Hipertrofia benigna de próstata: revisión de la eficacia, tolerancia e impacto en la calidad de vida del tratamiento prolongado con alfuzosina

Resumen

Objetivo principal

Evaluar la efectividad de Alfuzosina, en términos de rapidez de efecto y duración del mismo, en pacientes con HPB. Objetivos secundarios: Analizar la efectividad según el observador, el cumplimiento del tratamiento y la tolerancia a Alfuzosina, indagando concretamente sobre las reacciones adversas de tipo cardiovascular y sexual. Simultáneamente, definir el perfil clínico del paciente con síntomas de prostatismo que busca espontáneamente tratamiento médico en España.

Diseño del estudio

Estudio observacional, descriptivo, multicéntrico y retrospectivo a 6 meses.

Fuente y recogida de datos

De las historias clínicas de pacientes con HPB tratados con Alfuzosina durante más de 6 meses se extrajeron, además de los datos habituales anamnésicos y de exploración física (edad, sintomatología, tensión arterial, comorbilidad, etc.) los relacionados con la respuesta al tratamiento seguido en cuanto a efectividad, cumplimiento y tolerancia durante el primer y segundo trimestre desde la iniciación del mismo. Los datos de 1635 individuos a quienes se instauró tratamiento con Alfuzosina fueron utilizados para definir el perfil clínico de esta población. Sólo los 911 pacientes que mantuvieron el tratamiento durante seis meses fueron considerados para el análisis de efectividad y tolerancia.

Resultados

A los seis meses de tratamiento se observó una mejora en la intensidad media de cada uno de los síntomas urinarios estadísticamente significativa (p < 0,005). Así mismo, la puntuación media de cada una de las variables analizadas en el cuestionario así como del I-PSS global se redujo significativamente (p < 0,005). La efectividad apreciada por el observador fue buena o muy buena para el 88,5% a los 6 meses de tratamiento. El cumplimiento, fue considerado excelente ya que de los 914 individuos controlados en la última fase el 96,4% seguía con el tratamiento prescrito en la fase inicial.

Sólo se reconocieron reacciones adversas en 16 pacientes (3%) que motivaron modificaciones de dosis o suspensión de la medicación (dos casos). El estudio específico de reacciones adversas de tipo cardiovascular mostró una ligera disminución de la tensión arterial sistólica (142,9 mmHg versus 137,86 mmHg) y diastólica (83,53 mmHg versus 80,72 mmHg) y de la frecuencia cardiaca (76,80 l/m versus 76,04 l/m). La puntuación media obtenida de la vida sexual mostró una mejora en todos ellos si bien mínima.

Conclusiones

Se confirma la utilidad, efectividad y aceptación de la Alfuzosina en pacientes con HPB en tratamientos prolongados, considerándose esta medicación como una primera opción en pacientes con el perfil clínico que se define en esta serie.

Abstract

Objetives

To evaluate the effectiveness of Alfuzosin in terms of long term effect in BHP patients. To analize the effectiveness according to the observer, the treatment compliance and the tolerance of alfuzosin, and specifically, cardiovascular and sexually adverse events. Also, to define the clinical profile of the BPH patients that spontaneusly seek medical treatment in Spain.

Design of the study

Observational, descriptive, multicentric and 6-month retrospective study.

Data sources and collection

From the patient reports of BPH patients treated with alfuzosin during more than 6 months, data gathered were, along with usually anamnesic data and physical exploration (age, symptoms, blood pressure,eg ), those related to treatment response, effectiveness, compliance and tolerance of Alfuzosin in the first and second quarter. Data of the 1635 patients initially recruited were considered to define the clinical profile of this population. Effectiveness and tolerance analysis were undertaken with the 911 patients who followed the treatment during the 6-month study.

Results

After 6 months of treatment an improvement of the mean intensity of each of the urinary symptoms were statistically significant (p < 0,005). Also, the mean score of each of the analized variables and of the I-PSS global score were reduced significantly (p < 0,005). After 6 months of treatment the effectiveness evaluated by the observer was good or very good for the 88,5% of the patientes. Treatment compliance was very good; from the 911 patients finishing the study, 96,4% continued with the initially prescribed treatment.

Just 16 patients (3%) developed adverse events; measures undertaken were to modify the dossage or to interrupt the treatment (2 cases). The specific study of cardiovascular adverse events showed a mild reduction in the sistolic (142 mmHg versus 137,86 mmHg) and diastolic blood pressure (83,53 mmHg versus 80,72 mmHg), and the heart rate (76,80 l/m versus 76,04 l/m). The mean score of sexual life showed an improvement in all the items studied, although very slight.

Conclusions

The usefullness, effectiveness and tolerance of a long term treatment with alfuzosin in HPB patients was confirmed. Alfuzosin is considered a first choice treatment in patients with the clinical profile described.