentarios y los estudios que no proporcionaron el nivel de asociación. La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> muestra el procedimiento completo del estudio. Los artículos se combinaron en el metaanálisis cuando se cumplieron los siguientes criterios de inclusión:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio era un ensayo controlado aleatorizado, un estudio prospectivo o un estudio retrospectivo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La población diana eran sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El programa de intervención era la mitomicina comparada con la gemcitabina intravesical.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">4.</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio comprendía comparaciones entre la mitomicina y la gemcitabina intravesical.</p></li></ul></p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de exclusión fueron:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">1.</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudios que no determinaban el efecto de la mitomicina en comparación con la gemcitabina intravesical en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">2.</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudios con un tratamiento distinto al de la mitomicina y la gemcitabina intravesical.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">3.</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudios que no se centraban en el efecto de los resultados comparativos.</p></li></ul></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Identificación</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se elaboró un protocolo de búsqueda basado en el principio PICOS, definido de la siguiente manera: P (población) sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo; I (intervención/exposición) mitomicina intravesical comparada con gemcitabina; C (comparación) mitomicina intravesical y gemcitabina intravesical; O (resultado) tasas de recurrencia, cistitis química, hematuria, reacción cutánea y daño de la función hepática y renal; y S (diseño del estudio) sin límites<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. En primer lugar se realizó una búsqueda sistemática en Embase, PubMed, Cochrane Library, OVID, Google Scholar, la base de datos de literatura biomédica china, el National Institute for Health and Clinical Excellence, NHS Evidence, la base de datos de texto completo de publicaciones periódicas chinas y la base de datos de texto completo de publicaciones tecnológicas chinas hasta noviembre de 2021, mediante una mezcla de palabras clave y palabras relacionadas para la mitomicina intravesical, el cáncer de vejiga no invasivo, la gemcitabina intravesical, las tasas de recurrencia, la cistitis química, la hematuria, la reacción cutánea y el daño de la función hepática y renal, como se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0070">tabla 1 del material suplementario</a>. Todos los estudios seleccionados se agruparon en un archivo EndNote, se eliminaron los duplicados y se revisaron los títulos y resúmenes para eliminar los estudios que no mostraban ninguna asociación sobre el efecto de la mitomicina intravesical y la gemcitabina en los resultados estudiados para los sujetos con cáncer de vejiga no músculo invasivo. Los estudios resultantes se analizaron en busca de información pertinente.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Cribado</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos se resumieron en función de lo siguiente: propiedades relacionadas con el estudio y con los sujetos en un formulario homogéneo, esto esapellido del autor principal, período del estudio, país, año de publicación, región del estudio y tipo de población, diseño del estudio, número total de sujetos, datos demográficos y propiedades clínicas y de tratamiento. Además, el período de evaluación está relacionado con la medición, la técnica cuantitativa y la técnica cualitativa de evaluación, la fuente de información, la evaluación de los resultados y el análisis estadístico DM o riesgo relativo, con el IC del 95% de la relación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Cuando un estudio apto para la inclusión dependía de los principios mencionados, los datos se extraían por 2 autores de forma independiente. En caso de discrepancias el autor correspondiente daba una valoración final. Cuando había datos diferentes de un estudio basado en la evaluación de la relación entre los efectos de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en los resultados estudiados para los sujetos con cáncer de vejiga no músculo-invasivo, se extraían por separado. Para evaluar el riesgo de sesgo de estos estudios 2 autores evaluaron la calidad del procedimiento de los estudios nominados de manera independiente. Para medir la calidad del procedimiento se utilizó la «herramienta de riesgo de sesgo» RoB 2: una herramienta de la Colaboración Cochrane revisada para evaluar el riesgo de sesgo en los ensayos aleatorizados. En cuanto a los criterios de evaluación cada estudio fue valorado y consignado a uno de los 3 siguientes riesgos de sesgo: bajo si se cumplían todos los estándares de calidad se consideraba que el estudio tenía un riesgo de sesgo bajo; ambiguo: si uno o más de los estándares de calidad se cumplían parcialmente o no estaban claros se consideraba que el estudio tenía un riesgo de sesgo moderado; o alto: si uno o más de los estándares no se cumplían, o no estaban comprendidos, se consideraba que el estudio tenía un riesgo de sesgo alto. Cualquier discrepancia se abordó mediante la revisión del artículo original.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Elegibilidad</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El resultado principal se centró en el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo. Se extrajo una evaluación del efecto de la mitomicina intravesical y de la gemcitabina sobre las tasas de recidiva, cistitis química, hematuria, reacción cutánea y daño de las funciones hepática y renal en el cáncer de vejiga no invasivo al músculo para hacer un resumen.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Inclusión</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los análisis de sensibilidad se limitaron solo a los estudios que mostraban la asociación del efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo. Para el análisis de subgrupos y sensibilidad se realizó una comparación entre la mitomicina intravesical y la gemcitabina intravesical.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Análisis estadístico</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se calculó el cociente de probabilidades (OR) y el IC 95% mediante la técnica dicotómica con un modelo de efectos fijos o aleatorios. Se calculó el índice I<span class="elsevierStyleSup">2</span>, el cual se situó entre el 0% y el 100%. Cuando el índice I<span class="elsevierStyleSup">2</span> estaba en torno al 0%, 25%, 50% y 75% se identificaba una heterogeneidad nula, baja, moderada y alta, respectivamente. Si el I<span class="elsevierStyleSup">2</span> era<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50% se utilizó el efecto aleatorio; si era<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50%, se utilizó el efecto fijo. Para realizar el análisis de subgrupos se utilizó la estratificación del cálculo original por categoría de resultados, tal y como se definió anteriormente. Un valor p para las diferencias entre subgrupos de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 reflejaba una diferencia estadísticamente significativa. El sesgo de los estudios se midió cuantitativamente mediante la prueba de regresión de Egger (el sesgo de los estudios está presente si p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05), y cualitativamente, mediante el examen visual de los gráficos de embudo del logaritmo de las OR frente a sus errores estándar. Todos los valores p fueron de 2 colas. Se utilizó el Reviewer Manager versión 5.3 (The Nordic Cochrane Centre, The Cochrane Collaboration, Copenhague, Dinamarca) para realizar todas las mediciones y gráficos.</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Resultados</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se encontraron un total de 501 estudios diferentes, de los cuales 6 estudios (entre 2010 y 2021) cumplieron los criterios de inclusión y se incluyeron en el estudio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">13–18</span></a>. Los 6 estudios incluyeron 389 sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo al inicio del estudio; 197 de ellos recibieron mitomicina intravesical y 192 gemcitabina intravesical. Todos los estudios evaluaron el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tamaño de los estudios osciló entre 28 y 109 sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo al inicio del estudio. La información de los 6 estudios se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0070">tabla 2 del material suplementario</a>. Seis estudios informaron de los datos estratificados a las tasas de recidiva, 4 estudios de los datos estratificados a la cistitis química, 5 estudios de los datos estratificados a la hematuria, 2 estudios de los datos estratificados a la reacción cutánea y 2 estudios de los datos estratificados al daño de las funciones hepática y renal.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mitomicina intravesical tuvo tasas de recurrencia significativamente más altas (OR: 2,41; IC 95%: 1,43-4,08; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) sin heterogeneidad (I2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0%) y cistitis química (OR: 4,39; IC 95%: 2,27-8,51; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) sin heterogeneidad (I2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0%) en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no músculo invasivo, como se muestra en las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0010">figuras 2 y 3</a>. Sin embargo, la mitomicina intravesical no tuvo diferencias significativas en su efecto sobre la hematuria (OR: 1,71; IC 95%: 0,68-4,33; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,26) sin heterogeneidad (I2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0%), la reacción cutánea (OR: 2,04; IC 95%: 0,59-7,07; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,26) sin heterogeneidad (I2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0%) y daños en las funciones hepática y renal (OR: 1,96; IC 95%: 0,35-10,96, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,44) con baja heterogeneidad (I2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>48%), en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo, como se muestra en las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0020">figuras 4-6</a>. No se completó el análisis estratificado de los estudios que se ajustaron por sexo, etnia y edad debido a que ningún estudio declaró o ajustó estas influencias.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0030"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Según la evaluación visual del gráfico de embudo <span class="elsevierStyleItalic">(funnel plot)</span>, así como la medición cuantitativa mediante la prueba de regresión de Egger, no hubo indicios de sesgo de publicación (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,87). Sin embargo, la mayoría de los estudios incluidos eran de baja calidad procedimental debido a su pequeño tamaño muestral. No todos los estudios presentaban un sesgo de información selectiva, y ningún estudio tenía datos de resultados incompletos e información selectiva.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Discusión</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio de metaanálisis basado en 6 estudios incluyó 389 sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo al inicio del estudio; a 197 de ellos se les suministró mitomicina intravesical y a 192 gemcitabina intravesical<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">13–18</span></a>. La mitomicina intravesical tuvo tasas de recidiva y cistitis química significativamente mayores que la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo. Sin embargo, la mitomicina intravesical no tuvo diferencias significativas en su efecto sobre la hematuria, la reacción cutánea y el daño de las funciones hepática y renal, en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer vesical no invasivo. Sin embargo, el análisis de los resultados debe realizarse con cautela, debido al escaso número de estudios seleccionados y al bajo tamaño de la muestra de la mayoría de los estudios seleccionados encontrados para el metaanálisis; 5 de 6 estudios tenían menos de 100 sujetos como tamaño de la muestra, recomendando la necesidad de realizar estudios adicionales para confirmar estos hallazgos o quizás para impactar significativamente la confianza en la evaluación del efecto.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los cánceres de vejiga sin invasión muscular suelen estar relacionados con resultados clínicos favorables, pero son refractarios debido a la alta tasa de recidiva tumoral tras la resección transuretral. Hasta el 85% de los pacientes desarrollan una recidiva tumoral en los 2-5 años posteriores a la resección transuretral, mientras que casi el 10% de los sujetos que recidivan se encuentran en los grados y estadios más avanzados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>. En la práctica clínica la resección transuretral se realiza antes de la inyección intravesical, para disminuir la recidiva y el crecimiento del cáncer. Se administran diferentes agentes anticancerígenos por vía intravesical para prevenir la recidiva del cáncer, cuya eficacia se ha confirmado. Los agentes intravesicales clásicos, el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) y la mitomicina, son eficaces para retrasar y disminuir la recidiva postoperatoria del cáncer; sin embargo, también se relacionan con manifiestas reacciones adversas y podrían ser ineficaces en algunos casos. Se comprobó que la gemcitabina es eficaz para disminuir la recidiva del cáncer vesical sin invasión muscular con una toxicidad menor<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>. En el caso del cáncer de bajo riesgo el tratamiento postoperatorio con mitomicina intravesical sigue siendo una pieza importante del tratamiento intravesical. Entre tanto, hay evidencia de nivel 1 que demuestra la eficacia de la gemcitabina en el cáncer vesical<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>. Esto fue claro en el estudio de Addeo et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> Los sujetos que utilizan gemcitabina suelen tener tumores de mayor riesgo. Por ejemplo, en el estudio de Addeo el 80% de los pacientes habían sido tratados previamente con BCG. En estos pacientes es probable que la mitomicina tenga un efecto menor que la gemcitabina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Existen diferentes modalidades terapéuticas que resultan eficaces en el tratamiento de los cánceres de vejiga no invasivos al músculo. La quimioterapia intravesical con mitomicina y gemcitabina ha logrado resultados favorables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>. La gemcitabina es un antimetabolito de las pirimidinas eficaz, con una toxicidad leve en comparación con otros agentes quimioterapéuticos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>. Messing et al. descubrieron que, en el caso de los cánceres de vejiga de bajo grado sin invasión muscular, los pacientes que recibieron tratamiento intravesical con gemcitabina después de la resección transuretral tenían una tasa de recidiva del cáncer a los 4 años mucho menor que los que recibieron solución salina sola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>. Asimismo, un número menor de casos progresaron a cáncer de vejiga invasivo o murieron con gemcitabina en comparación con la solución salina sola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>. Dalbagni et al. descubrieron que, en el caso de los cánceres de vejiga no invasivos refractarios a BCG que recibieron tratamiento con gemcitabina intravesical, el 50% consiguió una respuesta completa y se encontraron efectos adversos en el 23% de ellos, con una toxicidad muy baja<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>. Asimismo, Bartoletti et al. no hallaron ninguna recidiva del cáncer a un año en la mayoría de sus sujetos de riesgo intermedio estudiados y de alto riesgo refractarios al BCG sometidos a tratamiento semanal con gemcitabina intravesical. Tampoco encontraron efectos secundarios para la mayoría de sus sujetos en un año de seguimiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>. Jones et al. estudiaron 6 ensayos controlados aleatorizados asociados al tratamiento con gemcitabina en su revisión Cochrane, demostrando que el tratamiento con gemcitabina intravesical posiblemente ejercía una función vital en el tratamiento de los cánceres de vejiga no invasivos al músculo, principalmente cuando se adoptaba como sustituto de la mitomicina en pacientes de alto riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>. El tratamiento intravesical suplementario podría disminuir las tasas de recidiva y progresión de los cánceres de vejiga no invasivos al músculo e inducir reacciones adversas locales y sistémicas. Se detectó cistitis química, hematuria, reacción cutánea y daños en las funciones hepática y renal hasta en un 30%. La incidencia de estos efectos secundarios fue mucho menor en el brazo de la gemcitabina en comparación con la encontrada en el brazo de mitomicina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>. La gemcitabina causa una toxicidad local mínima, que puede resolverse rápidamente. Sin embargo, el tratamiento con mitomicina causó una toxicidad local más severa. El efecto económico es un factor adicional que posiblemente influya en la elección del tratamiento. Recientemente, el precio de 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de mitomicina ha aumentado en comparación con el de 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g de gemcitabina, lo que indica que la quimioterapia intravesical dependiente de la gemcitabina sería más rentable en comparación con la mitomicina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>. Sin embargo, la limitación más importante del estudio fueron las diferentes dosis o regímenes utilizados para ambos tratamientos en los estudios seleccionados, ya que debido al bajo número de estudios encontrados no pudimos llevar a cabo una comparación. Dada la importancia de este asunto es preciso mencionar que los resultados oncológicos pueden verse afectados, por lo que es necesario realizar más estudios.</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Conclusiones</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mitomicina intravesical tuvo tasas significativamente más altas de recidiva y cistitis química en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas en cuanto al efecto de la mitomicina intravesical sobre la hematuria, las reacciones cutáneas y los daños en las funciones hepática y renal, en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo. Se requieren más estudios para validar estos hallazgos.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Conflicto de intereses</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1856696" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1614449" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1856695" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1614448" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Métodos" "secciones" => array:6 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Selección de estudios" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Identificación" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Cribado" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Elegibilidad" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Inclusión" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Conclusiones" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2021-12-14" "fechaAceptado" => "2022-03-06" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1614449" "palabras" => array:6 [ 0 => "Mitomicina intravesical" 1 => "Cáncer de vejiga sin invasión muscular" 2 => "Gemcitabina intravesical" 3 => "Tasas de recurrencia" 4 => "Cistitis química" 5 => "Hematuria" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1614448" "palabras" => array:6 [ 0 => "Intravesical mitomycin" 1 => "Non-muscle invasive bladder cancer" 2 => "Intravesical gemcitabine" 3 => "Recurrence rates" 4 => "Chemical cystitis" 5 => "Hematuria" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se realizó un metaanálisis para evaluar el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga sin invasión muscular.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática hasta noviembre de 2021 y 6 estudios incluyeron 389 sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo al inicio del estudio; 197 de ellos recibieron mitomicina intravesical y 192 gemcitabina intravesical. Se informó de las relaciones sobre el efecto de la mitomicina intravesical en comparación con la gemcitabina en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo al músculo. Se calculó la <span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span> (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para evaluar el efecto de la mitomicina en comparación con el de la gemcitabina intravesical en el tratamiento del cáncer de vejiga no invasivo mediante el método dicotómico con un modelo de efectos aleatorios o fijos.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La mitomicina intravesical obtuvo tasas significativamente mayores de recidiva (OR: 2,41; IC 95%: 1,43-4,08; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) y de cistitis química (OR: 4,39; IC 95%: 2,27-8,51; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo. Sin embargo, la mitomicina intravesical no mostró diferencias significativas en su efecto sobre la hematuria (OR: 1,71; IC 95%: 0,68-4,33; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,26), reacciones cutáneas (OR, 2,04; IC 95%: 0,59-7,07; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,26) y daños en la función hepática y renal (OR, 1,96; IC 95%; 0,35-10,96; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,44) en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusiones</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La mitomicina intravesical tuvo tasas de recidiva y cistitis química significativamente mayores y no hubo diferencias significativas en su efecto sobre la hematuria, la reacción cutánea y el daño de la función hepática y renal en comparación con la gemcitabina intravesical en sujetos con cáncer de vejiga no invasivo al músculo. 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The studies reported the relationships about the effect of intravesical mitomycin compared with gemcitabine on the treatment of non-muscle invasive bladder cancer. We calculated the odds ratio (OR) with 95% confidence intervals (CIs) to assess the effect of intravesical mitomycin compared with gemcitabine on the treatment of non-muscle invasive bladder cancer using the dichotomous method with a random or fixed-effect model.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Intravesical mitomycin had significantly higher recurrence rates (OR, 2.41; 95% CI, 1.43-4.08, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001) and chemical cystitis (OR, 4.39; 95% CI, 2.27-8.51, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001) compared to intravesical gemcitabine in subjects with non-muscle invasive bladder cancer. However, intravesical mitomycin had no significant difference in its effect on hematuria (OR, 1.71; 95% CI, .68-4.33, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.26), skin reaction (OR, 2.04; 95% CI, .59-7.07, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.26), and liver and kidney functions damage (OR, 1.96; 95% CI, 0.35-10.96, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.44) compared to intravesical gemcitabine in subjects with non-muscle invasive bladder cancer.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusions</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Intravesical mitomycin had significantly higher recurrence rates and chemical cystitis and no significant difference in its effect on hematuria, skin reaction, and liver and kidney functions damage compared to intravesical gemcitabine in subjects with non-muscle invasive bladder cancer. 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