Recomendaciones de tratamiento en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico: selección de pacientes

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Además, existe una justificación clínica, basada en series retrospectivas en las que se sugiere un efecto citorreductor con radioterapia que induciría el retraso de la terapia sistémica a través de la destrucción de subclones de células resistentes y reduciría, con un mejor control local, el desarrollo de sintomatología urinaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350">12,15</a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>RadioterapiaEl estudio HORRAD fue el primer ensayo clínico diseñado entre 2004 y 2014 que aleatorizó a 432 pacientes con CPHSm a TPA±radioterapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">16</a>. No observó diferencias en la SG, pero en el subgrupo de pacientes con bajo volumen (n=160, <5 metástasis), la radioterapia mostró una tendencia de mejora en la SG no estadísticamente significativa (hazard ratio [HR]: 0,68; intervalo de confianza [IC] 95%: 0,42-1,10)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">16</a>.En 2013-2016, el ensayo fase III STAMPEDE (rama H) aleatorizó a 2.061 pacientes con CPHSm de novo al estándar (TPA+docetaxel en un 18%) con o sin radioterapia externa en próstata<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375">17</a>. La radioterapia mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con el tratamiento estándar (HR: 0,76; IC 95%: 0,68-0,84; p <0,0001), pero no mejoró la SG (HR: 0,92; IC 95%: 0,80-1,06; p=0,266). Sin embargo, en un análisis preespecificado utilizando criterios CHAARTED para volumen tumoral (alto: ≥ metástasis óseas incluida ≥ 1 metástasis fuera de la columna vertebral o pelvis y/o metástasis viscerales; bajo: que no sea alto)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18-20</a>, en el grupo de pacientes con bajo volumen (n=819), la radioterapia mejoró la SG a tres años en comparación con el tratamiento estándar (81% vs. 73%; HR: 0,68; IC 95%: 0,52-0,90; p=0,007) y la SLP (50% vs. 33%; HR: 0,59; IC 95%: 0,49-0,72; p <0,0001), sin un aumento significativo de la toxicidad urinaria o intestinal. Los pacientes con alto volumen no se beneficiaron del tratamiento local<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375">17</a>. Los resultados actualizados tras una mediana de seguimiento de 61,3 meses demostraron que la radioterapia prostática mantenía el beneficio en la SG en pacientes con un bajo volumen tumoral (HR: 0,64; IC 95%: 0,52-0,79; p <0,001), sin beneficio en pacientes con alto volumen (HR: 1,11; IC 95%: 0,96-1,28; p=0,164)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395">21</a>.El estudio PEACE-1 es un ensayo fase III multicéntrico realizado en 2013-2018 en el que 1.173 pacientes con CPHSm de novo fueron aleatorizados (1:1:1:1) a tratamiento estándar (TPA±docetaxel), tratamiento estándar con radioterapia, tratamiento estándar con abiraterona, o estándar con radioterapia y abiraterona<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">2</a>. Los pacientes que recibieron radioterapia (tanto en población de bajo volumen tumoral como en la global) mostraron una disminución en el tiempo de aparición de eventos genitourinarios graves, independientemente de la terapia sistémica utilizada. Los resultados de un subanálisis con 505 pacientes comparativo de radioterapia en el subgrupo de bajo volumen tumoral han sido presentados en la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400">22</a>. Con una mediana de seguimiento de 73 meses, estos pacientes no mostraron un beneficio significativo en SG con la adición de radioterapia, pero sí una mejoría significativa en SLP radiológica, en el subgrupo de pacientes tratados con abiraterona (HR: 0,65; p=0,02). El tratamiento con radioterapia prolongó el intervalo libre de resistencia a castración, tanto en población de bajo volumen (mediana 3,4 vs. 2,5 años; HR: 0,74; IC 95%: 0,60-0,92; p=0,007), como en la global (2,5 vs. 1,9 años; HR: 0,79; IC 95%: 0,69-0,90; p=0,007). El uso de una dosis de radiación más alta justificaría las diferencias observadas en los resultados entre PEACE-1 y STAMPEDE (74 vs. 67Gy) y una terapia sistémica más eficaz.La revisión sistemática y metaanálisis Systemic Treatment Options for Prostate Cancer (STOPCAP) (con 2.126 pacientes procedentes de HORRAD, STAMPEDE y PEACE-1) describió que la radioterapia prostática era más favorable ante una menor carga metastásica (< 5 vs. ≥ 5 metástasis; HR: 1,47; IC 95%: 1,11-1,94; p=0,007). Hubo una mejoría del 7% en la SG a tres años en pacientes con <5 metástasis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0405">23</a>.Recomendación de expertos: debería recomendarse la radioterapia prostática a pacientes con CPHSm y bajo volumen tumoral. El tratamiento en otros subgrupos debería individualizarse y justificarse basándose en el beneficio observado en la reducción de eventos locales.Prostactectomía radicalNo hay datos de ensayos fase III que aclaren el papel de la prostatectomía en el CPHSm de novo. Teóricamente, la morbilidad asociada a la cirugía podría tener un efecto negativo sobre el sistema inmunológico y el control del cáncer. Las series publicadas hasta ahora, con número limitado de pacientes, concluyen que la prostatectomía proporciona beneficios en el control local, y SLP, siendo una técnica reproducible si se seleccionan adecuadamente los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0410">24</a>.Actualmente, hay dos estudios fase III en marcha: APPROACH (<a href="ctgov:NCT05649943">NCT05649943</a>) y SWOG-S1802 (<a href="ctgov:NCT03678025">NCT03678025</a>). El primero es un ensayo multicéntrico que reclutará a 566 pacientes con CPHS oligometastásico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0415">25</a>. Después de seis meses de tratamiento con apalutamida, los pacientes serán aleatorizados (1:1) para continuar el tratamiento con apalutamida sola o más un tratamiento local (dependiendo del investigador, radioterapia frente a prostatectomía). El estudio SWOG-S1802 es un ensayo fase III aleatorizado que estudia la eficacia de la terapia sistémica estándar con o sin tratamiento definitivo (prostatectomía citorreductora o radioterapia) en pacientes con cáncer de próstata metastásico.Papel del tratamiento local de la enfermedad oligometastásica en CPHSmClínicamente, se ha demostrado que la terapia dirigida a metástasis (TDM), comúnmente mediante radioterapia estereotáctica corporal (SBRT o SABR)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0420">26</a> mejora la SLP. La evidencia principal proviene de dos ensayos fase II (STOMP y ORIOLE) que aleatorizaron pacientes con enfermedad oligometastásica (1-3 lesiones) a TDM (SBRT en el 81% de los pacientes en el STOMP y el 100% en el ORIOLE) o a observación<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0425">27-29</a>. En ambos ensayos se observó que la TDM permitía retrasar el tiempo al inicio de la TPA (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). Los datos combinados mostraron que la TDM mejoraba la SLP (5,9 meses para el grupo de observación y 11,9 para el grupo con TDM; HR: 0,44; IC 95%: 0,29-0,66; p <0,001)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0440">30</a>. No hubo diferencias significativas en la SLP radiográfica, tiempo hasta resistencia a castración o SG.<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia>El estudio fase II, abierto y aleatorizado multitumor, SABR-COMET (el 18% de pacientes tenían cáncer de próstata) evaluó el efecto de la SABR en enfermedad oligometastásica (1-5 metástasis)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0445">31,32</a>. Los pacientes fueron aleatorizados (1:2) para recibir tratamiento estándar±SABR. Con una mediana de seguimiento de 51 meses, la tasa de SG a cinco años fue del 17,7% en el grupo control y del 42,3% en el grupo con SABR (p=0,006)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0450">32</a>. El estudio fase II EXTENT también evidenció el beneficio de la TDM en CPHSm, que tras una mediana de seguimiento de 22 meses proporcionó una mejora significativa de la SLP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0455">33</a>.Actualmente, hay múltiples ensayos clínicos que evalúan el empleo de la SBRT sobre las oligometástasis en pacientes que reciben tratamiento estándar con nuevos antiandrógenos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0460">34-37</a>, como el estudio español fase III START-MET (<a href="ctgov:NCT05209243">NCT05209243</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0480">38</a>, que incluirá 266 pacientes con CPHSm, con enfermedad limitada (≤ 3 lesiones según tomografía computarizada (TC) y gammagrafía ósea y ≤ 5 lesiones según tomografía por emisión de positrones [PET]/TC-colina o antígeno prostático específico de membrana [PSMA]) en el diagnóstico o en un estadio oligorrecurrente, y serán aleatorizados (1:1) a tratamiento estándar+SBRT (para todas las lesiones) frente a tratamiento estándar.Recomendación de expertos: en espera de resultados de ensayos aleatorizados, el tratamiento con TDM (y más específicamente SBRT) en enfermedad oligometastásica parece una opción a individualizar en pacientes bien informados y en el contexto de comités multidisciplinares.Revisión de la actividad de los dobletesDoblete TPA+docetaxelDocetaxel mejora la supervivencia cuando se añade a TPA frente a monoterapia con TPA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18,19,39-42</a>. Aunque el estudio GETUG-AFU15 fue negativo en SG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0485">39,40</a>, probablemente debido al mayor número de pacientes de bajo volumen, el estudio CHAARTED<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18,19</a> y la rama C del STAMPEDE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495">41,42</a> fueron positivos para SG (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>). Según CHAARTED, la mejoría fue más pronunciada en pacientes con alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18,43</a>. Sin embargo, en STAMPEDE el volumen de la enfermedad no influyó en el beneficio sobre la SG cuando se añadía docetaxel a la TPA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495">41,42</a>, probablemente porque el STAMPEDE incluyó más pacientes con bajo volumen que el CHAARTED (44% vs. 35%). Varios metaanálisis han demostrado que el beneficio del docetaxel es mayor en la enfermedad sincrónica y de alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18,19,44</a>.<elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia>Doblete TPA+IRALa rama G del estudio STAMPEDE comparó la combinación de abiraterona con prednisolona y TPA frente a TPA sola, mostrando una mejora en la SG a cinco años hasta del 60% vs. 41% en TPA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310">4</a>. De forma similar, en el ensayo LATITUDE, que incluyó solo pacientes con metástasis sincrónicas y de alto riesgo (definido como dos de tres de una puntuación de Gleason ≥ 8, ≥ 3 lesiones óseas y la presencia de metástasis viscerales), la mediana de SG fue de 53,3 meses en varones con CPHSm de novo de alto riesgo tratados con abiraterona y prednisona, frente a 36,5 meses en el grupo con TPA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0515">45</a>. La apalutamida y enzalutamida también han confirmado el beneficio del doblete sobre monoterapia con TPA en términos de tiempo a resistencia a castración, SLP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0520">46</a> y SG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0525">47,48</a>. La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> resume los estudios con la combinación de TPA con IRA frente a TPA sola.Revisión de la evidencia de los tripletes: TPA+docetaxel+IRADos estudios fase III aleatorizados (PEACE-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">2</a> y ARASENS<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295">1,49</a>) han demostrado la superioridad del triplete sobre el tratamiento doble de TPA+docetaxel (características de pacientes y resultados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a>). De ellos, ARASENS es el único diseñado desde el inicio para responder a si añadir un IRA mejora los resultados del doblete con docetaxel.<elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia>El estudio PEACE-1 tenía como objetivo inicial evaluar el papel del tratamiento local más la intensificación del tratamiento sistémico con abiraterona. Al extenderse el reclutamiento, el tratamiento estándar que inicialmente consistió solo en TPA, tras una modificación del protocolo fue TPA+docetaxel. La terapia triple mejoró la SG en comparación con docetaxel y TPA; con un beneficio mayor en pacientes con alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">2</a>.En un subanálisis del estudio PEACE-1 se evaluó el efecto del triplete en pacientes con ≥ 70 años en comparación con pacientes más jóvenes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0540">50</a>. Los pacientes añosos tenían un peor estado funcional ECOG 1-2, y presentaban con más frecuencia hipertensión y diabetes mellitus tipo 2. Los resultados sugirieron que la población más mayor obtiene un menor beneficio en términos de SLP radiográfica y de SG, posiblemente debido a una mayor toxicidad que conduce a una interrupción más frecuente del fármaco, ya que en pacientes mayores lo suficientemente aptos como para recibir TPA+docetaxel, el beneficio de añadir abiraterona al tratamiento estándar fue comparable al obtenido en los más jóvenes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0540">50</a>.El único ensayo de registro publicado hasta ahora con un triplete es el ARASENS, que aleatorizó a 1.306 pacientes con CPHSm sincrónico y metacrónico (1:1) a TPA+docetaxel+darolutamida o placebo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295">1,49</a>. El triplete se asoció de nuevo a una mejora de la SG en el global y en todos los subgrupos de pacientes en comparación con el grupo control, pero fue superior en los pacientes con enfermedad sincrónica y alto volumen. Como dato adicional, la mayoría de los pacientes en este estudio recibieron terapias que prolongan la supervivencia a la progresión, lo que nuevamente confirma que un tratamiento secuencial es inferior a una intensificación de inicio. A largo plazo no se observó un efecto deletéreo en la calidad de vida de aquellos pacientes tratados con darolutamida ni efectos secundarios inesperados.Recomendación de expertos: los pacientes candidatos a recibir docetaxel no deberían recibir solo un doblete con docetaxel. La combinación con darolutamida es la única disponible según ficha técnica, basada en un ensayo específico para demostrar superioridad sobre docetaxel. La combinación con abiraterona es una alternativa válida en aquellos pacientes en los que no pueda administrarse una terapia triple con darolutamida e individualizar según comorbilidades y potenciales toxicidades.Revisión de la evidencia sobre comparaciones indirectas entre dobletes y tripletesEn los ensayos ARCHES, TITAN y ENZAMET se incluyeron un pequeño número de pacientes que recibieron terapia triple secuencial con docetaxel. En los dos primeros, docetaxel fue administrado a un 18% y 11%, respectivamente, y los análisis secundarios no encontraron un beneficio en la SG con el triplete, probablemente debido al bajo número de pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315">5,7,46,47</a>. Sin embargo, en el estudio ENZAMET (el 45% de los pacientes recibieron triplete con docetaxel) los resultados sugirieron que el triplete aumentaba la SLP a expensas de una mayor toxicidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0530">48,51</a>.Varias revisiones sistemáticas y metaanálisis han realizado comparaciones indirectas entre TPA+IRA+docetaxel frente a TPA+IRA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550">52-57</a>. En este sentido, en población general, la mayoría de análisis ha demostrado que la SLP y la SG fueron superiores con el triplete que con TPA+docetaxel<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315">5,7,46,47,53,54,56,57</a>, sin embargo el triplete no es superior cuando se compara con TPA+IRA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550">52,53,55,56</a>. En cuanto al análisis de subgrupos, la SG fue superior con el triplete frente a TPA+docetaxel solo en pacientes de alto volumen y sincrónicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0555">53,56</a>. En pacientes de bajo volumen, el triplete no mostró un beneficio significativo en comparación con TPA+docetaxel, e incluso sería desfavorable en comparación con TPA+IRA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0575">57</a>. Los resultados de toxicidad fueron muy variables de unos análisis a otros, desde no observar diferencias hasta un aumento de toxicidad grado 3 con los tripletes, especialmente la hipertensión arterial con abiraterona y darolutamida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550">52,57</a>.Recomendación de expertos: para aquellos pacientes metastásicos de alto volumen tumoral, especialmente de novo y sin contraindicaciones para docetaxel, el tratamiento recomendado podría ser un triplete. Los pacientes no candidatos a un tratamiento con docetaxel deberían recibir un doblete de TPA+IRA. No se contempla un doblete con docetaxel. La terapia única con TPA debería limitarse a pacientes con importantes comorbilidades y que podrían no beneficiarse de una intensificación a medio plazo.ConclusionesEl panorama terapéutico del CPHSm ha evolucionado rápidamente, dejando obsoleto el tratamiento de TPA sola y el de TPA+docetaxel. Los avances se resumen en la incorporación de la radioterapia local en la enfermedad metastásica, y en la evidencia de un efecto sinérgico de los diferentes tratamientos usados de forma concomitante. La elección de un triplete sobre un doblete con IRA no puede basarse en los resultados de un ensayo directo. Algunos criterios propuestos para tomar en consideración son la tolerancia a un tratamiento con docetaxel, el volumen de la enfermedad y la temporalidad en la forma de presentación metastásica. Si bien estos criterios son imperfectos, deberíamos buscar individualizaciones terapéuticas basadas en paneles génicos y biomarcadores.FinanciaciónEste trabajo ha sido financiado por Bayer de acuerdo con las Guías de Buenas Prácticas de Publicación (GPP-2022).Conflicto de interesesÁ. Borque-Fernando ha participado en sesiones de formación y ha recibido honorarios por asesoría de Asofarma, Astellas-Pharma, AstraZeneca, Bayer, GP Pharm, HealthMDx, Ipsen, Janssen, Lacer, MSD, Pharmalink y Recordati.A. Zapatero ha recibido honorarios por ponencias, asesoría, investigación y otros apoyos no financieros de Astellas-Pharma y Janssen.R. Manneh ha recibido honorarios por ponencias, asesorías e investigación de AstraZeneca, Amgen, Astellas-Pharma, Bayer, BMS, Eli Lilly, Ipsen, Jannsen, MSD, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Roche y Tecnofarma.T. Alonso-Gordoa ha recibido honorarios por ponencias, asesorías, investigación y otros apoyos no financieros de IPSEN, Eli Lilly, Adacap, Pfizer, Sanofi, EISAI, Bayer, Janssen, Astellas-Pharma, Novartis y MSD.F. Couñago ha recibido honorarios de Janssen, Astellas, IPSEN, Recordati, Boston Scientific, AstraZeneca y Bayer por la participación en comités de expertos y conferencias impartidas.M. Domínguez ha recibido honorarios de Janssen, Astellas, IPSEN, Bristol, AAA, Boston Scientific, Intuitive, AstraZeneca y Bayer por la participación en comités de expertos y conferencias impartidas.M. López Valcárcel ha recibido honorarios por ponencias, asesorías, investigación y otros apoyos no financieros de Astellas-Pharma, Janssen, Bayer, Recordati y MSD.Alfredo Rodríguez Antolín ha recibido honorarios por su participación en sesiones de formación y asesoría de Astellas-Pharma, AstraZeneca, Novartis, Bayer y Janssen.N. Sala González: ha recibido becas de investigación, honorarios y otros apoyos no financieros de IPSEN Pfizer, Bayer, BMS y MSD.N. Sanmamed ha recibido honorarios por asesoría de Astellas-Pharma.P. Maroto ha recibido honorarios por ponencias, asesorías, y otros apoyos como ayudas logísticas de Astellas, Janssen, Bayer, MSD y Novartis.AgradecimientosLos autores agradecen a Fernando Sánchez Barbero PhD, en nombre de Springer Healthcare, el soporte editorial y la ayuda en la redacción del manuscrito." 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La selección de pacientes adecuados para cada enfoque terapéutico se ha convertido en un factor determinante para garantizar la eficacia y minimizar los efectos secundarios. Este artículo combina la evidencia clínica reciente con la experiencia acumulada de expertos en oncología médica, oncología radioterápica y urología, para proporcionar una visión integral y recomendaciones terapéuticas para el manejo del CPHSm." ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "The standard treatment for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) is now a combination of androgen deprivation therapy plus an androgen receptor-targeted therapy (abiraterone, apalutamide, enzalutamide or darolutamide), with or without chemotherapy (docetaxel). The selection of suitable patients for each therapeutic approach has become a determining factor to ensure efficacy and minimize side effects. This article combines recent clinical evidence with the accumulated experience of experts in medical oncology, radiation oncology and urology, to provide a comprehensive view and therapeutic recommendations for mHSPC." ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; m: meses; PSA: antígeno prostático específico; RT: radioterapia; SG: supervivencia global; SLP: supervivencia libre de progresión; TE: tratamiento estándar; TPA: terapia de privación androgénica." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">HORRAD<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">16</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA+RT (n=216) vs. TPA (n=216)• PSA >20 ng/mL• Metástasis óseas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=47 m• SG=45 vs. 43 m (0,90 [0,70-1,14]; p=0,4)• SG bajo volumen=0,68 (0,42-1,10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">STAMPEDE (rama H)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0375">17,21</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TE (n=1029) vs. TE+RT (n=1.032)• 42% baja carga tumoral• 58% alta carga tumoral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=61,3 m• SG=0,90 (0,81-1,01)• SG baja carga=0,64 (0,52-0,79)• SG alta carga=1,11 (0,96-1,28) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PEACE-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400">22</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TE (n=296) vs. TE+RT (n=293) vs. TE+abiraterona (n=292) vs. TE+RT+abiraterona (n=291) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=4,4 años• SG sin RT=0,84 (0,65-10,8)• SG con RT=0,81 (0,63-1,04) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">STOPCAP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0405">23</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Revisión sistemática y metaanálisisPacientes sometidos a RT+TPA vs. TPA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• SG englobada=0,92 (0,81-1,04); p=0,195• SLP englobada=0,94 (0,84-1,05); p=0,238 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="3" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Prostatectomía radical</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Estudio APPROACH \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Fase III, aleatorizado• Apalutamida• Apalutamida+tratamiento local de elección (RT o prostatectomía) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">En desarrollo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Estudio SWOG-S1802 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Fase III, aleatorizado• Terapia sistémica• Terapia sistémica+tratamiento local de elección (RT o prostatectomía) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">En desarrollo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3714344.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Evidencia sobre tratamiento local del tumor primario en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "CPHSm: cáncer de próstata hormonosensible metastásico; HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; m: meses; NA: no alcanzado; PSA: antígeno prostático específico; SABR: radioterapia estereotáctica corporal; SG: supervivencia global; SLP: supervivencia libre de progresión; TDM: terapia dirigida a las metástasis; TE: tratamiento estándar; TPA: terapia de privación androgénica." "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y características de los pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR [IC 95%] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">STOMP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0425">27,28</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Observación (n=31) vs. TDM (SBRT o metastasectomía) (n=31)• CPHSm recurrente• ≤ 3 metástasis extracraneales• Testosterona sérica> 50 ng/mL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Supervivencia libre de TPA a 5 años=8% vs. 34% (0,57 [0,38-0,84]; p=0,06)• Supervivencia libre de resistencia a castración a 5 años=53% vs. 76% (0,62 [IC 80% 0,35-1,09]) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ORIOLE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0435">29</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">SABR (n=36) vs. observación (n=18)• CPHSm recurrente• 1-3 metástasis detectadas por técnicas de imagen convencionales• Sin TPA previo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=18,8 m• SLP=NA vs. 5,8 m (0,30 [0,11-0,81]; p=0,002) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">SABR-COMET<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0445">31,32</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TE (n=33) vs. TE+SABR (n=66)• 1-5 metástasis• ECOG 0-1• Expectativa de vida de al menos 6 meses \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=51 m• SG a 5 años=17,7% vs. 42,3% (p=0,006) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">EXTENT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0455">33</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TE (n=44) vs. TE+SBRT (n=43)• ≤ 5 metástasis• ≥ 2 m en tratamiento hormonal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=22 m• SLP=15,8 m vs. NA (0,25 [0,12-0,55]; p <0,001)• SLP eugonadal (testosterona ≥ 150 ng/dL)=6,1 m vs. NA (0,32 [0,11-0,91]; p=0,03) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3714345.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Evidencia sobre tratamiento local de las oligometástasis en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico" ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "CPHSm: cáncer de próstata hormonosensible metastásico; HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza; IRA: inhibidores de la vía de los receptores androgénicos; LHRH: hormona liberadora de hormona luteinizante; m: meses; NA: no alcanzado; PSA: antígeno prostático específico; SG: supervivencia global; TPA: terapia de privación androgénica." "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y características de los pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR (IC95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="3" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA+docetaxel</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">GETUG-AFU15<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0485">39,40</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA (orquiectomía o agonista de LHRH solo o en combinación con antiandrógenos no esteroideos)+docetaxel (n=192) vs. TPA (n=193)• Diagnóstico de CPHS con confirmación radiológica de metástasis• Karnofsky 70%• Esperanza de vida de al menos 3 meses• Se permitió tratamiento previo con TPA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=83,9 m• SG=62,1 vs. 48,6 m (0,88 [0,68-1,14]; p=0,3)• SG alta carga tumoral=39,8 vs. 35,1 m (0,78 [0,56-1,09]; p=0,14)• SG baja carga=NA vs. 83,4 m (1,02 [0,67-1,55]; p=0,9)• SG pacientes metastásicos en fase inicial=52,6 vs. 41,5 m (0,93 [0,69-1,25]; p=0,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">CHAARTED<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380">18,19</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA+docetaxel (n=397) vs. TPA (n=393)• Diagnóstico de cáncer de próstata o niveles elevados de PSA• Evidencia radiológica de metástasis• Se permitió tratamiento previo con TPA• 73% sincrónicos• 65% alto volumen \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=53,7 m• SG=57,6 vs. 47,2 m (0,72 [0,59-0,89]; p=0,0018)• SG alto volumen=51,2 vs. 34,4 m (0,63 [0,50-0,79]; p=0,001)• SG bajo volumen=1,04 (0,70-1,55); p=0,68 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">STAMPEDE (rama C)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495">41,42</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA+docetaxel (n=362) vs. TPA (n=724)• 61% con CPHSm• 58% sincrónicos• 56% alta carga tumoral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana de seg=78,2 m• SG docetaxel=59,1 m; 49% a 5 años• SG control=43,1 m; 37% a 5 años• 0,81 (0,69-0,95); p=0,003 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="3" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TPA+IRA</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">STAMPEDE (rama G)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0310">4,58</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Abiraterona+prednisolona+TPA (n=960) vs. TPA (n=957)• Recién diagnosticados de CPHSm, ganglios positivos• CPHSm localmente avanzado de alto riesgo (NOMO, ≥ 2 de las siguientes: T3 o T4, Gleason ≥ 8 y PSA ≥ 40 ng/mL)• Enfermedad recurrente tras terapia local con características de alto riesgo o metástasis• 49% sincrónicos• 52% alto riesgo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana seg=40 m• SG=0,61 (0,56-0,78); p <0,001 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">LATITUDE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0305">3,45</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Abiraterona+prednisona+TPA (n=597) vs. TPA+placebo (n=602)• Recién diagnosticado CPHSm con ≥ 2 de los siguientes factores de alto riesgo: Gleason ≥ 8, ≥ 3 lesiones óseas, y metástasis visceral medible• 100% sincrónicos• 100% de alto riesgo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana seg=51,8 m• SG=53,3 vs. 36,5 m (0,66 [0,56-• 0,78]; p<0,0001)• SG alto riesgo/alto volumen=0,58 (0,41-0,83)• SG bajo riesgo/bajo volumen=0,69 (0,58-0,82) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ARCHES<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0325">7,46</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enzalutamida+TPA (n=574) vs. TPA+placebo (n=576)• Se permitió tratamiento previo con docetaxel o TPA• 63% alto volumen• 67% sincrónicos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana seg=44,6 m• SG=NA vs. NA (0,66 [0,53-0,81]; p <0,001)• SG alto riesgo/volumen=0,66 (0,52-0,83)• SG bajo riesgo/volumen=0,66 (0,43-1,02) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">TITAN<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0540">50,47</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apalutamida+TPA (n=525) vs. TPA+placebo (n=527)• Se permitió tratamiento previo con docetaxel o TPA• 81% sincrónicos• 63% alto volumen \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana seg=44 m• SG=NA vs. 52,2 m (0,65 [0,53-0,79]; p <0,0001)• SG alto riesgo/volumen=0,68 (0,50-0,92)• SG bajo riesgo/volumen=0,67 (0,34-1,32) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ENZAMET<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0530">48,51</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enzalutamida+supresión de testosterona (n=563) vs. supresión de testosterona+terapia antiandrógena no esteroidea (n=562)• Supresión de testosterona iniciada hasta 12 meses antes de la aleatorización• Se permitió la administración de docetaxel• 61% sincrónicos• 52% alto volumen \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">• Mediana seg=68 m• SG a 5 años=67% vs. 57% (0,7 [0,58-0,84]; p <0,0001) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3714347.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Evidencia sobre el uso de dobletes en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0020" "etiqueta" => "Tabla 4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at4" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "HR: hazard ratio; 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ARTÍCULO ESPECIAL

Recomendaciones de tratamiento en el cáncer de próstata hormonosensible metastásico: selección de pacientes

Recommendations on the Treatment of Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Patient Selection

Á. Borque-Fernandoa, A. Zapaterob, R. Mannehc, T. Alonso-Gordoad, F. Couñagoe, M. Domínguez-Estebanf, M. López-Valcárcelg, A. Rodríguez-Antolính, N. Sala-Gonzálezi, N. Sanmamedj, P. Marotok,

Autor para correspondencia

jmaroto@hsp.santpau.es

Autor para correspondencia.

, en representación del Grupo Guard de Investigación Multidisciplinar en Tumores genitourinarios

a Servicio de Urología, Hospital Universitario Miguel Servet, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS-Aragón), Zaragoza, España

b Oncología radioterápica, Instituto de Investigación Sanitaria, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, España

c Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar, Valledupar, Colombia

d Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid, España

e Departamento de Oncología Radioterápica de GenesisCare, Hospital Universitario San Francisco de Asís y Hospital Universitario Vithas La Milagrosa, Madrid, España

f Servicio de Urología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, España

g Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid, España

h Servicio de Urología, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, España

i Servicio de Oncología Médica, Institut Català de Oncologia, Hospital Josep Trueta, Girona, España

j Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España

k Servicio de Oncología Médica, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España

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pero no hay estudios comparativos de terapia triple frente a doble&#44; por lo que la selecci&#243;n entre ambas ha de realizarse seg&#250;n caracter&#237;sticas del paciente&#44; y cl&#237;nico-moleculares de la neoplasia&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este art&#237;culo combina evidencia cl&#237;nica y directrices terap&#233;uticas con la opini&#243;n de expertos en oncolog&#237;a m&#233;dica&#44; radioter&#225;pica y urolog&#237;a&#44; para proporcionar recomendaciones terap&#233;uticas en CPHSm&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Papel del tratamiento local en el paciente con CPHSm</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diferentes an&#225;lisis de subgrupos en grandes ensayos aleatorizados y an&#225;lisis retrospectivos sugieren que el tratamiento local del tumor primario en el contexto de enfermedad metast&#225;sica tendr&#237;a un impacto en la supervivencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">8-13</span></a>&#44; principalmente en aquellos pacientes catalogados como oligometast&#225;sicos&#46;</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Papel del tratamiento local del tumor primario en CPHSm</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el contexto de una enfermedad metast&#225;sica&#44; el tratamiento local del tumor primario tiene una justificaci&#243;n biol&#243;gica&#44; por la disminuci&#243;n de la carga tumoral total y por inducci&#243;n de una respuesta inmunog&#233;nica que libera sustancias que desencadenan efectos antitumorales sist&#233;micos &#40;efecto abscopal&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; existe una justificaci&#243;n cl&#237;nica&#44; basada en series retrospectivas en las que se sugiere un efecto citorreductor con radioterapia que inducir&#237;a el retraso de la terapia sist&#233;mica a trav&#233;s de la destrucci&#243;n de subclones de c&#233;lulas resistentes y reducir&#237;a&#44; con un mejor control local&#44; el desarrollo de sintomatolog&#237;a urinaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;15</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Radioterapia</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio HORRAD fue el primer ensayo cl&#237;nico dise&#241;ado entre 2004 y 2014 que aleatoriz&#243; a 432 pacientes con CPHSm a TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>radioterapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; No observ&#243; diferencias en la SG&#44; pero en el subgrupo de pacientes con bajo volumen &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>160&#44; &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5 met&#225;stasis&#41;&#44; la radioterapia mostr&#243; una tendencia de mejora en la SG no estad&#237;sticamente significativa &#40;<span class="elsevierStyleItalic">hazard ratio</span> &#91;HR&#93;&#58; 0&#44;68&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; 95&#37;&#58; 0&#44;42-1&#44;10&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2013-2016&#44; el ensayo fase III STAMPEDE &#40;rama H&#41; aleatoriz&#243; a 2&#46;061 pacientes con CPHSm <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> al est&#225;ndar &#40;TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel en un 18&#37;&#41; con o sin radioterapia externa en pr&#243;stata<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; La radioterapia mejor&#243; la supervivencia libre de progresi&#243;n &#40;SLP&#41; en comparaci&#243;n con el tratamiento est&#225;ndar &#40;HR&#58; 0&#44;76&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;68-0&#44;84&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#44; pero no mejor&#243; la SG &#40;HR&#58; 0&#44;92&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;80-1&#44;06&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;266&#41;&#46; Sin embargo&#44; en un an&#225;lisis preespecificado utilizando criterios CHAARTED para volumen tumoral &#40;alto&#58; &#8805; met&#225;stasis &#243;seas incluida &#8805; 1 met&#225;stasis fuera de la columna vertebral o pelvis y&#47;o met&#225;stasis viscerales&#59; bajo&#58; que no sea alto&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18-20</span></a>&#44; en el grupo de pacientes con bajo volumen &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>819&#41;&#44; la radioterapia mejor&#243; la SG a tres a&#241;os en comparaci&#243;n con el tratamiento est&#225;ndar &#40;81&#37; vs&#46; 73&#37;&#59; HR&#58; 0&#44;68&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;52-0&#44;90&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;007&#41; y la SLP &#40;50&#37; vs&#46; 33&#37;&#59; HR&#58; 0&#44;59&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;49-0&#44;72&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#44; sin un aumento significativo de la toxicidad urinaria o intestinal&#46; Los pacientes con alto volumen no se beneficiaron del tratamiento local<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Los resultados actualizados tras una mediana de seguimiento de 61&#44;3 meses demostraron que la radioterapia prost&#225;tica manten&#237;a el beneficio en la SG en pacientes con un bajo volumen tumoral &#40;HR&#58; 0&#44;64&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;52-0&#44;79&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; sin beneficio en pacientes con alto volumen &#40;HR&#58; 1&#44;11&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;96-1&#44;28&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;164&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio PEACE-1 es un ensayo fase III multic&#233;ntrico realizado en 2013-2018 en el que 1&#46;173 pacientes con CPHSm <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> fueron aleatorizados &#40;1&#58;1&#58;1&#58;1&#41; a tratamiento est&#225;ndar &#40;TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel&#41;&#44; tratamiento est&#225;ndar con radioterapia&#44; tratamiento est&#225;ndar con abiraterona&#44; o est&#225;ndar con radioterapia y abiraterona<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Los pacientes que recibieron radioterapia &#40;tanto en poblaci&#243;n de bajo volumen tumoral como en la global&#41; mostraron una disminuci&#243;n en el tiempo de aparici&#243;n de eventos genitourinarios graves&#44; independientemente de la terapia sist&#233;mica utilizada&#46; Los resultados de un suban&#225;lisis con 505 pacientes comparativo de radioterapia en el subgrupo de bajo volumen tumoral han sido presentados en la <span class="elsevierStyleItalic">American Society of Clinical Oncology</span> &#40;ASCO&#41; 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; Con una mediana de seguimiento de 73 meses&#44; estos pacientes no mostraron un beneficio significativo en SG con la adici&#243;n de radioterapia&#44; pero s&#237; una mejor&#237;a significativa en SLP radiol&#243;gica&#44; en el subgrupo de pacientes tratados con abiraterona &#40;HR&#58; 0&#44;65&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;02&#41;&#46; El tratamiento con radioterapia prolong&#243; el intervalo libre de resistencia a castraci&#243;n&#44; tanto en poblaci&#243;n de bajo volumen &#40;mediana 3&#44;4 vs&#46; 2&#44;5 a&#241;os&#59; HR&#58; 0&#44;74&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;60-0&#44;92&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;007&#41;&#44; como en la global &#40;2&#44;5 vs&#46; 1&#44;9 a&#241;os&#59; HR&#58; 0&#44;79&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;69-0&#44;90&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;007&#41;&#46; El uso de una dosis de radiaci&#243;n m&#225;s alta justificar&#237;a las diferencias observadas en los resultados entre PEACE-1 y STAMPEDE &#40;74 vs&#46; 67<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Gy&#41; y una terapia sist&#233;mica m&#225;s eficaz&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La revisi&#243;n sistem&#225;tica y metaan&#225;lisis <span class="elsevierStyleItalic">Systemic Treatment Options for Prostate Cancer</span> &#40;STOPCAP&#41; &#40;con 2&#46;126 pacientes procedentes de HORRAD&#44; STAMPEDE y PEACE-1&#41; describi&#243; que la radioterapia prost&#225;tica era m&#225;s favorable ante una menor carga metast&#225;sica &#40;&#60; 5 vs&#46; &#8805; 5 met&#225;stasis&#59; HR&#58; 1&#44;47&#59; IC 95&#37;&#58; 1&#44;11-1&#44;94&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;007&#41;&#46; Hubo una mejor&#237;a del 7&#37; en la SG a tres a&#241;os en pacientes con &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5 met&#225;stasis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0405"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n de expertos&#58; deber&#237;a recomendarse la radioterapia prost&#225;tica a pacientes con CPHSm y bajo volumen tumoral&#46; El tratamiento en otros subgrupos deber&#237;a individualizarse y justificarse bas&#225;ndose en el beneficio observado en la reducci&#243;n de eventos locales&#46;</span></p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Prostactectom&#237;a radical</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hay datos de ensayos fase III que aclaren el papel de la prostatectom&#237;a en el CPHSm <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span>&#46; Te&#243;ricamente&#44; la morbilidad asociada a la cirug&#237;a podr&#237;a tener un efecto negativo sobre el sistema inmunol&#243;gico y el control del c&#225;ncer&#46; Las series publicadas hasta ahora&#44; con n&#250;mero limitado de pacientes&#44; concluyen que la prostatectom&#237;a proporciona beneficios en el control local&#44; y SLP&#44; siendo una t&#233;cnica reproducible si se seleccionan adecuadamente los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0410"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente&#44; hay dos estudios fase III en marcha&#58; APPROACH &#40;<a href="ctgov:NCT05649943">NCT05649943</a>&#41; y SWOG-S1802 &#40;<a href="ctgov:NCT03678025">NCT03678025</a>&#41;&#46; El primero es un ensayo multic&#233;ntrico que reclutar&#225; a 566 pacientes con CPHS oligometast&#225;sico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0415"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Despu&#233;s de seis meses de tratamiento con apalutamida&#44; los pacientes ser&#225;n aleatorizados &#40;1&#58;1&#41; para continuar el tratamiento con apalutamida sola o m&#225;s un tratamiento local &#40;dependiendo del investigador&#44; radioterapia frente a prostatectom&#237;a&#41;&#46; El estudio SWOG-S1802 es un ensayo fase III aleatorizado que estudia la eficacia de la terapia sist&#233;mica est&#225;ndar con o sin tratamiento definitivo &#40;prostatectom&#237;a citorreductora o radioterapia&#41; en pacientes con c&#225;ncer de pr&#243;stata metast&#225;sico&#46;</p></span></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Papel del tratamiento local de la enfermedad oligometast&#225;sica en CPHSm</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cl&#237;nicamente&#44; se ha demostrado que la terapia dirigida a met&#225;stasis &#40;TDM&#41;&#44; com&#250;nmente mediante radioterapia estereot&#225;ctica corporal &#40;SBRT o SABR&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0420"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> mejora la SLP&#46; La evidencia principal proviene de dos ensayos fase II &#40;STOMP y ORIOLE&#41; que aleatorizaron pacientes con enfermedad oligometast&#225;sica &#40;1-3 lesiones&#41; a TDM &#40;SBRT en el 81&#37; de los pacientes en el STOMP y el 100&#37; en el ORIOLE&#41; o a observaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0425"><span class="elsevierStyleSup">27-29</span></a>&#46; En ambos ensayos se observ&#243; que la TDM permit&#237;a retrasar el tiempo al inicio de la TPA &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; Los datos combinados mostraron que la TDM mejoraba la SLP &#40;5&#44;9 meses para el grupo de observaci&#243;n y 11&#44;9 para el grupo con TDM&#59; HR&#58; 0&#44;44&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;29-0&#44;66&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0440"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; No hubo diferencias significativas en la SLP radiogr&#225;fica&#44; tiempo hasta resistencia a castraci&#243;n o SG&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio fase II&#44; abierto y aleatorizado multitumor&#44; SABR-COMET &#40;el 18&#37; de pacientes ten&#237;an c&#225;ncer de pr&#243;stata&#41; evalu&#243; el efecto de la SABR en enfermedad oligometast&#225;sica &#40;1-5 met&#225;stasis&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0445"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#46; Los pacientes fueron aleatorizados &#40;1&#58;2&#41; para recibir tratamiento est&#225;ndar<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>SABR&#46; Con una mediana de seguimiento de 51 meses&#44; la tasa de SG a cinco a&#241;os fue del 17&#44;7&#37; en el grupo control y del 42&#44;3&#37; en el grupo con SABR &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;006&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0450"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46; El estudio fase II EXTENT tambi&#233;n evidenci&#243; el beneficio de la TDM en CPHSm&#44; que tras una mediana de seguimiento de 22 meses proporcion&#243; una mejora significativa de la SLP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0455"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente&#44; hay m&#250;ltiples ensayos cl&#237;nicos que eval&#250;an el empleo de la SBRT sobre las oligomet&#225;stasis en pacientes que reciben tratamiento est&#225;ndar con nuevos antiandr&#243;genos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0460"><span class="elsevierStyleSup">34-37</span></a>&#44; como el estudio espa&#241;ol fase III START-MET &#40;<a href="ctgov:NCT05209243">NCT05209243</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0480"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#44; que incluir&#225; 266 pacientes con CPHSm&#44; con enfermedad limitada &#40;&#8804; 3 lesiones seg&#250;n tomograf&#237;a computarizada &#40;TC&#41; y gammagraf&#237;a &#243;sea y &#8804; 5 lesiones seg&#250;n tomograf&#237;a por emisi&#243;n de positrones &#91;PET&#93;&#47;TC-colina o ant&#237;geno prost&#225;tico espec&#237;fico de membrana &#91;PSMA&#93;&#41; en el diagn&#243;stico o en un estadio oligorrecurrente&#44; y ser&#225;n aleatorizados &#40;1&#58;1&#41; a tratamiento est&#225;ndar<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>SBRT &#40;para todas las lesiones&#41; frente a tratamiento est&#225;ndar&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n de expertos&#58; en espera de resultados de ensayos aleatorizados&#44; el tratamiento con TDM &#40;y m&#225;s espec&#237;ficamente SBRT&#41; en enfermedad oligometast&#225;sica parece una opci&#243;n a individualizar en pacientes bien informados y en el contexto de comit&#233;s multidisciplinares&#46;</span></p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Revisi&#243;n de la actividad de los dobletes</span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Doblete TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Docetaxel mejora la supervivencia cuando se a&#241;ade a TPA frente a monoterapia con TPA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19&#44;39-42</span></a>&#46; Aunque el estudio GETUG-AFU15 fue negativo en SG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0485"><span class="elsevierStyleSup">39&#44;40</span></a>&#44; probablemente debido al mayor n&#250;mero de pacientes de bajo volumen&#44; el estudio CHAARTED<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a> y la rama C del STAMPEDE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495"><span class="elsevierStyleSup">41&#44;42</span></a> fueron positivos para SG &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46; Seg&#250;n CHAARTED&#44; la mejor&#237;a fue m&#225;s pronunciada en pacientes con alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;43</span></a>&#46; Sin embargo&#44; en STAMPEDE el volumen de la enfermedad no influy&#243; en el beneficio sobre la SG cuando se a&#241;ad&#237;a docetaxel a la TPA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495"><span class="elsevierStyleSup">41&#44;42</span></a>&#44; probablemente porque el STAMPEDE incluy&#243; m&#225;s pacientes con bajo volumen que el CHAARTED &#40;44&#37; vs&#46; 35&#37;&#41;&#46; Varios metaan&#225;lisis han demostrado que el beneficio del docetaxel es mayor en la enfermedad sincr&#243;nica y de alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19&#44;44</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Doblete TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La rama G del estudio STAMPEDE compar&#243; la combinaci&#243;n de abiraterona con prednisolona y TPA frente a TPA sola&#44; mostrando una mejora en la SG a cinco a&#241;os hasta del 60&#37; vs&#46; 41&#37; en TPA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; De forma similar&#44; en el ensayo LATITUDE&#44; que incluy&#243; solo pacientes con met&#225;stasis sincr&#243;nicas y de alto riesgo &#40;definido como dos de tres de una puntuaci&#243;n de Gleason &#8805; 8&#44; &#8805; 3 lesiones &#243;seas y la presencia de met&#225;stasis viscerales&#41;&#44; la mediana de SG fue de 53&#44;3 meses en varones con CPHSm <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> de alto riesgo tratados con abiraterona y prednisona&#44; frente a 36&#44;5 meses en el grupo con TPA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0515"><span class="elsevierStyleSup">45</span></a>&#46; La apalutamida y enzalutamida tambi&#233;n han confirmado el beneficio del doblete sobre monoterapia con TPA en t&#233;rminos de tiempo a resistencia a castraci&#243;n&#44; SLP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0520"><span class="elsevierStyleSup">46</span></a> y SG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0525"><span class="elsevierStyleSup">47&#44;48</span></a>&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> resume los estudios con la combinaci&#243;n de TPA con IRA frente a TPA sola&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Revisi&#243;n de la evidencia de los tripletes&#58; TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos estudios fase III aleatorizados &#40;PEACE-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y ARASENS<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;49</span></a>&#41; han demostrado la superioridad del triplete sobre el tratamiento doble de TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel &#40;caracter&#237;sticas de pacientes y resultados en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a>&#41;&#46; De ellos&#44; ARASENS es el &#250;nico dise&#241;ado desde el inicio para responder a si a&#241;adir un IRA mejora los resultados del doblete con docetaxel&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio PEACE-1 ten&#237;a como objetivo inicial evaluar el papel del tratamiento local m&#225;s la intensificaci&#243;n del tratamiento sist&#233;mico con abiraterona&#46; Al extenderse el reclutamiento&#44; el tratamiento est&#225;ndar que inicialmente consisti&#243; solo en TPA&#44; tras una modificaci&#243;n del protocolo fue TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel&#46; La terapia triple mejor&#243; la SG en comparaci&#243;n con docetaxel y TPA&#59; con un beneficio mayor en pacientes con alto volumen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En un suban&#225;lisis del estudio PEACE-1 se evalu&#243; el efecto del triplete en pacientes con &#8805; 70 a&#241;os en comparaci&#243;n con pacientes m&#225;s j&#243;venes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0540"><span class="elsevierStyleSup">50</span></a>&#46; Los pacientes a&#241;osos ten&#237;an un peor estado funcional ECOG 1-2&#44; y presentaban con m&#225;s frecuencia hipertensi&#243;n y diabetes mellitus tipo 2&#46; Los resultados sugirieron que la poblaci&#243;n m&#225;s mayor obtiene un menor beneficio en t&#233;rminos de SLP radiogr&#225;fica y de SG&#44; posiblemente debido a una mayor toxicidad que conduce a una interrupci&#243;n m&#225;s frecuente del f&#225;rmaco&#44; ya que en pacientes mayores lo suficientemente aptos como para recibir TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel&#44; el beneficio de a&#241;adir abiraterona al tratamiento est&#225;ndar fue comparable al obtenido en los m&#225;s j&#243;venes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0540"><span class="elsevierStyleSup">50</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El &#250;nico ensayo de registro publicado hasta ahora con un triplete es el ARASENS&#44; que aleatoriz&#243; a 1&#46;306 pacientes con CPHSm sincr&#243;nico y metacr&#243;nico &#40;1&#58;1&#41; a TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>darolutamida o placebo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;49</span></a>&#46; El triplete se asoci&#243; de nuevo a una mejora de la SG en el global y en todos los subgrupos de pacientes en comparaci&#243;n con el grupo control&#44; pero fue superior en los pacientes con enfermedad sincr&#243;nica y alto volumen&#46; Como dato adicional&#44; la mayor&#237;a de los pacientes en este estudio recibieron terapias que prolongan la supervivencia a la progresi&#243;n&#44; lo que nuevamente confirma que un tratamiento secuencial es inferior a una intensificaci&#243;n de inicio&#46; A largo plazo no se observ&#243; un efecto delet&#233;reo en la calidad de vida de aquellos pacientes tratados con darolutamida ni efectos secundarios inesperados&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n de expertos&#58; los pacientes candidatos a recibir docetaxel no deber&#237;an recibir solo un doblete con docetaxel&#46; La combinaci&#243;n con darolutamida es la &#250;nica disponible seg&#250;n ficha t&#233;cnica&#44; basada en un ensayo espec&#237;fico para demostrar superioridad sobre docetaxel&#46; La combinaci&#243;n con abiraterona es una alternativa v&#225;lida en aquellos pacientes en los que no pueda administrarse una terapia triple con darolutamida e individualizar seg&#250;n comorbilidades y potenciales toxicidades&#46;</span></p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Revisi&#243;n de la evidencia sobre comparaciones indirectas entre dobletes y tripletes</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los ensayos ARCHES&#44; TITAN y ENZAMET se incluyeron un peque&#241;o n&#250;mero de pacientes que recibieron terapia triple secuencial con docetaxel&#46; En los dos primeros&#44; docetaxel fue administrado a un 18&#37; y 11&#37;&#44; respectivamente&#44; y los an&#225;lisis secundarios no encontraron un beneficio en la SG con el triplete&#44; probablemente debido al bajo n&#250;mero de pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;7&#44;46&#44;47</span></a>&#46; Sin embargo&#44; en el estudio ENZAMET &#40;el 45&#37; de los pacientes recibieron triplete con docetaxel&#41; los resultados sugirieron que el triplete aumentaba la SLP a expensas de una mayor toxicidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0530"><span class="elsevierStyleSup">48&#44;51</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varias revisiones sistem&#225;ticas y metaan&#225;lisis han realizado comparaciones indirectas entre TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel frente a TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550"><span class="elsevierStyleSup">52-57</span></a>&#46; En este sentido&#44; en poblaci&#243;n general&#44; la mayor&#237;a de an&#225;lisis ha demostrado que la SLP y la SG fueron superiores con el triplete que con TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;7&#44;46&#44;47&#44;53&#44;54&#44;56&#44;57</span></a>&#44; sin embargo el triplete no es superior cuando se compara con TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550"><span class="elsevierStyleSup">52&#44;53&#44;55&#44;56</span></a>&#46; En cuanto al an&#225;lisis de subgrupos&#44; la SG fue superior con el triplete frente a TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel solo en pacientes de alto volumen y sincr&#243;nicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0555"><span class="elsevierStyleSup">53&#44;56</span></a>&#46; En pacientes de bajo volumen&#44; el triplete no mostr&#243; un beneficio significativo en comparaci&#243;n con TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel&#44; e incluso ser&#237;a desfavorable en comparaci&#243;n con TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0575"><span class="elsevierStyleSup">57</span></a>&#46; Los resultados de toxicidad fueron muy variables de unos an&#225;lisis a otros&#44; desde no observar diferencias hasta un aumento de toxicidad grado 3 con los tripletes&#44; especialmente la hipertensi&#243;n arterial con abiraterona y darolutamida<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550"><span class="elsevierStyleSup">52&#44;57</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n de expertos&#58; para aquellos pacientes metast&#225;sicos de alto volumen tumoral&#44; especialmente de novo y sin contraindicaciones para docetaxel&#44; el tratamiento recomendado podr&#237;a ser un triplete&#46; Los pacientes no candidatos a un tratamiento con docetaxel deber&#237;an recibir un doblete de TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA&#46; No se contempla un doblete con docetaxel&#46; La terapia &#250;nica con TPA deber&#237;a limitarse a pacientes con importantes comorbilidades y que podr&#237;an no beneficiarse de una intensificaci&#243;n a medio plazo&#46;</span></p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Conclusiones</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El panorama terap&#233;utico del CPHSm ha evolucionado r&#225;pidamente&#44; dejando obsoleto el tratamiento de TPA sola y el de TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel&#46; Los avances se resumen en la incorporaci&#243;n de la radioterapia local en la enfermedad metast&#225;sica&#44; y en la evidencia de un efecto sin&#233;rgico de los diferentes tratamientos usados de forma concomitante&#46; La elecci&#243;n de un triplete sobre un doblete con IRA no puede basarse en los resultados de un ensayo directo&#46; Algunos criterios propuestos para tomar en consideraci&#243;n son la tolerancia a un tratamiento con docetaxel&#44; el volumen de la enfermedad y la temporalidad en la forma de presentaci&#243;n metast&#225;sica&#46; Si bien estos criterios son imperfectos&#44; deber&#237;amos buscar individualizaciones terap&#233;uticas basadas en paneles g&#233;nicos y biomarcadores&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Financiaci&#243;n</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este trabajo ha sido financiado por Bayer de acuerdo con las Gu&#237;as de Buenas Pr&#225;cticas de Publicaci&#243;n &#40;GPP-2022&#41;&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Conflicto de intereses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#193;&#46; Borque-Fernando ha participado en sesiones de formaci&#243;n y ha recibido honorarios por asesor&#237;a de Asofarma&#44; Astellas-Pharma&#44; AstraZeneca&#44; Bayer&#44; GP Pharm&#44; HealthMDx&#44; Ipsen&#44; Janssen&#44; Lacer&#44; MSD&#44; Pharmalink y Recordati&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A&#46; Zapatero ha recibido honorarios por ponencias&#44; asesor&#237;a&#44; investigaci&#243;n y otros apoyos no financieros de Astellas-Pharma y Janssen&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">R&#46; Manneh ha recibido honorarios por ponencias&#44; asesor&#237;as e investigaci&#243;n de AstraZeneca&#44; Amgen&#44; Astellas-Pharma&#44; Bayer&#44; BMS&#44; Eli Lilly&#44; Ipsen&#44; Jannsen&#44; MSD&#44; Merck Serono&#44; Novartis&#44; Pfizer&#44; Roche y Tecnofarma&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">T&#46; Alonso-Gordoa ha recibido honorarios por ponencias&#44; asesor&#237;as&#44; investigaci&#243;n y otros apoyos no financieros de IPSEN&#44; Eli Lilly&#44; Adacap&#44; Pfizer&#44; Sanofi&#44; EISAI&#44; Bayer&#44; Janssen&#44; Astellas-Pharma&#44; Novartis y MSD&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">F&#46; Cou&#241;ago ha recibido honorarios de Janssen&#44; Astellas&#44; IPSEN&#44; Recordati&#44; Boston Scientific&#44; AstraZeneca y Bayer por la participaci&#243;n en comit&#233;s de expertos y conferencias impartidas&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">M&#46; Dom&#237;nguez ha recibido honorarios de Janssen&#44; Astellas&#44; IPSEN&#44; Bristol&#44; AAA&#44; Boston Scientific&#44; Intuitive&#44; AstraZeneca y Bayer por la participaci&#243;n en comit&#233;s de expertos y conferencias impartidas&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">M&#46; L&#243;pez Valc&#225;rcel ha recibido honorarios por ponencias&#44; asesor&#237;as&#44; investigaci&#243;n y otros apoyos no financieros de Astellas-Pharma&#44; Janssen&#44; Bayer&#44; Recordati y MSD&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Alfredo Rodr&#237;guez Antol&#237;n ha recibido honorarios por su participaci&#243;n en sesiones de formaci&#243;n y asesor&#237;a de Astellas-Pharma&#44; AstraZeneca&#44; Novartis&#44; Bayer y Janssen&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">N&#46; Sala Gonz&#225;lez&#58; ha recibido becas de investigaci&#243;n&#44; honorarios y otros apoyos no financieros de IPSEN Pfizer&#44; Bayer&#44; BMS y MSD&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">N&#46; Sanmamed ha recibido honorarios por asesor&#237;a de Astellas-Pharma&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">P&#46; Maroto ha recibido honorarios por ponencias&#44; asesor&#237;as&#44; y otros apoyos como ayudas log&#237;sticas de Astellas&#44; Janssen&#44; Bayer&#44; MSD y Novartis&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Agradecimientos</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores agradecen a Fernando S&#225;nchez Barbero PhD&#44; en nombre de Springer Healthcare&#44; el soporte editorial y la ayuda en la redacci&#243;n del manuscrito&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y caracter&#237;sticas de los pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR &#40;IC 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">HORRAD<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">STAMPEDE &#40;rama H&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;21</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">TE &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1029&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>RT &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#46;032&#41;&#8226; 42&#37; baja carga tumoral&#8226; 58&#37; alta carga tumoral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>61&#44;3 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;90 &#40;0&#44;81-1&#44;01&#41;&#8226; SG baja carga<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;64 &#40;0&#44;52-0&#44;79&#41;&#8226; SG alta carga<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;11 &#40;0&#44;96-1&#44;28&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">PEACE-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">TE &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>296&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>RT &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>293&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>abiraterona &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>292&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>RT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>abiraterona &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>291&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;4 a&#241;os&#8226; SG sin RT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;84 &#40;0&#44;65-10&#44;8&#41;&#8226; SG con RT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;81 &#40;0&#44;63-1&#44;04&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">STOPCAP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0405"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Revisi&#243;n sistem&#225;tica y metaan&#225;lisisPacientes sometidos a RT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>TPA vs&#46; TPA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; SG englobada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;92 &#40;0&#44;81-1&#44;04&#41;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;195&#8226; SLP englobada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;94 &#40;0&#44;84-1&#44;05&#41;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;238&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Prostatectom&#237;a radical</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Estudio APPROACH&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Fase III&#44; aleatorizado&#8226; Apalutamida&#8226; Apalutamida<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>tratamiento local de elecci&#243;n &#40;RT o prostatectom&#237;a&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">En desarrollo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Estudio SWOG-S1802&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Fase III&#44; aleatorizado&#8226; Terapia sist&#233;mica&#8226; Terapia sist&#233;mica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>tratamiento local de elecci&#243;n &#40;RT o prostatectom&#237;a&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">En desarrollo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y caracter&#237;sticas de los pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR &#91;IC 95&#37;&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">STOMP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0425"><span class="elsevierStyleSup">27&#44;28</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Observaci&#243;n &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>31&#41; vs&#46; TDM &#40;SBRT o metastasectom&#237;a&#41; &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>31&#41;&#8226; CPHSm recurrente&#8226; &#8804; 3 met&#225;stasis extracraneales&#8226; Testosterona s&#233;rica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62; 50 ng&#47;mL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Supervivencia libre de TPA a 5 a&#241;os<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#37; vs&#46; 34&#37; &#40;0&#44;57 &#91;0&#44;38-0&#44;84&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;06&#41;&#8226; Supervivencia libre de resistencia a castraci&#243;n a 5 a&#241;os<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>53&#37; vs&#46; 76&#37; &#40;0&#44;62 &#91;IC 80&#37; 0&#44;35-1&#44;09&#93;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">ORIOLE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0435"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">SABR &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>36&#41; vs&#46; observaci&#243;n &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#41;&#8226; CPHSm recurrente&#8226; 1-3 met&#225;stasis detectadas por t&#233;cnicas de imagen convencionales&#8226; Sin TPA previo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#44;8 m&#8226; SLP<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>NA vs&#46; 5&#44;8 m &#40;0&#44;30 &#91;0&#44;11-0&#44;81&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;002&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">SABR-COMET<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0445"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">TE &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>33&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>SABR &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>66&#41;&#8226; 1-5 met&#225;stasis&#8226; ECOG 0-1&#8226; Expectativa de vida de al menos 6 meses&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51 m&#8226; SG a 5 a&#241;os<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;7&#37; vs&#46; 42&#44;3&#37; &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;006&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">EXTENT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0455"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TE &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>44&#41; vs&#46; TE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>SBRT &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>43&#41;&#8226; &#8804; 5 met&#225;stasis&#8226; &#8805; 2 m en tratamiento hormonal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>22 m&#8226; SLP<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>15&#44;8 m vs&#46; NA &#40;0&#44;25 &#91;0&#44;12-0&#44;55&#93;&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#8226; SLP eugonadal &#40;testosterona &#8805; 150 ng&#47;dL&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#44;1 m vs&#46; NA &#40;0&#44;32 &#91;0&#44;11-0&#44;91&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;03&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y caracter&#237;sticas de los pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR &#40;IC95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="3" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">GETUG-AFU15<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0485"><span class="elsevierStyleSup">39&#44;40</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TPA &#40;orquiectom&#237;a o agonista de LHRH solo o en combinaci&#243;n con antiandr&#243;genos no esteroideos&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>192&#41; vs&#46; TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>193&#41;&#8226; Diagn&#243;stico de CPHS con confirmaci&#243;n radiol&#243;gica de met&#225;stasis&#8226; Karnofsky 70&#37;&#8226; Esperanza de vida de al menos 3 meses&#8226; Se permiti&#243; tratamiento previo con TPA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>83&#44;9 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>62&#44;1 vs&#46; 48&#44;6 m &#40;0&#44;88 &#91;0&#44;68-1&#44;14&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3&#41;&#8226; SG alta carga tumoral<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>39&#44;8 vs&#46; 35&#44;1 m &#40;0&#44;78 &#91;0&#44;56-1&#44;09&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;14&#41;&#8226; SG baja carga<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>NA vs&#46; 83&#44;4 m &#40;1&#44;02 &#91;0&#44;67-1&#44;55&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9&#41;&#8226; SG pacientes metast&#225;sicos en fase inicial<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>52&#44;6 vs&#46; 41&#44;5 m &#40;0&#44;93 &#91;0&#44;69-1&#44;25&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;6&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">CHAARTED<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>397&#41; vs&#46; TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>393&#41;&#8226; Diagn&#243;stico de c&#225;ncer de pr&#243;stata o niveles elevados de PSA&#8226; Evidencia radiol&#243;gica de met&#225;stasis&#8226; Se permiti&#243; tratamiento previo con TPA&#8226; 73&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 65&#37; alto volumen&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>53&#44;7 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>57&#44;6 vs&#46; 47&#44;2 m &#40;0&#44;72 &#91;0&#44;59-0&#44;89&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0018&#41;&#8226; SG alto volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51&#44;2 vs&#46; 34&#44;4 m &#40;0&#44;63 &#91;0&#44;50-0&#44;79&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#8226; SG bajo volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;04 &#40;0&#44;70-1&#44;55&#41;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;68&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">STAMPEDE &#40;rama C&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0495"><span class="elsevierStyleSup">41&#44;42</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>362&#41; vs&#46; TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>724&#41;&#8226; 61&#37; con CPHSm&#8226; 58&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 56&#37; alta carga tumoral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana de seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>78&#44;2 m&#8226; SG docetaxel<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>59&#44;1 m&#59; 49&#37; a 5 a&#241;os&#8226; SG control<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>43&#44;1 m&#59; 37&#37; a 5 a&#241;os&#8226; 0&#44;81 &#40;0&#44;69-0&#44;95&#41;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;003&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="3" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IRA</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">STAMPEDE &#40;rama G&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;58</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Abiraterona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>prednisolona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>960&#41; vs&#46; TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>957&#41;&#8226; Reci&#233;n diagnosticados de CPHSm&#44; ganglios positivos&#8226; CPHSm localmente avanzado de alto riesgo &#40;NOMO&#44; &#8805; 2 de las siguientes&#58; T3 o T4&#44; Gleason &#8805; 8 y PSA &#8805; 40 ng&#47;mL&#41;&#8226; Enfermedad recurrente tras terapia local con caracter&#237;sticas de alto riesgo o met&#225;stasis&#8226; 49&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 52&#37; alto riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>40 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;61 &#40;0&#44;56-0&#44;78&#41;&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">LATITUDE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;45</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Abiraterona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>prednisona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>597&#41; vs&#46; TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>placebo &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>602&#41;&#8226; Reci&#233;n diagnosticado CPHSm con &#8805; 2 de los siguientes factores de alto riesgo&#58; Gleason &#8805; 8&#44; &#8805; 3 lesiones &#243;seas&#44; y met&#225;stasis visceral medible&#8226; 100&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 100&#37; de alto riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51&#44;8 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>53&#44;3 vs&#46; 36&#44;5 m &#40;0&#44;66 &#91;0&#44;56-&#8226; 0&#44;78&#93;&#59; p&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&#8226; SG alto riesgo&#47;alto volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;58 &#40;0&#44;41-0&#44;83&#41;&#8226; SG bajo riesgo&#47;bajo volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;69 &#40;0&#44;58-0&#44;82&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">ARCHES<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;46</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Enzalutamida<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>574&#41; vs&#46; TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>placebo &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>576&#41;&#8226; Se permiti&#243; tratamiento previo con docetaxel o TPA&#8226; 63&#37; alto volumen&#8226; 67&#37; sincr&#243;nicos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>44&#44;6 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>NA vs&#46; NA &#40;0&#44;66 &#91;0&#44;53-0&#44;81&#93;&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#8226; SG alto riesgo&#47;volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;66 &#40;0&#44;52-0&#44;83&#41;&#8226; SG bajo riesgo&#47;volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;66 &#40;0&#44;43-1&#44;02&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">TITAN<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0540"><span class="elsevierStyleSup">50&#44;47</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Enzalutamida<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>supresi&#243;n de testosterona &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>563&#41; vs&#46; supresi&#243;n de testosterona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>terapia antiandr&#243;gena no esteroidea &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>562&#41;&#8226; Supresi&#243;n de testosterona iniciada hasta 12 meses antes de la aleatorizaci&#243;n&#8226; Se permiti&#243; la administraci&#243;n de docetaxel&#8226; 61&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 52&#37; alto volumen&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>68 m&#8226; SG a 5 a&#241;os<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>67&#37; vs&#46; 57&#37; &#40;0&#44;7 &#91;0&#44;58-0&#44;84&#93;&#59; p &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Estudio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Tratamiento y caracter&#237;sticas de los pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">ResultadosHR &#40;IC 95&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">ARASENS<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;49</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">PEACE-1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Abiraterona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>prednisona<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>TPA &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>355&#41; vs&#46; TPA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleMonospace">&#43;</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>docetaxel &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>355&#41;&#8226; 100&#37; sincr&#243;nicos&#8226; 64&#37; alto volumen&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#8226; Mediana seg<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>45&#44;6 m&#8226; SG<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>NA vs&#46; 52&#44;6 m &#40;0&#44;75 &#91;0&#44;59-0&#44;95&#93;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;017&#41;&#8226; SG alto volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;72 &#40;0&#44;55-0&#44;95&#41;&#8226; SG bajo volumen<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;83 &#40;0&#44;5-1&#44;39&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 02104806
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.acuro.2024.03.002

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2024 Julio	59	25	84
2024 Junio	2	3	5
2024 Mayo	20	20	40
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