Introducción y objetivos: Los pacientes con DMT2 y enfermedad renal presentan un mayor riesgo de acontecimientos adversos (AEs), fundamentalmente hipoglucemias, asociadas al tratamiento de su enfermedad. Minimizar la exposición a fármacos capaces de provocar hipoglucemias es importante para reducir dichos riesgos.

Material y métodos: Hemos realizado un sub-análisis en pacientes con función renal normal (FRN) y filtrado glomerular (FG) > 90 ml/min (n = 552), con insuficiencia renal (IR) media (FG > 60 < 90 ml/min, n = 575) e IR moderada (FG > 30 < 60 ml/min, n = 127) en un ensayo en fase III que evalúa el efecto del inhibidor del DPP-4 linagliptina 5 mg/día, añadida a insulina basal sola o combinada con metformina y/o pioglitazona. En el ensayo los pacientes fueron aleatorizados a linagliptina o placebo durante 52 semanas. La insulina basal se mantuvo estable hasta la semana 24 y posteriormente fue posible ajustar la dosis.

Resultados: En condiciones basales los pacientes con mayor grado de afectación renal eran de mayor edad (FRN 55,7 ± 9,6 años, IR media 62,6 ± 8,9 años, IR moderada 67.0 ± 8,4 años) y con mayor tiempo de evolución de la DM (> 5 años: FRN 82%, IR media 87,3% e IR moderada 93,5%). En la semana 24 los cambios en la HbA1c en el grupo tratado con linagliptina corregido con el grupo placebo fueron: FRN -0,70 ± 0,07%, IR media -0,59 ± 0,07% e IR moderada -0,70 ± 0,15% (p < 0.0001 para todos los grupos). Entre los pacientes con HbA1c > 7% la mayoría alcanza valores < 7% sin presentar hipoglucemias, independientemente del grado de IR. AEs y AEs-fármaco relacionados fueron similares con linagliptina y placebo (AEs FRN 77,3% vs78,2%, IR media 78,8% vs 82,7%, IR moderada 81.4% vs 88,2%; AEs-fármaco relacionados: FRN 17% vs 16,7%, IR media 19,9% vs 26,5%, IR moderada 22% vs 25%). La incidencia de hipoglucemias sintomáticas fueron similares en los tratados con linagliptina o placebo (FRN 21,7% vs 22,5%, IR media 27,1% vs 29,3% e IR moderada 27,1% vs 25%).

Conclusiones: Añadir linagliptina a insulina basal en pacientes con IR media o moderada mejora el control glucémico, de forma comparable a lo observado en pacientes con FRN. La linagliptina fue bien tolerada en todos los grupos y el riesgo de hipoglucemia fue similar al observado con placebo, a pesar de la mejoría del control glucémico.