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Esta sintomatología ocasiona con frecuencia una afectación significativa de la calidad de vida de los pacientes que la padecen.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La hiperactividad vesical se clasifica como neurogénica cuando está causada por una enfermedad neurológica identificada, siendo causas frecuentes Parkinson, esclerosis múltiple, lesión medular o accidentes cerebrovasculares entre otras. Las causas no-neurogénicas pueden estar ligadas a obstrucción urinaria, deficiencia estrogénica, prolapso de órganos pelvianos, etc. En muchos casos no se detecta enfermedad orgánica subyacente y se clasifican como hiperactividad vesical idiopática.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento convencional con medidas generales, entrenamiento vesical y tratamiento farmacológico de primera línea no siempre consigue controlar los síntomas, además de producirse abandonos por efectos secundarios, falta de eficacia o estar contraindicado el tratamiento farmacológico de primera línea<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">2–4</span></a>. La vejiga hiperactiva tiene una prevalencia global que oscila entre el 12% y el 19%, y su presencia impone una enorme carga para el sistema de salud, la sociedad y la calidad de vida de los individuos afectados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe un creciente número de estudios aleatorizados y controlados con placebo que han llevado a la autorización por parte de la <span class="elsevierStyleItalic">Food and Drug Administration</span> (FDA) y varias agencias reguladoras, entre ellas la Agencia Española del Medicamento, del uso clínico de onabotulinumtoxinA (BOTOX<span class="elsevierStyleSup">®</span> Allergan, Inc., Irvine, CA) para tratar la incontinencia urinaria de urgencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En urología el uso de onabotulinumtoxinA ha sido ampliamente evaluado en pacientes de vejiga hiperactiva neurogénica (VHN)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">7–14</span></a>. Por otro lado, diferentes estudios respaldan su uso en pacientes con vejiga hiperactiva idiopática (VHI) con incontinencia urinaria de urgencia, mostrando una mejoría en la calidad de vida de los pacientes y en algunos parámetros urodinámicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">15,16</span></a>.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte, las conclusiones de un documento de consenso sobre el uso de onabotulinumtoxin A en pacientes con vejiga hiperactiva, publicado en el año 2104, indicaron que el tratamiento con onabotulinumtoxin A podría ser considerado como una alternativa segura y eficaz para el manejo de pacientes con vejiga hiperactiva refractaria al tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El mecanismo de acción de onabotulinumtoxinA es complejo. Por una parte bloquea la liberación de acetilcolina a nivel de la sinapsis, impidiendo así la transmisión del impulso nervioso al músculo, pero además inhibe la transmisión sensorial, al bloquear la liberación de neuropéptidos y neurotransmisores implicados en la señalización aferente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. Este mecanismo de acción en diferentes niveles explicaría el efecto motor demostrado mediante la relajación del músculo detrusor y su efecto a nivel sensorial, como es la mejoría de la sensación de urgencia.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Junto con la evidencia de su eficacia surgen también numerosas dudas con respecto a la selección de candidatos idóneos, dosis exacta necesaria, modo de inyección (trígono-cuerpo, suburotelial-intramuscular), número de puntos de inyección, dilución a emplear, eficacia de las reinyecciones y seguridad a largo plazo, por poner algunos ejemplos.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si bien es cierto que en nuestro entorno ya son muchos los urólogos con experiencia en el uso de onabotulinumtoxinA para la hiperactividad del detrusor, existe una gran variabilidad en cuanto a las formas de administración, dosis empleadas e indicaciones establecidas según cada tipo de paciente y cada grupo de trabajo.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El propósito de este documento es ofrecer un conjunto de recomendaciones que sean de utilidad para aquellos urólogos que se inician en el tratamiento de la hiperactividad vesical con onabotulinumtoxinA, no una serie de normas de obligado cumplimiento. Por otro lado, la intención es establecer unos criterios comunes de inclusión y tratamiento de pacientes con hiperactividad vesical refractaria a los tratamientos convencionales, así como evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la misma.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta propuesta va unida a la creación de herramientas de apoyo para ayudar a los urólogos de habla hispana que empiezan a usar onabotulinumtoxinA en hiperactividad vesical a hacer un correcto uso de ella con unos criterios comunes basados en la mejor evidencia disponible, y usando herramientas validadas para registrar la actividad y medir los resultados obtenidos, de forma que puedan ser comparados entre pacientes y con los de otros centros.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Metodología</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proceso metodológico de elaboración de este documento se describe en sus distintas fases en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente documento tiene como punto de partida el redactado por el Grupo español de toxina botulínica en urología (GETBU), presentado en septiembre de 2008. El documento base fue consensuado en 2 reuniones de trabajo realizadas en Madrid el 15 de diciembre de 2006 y en Valencia el 26 de octubre de 2007, a las que asistieron urólogos de toda España.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los coordinadores del proyecto (MAJC y SAG) llevaron a cabo una búsqueda bibliográfica (diciembre del año 2013) y una posterior lectura crítica de las publicaciones seleccionadas. Posteriormente se elaboró un documento de trabajo por parte de los coordinadores del grupo de consenso, que ordenaron y agregaron los contenidos susceptibles de ser valorados por consenso como recomendaciones por el panel de expertos (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0090">anexo 1</a>).</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A continuación, el panel de expertos celebró una primera reunión <span class="elsevierStyleItalic">online</span> en enero del año 2014, previa a la reunión presencial de discusión del documento definitivo celebrada en Madrid el 14 de marzo de 2014 en la que participaron los miembros del Grupo español para el uso de toxina botulínica en urología (ALLURA) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0090">anexo 1</a>).</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se proponen unas pautas de tratamiento con onabotulinumtoxinA para pacientes con vejiga hiperactiva, ya sea de origen neurogénico o idiopático que presentan IUU. Las recomendaciones que puedan influir en la toma de decisiones se han validado en función de su nivel de evidencia.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como recomendación inicial el grupo de expertos considera que los medicamentos a base de toxina botulínica solo deben ser administrados por médicos con la experiencia y formación suficiente en urología funcional, incluyendo el uso del equipo necesario.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El panel de expertos considera onabotulinumtoxinA como el tratamiento mínimamente invasivo más eficaz en VHN de adultos y niños y en VHI del adulto.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado, el grupo de expertos considera como requisitos indispensables:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Obtención de consentimiento informado por escrito.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar de la posibilidad de necesitar autosondaje o sondaje temporal y de su capacidad para realizarlo antes de realizar el tratamiento. La tasa de autosondaje en estudios de alto nivel de evidencia depende de la dosis inyectada: 40% para 300<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U, 30% para 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U y 7% a 11% para 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p></li></ul></p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Indicaciones y contraindicaciones de uso de onabotulinumtoxinA</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">OnabotulinumtoxinA puede ser utilizada en el síndrome de vejiga hiperactiva con incontinencia urinaria de urgencia, incontinencia secundaria a hiperactividad del detrusor neurógena (HDN) y en la idiopática, en HDN solo se contempla en ficha técnica su uso en lesión medular subcervical y esclerosis múltiple<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es recomendable individualizar el uso de las diferentes alternativas terapéuticas tras una adecuada información al paciente sobre las opciones disponibles y su colaboración en la elección del tratamiento.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Según las guías de la Asociación Europea de Urología (en inglés EAU) y la Asociación Americana de Urología (en inglés AUA)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">14,20,21</span></a> onabotulinumtoxinA no es un tratamiento de primera línea para la VHI. No obstante, onabotulinumtoxinA es una alternativa recomendable en caso de fracaso del tratamiento conservador, así como intolerancia o contraindicación del tratamiento médico de primera línea y fracaso, rechazo o imposibilidad de otras alternativas terapéuticas no farmacológicas (neuromodulación, ampliación vesical, etc.).</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La EAU y la FDA reconocen un nivel de evidencia <span class="elsevierStyleSmallCaps">i,</span> grado de recomendación A en VHI y en VHN. Sin embargo, la FDA reconoce 2 grupos en VHI donde la evidencia puede ser menor: varones y ancianos. No obstante, se deberá tener en cuenta que los resultados de diferentes ensayos clínicos que evalúan el tratamiento con onabotulinumtoxinA sugieren que no existen diferencias significativas en su perfil de seguridad entre los pacientes ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>65 años y <span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> 65 años<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En enfermedades progresivas, o que evolucionan en brotes, como la esclerosis múltiple, se aconseja no utilizar la toxina en fase aguda, sino esperar a la estabilización clínica con el fin de establecer con mayor seguridad el tipo de vejiga neurógena sobre el que aplicaremos la terapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilización de onabotulinumtoxinA en otras indicaciones distintas a las de la ficha técnica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> será a criterio exclusivo del facultativo, y tras la obtención de la autorización pertinente para tal uso.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación con las contraindicaciones, onabotulinumtoxinA está contraindicada en el embarazo, aunque en los pocos datos registrados en la literatura no ha habido malformaciones ni aumento del riesgo de aborto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>. Por otro lado, se desconoce si se excreta por la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. También está contraindicada en casos de miastenia gravis, síndrome Eaton Lambert, enfermedades de placa motora, así como en pacientes en tratamiento con determinados antibióticos (aminoglucósidos, tetraciclinas, lincosaminas y polimixina).</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si bien no está contraindicado el uso de relajantes musculares, tizanidina y baclofeno han de usarse con precaución cuando se inyecte simultáneamente onabotulinumtoxinA.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En opinión de este panel de expertos, la presencia de una infección urinaria sintomática supone una contraindicación para la inyección de toxina botulínica, no así la presencia de bacteriuria asintomática.</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se considera que debido a la baja probabilidad de que se produzca una reacción anafiláctica, no parece necesario efectuar pruebas cutáneas previas a la administración de la toxina. No obstante, se deja a criterio facultativo su realización.</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ha de advertirse al paciente de la posibilidad de experimentar dificultad para orinar, que puede llegar a producir retención aguda de orina, y de la eventual necesidad de autocateterismo, o sonda permanente mientras dure la retención aguda de orina, habitualmente entre 2 y 6 semanas, aunque puede prolongarse más de 24 semanas (<<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1% de los casos de retención)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">5,24</span></a>.</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los factores de riesgo asociados con el desarrollo de efectos adversos en HVI han sido expuestos en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Evaluación previa al tratamiento con toxina</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como recomendación inicial se aconseja descartar enfermedad orgánica que justifique los síntomas de vejiga hiperactiva. Las diferentes recomendaciones están recogidas en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio urodinámico (EUD) debe adaptarse a las <span class="elsevierStyleItalic">Good urodynamic practices</span> de la <span class="elsevierStyleItalic">International Continence Society</span> (ICS)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>. El panel de expertos considera que es obligatorio disponer de EUD en pacientes neurológicos. En la VHI el EUD es opcional, aunque la mayoría de los pacientes suelen disponer ya del mismo al tratarse de casos refractarios. La exploración funcional mínima debe incluir al menos una flujometría con medición de residuo posmiccional.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Preparación, técnica de dilución y conservación</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">OnabotulinumtoxinA solo se debe reconstituir con solución para inyección estéril de cloruro sódico de 9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/ml (0,9%). Se debe preparar la cantidad apropiada de diluyente en la jeringa.</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación con la conservación, el tiempo de almacenamiento una vez reconstituido y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y no deberían superar las 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h a una temperatura entre 2 y 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>°C.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Vejiga hiperactiva idiopática</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda utilizar un vial de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U por resultar más cómoda su reconstitución.<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reconstituir un vial de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA con 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de solución salina sin conservantes al 0,9% y mezclar suavemente.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extraer los 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml del vial en una jeringa de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml.</p></li></ul></p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Así se obtiene una jeringa de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml que contendrá un total de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA. Se recomienda utilizarlo de inmediato después de la reconstitución en la jeringa y desechar la solución salina no utilizada.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Incontinencia urinaria debida a hiperactividad neurogénica del detrusor</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda utilizar 2 viales de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U por resultar más cómoda su reconstitución.<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reconstituir 2 viales de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA, cada uno con 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de solución salina sin conservantes al 0,9% y mezclar los viales suavemente.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extraer 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de cada vial en cada una de las 2 jeringas de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extraer los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml restantes de cada vial en una tercera jeringa de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalizar la reconstitución añadiendo 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml de solución salina sin conservantes al 0,9% en cada una de las jeringas de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml y mezclar suavemente.</p></li></ul></p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este procedimiento se obtienen 3 jeringas de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml que contendrán un total de 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA. Se recomienda utilizarlo de inmediato después de la reconstitución en la jeringa. Desechar la solución salina no utilizada.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Técnica de inyección</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento debe ser administrado por urólogos con experiencia en la evaluación y tratamiento de las disfunciones vesicales para el tratamiento de la incontinencia urinaria.</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La inyección se administrará por vía endovesical mediante uretrocistoscopia (rígida o flexible). En mujeres la tolerancia a la cistoscopia rígida puede ser aceptable, si se plantea el procedimiento bajo anestesia local. En los varones es aconsejable la flexible.</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda, antes de la inyección, realizar una cistoscopia para descartar anomalías.</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ha de evitarse la distensión vesical excesiva, que adelgaza la pared vesical y aumenta el riesgo de inyectar la toxina fuera del detrusor. Se usará preferentemente una aguja de 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm con tope. Hay que cebar la aguja con toxina antes de la primera inyección y lavar tras la última inyección (0,4 a 0,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml dependiendo del tipo de aguja) para evitar inyectar aire y/o perder toxina. Es importante controlar la profundidad de la inyección, ya que va a depender del grosor de la pared vesical, del grado de fibrosis, de la repleción vesical, del tipo de aguja empleada y de la presión que ejerza el cirujano.</p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dosis recomendada para hiperactividad del detrusor neurógena es de 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA en inyecciones de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml (aproximadamente 6,7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U) administradas en 30 puntos del detrusor. Por el contrario, la dosis recomendada para vejiga hiperactiva idiopática es de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U de onabotulinumtoxinA en inyecciones de 0,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml (5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U) administradas en 20 puntos del detrusor.</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El procedimiento se puede realizar bajo régimen ambulatorio (sala de cistoscopias, hospital de día o unidad de cirugía sin ingreso), dándose de alta al paciente tras un tiempo de observación si no se han producido complicaciones inmediatas.</p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación con la conveniencia o necesidad de realizar una profilaxis antibiótica, se administrará según la pauta habitual de cada centro, evitando el uso de los antibióticos contraindicados (aminoglucósidos, tetraciclinas, lincosaminas o polimixina). Como ya se ha expuesto anteriormente, en opinión de este panel de expertos la presencia de una bacteriuria asintomática no supone una contraindicación para la inyección de toxina botulínica. No obstante, en caso de presentar una infección sintomática la administración de onabotulinumtoxinA no debería llevarse a cabo.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Anestesia</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen varios procedimientos de anestesia. El tratamiento en la mayoría de los casos se realiza con anestesia local intravesical: lidocaína al 2% intrauretral e intravesical diluido en salino en vejiga, mantenido durante 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min antes de la inyección. Puede realizarse con o sin sedación intravenosa. Se han usado también otras pautas de anestesia intravesical con eficacia similar. También se puede realizar bajo anestesia epidural o general, según la preferencia del médico y el paciente y la tolerancia de este (umbral de dolor, nerviosismo, grado de dependencia, distancia al hospital, etc.). La percepción y el recuerdo posterior de la inyección permitirán adaptar la forma de anestesia a usar en sucesivas inyecciones, y puede influir en la adherencia al tratamiento.</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Pacientes en tratamiento con antiagregantes y anticoagulantes</span><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los antiagregantes plaquetarios no son una contraindicación y habrá que sopesar en cada paciente: por un lado el riesgo trombótico (mayor: pacientes con doble antiagregación, o menor pacientes con antiagregación con un fármaco) versus, de otro lado, el riesgo hemorrágico (similar al de una biopsia vesical) de suspenderlo o no. Por ello, se recomendaría en caso de doble antiagregación diferir el tratamiento con onabotulinumtoxinA o al menos mantener el ácido acetilsalicílico, parando el clopidogrel 5 días antes. En caso de riesgo trombótico menor si está en monoterapia con ácido acetilsalicílico se suspendería 5 días antes, y si está con clopidogrel 7 días antes de la inyección. La reintroducción de la antiagregación se hará en cuanto no exista sangrado activo, en la mayor parte de los pacientes el mismo día de la inyección<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>. El panel de expertos recomienda seguir el protocolo habitual de cada centro.</p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relación con los anticoagulantes, los pacientes con tratamiento anticoagulante deberán suspender este con antelación y hacer tratamiento con heparina de bajo peso molecular.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Variables de eficacia, seguridad y tolerabilidad</span><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las principales variables de eficacia, seguridad y tolerabilidad recomendadas por el panel de expertos para poder objetivar cambios clínicos y funcionales tras la administración de onabotulinumtoxinA están resumidas en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables de eficacia han sido divididas en: clínicas y urodinámicas.</p><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado, la seguridad-tolerabilidad del tratamiento ha sido evaluada mediante aquellas complicaciones asociadas a la anestesia-analgesia y las relacionadas con la inyección y seguimiento.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Calendario de visitas</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los signos clínicos se manifiestan en un plazo de 2 semanas. Pueden empezar a notarse a partir de los 2-3 días de la inyección y aumentan gradualmente. A veces alcanzan su efecto máximo a las 5-6 semanas de la inyección.</p><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El calendario de visitas recomendado por nuestro grupo está expuesto en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Incluye una visita inicial, previa a la administración del tratamiento, en la que se evaluará la información disponible hasta ese momento y se obtendrá toda la necesaria para la inclusión del paciente. Una segunda visita, en la que se procederá a la administración del tratamiento con onabotulinumtoxinA, recogida de los datos técnicos de la inyección y la entrega de una nota informativa para el paciente.</p><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Además, el calendario de control incluye 2 visitas de seguimiento, la primera entre los días 7-14 tras la administración del tratamiento y una segunda visita de seguimiento a los 2-3 meses tras la administración del tratamiento.</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Manejo del paciente tras la administración del tratamiento</span><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el objeto de estandarizar el manejo terapéutico del sujeto tras la administración de onabotulinumtoxinA recomendamos el seguimiento del diagrama de flujo propuesto en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si el tratamiento con onabotulinumtoxinA no obtiene el resultado deseado habría que valorar si es tras una primera inyección o tras reinyecciones.</p><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso de la primera inyección se plantearían las siguientes opciones: fallo de la técnica (preparación de la toxina o inyección), presencia de residuo posmiccional elevado, infección urinaria intercurrente o dosis insuficiente.</p><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso de una reinyección, además de lo anterior, habría que valorar la posibilidad de aparición de anticuerpos antitoxina. La aparición de estos anticuerpos puede disminuirse respetando el período recomendado de 12 semanas entre inyecciones.</p></span></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Conclusión</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El síndrome de vejiga hiperactiva supone una enorme carga para el sistema de salud, la sociedad y la calidad de vida de las personas afectadas.</p><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe una gran cantidad de evidencias científicas de primer nivel que avalan el tratamiento con onabotulinumtoxinA en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. De hecho, en la actualidad, existe un nivel de evidencia <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>, grado de recomendación A para el uso de la onabotulinumtoxinA en pacientes con VHN secundaria a lesión medular y esclerosis múltiple y en VHI no controlados de forma adecuada con anticolinérgicos.</p><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las recomendaciones expuestas en este documento proporcionan un resumen de las evidencias disponibles, así como la experiencia de los miembros del grupo de expertos sobre sus métodos de uso.</p><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su principal objetivo es estandarizar el manejo terapéutico del paciente para ayudar al clínico en su toma de decisiones diaria y limitar los potenciales riesgos asociados con el uso incorrecto de este fármaco.</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Financiación</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio ha sido financiado por Allergan.</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Conflicto de intereses</span><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Miguel A. Jiménez Cidre declara que ha participado como consultor y asesor de Allergan y ha dado conferencias y cursos de tratamiento con toxina botulínica patrocinados por Allergan.</p><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Salvador Arlandis-Guzmán declara que ha participado como consultor y asesor de Allergan y ha dado conferencias y cursos de tratamiento con toxina botulínica patrocinados por Allergan.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres621037" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec635310" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres621036" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec635309" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Metodología" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:11 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Indicaciones y contraindicaciones de uso de onabotulinumtoxinA" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Evaluación previa al tratamiento con toxina" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Preparación, técnica de dilución y conservación" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Vejiga hiperactiva idiopática" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Incontinencia urinaria debida a hiperactividad neurogénica del detrusor" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Técnica de inyección" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Anestesia" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Pacientes en tratamiento con antiagregantes y anticoagulantes" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Variables de eficacia, seguridad y tolerabilidad" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Calendario de visitas" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Manejo del paciente tras la administración del tratamiento" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Conclusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Financiación" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "xack209372" "titulo" => "Agradecimientos" ] 11 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2015-03-08" "fechaAceptado" => "2015-04-06" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec635310" "palabras" => array:5 [ 0 => "Toxina botulínica" 1 => "Vejiga hiperactiva idiopática" 2 => "Vejiga hiperactiva neurógena, Botox<span class="elsevierStyleSup">®</span>" 3 => "Incontinencia urinaria de urgencia" 4 => "Hiperactividad del detrusor" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec635309" "palabras" => array:5 [ 0 => "Botulinum toxin" 1 => "Overactive idiopathic bladder" 2 => "Overactive neurogenic bladder, Botox<span class="elsevierStyleSup">®</span>" 3 => "Urinary urge incontinence" 4 => "Detrusor overactivity" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivo</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ofrecer un conjunto de recomendaciones que sean de utilidad para aquellos urólogos que se inician en el tratamiento de la hiperactividad vesical con OnabotulinumtoxinA.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se realizó una búsqueda bibliográfica, hasta diciembre del año 2013, y una posterior lectura crítica de las publicaciones seleccionadas. Los coordinadores elaboraron un documento que fue sometido a la revisión de los miembros del Grupo español para el uso de toxina botulínica en urología.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El grupo de expertos considera que OnabotulinumtoxinA puede ser utilizada en el síndrome de vejiga hiperactiva con incontinencia urinaria de urgencia secundaria a hiperactividad del detrusor neurógena o idiopática en los que el tratamiento conservador y médico de primera línea haya fracasado, no sea tolerado o exista contraindicación para su uso. El tratamiento en la mayoría de los casos se realiza con anestesia local intravesical, si bien también se puede realizar bajo anestesia epidural o general. Es obligatorio informar de la posibilidad de necesitar autosondaje o sondaje temporal y comprobar que serán capaces de hacerlo, si se precisa, antes de realizar el tratamiento, así como de la necesidad de efectuar una profilaxis antibiótica para disminuir el riesgo de infección urinaria. Se recomiendan al menos 2 visitas de seguimiento: a los días 7-14 tras la inyección y la segunda a los 2-3 meses. Se indicará la reinyección cuando el efecto del tratamiento disminuya.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estas guías pueden ayudar al clínico en su toma de decisiones diaria y limitar los potenciales riesgos asociados con el uso incorrecto de este fármaco.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Objective</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To offer a set of useful recommendations for urologists who are starting to provide treatment of overactive bladders with onabotulinumtoxinA.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A literature search to December 2013 was conducted, as well as a subsequent critical reading of the selected publications. The coordinators prepared a document that was submitted for review by the members of the Spanish Group for the use of Botulinum Toxin in Urology.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The expert group considered that onabotulinumtoxinA may be used for overactive bladder syndrome with urinary urge incontinence secondary to neurogenic or idiopathic detrusor overactivity for patients for whom conservative treatment and first-line medical treatment has failed, is not tolerated or is contraindicated. Treatment in most cases was performed with local intravesical anesthesia, although it can also be performed under epidural or general anesthesia. Patients must be informed of the possibility of requiring self-catheterization or temporary catheterization. Clinicians should ensure that the patients are capable of performing this catheterization before the treatment is conducted. Patients must also be informed of the need for antibiotic prophylaxis to reduce the risk of urinary tract infections. At least 2 follow-up visits are recommended: the first at days 7-14 after the injection and the second at 2-3 months. Reinjection is indicated when the effect of the treatment decreases.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">These guidelines can help clinicians in their daily decisions and limit the potential risks associated with the incorrect use of the drug.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "NotaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "etiqueta" => "◊" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0030">Los miembros del Grupo Español para el uso de Toxina Botulínica en Urología están listados en el <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0090">anexo 1</a></p>" "identificador" => "fn1" ] ] "multimedia" => array:6 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 2541 "Ancho" => 1323 "Tamanyo" => 238404 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Fases para la elaboración del documento de consenso.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1613 "Ancho" => 2587 "Tamanyo" => 250647 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Algoritmo de actuación ante la respuesta al tratamiento.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">CLI: Cateterismo limpio intermitente; ITU: Infección del tracto urinario.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Factores de riesgo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Sexo masculino (mayor incidencia de CLI)<br>Residuo posmiccional pretratamiento ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml<br>Dosis de onabotulinumtoxinA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U<br>Comorbilidad<br>Historia de ITU de repetición<br>Fibrosis vesical<br>Diabetes<br>Baja acomodación<br>Presión del detrusor máxima<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>110<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cm<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>H<span class="elsevierStyleInf">2</span>O<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">*</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1018329.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "*" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">Ver las referencias de Sahai et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a> y Schmid et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a></p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Factores de riesgo asociados con el desarrollo de efectos adversos en pacientes con hiperactividad vesical idiopática (HVI)</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Evaluación previa al tratamiento con toxina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Historia clínica<br>Exploración física y neurológica<br>Diario miccional (DM3D validado en español<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">*</span></a>)<br>Número de cateterismos y volúmenes residuales en pacientes neurógenos, si lo usan previamente al procedimiento.<br>Se recomienda el uso de cuestionarios validados autocumplimentados de síntomas, molestias y calidad de vida: OAB-q-SF, CACV y/o ICIQ-SF<br>Análisis elemental de orina y sedimento<br>Urinocultivo (si sedimento anormal)<br>Citología urinaria en población de riesgo<br>Analítica sanguínea: hemograma, bioquímica básica (creatinina y urea), hemostasia<br>Estudio urodinámico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1018326.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0010" "etiqueta" => "*" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0010">Ver la referencia de Jimenez-Cidre et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Exploraciones recomendadas en pacientes con vejiga hiperactiva previas al tratamiento con onabotulinumtoxinA</p>" ] ] 4 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">EUD: estudio urodinámico; Pdet: presión del detrusor; Pdet Qmáx: presión del detrusor al flujo máximo; Qmáx: flujo máximo.</p><p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">RPM<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml si el paciente presenta síntomas.</p><p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">RPM<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>350<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml (con/sin síntomas), y siempre cualquier residuo bajo criterio facultativo.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col">Variables de eficacia</th><th class="td" title="table-head " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col">Variables de seguridad y tolerabilidad</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Clínicas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Urodinámicas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Complicaciones durante la inyección y el seguimiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col">Complicaciones durante la anestesia-analgesia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Número y grado de episodios de urgencia<br>Número y tipo de escapes<br>Frecuencia miccional diurna<br>Frecuencia miccional nocturna<br>Volumen miccional medio<br>Número de absorbentes<br>Grado de satisfacción subjetivo (escala 0-10)<br>Puntuación de los cuestionarios utilizados previamente<br>Uso de tratamiento médico complementario \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">De la flujometría:<br>Volumen miccional<br>Flujo máximo<br>Morfología de la curva<br>Residuo posmiccional<br>De la cistomanometría:<br>Presencia de contracciones involuntarias<br>Volumen de llenado a primera contracción involuntaria<br>Pdet máxima de la contracción involuntaria de mayor intensidad<br>Pdet escape (en neurógenos)<br>Capacidad cistomanométrica máxima<br>Primer deseo miccional<br>Urgencia durante el EUD<br>Acomodación<br>Del estudio presión-flujo<br>Excluir obstrucción e hipoactividad con residuo<br>Qmáx Pdet max<br>Pdet Qmáx<br>Residuo posmiccional \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hematuria<br>Infecciones urinarias, sepsis<br>Episodios de retención aguda de orina<br>Volumen residual postmiccional elevado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a><br>Episodios de disreflexia autonómica<br>Paresia miembros inferiores<br>Hipersensibilidad a la toxina<br>Debilidad general \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Intolerancia, dolor al procedimiento de inyección \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1018327.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0015" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0015">Aunque es un punto de discusión, se considera residuo posmiccional (RPM) elevado que puede precisar cateterismo si:</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Principales variables de eficacia, seguridad y tolerabilidad recomendadas para poder objetivar cambios clínicos y funcionales tras la administración de onabotulinumtoxinA</p>" ] ] 5 => array:7 [ "identificador" => "tbl0020" "etiqueta" => "Tabla 4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Después de los 3 meses se recomendará al paciente que vuelva si presenta algún efecto adverso o cuando el efecto del tratamiento decaiga y requiera un nuevo ciclo de toxina.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Procedimiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Visita pre-tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inyección \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">1-2 semanas postratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">2-3 meses postratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Historia clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Criterios inclusión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Consentimiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Diario miccional \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cuestionarios \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Medicación de primera línea \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Datos de la inyección \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Efectos adversos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hoja informativa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">VAS tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Analítica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Urocultivo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ecografía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Flujometría y residuo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleSmallCaps">X</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cistomanometría \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0020"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">X<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0025"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1018328.png" ] ] ] "notaPie" => array:2 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0020" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0020">Obligatoria en pacientes neurógenos.</p>" ] 1 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0025" "etiqueta" => "b" "nota" => "<p 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OnabotulinumtoxinA en vejiga hiperactiva: Recomendaciones de consenso basadas en la evidencia
OnabotulinumtoxinA in overactive bladder: Evidence-based consensus recommendations
Artículo
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OnabotulinumtoxinA en vejiga hiperactiva: Recomendaciones de consenso basadas en la evidencia
M.A. Jiménez-Cidre, S. Arlandis-Guzmán
10.1016/j.acuro.2015.04.001Actas Urol Esp. 2016;40:139-47
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OnabotulinumtoxinA in overactive bladder: Evidence-based consensus recommendations
M.A. Jiménez-Cidre, S. Arlandis-Guzmán
10.1016/j.acuroe.2016.02.002Actas Urol Esp. 2016;40:139-47