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En azul aparece el número de pacientes y el año de comienzo de ISCI, y en marrón, los pacientes acumulados durante el estudio hasta diciembre de 2012.</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Introducción</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La terapia con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI) en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 (DM1) ha demostrado mejorar el control metabólico cuando se compara con una terapia de múltiples dosis de insulina (MDI) con análogos de insulina. La terapia con ISCI se asocia con una moderada reducción de la HbA1c, entre 0,3-0,6%, y con una reducción de 4 veces del número de hipoglucemias graves<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1–3</span></a>. Sin embargo, tenemos menos datos sobre su eficacia y seguridad a largo plazo, así como su aceptación en la práctica clínica habitual de nuestro país<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4–6</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio revisa los pacientes con DM1 que fueron remitidos por su endocrinólogo habitual a una consulta monográfica de bombas de insulina (CMBI) de su hospital de referencia para valorar la indicación de la terapia con ISCI. Se analizaron cuántos pacientes finalmente no iniciaron ISCI y los motivos por los que no se inició. En los pacientes en que se inició la terapia con ISCI se analizó el grado de control metabólico, el número de hipoglucemias severas, las complicaciones agudas y la tasa de abandono o de retirada de la ISCI en la práctica clínica habitual durante el periodo de seguimiento (2005-2012).</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha realizado un estudio retrospectivo observacional de todos los pacientes que fueron remitidos a la CMBI por su endocrinólogo habitual para valorar la iniciación de terapia con ISCI, desde enero de 2005 hasta diciembre de 2012.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dicha consulta monográfica inició su funcionamiento en el Hospital Universitario Príncipe de Asturias en el año 2005, pocos meses después de que se autorizara la financiación de las bombas de insulina con fondos públicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, para centralizar la valoración, la educación y el seguimiento de estos pacientes.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante este tiempo se remitieron a la CMBI 69 pacientes posibles candidatos a ISCI. Todos eran pacientes con DM1 en terapia bolo-basal, con al menos 4 dosis al día de análogos de insulina rápida y lenta, y todos llevaban al menos un año desde el comienzo. Todos estaban en seguimiento periódico por su endocrinólogo y habían recibido educación diabetológica completa, en la que se incluía recuento de raciones de hidratos de carbono y autoajustes de insulina prandial, a pesar de lo cual no alcanzaban los objetivos terapéuticos, por lo que se remitieron a la consulta monográfica para valorar iniciar terapia con ISCI, incluyendo a mujeres con deseo de gestación. En la Comunidad de Madrid no hay unos criterios distintos a los contemplados por la orden del Ministerio de Sanidad y Consumo para la financiación de bombas de insulina por el Sistema Nacional de Salud.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la CMBI se valoraba inicialmente la indicación o indicaciones de ISCI y si el paciente cumplía los requisitos para ser candidato a la terapia. Los médicos responsables fueron inicialmente solo uno (MB) y posteriormente 2 (MB y NP), y la atención a los mismos se apoyaba en 2 educadoras en diabetes. Las consultas son mayoritariamente presenciales, no contando con teléfono 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h del centro del trabajo, y solo ocasionalmente se hizo uso del teléfono personal del médico. No se contó con recursos humanos o económicos extras para desarrollar esta nueva actividad.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes de valorar la indicación de ISCI se optimizaba la terapia bolo-basal, recibiendo todos los pacientes reeducación diabetológica individualizada y dirigida a mejorar los problemas detectados en la valoración clínica previa.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo tras confirmar que persistía indicación de ISCI tras optimizar terapia bolo-basal se iniciaba un programa estructurado de educación terapéutica específica en ISCI, que constaba de entre 5-8 sesiones individuales con enfermera educadora. Por lo general este periodo de optimización y de educación específica en ISCI no es inferior a 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses. Se utilizó inicialmente una bomba Paradigm (Minimed, Real Time o VEO) de Medtronic en 23 pacientes y la Accu-chek Combo de Roche en 28 pacientes. A todos los pacientes se les programó desde el inicio el calculador de bolus de la bomba y se les entrenó para que lo utilizaran de forma habitual.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los pacientes en los que se inició ISCI se han revisado los siguientes datos: indicación principal de ISCI, años de evolución de la diabetes, parámetros antropométricos al inicio de la terapia y al año de seguimiento, HbA1c al inicio, a los 6 y 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses, y posteriormente anual. Se consideró válida la HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mes sobre la fecha indicada. Si no estaba disponible se utilizó la media de las 2 HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses sobre la fecha indicada.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se revisaron las complicaciones relacionadas con el uso de la ISCI o con la diabetes: cetoacidosis, hipoglucemias graves (HG) e infecciones del catéter. Se registraron el número de retiradas o abandonos de la terapia y el motivo principal. Se consideró retirada cuando deciden conjuntamente, médico y paciente, que el beneficio obtenido con la ISCI es insuficiente, y abandono cuando el paciente decide dejar el tratamiento con ISCI y reanudar el tratamiento con MDI. No hubo ninguna pérdida de seguimiento durante los 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años analizados.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables numéricas se expresaron como media (M) y sus desviaciones estándar (DE), las variables cualitativas como frecuencia absoluta (n) y su porcentaje (%). Para el análisis estadístico se empleó el programa SPSS 15.0 para Windows (SPSS, Chicago, IL). El ajuste de las variables a la normalidad se llevó a cabo con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. En el análisis de las variables cuantitativas se emplearon pruebas paramétricas, t de Student; o no paramétricas, test de Mann-Withney y test de Wilcoxon según procedía. Se empleó análisis de regresión lineal simple para analizar la asociación entre reducción de HbA1c durante el seguimiento con distintas variables: HbA1c previa al inicio de la ISCI; edad, años de evolución e índice de masa corporal (IMC). Se comprobó que la asociación entre variables se mantenía cuando se incluyeron estas en el análisis de regresión lineal múltiple. Se consideró significativo si p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 69 pacientes remitidos para valorar terapia con ISCI, se inició ISCI durante el periodo de estudio en 51 (74%) pacientes y no se inició en 18 (26%) pacientes.</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Características basales de los pacientes con ISCI</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> se muestran las características basales de los pacientes con ISCI. El tiempo de seguimiento con ISCI fue de 3,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2,1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, con una mediana de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años. El número de pacientes en seguimiento de manera acumulativa fueron: 5 durante 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años: 12 durante 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, 20 durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, 23 durante 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, 29 durante 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, 40 durante 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años y 51 pacientes durante un año. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> se representa a los pacientes por año de inicio de ISCI.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las principales indicaciones para inicio de ISCI fueron: mal control 25 pacientes (49%), mal control asociado a hipoglucemias graves 14 (27,5%), planificación de gestación 4 (7,8%), mal control y gestación no planificada 2 (3,9%), mal control y reacción local a múltiples insulinas uno (2%) y HG, 5 (9,8%). Los 5 habían tenido al menos un episodio de HG en el año anterior al inicio de la ISCI, y 3 de ellos habían tenido más de un episodio de coma hipoglucémico.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El valor medio de HbA1c pre ISCI era de 8,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,5%, con un rango de 6,6-13,9% y una mediana de 8,2%. Se consideró la HbA1c pre-ISCI la última disponible antes de inicio de la ISCI, después de optimizar la terapia bolo-basal y del programa estructurado de educación terapéutica especifica. En un 25% de los sujetos la HbA1c pre-ISCI fue ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9%.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Eficacia en el control glucémico</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Globalmente los pacientes tras el inicio de ISCI redujeron los valores de HbA1c un 1% de forma mantenida durante el tiempo medio de seguimiento (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>), no demostrando significación estadística a partir del 6.° año, dado el bajo número de pacientes seguidos. La mejoría del control es ya evidente a los 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de iniciada la terapia.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a> muestra la línea de regresión que relaciona la HbA1c inicial y la reducción de HbA1c al año de seguimiento, observando una asociación directa entre ambas: cuanto más alta la concentración de HbA1c inicial, mayor reducción de HbA1c observada (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). Esta asociación se mantuvo en la misma dirección y de manera significativa hasta el 5.° año de seguimiento (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001), y permaneció significativa (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) tras incluir en el modelo multivariante a las variables edad, años de evolución, sexo e IMC. En el análisis de regresión lineal simple no encontramos una asociación entre la edad del paciente, los años de evolución o el IMC con la reducción de HbA1c tras ISCI.</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Evolución clínica</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tres pacientes presentaron complicaciones: una cetoacidosis y 2 hipoglucemias graves. Ningún paciente presentó infección del catéter.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La cetoacidosis fue desencadenada por una infección intercurrente, que precisó hospitalización. No se ha producido ninguna cetoacidosis por mal funcionamiento de la bomba de insulina u obstrucción del catéter.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos pacientes presentaron HG durante la terapia con ISCI. En una de ellas la HG tuvo lugar en el primer trimestre de embarazo y tras la primera consulta en nuestro centro. La otra paciente tenía historia de hipoglucemias graves de repetición, neuropatía autonómica severa y desnutrición por diarrea crónica. Los otros 3 pacientes con historia de HG pre-ISCI no sufrieron ningún episodio de HG durante el seguimiento.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El IMC no mostró cambios significativos al año de seguimiento (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,779).</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Retiradas y abandonos de tratamiento con ISCI</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se suspendió la terapia con ISCI de forma permanente en 5 pacientes: en 3 de ellos se retiró por no objetivarse mejoría significativa del control metabólico, relacionada al menos parcialmente con regular adherencia terapéutica, a los 2,3 y 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de su inicio. Una de ellas además había iniciado ISCI para control preconcepcional y decidió finalizar el tratamiento con ISCI tras no conseguir embarazo. Otro paciente con buen control metabólico habitual con ISCI (HbA1c 6,5-7,5%) abandonó la terapia tras 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años porque se sentía psicológicamente «cansado» y quería valorar el grado de control sin ISCI. Un paciente abandonó la ISCI al año por sensación subjetiva de deterioro de calidad de vida y por mala adaptación psicológica.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dos pacientes han tenido una interrupción temporal de la ISCI: una por depresión severa y otro por mala adherencia terapéutica relacionada con estrés laboral intenso. A ambos pacientes se les remitió a psiquiatría, y recibieron tratamiento farmacológico y/o psicoterapéutico. En ambos pacientes se reinició la ISCI al cabo de unos meses.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Análisis de los pacientes candidatos a ISCI pero no incluidos finalmente en la terapia con bomba (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18)</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los motivos principales registrados para no iniciar ISCI fueron: rechazo del paciente en 9 (50%), mejoría de control glucémico tras reentrenamiento intensivo en terapia bolo-basal y/o por otras modificaciones en el tratamiento en 6 (33%), y dificultades en aprendizaje en 3 (17%). En 4 pacientes que inicialmente rechazaron la terapia con ISCI, finalmente se inició en los años 2013 o 2014.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hubo diferencias respecto a edad ni tipo de indicación entre el grupo de sujetos que iniciaron ISCI (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51) respecto de los que no la iniciaron (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18). La indicación para ser remitido a CMBI en el grupo no tratados con ISCI fue mal control en 13 pacientes (72%) y mal control asociado a hipoglucemias (uno por HG y 4 por hipoglucemias no graves) en 5 (28%). Ninguna paciente remitida para optimizar control pregestacional rechazó la terapia. La concentración de HbA1c fue más alta en el grupo de ISCI vs el grupo que no inició ISCI: 8,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,5% vs 7,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,9% (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,021). En el grupo de sujetos que no inició ISCI hubo mayor número de varones (8; 44%) que en el grupo de sujetos donde se inició ISCI (10; 19,6%) (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,039).</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Discusión</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio muestra la experiencia de una consulta monográfica de pacientes candidatos a ISCI, donde se muestra que, tras la optimización del tratamiento con MDI previo, se inició ISCI en el 74% de los candidatos, con una mejoría del control glucémico medio del 1%. Este es el primer estudio realizado en España donde se muestra que no todos los pacientes candidatos a ISCI desean u optan finalmente por esta opción terapéutica, continuando con terapia en MDI el 26% de los mismos.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La disminución del 1% en la HbA1c% en los pacientes de este estudio es algo superior a la reflejada en otros estudios observacionales: 0,6%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>, 0,5%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>, 0,7% al 1.<span class="elsevierStyleSup">er</span> año y 0,9% al 3.<span class="elsevierStyleSup">er</span> año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Esto puede ser debido a que la HbA1c basal es más alta (8,6%) que la de otros estudios observacionales: 7,7%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>, 7,9%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y 8,1%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Varios metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1,9</span></a> han demostrado que a peor control metabólico inicial, mayor es la disminución de la HbA1c. Por este motivo, algunas guías clínicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> recomiendan la ISCI en adultos solo si mantienen HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8,5% a pesar de tratamiento con MDI optimizada.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En España el último documento de posicionamiento de la SED no establece ningún nivel de HbA1c concreto para indicar la ISCI, siendo la «no optimización del control metabólico pese al tratamiento con MDI» indicación suficiente de tratamiento con ISCI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. A pesar de esto, la terapia con ISCI es menos utilizada en España que en otros países de nuestro entorno, siendo probablemente la inercia terapéutica al menos parcialmente responsable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el punto de vista de los costes, la terapia con ISCI es más coste-eficaz en pacientes con HbA1c inicial más elevada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, por lo que pensamos que en los pacientes seleccionados en nuestro centro la terapia con ISCI ha tenido una mejor relación coste-beneficio. Queremos destacar, además, que en nuestro centro no se ha dispuesto nunca de asistencia telefónica de 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h, y basándonos en los resultados obtenidos y el escaso número de complicaciones agudas creemos que no es imprescindible su existencia de forma rutinaria.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento no hemos evidenciado en nuestros pacientes aumento progresivo de la HbA1c. Este efecto sí se manifiesta en otros estudios observacionales a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">6,13</span></a>. Así, en el estudio de Carlsson et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>, con 272 pacientes seguidos durante un mínimo de 5,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, la disminución de HbA1c al año es del 0,42%, y a los 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años es solo del 0,2%.</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La razón por la que el control metabólico se deteriora de forma progresiva en algunos pacientes no está clara, pero probablemente tenga relación con el «cansancio» de la terapia o la desmotivación, que llevan a la disminución de la adherencia terapéutica y a cometer errores en el uso de la ISCI. El ánimo depresivo y la ansiedad, que son más frecuentes en los pacientes con diabetes tipo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 que en la población general, son más frecuentes también en los pacientes que inician tratamiento con ISCI motivado probablemente en parte por un peor control<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Estos aspectos psicológicos, si no fueran suficientemente abordados, podrían contribuir a disminuir la adherencia terapéutica y a cometer errores en el uso de la ISCI.</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La falta de deterioro de control glucémico en nuestra serie es probable que se deba al reentrenamiento continuado, al apoyo psicológico en los pacientes que lo han precisado y a la suspensión temporal de la ISCI. Estas medidas pueden favorecer el buen control metabólico a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje de retirada y/o abandono de la ISCI en nuestra serie (10%) es similar al reportado en un estudio observacional de 530 niños (11,3%)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> y superior al comunicado de una base de datos de 11.710 pacientes menores de 20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de edad, que fue del 4%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. Es posible que la diferencia de edad sea un factor determinante en la tasa de abandonos-retiradas de la ISCI en nuestra cohorte.</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las retiradas comunicadas en nuestro país, solo disponemos de los datos del estudio observacional de Causso Lariena et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, en el que, de un total de 37 pacientes, no hubo ningún abandono de la ISCI. Sin embargo, el periodo de seguimiento medio fue menor (2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años) que en nuestra serie (3,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años). La falta de disminución de HbA1c puede ser un factor predictor de abandono de la terapia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>, como ocurrió en 3 de nuestros pacientes.</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado que algunas guías clínicas (NICE, 2008) indican que la terapia con ISCI solo debe mantenerse si se demuestra mejoría sostenida del control metabólico, creemos que la retirada en 3 de los pacientes estaba justificada, ya que no se consiguió mejoría significativa del control metabólico, a pesar de aceptable adherencia terapéutica y del reentrenamiento en el uso adecuado de la ISCI.</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dado el escaso número de pacientes con HG, no pudimos analizarlas estadísticamente. Sí observamos una disminución clínicamente significativa de la tasa de HG, dado que 3 de los 5 pacientes con historia de HG no tuvieron ningún episodio tras el inicio de ISCI. Varios metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a> han demostrado una disminución en las hipoglucemias severas de hasta 4 veces, especialmente en los pacientes de más alto riesgo.</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incidencia de cetoacidosis en nuestra serie es muy baja, al igual que en otros estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4,6</span></a>. No disponemos de datos para comparar la incidencia en pacientes en tratamiento con MDI.</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra serie, uno de cada 4 pacientes candidatos a ISCI no optó por esta terapia, mayoritariamente por rechazo a la misma y/o mejoría del control glucémico tras optimización de la terapia con MDI, si bien 4 de ellos lo hicieron en los años siguientes. Los pacientes que no iniciaron la ISCI eran con más frecuencia varones y tenían mejor control glucémico que los que sí lo hicieron.</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las limitaciones del estudio son las siguientes: a)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>se trata de un estudio retrospectivo, con las limitaciones que esto condiciona en la recogida de datos; así, algunas variables como hipoglucemias no graves no se incluyeron, al no ser registradas en la práctica clínica habitual, y b)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>no contamos en el seguimiento de los pacientes en los no se inició terapia con ISCI.</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusión, en nuestra experiencia uno de cada 4 pacientes con opción a ISCI no desea o no es finalmente candidato a ISCI. La terapia con ISCI permite mejorar de forma mantenida el control glucémico, siendo los pacientes con niveles basales de HbA1c más altos (><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8%) los que más se benefician, manteniéndose esta mejoría durante más de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años. El 10% de los pacientes abandonan la terapia debido, principalmente, a no alcanzar objetivos terapéuticos y al cansancio o inadaptación psicológica que les dificulta mantener una buena adherencia terapéutica.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Responsabilidades éticas</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Protección de personas y animales</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Conflicto de intereses</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Marta Botella ha recibido honorarios de Medtronic por asesoría y de Roche por charlas. Los demás autores no declaran ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres439156" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec462288" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres439157" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec462287" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Características basales de los pacientes con ISCI" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Eficacia en el control glucémico" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Evolución clínica" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Retiradas y abandonos de tratamiento con ISCI" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Análisis de los pacientes candidatos a ISCI pero no incluidos finalmente en la terapia con bomba (n = 18)" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:3 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Responsabilidades éticas" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Protección de personas y animales" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Confidencialidad de los datos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Derecho a la privacidad y consentimiento informado" ] ] ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "xack131739" "titulo" => "Agradecimientos" ] 11 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2014-08-05" "fechaAceptado" => "2014-12-17" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec462288" "palabras" => array:3 [ 0 => "Diabetes mellitus tipo 1" 1 => "Bomba de insulina" 2 => "Terapia con infusión subcutánea continua de insulina" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec462287" "palabras" => array:3 [ 0 => "Type 1 diabetes mellitus" 1 => "Insulin pump" 2 => "Continuous subcutaneous insulin therapy" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivo</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Analizar la evolución a largo plazo de los primeros 69 pacientes con diabetes mellitus tipo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 remitidos a una consulta monográfica de bombas de insulina durante el periodo 2005-2012, para valorar la iniciación de terapia con infusión subcutánea continua de insulina (ISCI).</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio retrospectivo, observacional y unicéntrico de 69 pacientes candidatos a ISCI. Se analizaron los pacientes que no iniciaron ISCI (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18) y los que sí lo hicieron (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51). Se analizaron las siguientes variables: edad, sexo, duración de la enfermedad, indicación de ISCI, HbA1c, frecuencia de episodios de hipoglucemias severas, cetoacidosis diabética y tasa de retirada de la ISCI.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El motivo principal para no iniciar ISCI fue el rechazo del paciente (49%), seguido por mejoría de control glucémico tras optimizar tratamiento con múltiples dosis de insulina (MDI) (33%). Las principales indicaciones de ISCI fueron: mal control (49%), seguido de mal control asociado a hipoglucemias no graves (27,5%). La HbA1c previa al inicio de ISCI fue de 8,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,5%, con una reducción media de un 1% mantenida durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001), siendo el descenso superior si la HbA1c basal ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8%. Cinco (10%) pacientes interrumpieron el uso de ISCI tras 1-6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de la terapia.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En nuestra práctica clínica uno de cada 4 pacientes remitidos para comenzar ISCI no inician finalmente la terapia. El cambio de MDI a ISCI se asoció con una reducción del 1% de la HbA1c durante los primeros 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años, siendo mayor en los pacientes con peor control glucémico</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Objective</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To analyse the first 69 type<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1 diabetes patients referred to a specialist team between 2005 and 2012 in order to evaluate the indication for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Retrospective, observational, single centre study conducted on 69 adult patients evaluated for CSII. An analysis was made on patients who did not initiate CSII (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>18) and patients who were treated with CSII (n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>51). Variables included: age, gender, duration of disease, indication for CSII, HbA1c, frequency of severe hypoglycaemia events, episodes of diabetic ketoacidosis, and pump discontinuation.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The main reason for not initiating CSII was patient refusal (49%), followed by improving of glycaemic control (33%) after optimising with multiple daily injections (MDI) therapy. The most common CSII indications were: suboptimal glycaemic control (49%), and suboptimal glycaemic control with frequent non-severe hypoglycaemia (27.5%). Baseline HbA1c was 8.6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1.5%, and there was a significant and sustained decrease of 1% over a 5 year period (<span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001), with this reduction being greater in patients with HbA1c ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8%. The use of CSII was stopped by 5 patients (10%) after 1 to 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>years.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">In our clinical practice one in four patients evaluated for CSII did not initiate it. The switch from MDI to CSII was associated with a 1% reduction in HbA1c over 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>years, being greater in patients with poor glycaemic control.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1256 "Ancho" => 1612 "Tamanyo" => 94134 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Pacientes del estudio que iniciaron ISCI por años. 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Los valores de HbA1c (%) se expresan como M<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE.</p> <p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">* p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001; ** p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,01; ***p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 respecto HbA1c pre-ISCI.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig0015" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1339 "Ancho" => 1597 "Tamanyo" => 141179 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Reducción de los valores de HbA1c (%) al año de seguimiento en función de los valores iniciales de HbA1c pre-ISCI. 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2024 Septiembre | 26 | 2 | 28 |
2024 Agosto | 37 | 5 | 42 |
2024 Julio | 37 | 7 | 44 |
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2024 Mayo | 18 | 5 | 23 |
2024 Abril | 21 | 3 | 24 |
2024 Marzo | 46 | 10 | 56 |
2024 Febrero | 41 | 8 | 49 |
2024 Enero | 29 | 18 | 47 |
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2023 Noviembre | 28 | 3 | 31 |
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2023 Septiembre | 24 | 5 | 29 |
2023 Agosto | 20 | 10 | 30 |
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2022 Noviembre | 41 | 12 | 53 |
2022 Octubre | 29 | 22 | 51 |
2022 Septiembre | 40 | 12 | 52 |
2022 Agosto | 40 | 15 | 55 |
2022 Julio | 30 | 15 | 45 |
2022 Junio | 25 | 13 | 38 |
2022 Mayo | 22 | 12 | 34 |
2022 Abril | 31 | 15 | 46 |
2022 Marzo | 34 | 8 | 42 |
2022 Febrero | 37 | 25 | 62 |
2022 Enero | 55 | 13 | 68 |
2021 Diciembre | 28 | 6 | 34 |
2021 Noviembre | 27 | 11 | 38 |
2021 Octubre | 80 | 19 | 99 |
2021 Septiembre | 35 | 13 | 48 |
2021 Agosto | 33 | 5 | 38 |
2021 Julio | 37 | 8 | 45 |
2021 Junio | 25 | 6 | 31 |
2021 Mayo | 36 | 9 | 45 |
2021 Abril | 77 | 18 | 95 |
2021 Marzo | 137 | 5 | 142 |
2021 Febrero | 29 | 8 | 37 |
2021 Enero | 40 | 12 | 52 |
2020 Diciembre | 34 | 8 | 42 |
2020 Noviembre | 43 | 13 | 56 |
2020 Octubre | 37 | 7 | 44 |
2020 Septiembre | 31 | 9 | 40 |
2020 Agosto | 32 | 10 | 42 |
2020 Julio | 25 | 7 | 32 |
2020 Junio | 39 | 11 | 50 |
2020 Mayo | 68 | 15 | 83 |
2020 Abril | 58 | 5 | 63 |
2020 Marzo | 33 | 8 | 41 |
2020 Febrero | 46 | 11 | 57 |
2020 Enero | 37 | 8 | 45 |
2019 Diciembre | 39 | 18 | 57 |
2019 Noviembre | 39 | 13 | 52 |
2019 Octubre | 47 | 5 | 52 |
2019 Septiembre | 28 | 8 | 36 |
2019 Agosto | 33 | 7 | 40 |
2019 Julio | 52 | 17 | 69 |
2019 Junio | 58 | 20 | 78 |
2019 Mayo | 172 | 28 | 200 |
2019 Abril | 69 | 30 | 99 |
2019 Marzo | 19 | 5 | 24 |
2019 Febrero | 26 | 19 | 45 |
2019 Enero | 22 | 5 | 27 |
2018 Diciembre | 19 | 9 | 28 |
2018 Noviembre | 26 | 9 | 35 |
2018 Octubre | 35 | 11 | 46 |
2018 Septiembre | 17 | 9 | 26 |
2018 Agosto | 23 | 4 | 27 |
2018 Julio | 14 | 7 | 21 |
2018 Junio | 37 | 4 | 41 |
2018 Mayo | 17 | 3 | 20 |
2018 Abril | 10 | 1 | 11 |
2018 Marzo | 16 | 0 | 16 |
2018 Febrero | 2 | 2 | 4 |
2018 Enero | 8 | 7 | 15 |
2017 Diciembre | 11 | 2 | 13 |
2017 Noviembre | 11 | 1 | 12 |
2017 Octubre | 11 | 1 | 12 |
2017 Septiembre | 18 | 5 | 23 |
2017 Agosto | 5 | 0 | 5 |
2017 Julio | 10 | 1 | 11 |
2017 Junio | 22 | 16 | 38 |
2017 Mayo | 22 | 3 | 25 |
2017 Abril | 16 | 3 | 19 |
2017 Marzo | 12 | 48 | 60 |
2017 Febrero | 14 | 11 | 25 |
2017 Enero | 24 | 11 | 35 |
2016 Diciembre | 26 | 12 | 38 |
2016 Noviembre | 39 | 6 | 45 |
2016 Octubre | 47 | 15 | 62 |
2016 Septiembre | 41 | 7 | 48 |
2016 Agosto | 39 | 5 | 44 |
2016 Julio | 30 | 3 | 33 |
2016 Junio | 31 | 13 | 44 |
2016 Mayo | 30 | 21 | 51 |
2016 Abril | 26 | 12 | 38 |
2016 Marzo | 35 | 13 | 48 |
2016 Febrero | 28 | 14 | 42 |
2016 Enero | 21 | 12 | 33 |
2015 Noviembre | 2 | 1 | 3 |
2015 Septiembre | 1 | 1 | 2 |
2015 Agosto | 0 | 1 | 1 |
2015 Julio | 1 | 0 | 1 |
2015 Junio | 1 | 0 | 1 |
2015 Mayo | 2 | 0 | 2 |
2015 Abril | 6 | 9 | 15 |
2015 Marzo | 8 | 1 | 9 |
2015 Febrero | 1 | 0 | 1 |