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Resultados a medio-largo plazo de pacientes con diabetes tipo1 remitidos a una consulta monográfica de bombas de insulina
Mid-long term results on the evaluation of type1 diabetes patients referred to an insulin pump clinic
Marta Botellaa,
Autor para correspondencia
marta.botella@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, José Antonio Rubioa,b, Noelia Peláeza, Clara Tasendea, María Paz Gomeza, Julia Álvareza,c
a Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Alcalá de Henares, Madrid, España
b Departamento de Ciencias Biomédicas, Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España
c Departamento de Medicina y Especialidades Médicas, Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España
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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Introducci&#243;n</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La terapia con infusi&#243;n subcut&#225;nea continua de insulina &#40;ISCI&#41; en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 &#40;DM1&#41; ha demostrado mejorar el control metab&#243;lico cuando se compara con una terapia de m&#250;ltiples dosis de insulina &#40;MDI&#41; con an&#225;logos de insulina&#46; La terapia con ISCI se asocia con una moderada reducci&#243;n de la HbA1c&#44; entre 0&#44;3-0&#44;6&#37;&#44; y con una reducci&#243;n de 4 veces del n&#250;mero de hipoglucemias graves<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;3</span></a>&#46; Sin embargo&#44; tenemos menos datos sobre su eficacia y seguridad a largo plazo&#44; as&#237; como su aceptaci&#243;n en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual de nuestro pa&#237;s<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4&#8211;6</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio revisa los pacientes con DM1 que fueron remitidos por su endocrin&#243;logo habitual a una consulta monogr&#225;fica de bombas de insulina &#40;CMBI&#41; de su hospital de referencia para valorar la indicaci&#243;n de la terapia con ISCI&#46; Se analizaron cu&#225;ntos pacientes finalmente no iniciaron ISCI y los motivos por los que no se inici&#243;&#46; En los pacientes en que se inici&#243; la terapia con ISCI se analiz&#243; el grado de control metab&#243;lico&#44; el n&#250;mero de hipoglucemias severas&#44; las complicaciones agudas y la tasa de abandono o de retirada de la ISCI en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual durante el periodo de seguimiento &#40;2005-2012&#41;&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y m&#233;todos</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha realizado un estudio retrospectivo observacional de todos los pacientes que fueron remitidos a la CMBI por su endocrin&#243;logo habitual para valorar la iniciaci&#243;n de terapia con ISCI&#44; desde enero de 2005 hasta diciembre de 2012&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dicha consulta monogr&#225;fica inici&#243; su funcionamiento en el Hospital Universitario Pr&#237;ncipe de Asturias en el a&#241;o 2005&#44; pocos meses despu&#233;s de que se autorizara la financiaci&#243;n de las bombas de insulina con fondos p&#250;blicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; para centralizar la valoraci&#243;n&#44; la educaci&#243;n y el seguimiento de estos pacientes&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante este tiempo se remitieron a la CMBI 69 pacientes posibles candidatos a ISCI&#46; Todos eran pacientes con DM1 en terapia bolo-basal&#44; con al menos 4 dosis al d&#237;a de an&#225;logos de insulina r&#225;pida y lenta&#44; y todos llevaban al menos un a&#241;o desde el comienzo&#46; Todos estaban en seguimiento peri&#243;dico por su endocrin&#243;logo y hab&#237;an recibido educaci&#243;n diabetol&#243;gica completa&#44; en la que se inclu&#237;a recuento de raciones de hidratos de carbono y autoajustes de insulina prandial&#44; a pesar de lo cual no alcanzaban los objetivos terap&#233;uticos&#44; por lo que se remitieron a la consulta monogr&#225;fica para valorar iniciar terapia con ISCI&#44; incluyendo a mujeres con deseo de gestaci&#243;n&#46; En la Comunidad de Madrid no hay unos criterios distintos a los contemplados por la orden del Ministerio de Sanidad y Consumo para la financiaci&#243;n de bombas de insulina por el Sistema Nacional de Salud&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la CMBI se valoraba inicialmente la indicaci&#243;n o indicaciones de ISCI y si el paciente cumpl&#237;a los requisitos para ser candidato a la terapia&#46; Los m&#233;dicos responsables fueron inicialmente solo uno &#40;MB&#41; y posteriormente 2 &#40;MB y NP&#41;&#44; y la atenci&#243;n a los mismos se apoyaba en 2 educadoras en diabetes&#46; Las consultas son mayoritariamente presenciales&#44; no contando con tel&#233;fono 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del centro del trabajo&#44; y solo ocasionalmente se hizo uso del tel&#233;fono personal del m&#233;dico&#46; No se cont&#243; con recursos humanos o econ&#243;micos extras para desarrollar esta nueva actividad&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes de valorar la indicaci&#243;n de ISCI se optimizaba la terapia bolo-basal&#44; recibiendo todos los pacientes reeducaci&#243;n diabetol&#243;gica individualizada y dirigida a mejorar los problemas detectados en la valoraci&#243;n cl&#237;nica previa&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo tras confirmar que persist&#237;a indicaci&#243;n de ISCI tras optimizar terapia bolo-basal se iniciaba un programa estructurado de educaci&#243;n terap&#233;utica espec&#237;fica en ISCI&#44; que constaba de entre 5-8 sesiones individuales con enfermera educadora&#46; Por lo general este periodo de optimizaci&#243;n y de educaci&#243;n espec&#237;fica en ISCI no es inferior a 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46; Se utiliz&#243; inicialmente una bomba Paradigm &#40;Minimed&#44; Real Time o VEO&#41; de Medtronic en 23 pacientes y la Accu-chek Combo de Roche en 28 pacientes&#46; A todos los pacientes se les program&#243; desde el inicio el calculador de bolus de la bomba y se les entren&#243; para que lo utilizaran de forma habitual&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los pacientes en los que se inici&#243; ISCI se han revisado los siguientes datos&#58; indicaci&#243;n principal de ISCI&#44; a&#241;os de evoluci&#243;n de la diabetes&#44; par&#225;metros antropom&#233;tricos al inicio de la terapia y al a&#241;o de seguimiento&#44; HbA1c al inicio&#44; a los 6 y 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#44; y posteriormente anual&#46; Se consider&#243; v&#225;lida la HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mes sobre la fecha indicada&#46; Si no estaba disponible se utiliz&#243; la media de las 2 HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses sobre la fecha indicada&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se revisaron las complicaciones relacionadas con el uso de la ISCI o con la diabetes&#58; cetoacidosis&#44; hipoglucemias graves &#40;HG&#41; e infecciones del cat&#233;ter&#46; Se registraron el n&#250;mero de retiradas o abandonos de la terapia y el motivo principal&#46; Se consider&#243; retirada cuando deciden conjuntamente&#44; m&#233;dico y paciente&#44; que el beneficio obtenido con la ISCI es insuficiente&#44; y abandono cuando el paciente decide dejar el tratamiento con ISCI y reanudar el tratamiento con MDI&#46; No hubo ninguna p&#233;rdida de seguimiento durante los 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os analizados&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables num&#233;ricas se expresaron como media &#40;M&#41; y sus desviaciones est&#225;ndar &#40;DE&#41;&#44; las variables cualitativas como frecuencia absoluta &#40;n&#41; y su porcentaje &#40;&#37;&#41;&#46; Para el an&#225;lisis estad&#237;stico se emple&#243; el programa SPSS 15&#46;0 para Windows &#40;SPSS&#44; Chicago&#44; IL&#41;&#46; El ajuste de las variables a la normalidad se llev&#243; a cabo con la prueba de Kolmogorov-Smirnov&#46; En el an&#225;lisis de las variables cuantitativas se emplearon pruebas param&#233;tricas&#44; t de Student&#59; o no param&#233;tricas&#44; test de Mann-Withney y test de Wilcoxon seg&#250;n proced&#237;a&#46; Se emple&#243; an&#225;lisis de regresi&#243;n lineal simple para analizar la asociaci&#243;n entre reducci&#243;n de HbA1c durante el seguimiento con distintas variables&#58; HbA1c previa al inicio de la ISCI&#59; edad&#44; a&#241;os de evoluci&#243;n e &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41;&#46; Se comprob&#243; que la asociaci&#243;n entre variables se manten&#237;a cuando se incluyeron estas en el an&#225;lisis de regresi&#243;n lineal m&#250;ltiple&#46; Se consider&#243; significativo si p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 69 pacientes remitidos para valorar terapia con ISCI&#44; se inici&#243; ISCI durante el periodo de estudio en 51 &#40;74&#37;&#41; pacientes y no se inici&#243; en 18 &#40;26&#37;&#41; pacientes&#46;</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Caracter&#237;sticas basales de los pacientes con ISCI</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> se muestran las caracter&#237;sticas basales de los pacientes con ISCI&#46; El tiempo de seguimiento con ISCI fue de 3&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; con una mediana de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46; El n&#250;mero de pacientes en seguimiento de manera acumulativa fueron&#58; 5 durante 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#58; 12 durante 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; 20 durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; 23 durante 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; 29 durante 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; 40 durante 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os y 51 pacientes durante un a&#241;o&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> se representa a los pacientes por a&#241;o de inicio de ISCI&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las principales indicaciones para inicio de ISCI fueron&#58; mal control 25 pacientes &#40;49&#37;&#41;&#44; mal control asociado a hipoglucemias graves 14 &#40;27&#44;5&#37;&#41;&#44; planificaci&#243;n de gestaci&#243;n 4 &#40;7&#44;8&#37;&#41;&#44; mal control y gestaci&#243;n no planificada 2 &#40;3&#44;9&#37;&#41;&#44; mal control y reacci&#243;n local a m&#250;ltiples insulinas uno &#40;2&#37;&#41; y HG&#44; 5 &#40;9&#44;8&#37;&#41;&#46; Los 5 hab&#237;an tenido al menos un episodio de HG en el a&#241;o anterior al inicio de la ISCI&#44; y 3 de ellos hab&#237;an tenido m&#225;s de un episodio de coma hipogluc&#233;mico&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El valor medio de HbA1c pre ISCI era de 8&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;5&#37;&#44; con un rango de 6&#44;6-13&#44;9&#37; y una mediana de 8&#44;2&#37;&#46; Se consider&#243; la HbA1c pre-ISCI la &#250;ltima disponible antes de inicio de la ISCI&#44; despu&#233;s de optimizar la terapia bolo-basal y del programa estructurado de educaci&#243;n terap&#233;utica especifica&#46; En un 25&#37; de los sujetos la HbA1c pre-ISCI fue &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#37;&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Eficacia en el control gluc&#233;mico</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Globalmente los pacientes tras el inicio de ISCI redujeron los valores de HbA1c un 1&#37; de forma mantenida durante el tiempo medio de seguimiento &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#44; no demostrando significaci&#243;n estad&#237;stica a partir del 6&#46;&#176; a&#241;o&#44; dado el bajo n&#250;mero de pacientes seguidos&#46; La mejor&#237;a del control es ya evidente a los 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de iniciada la terapia&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a> muestra la l&#237;nea de regresi&#243;n que relaciona la HbA1c inicial y la reducci&#243;n de HbA1c al a&#241;o de seguimiento&#44; observando una asociaci&#243;n directa entre ambas&#58; cuanto m&#225;s alta la concentraci&#243;n de HbA1c inicial&#44; mayor reducci&#243;n de HbA1c observada &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Esta asociaci&#243;n se mantuvo en la misma direcci&#243;n y de manera significativa hasta el 5&#46;&#176; a&#241;o de seguimiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; y permaneci&#243; significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; tras incluir en el modelo multivariante a las variables edad&#44; a&#241;os de evoluci&#243;n&#44; sexo e IMC&#46; En el an&#225;lisis de regresi&#243;n lineal simple no encontramos una asociaci&#243;n entre la edad del paciente&#44; los a&#241;os de evoluci&#243;n o el IMC con la reducci&#243;n de HbA1c tras ISCI&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Evoluci&#243;n cl&#237;nica</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tres pacientes presentaron complicaciones&#58; una cetoacidosis y 2 hipoglucemias graves&#46; Ning&#250;n paciente present&#243; infecci&#243;n del cat&#233;ter&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La cetoacidosis fue desencadenada por una infecci&#243;n intercurrente&#44; que precis&#243; hospitalizaci&#243;n&#46; No se ha producido ninguna cetoacidosis por mal funcionamiento de la bomba de insulina u obstrucci&#243;n del cat&#233;ter&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos pacientes presentaron HG durante la terapia con ISCI&#46; En una de ellas la HG tuvo lugar en el primer trimestre de embarazo y tras la primera consulta en nuestro centro&#46; La otra paciente ten&#237;a historia de hipoglucemias graves de repetici&#243;n&#44; neuropat&#237;a auton&#243;mica severa y desnutrici&#243;n por diarrea cr&#243;nica&#46; Los otros 3 pacientes con historia de HG pre-ISCI no sufrieron ning&#250;n episodio de HG durante el seguimiento&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El IMC no mostr&#243; cambios significativos al a&#241;o de seguimiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;779&#41;&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Retiradas y abandonos de tratamiento con ISCI</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se suspendi&#243; la terapia con ISCI de forma permanente en 5 pacientes&#58; en 3 de ellos se retir&#243; por no objetivarse mejor&#237;a significativa del control metab&#243;lico&#44; relacionada al menos parcialmente con regular adherencia terap&#233;utica&#44; a los 2&#44;3 y 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de su inicio&#46; Una de ellas adem&#225;s hab&#237;a iniciado ISCI para control preconcepcional y decidi&#243; finalizar el tratamiento con ISCI tras no conseguir embarazo&#46; Otro paciente con buen control metab&#243;lico habitual con ISCI &#40;HbA1c 6&#44;5-7&#44;5&#37;&#41; abandon&#243; la terapia tras 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os porque se sent&#237;a psicol&#243;gicamente &#171;cansado&#187; y quer&#237;a valorar el grado de control sin ISCI&#46; Un paciente abandon&#243; la ISCI al a&#241;o por sensaci&#243;n subjetiva de deterioro de calidad de vida y por mala adaptaci&#243;n psicol&#243;gica&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos pacientes han tenido una interrupci&#243;n temporal de la ISCI&#58; una por depresi&#243;n severa y otro por mala adherencia terap&#233;utica relacionada con estr&#233;s laboral intenso&#46; A ambos pacientes se les remiti&#243; a psiquiatr&#237;a&#44; y recibieron tratamiento farmacol&#243;gico y&#47;o psicoterap&#233;utico&#46; En ambos pacientes se reinici&#243; la ISCI al cabo de unos meses&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">An&#225;lisis de los pacientes candidatos a ISCI pero no incluidos finalmente en la terapia con bomba &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#41;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los motivos principales registrados para no iniciar ISCI fueron&#58; rechazo del paciente en 9 &#40;50&#37;&#41;&#44; mejor&#237;a de control gluc&#233;mico tras reentrenamiento intensivo en terapia bolo-basal y&#47;o por otras modificaciones en el tratamiento en 6 &#40;33&#37;&#41;&#44; y dificultades en aprendizaje en 3 &#40;17&#37;&#41;&#46; En 4 pacientes que inicialmente rechazaron la terapia con ISCI&#44; finalmente se inici&#243; en los a&#241;os 2013 o 2014&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hubo diferencias respecto a edad ni tipo de indicaci&#243;n entre el grupo de sujetos que iniciaron ISCI &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51&#41; respecto de los que no la iniciaron &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18&#41;&#46; La indicaci&#243;n para ser remitido a CMBI en el grupo no tratados con ISCI fue mal control en 13 pacientes &#40;72&#37;&#41; y mal control asociado a hipoglucemias &#40;uno por HG y 4 por hipoglucemias no graves&#41; en 5 &#40;28&#37;&#41;&#46; Ninguna paciente remitida para optimizar control pregestacional rechaz&#243; la terapia&#46; La concentraci&#243;n de HbA1c fue m&#225;s alta en el grupo de ISCI vs el grupo que no inici&#243; ISCI&#58; 8&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;5&#37; vs 7&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;9&#37; &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;021&#41;&#46; En el grupo de sujetos que no inici&#243; ISCI hubo mayor n&#250;mero de varones &#40;8&#59; 44&#37;&#41; que en el grupo de sujetos donde se inici&#243; ISCI &#40;10&#59; 19&#44;6&#37;&#41; &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;039&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Discusi&#243;n</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio muestra la experiencia de una consulta monogr&#225;fica de pacientes candidatos a ISCI&#44; donde se muestra que&#44; tras la optimizaci&#243;n del tratamiento con MDI previo&#44; se inici&#243; ISCI en el 74&#37; de los candidatos&#44; con una mejor&#237;a del control gluc&#233;mico medio del 1&#37;&#46; Este es el primer estudio realizado en Espa&#241;a donde se muestra que no todos los pacientes candidatos a ISCI desean u optan finalmente por esta opci&#243;n terap&#233;utica&#44; continuando con terapia en MDI el 26&#37; de los mismos&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La disminuci&#243;n del 1&#37; en la HbA1c&#37; en los pacientes de este estudio es algo superior a la reflejada en otros estudios observacionales&#58; 0&#44;6&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; 0&#44;5&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; 0&#44;7&#37; al 1&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> a&#241;o y 0&#44;9&#37; al 3&#46;<span class="elsevierStyleSup">er</span> a&#241;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Esto puede ser debido a que la HbA1c basal es m&#225;s alta &#40;8&#44;6&#37;&#41; que la de otros estudios observacionales&#58; 7&#44;7&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; 7&#44;9&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y 8&#44;1&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Varios metaan&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;9</span></a> han demostrado que a peor control metab&#243;lico inicial&#44; mayor es la disminuci&#243;n de la HbA1c&#46; Por este motivo&#44; algunas gu&#237;as cl&#237;nicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> recomiendan la ISCI en adultos solo si mantienen HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;5&#37; a pesar de tratamiento con MDI optimizada&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a el &#250;ltimo documento de posicionamiento de la SED no establece ning&#250;n nivel de HbA1c concreto para indicar la ISCI&#44; siendo la &#171;no optimizaci&#243;n del control metab&#243;lico pese al tratamiento con MDI&#187; indicaci&#243;n suficiente de tratamiento con ISCI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; A pesar de esto&#44; la terapia con ISCI es menos utilizada en Espa&#241;a que en otros pa&#237;ses de nuestro entorno&#44; siendo probablemente la inercia terap&#233;utica al menos parcialmente responsable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el punto de vista de los costes&#44; la terapia con ISCI es m&#225;s coste-eficaz en pacientes con HbA1c inicial m&#225;s elevada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; por lo que pensamos que en los pacientes seleccionados en nuestro centro la terapia con ISCI ha tenido una mejor relaci&#243;n coste-beneficio&#46; Queremos destacar&#44; adem&#225;s&#44; que en nuestro centro no se ha dispuesto nunca de asistencia telef&#243;nica de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; y bas&#225;ndonos en los resultados obtenidos y el escaso n&#250;mero de complicaciones agudas creemos que no es imprescindible su existencia de forma rutinaria&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento no hemos evidenciado en nuestros pacientes aumento progresivo de la HbA1c&#46; Este efecto s&#237; se manifiesta en otros estudios observacionales a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;13</span></a>&#46; As&#237;&#44; en el estudio de Carlsson et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#44; con 272 pacientes seguidos durante un m&#237;nimo de 5&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#44; la disminuci&#243;n de HbA1c al a&#241;o es del 0&#44;42&#37;&#44; y a los 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os es solo del 0&#44;2&#37;&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La raz&#243;n por la que el control metab&#243;lico se deteriora de forma progresiva en algunos pacientes no est&#225; clara&#44; pero probablemente tenga relaci&#243;n con el &#171;cansancio&#187; de la terapia o la desmotivaci&#243;n&#44; que llevan a la disminuci&#243;n de la adherencia terap&#233;utica y a cometer errores en el uso de la ISCI&#46; El &#225;nimo depresivo y la ansiedad&#44; que son m&#225;s frecuentes en los pacientes con diabetes tipo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 que en la poblaci&#243;n general&#44; son m&#225;s frecuentes tambi&#233;n en los pacientes que inician tratamiento con ISCI motivado probablemente en parte por un peor control<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46; Estos aspectos psicol&#243;gicos&#44; si no fueran suficientemente abordados&#44; podr&#237;an contribuir a disminuir la adherencia terap&#233;utica y a cometer errores en el uso de la ISCI&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La falta de deterioro de control gluc&#233;mico en nuestra serie es probable que se deba al reentrenamiento continuado&#44; al apoyo psicol&#243;gico en los pacientes que lo han precisado y a la suspensi&#243;n temporal de la ISCI&#46; Estas medidas pueden favorecer el buen control metab&#243;lico a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje de retirada y&#47;o abandono de la ISCI en nuestra serie &#40;10&#37;&#41; es similar al reportado en un estudio observacional de 530 ni&#241;os &#40;11&#44;3&#37;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> y superior al comunicado de una base de datos de 11&#46;710 pacientes menores de 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os de edad&#44; que fue del 4&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Es posible que la diferencia de edad sea un factor determinante en la tasa de abandonos-retiradas de la ISCI en nuestra cohorte&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las retiradas comunicadas en nuestro pa&#237;s&#44; solo disponemos de los datos del estudio observacional de Causso Lariena et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#44; en el que&#44; de un total de 37 pacientes&#44; no hubo ning&#250;n abandono de la ISCI&#46; Sin embargo&#44; el periodo de seguimiento medio fue menor &#40;2&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41; que en nuestra serie &#40;3&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#41;&#46; La falta de disminuci&#243;n de HbA1c puede ser un factor predictor de abandono de la terapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; como ocurri&#243; en 3 de nuestros pacientes&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado que algunas gu&#237;as cl&#237;nicas &#40;NICE&#44; 2008&#41; indican que la terapia con ISCI solo debe mantenerse si se demuestra mejor&#237;a sostenida del control metab&#243;lico&#44; creemos que la retirada en 3 de los pacientes estaba justificada&#44; ya que no se consigui&#243; mejor&#237;a significativa del control metab&#243;lico&#44; a pesar de aceptable adherencia terap&#233;utica y del reentrenamiento en el uso adecuado de la ISCI&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado el escaso n&#250;mero de pacientes con HG&#44; no pudimos analizarlas estad&#237;sticamente&#46; S&#237; observamos una disminuci&#243;n cl&#237;nicamente significativa de la tasa de HG&#44; dado que 3 de los 5 pacientes con historia de HG no tuvieron ning&#250;n episodio tras el inicio de ISCI&#46; Varios metaan&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;2</span></a> han demostrado una disminuci&#243;n en las hipoglucemias severas de hasta 4 veces&#44; especialmente en los pacientes de m&#225;s alto riesgo&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incidencia de cetoacidosis en nuestra serie es muy baja&#44; al igual que en otros estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;6</span></a>&#46; No disponemos de datos para comparar la incidencia en pacientes en tratamiento con MDI&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra serie&#44; uno de cada 4 pacientes candidatos a ISCI no opt&#243; por esta terapia&#44; mayoritariamente por rechazo a la misma y&#47;o mejor&#237;a del control gluc&#233;mico tras optimizaci&#243;n de la terapia con MDI&#44; si bien 4 de ellos lo hicieron en los a&#241;os siguientes&#46; Los pacientes que no iniciaron la ISCI eran con m&#225;s frecuencia varones y ten&#237;an mejor control gluc&#233;mico que los que s&#237; lo hicieron&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las limitaciones del estudio son las siguientes&#58; a&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>se trata de un estudio retrospectivo&#44; con las limitaciones que esto condiciona en la recogida de datos&#59; as&#237;&#44; algunas variables como hipoglucemias no graves no se incluyeron&#44; al no ser registradas en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; y b&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>no contamos en el seguimiento de los pacientes en los no se inici&#243; terapia con ISCI&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; en nuestra experiencia uno de cada 4 pacientes con opci&#243;n a ISCI no desea o no es finalmente candidato a ISCI&#46; La terapia con ISCI permite mejorar de forma mantenida el control gluc&#233;mico&#44; siendo los pacientes con niveles basales de HbA1c m&#225;s altos &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#37;&#41; los que m&#225;s se benefician&#44; manteni&#233;ndose esta mejor&#237;a durante m&#225;s de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46; El 10&#37; de los pacientes abandonan la terapia debido&#44; principalmente&#44; a no alcanzar objetivos terap&#233;uticos y al cansancio o inadaptaci&#243;n psicol&#243;gica que les dificulta mantener una buena adherencia terap&#233;utica&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicaci&#243;n de datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Conflicto de intereses</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Marta Botella ha recibido honorarios de Medtronic por asesor&#237;a y de Roche por charlas&#46; Los dem&#225;s autores no declaran ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">M<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">37&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">21-67&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">A&#241;os desde el diagn&#243;stico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">19&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">5-40&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">IMC &#40;kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">23&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">17&#44;7-33&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">HbA1c &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">8&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&#44;6-13&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Varones&#47;mujeres&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">10&#47;51&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 11343230
Idioma original: Español
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