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Controversias
Empleo de dispositivos automáticos implantables: un reto a nuestro alcance
Use of implantable cardioverter defibrillator: A challenge to reach
Juliana Ester Martín-Lópeza, Teresa Molina-Lópezb,
Autor para correspondencia
a Médico de familia y técnico de investigación de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA), Sevilla, España
b Directora de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA), Sevilla, España
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Por ello&#44; el tratamiento eficaz de la muerte s&#250;bita cardiaca es la desfibrilaci&#243;n precoz e inmediata&#44; siendo la supervivencia tanto mayor cuanto m&#225;s r&#225;pido se efect&#250;e la desfibrilaci&#243;n&#46; Los desfibriladores autom&#225;ticos implantables &#40;DAI&#41; son una de las principales armas para combatir la muerte s&#250;bita en pacientes cardi&#243;patas y constituyen un tratamiento validado para las principales taquiarritmias ventriculares&#46; Aunque inicialmente la utilidad del DAI qued&#243; claramente demostrada en la prevenci&#243;n secundaria de muerte s&#250;bita&#44; posteriormente diversos estudios se han centrado en la identificaci&#243;n de pacientes con alto riesgo de muerte s&#250;bita antes de presentar un evento &#40;prevenci&#243;n primaria&#41;&#44; por lo que la indicaci&#243;n de DAI se ha ampliado a una poblaci&#243;n mucho mayor de pacientes&#46; Siguiendo las recomendaciones propuestas por el <span class="elsevierStyleItalic">American College of Cardiology&#47;American Heart Asssociation</span> &#40;ACC&#47;AHA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> y publicadas en 2013&#44; las indicaci&#243;n del implante de un DAI se debe fundamentar en el tipo de prevenci&#243;n &#40;secundaria o primaria&#41;&#44; el tipo de cardiopat&#237;a presente y factores cl&#237;nicos de riesgo concretos para cada entidad &#40;siendo la clase funcional y la fracci&#243;n de eyecci&#243;n del ventr&#237;culo izquierdo los m&#225;s representativos&#41;&#46; Sin embargo&#44; y a pesar de la existencia de estas recomendaciones concretas&#44; estudios recientes demuestran una adopci&#243;n incompleta de las indicaciones propuestas&#44; dando lugar a una gran variabilidad a la hora de implantar estos dispositivos a los pacientes subsidiarios&#46; Esto genera grandes diferencias en cuanto al n&#250;mero de implantes que se colocan&#44; no solo entre distintos pa&#237;ses de nuestro entorno&#44; sino entre distintas comunidades aut&#243;nomas e&#44; incluso&#44; entre distintos centros hospitalarios&#46; Los motivos que justifican estas diferencias son cuesti&#243;n de debate&#44; desde el tipo de pol&#237;tica sanitaria llevada a cabo&#44; pasando por modelos economicistas&#44; hasta cuestiones relacionadas con una aplicaci&#243;n m&#225;s o menos laxa de las recomendaciones recogidas por las gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica disponibles actualmente&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Los datos en Europa</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las tasas de implantaci&#243;n de DAI en Europa son muy heterog&#233;neas&#44; y diversos estudios&#44; realizados a partir de datos proporcionados por registros&#44; muestran grandes diferencias de un pa&#237;s a otro&#44; e incluso entre pa&#237;ses vecinos o entre regiones de un mismo pa&#237;s&#44; que aparentemente parecen contar con poblaciones similares&#46; En el periodo 2003-2005&#44; el n&#250;mero de nuevos DAI implantados entre los distintos pa&#237;ses de Europa oscil&#243; entre 1&#44;18 y 226 implantes por mill&#243;n de habitantes &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#44; alcanzando un total de 22&#46;721 DAI registrados&#46; Estos datos&#44; a pesar de que mostraban una tendencia al alza en la tasa de empleo de DAI a lo largo de los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os estudiados&#44; se interpretaron como una persistencia en la infrautilizaci&#243;n de los DAI en Europa en comparaci&#243;n con lo que se pod&#237;a esperar en base a los estudios epidemiol&#243;gicos realizados hasta el momento&#46; En aquel momento&#44; pa&#237;ses como Alemania&#44; Italia o los Pa&#237;ses Bajos ostentaban los primeros puestos en cuanto al n&#250;mero total de DAI implantados por mill&#243;n de habitantes con 226&#44; 181 y 140&#44;8 implantes por mill&#243;n de habitantes&#44; respectivamente&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Datos m&#225;s recientes&#44; como los publicados por el Registro Nacional de Francia sobre un total de 10&#46;766 pacientes&#44; mostraron que entre 2008 y 2009 la tasa nacional de implantes aument&#243; de 126 a 147 por mill&#243;n de habitantes&#44; con importantes variaciones regionales relacionadas con el n&#250;mero de cardi&#243;logos y de centros disponibles que implantan este dispositivo&#46; En este pa&#237;s vecino&#44; la implantaci&#243;n de DAI ha sido financiada desde 2005 en un n&#250;mero limitado de centros acreditados&#44; con una tasa mayor a los 50 implantes por a&#241;o&#46; Registros m&#225;s actuales que proporcionan datos de pa&#237;ses europeos en relaci&#243;n al a&#241;o 2010 muestran que la tasa de nuevos DAI en Inglaterra aument&#243; en un 14&#44;8&#37; en comparaci&#243;n al a&#241;o anterior&#44; alcanzando los 72 implantes por mill&#243;n de habitantes&#46; Sin embargo&#44; aunque ambos pa&#237;ses hab&#237;an mostrado un aumento marcado en las tasas&#44; estas segu&#237;an estando por debajo de la tasa media europea de aquel a&#241;o&#44; situada en torno a 169 implantes por mill&#243;n de habitantes &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#44; de forma que tan solo Espa&#241;a y Portugal ten&#237;an tasas inferiores a 100 implantes por mill&#243;n de habitantes&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2011&#44; el n&#250;mero de DAI colocados en Alemania alcanz&#243; un total de 28&#46;000 implantes&#44; y en 2012 contin&#250;a siendo el pa&#237;s con mayor n&#250;mero de implantes&#44; con 324 dispositivos por mill&#243;n de habitantes&#46; En Portugal&#44; en ese mismo a&#241;o&#44; se registr&#243; un total de 1&#46;084 implantes&#44; con una tasa de 102&#44;6 dispositivos por mill&#243;n de habitantes&#44; superando los datos de a&#241;os previos y siendo el primer a&#241;o que superaba la tasa de 100 nuevos implantes por mill&#243;n de habitantes&#46; En 2013&#44; Italia implant&#243; alrededor de 16&#46;606 DAI&#44; como prevenci&#243;n tanto primaria &#40;68&#44;6&#37;&#41; como secundaria &#40;31&#44;4&#37;&#41;&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras fuentes&#44; como el registro desarrollado en 2012 por la industria farmac&#233;utica europea &#40;<span class="elsevierStyleItalic">European Medical Technology Industry Association</span> &#91;EUCOMED&#93;&#41;&#44; establecieron la tasa media de implantes en los pa&#237;ses que participan en ella&#46; Esta tasa alcanz&#243; valores de 167 dispositivos por mill&#243;n de habitantes &#40;162 en 2011&#41;&#44; incluyendo DAI con resincronizaci&#243;n cardiaca&#46; Adem&#225;s&#44; este registro mostr&#243; una tendencia marcada al alza en la mayor&#237;a de los pa&#237;ses incluidos &#40;especialmente en Dinamarca&#41; a lo largo del periodo 2007-2012&#44; con un incremento de 79 a 167 implantes por mill&#243;n de habitantes&#46; Seg&#250;n estos datos Alemania&#44; con 324 implantes por mill&#243;n&#44; es el pa&#237;s que registr&#243; un mayor n&#250;mero de implantes&#44; seguido de pa&#237;ses como Dinamarca &#40;259&#41; y Pa&#237;ses Bajos &#40;225&#41;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Los datos en Espa&#241;a</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n los resultados del &#250;ltimo Registro Espa&#241;ol de DAI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; durante 2012 se implantaron un total de 4&#46;216 DAI&#44; repartidos en 161 centros&#44; con una tasa de implantes por mill&#243;n de habitantes de 91&#44;2 implantes&#47;a&#241;o&#46; Estos datos suponen un descenso en 2012 de la implantaci&#243;n de DAI de alrededor del 2&#37; frente a la registrada en 2011 &#40;4&#46;481 implantes&#41; y del 5&#37; en 2010&#44; siendo el segundo a&#241;o consecutivo en que se observa una disminuci&#243;n del n&#250;mero de dispositivos implantados en nuestro pa&#237;s&#46; &#218;nicamente 8 centros implantaron m&#225;s de 100 dispositivos&#46; Estos datos&#44; al igual que en a&#241;os anteriores&#44; son muy variables entre las diferentes comunidades aut&#243;nomas&#44; e incluso a nivel interprovincial&#44; oscilando la tasa entre los 62&#44;6 y 153&#44;9 implantes por mill&#243;n de habitantes &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; Andaluc&#237;a&#44; con una tasa media de 62 DAI por mill&#243;n de habitantes&#44; fue la comunidad aut&#243;noma con menor n&#250;mero de implantes&#44; seguida por la regi&#243;n de Murcia &#40;63&#41; y el Pa&#237;s Vasco &#40;64&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estima que el Registro Espa&#241;ol recoge el 80&#44;5&#37; de la actividad que se realiza en Espa&#241;a en este &#225;mbito&#46; Seg&#250;n los datos de EUCOMED &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#44; el n&#250;mero de implantes colocados en 2012 en Espa&#241;a fue mayor que los proporcionados por el Registro Espa&#241;ol&#44; con cifras de 5&#46;215 dispositivos y con 74 implantes por mill&#243;n de habitantes&#44; siendo el pa&#237;s que cuenta con la menor tasa de los pa&#237;ses que participan&#46; Aunque los datos de este registro muestran valores superiores a los mostrados por el Registro Espa&#241;ol&#44; ambos coinciden en que en los a&#241;os 2010-2012 en Espa&#241;a se produjo un estancamiento en el implante de estos dispositivos&#44; a pesar del aumento progresivo y ligero que el empleo de estos dispositivos ha mostrado en otros pa&#237;ses europeos en los &#250;ltimos 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras fuentes&#44; como el Conjunto M&#237;nimo B&#225;sico de Datos del Ministerio de Sanidad&#44; Servicios Sociales e Igualdad&#44; sit&#250;an el n&#250;mero de implantes colocados en 2011 &#40;considerando los procedimientos con y sin cateterismo cardiaco y con y sin infarto agudo de miocardio&#44; fallo cardiaco o shock&#41; alrededor de 2&#46;648 DAI&#46;</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Discusi&#243;n</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A la vista de estos datos&#44; la tasa de DAI tiende al aumento en Europa mientras desciende en Espa&#241;a&#46; Se han propuesto una serie de factores que podr&#237;an ayudar a entender las posibles causas de la progresiva reducci&#243;n de las tasas de empleo de DAI en nuestro pa&#237;s con respecto a las de otros pa&#237;ses europeos&#46; La crisis econ&#243;mica se ha se&#241;alado como uno de ellos&#44; aunque no el principal&#44; ya que no todas las comunidades aut&#243;nomas con menor n&#250;mero de implantes correspondieron a las de menor renta&#46; Las caracter&#237;sticas de las organizaciones sanitarias propias de cada lugar &#40;que tambi&#233;n explicar&#237;an la amplia variabilidad y diferencias regionales&#41;&#44; o ciertos factores psicol&#243;gicos y sociales&#44; que podr&#237;an dificultar la identificaci&#243;n de pacientes asintom&#225;ticos con alto riesgo de muerte s&#250;bita cardiaca y su posterior tratamiento&#44; son otros potenciales factores propuestos&#46; Otro factor que podr&#237;a explicar el bajo empleo de DAI es el n&#250;mero de unidades de arritmia disponibles&#44; aunque este hecho no se ajusta a nuestro medio&#44; donde las comunidades con mayor n&#250;mero de unidades disponibles cuentan con menores tasas de implantes que el resto&#46; Por otra parte&#44; existe controversia sobre el estimador m&#225;s adecuado para cuantificar y comparar los datos obtenidos sobre el empleo de DAI entre diferentes poblaciones o entre periodos de tiempo distintos&#46; Algunos autores defienden que el mejor estimador es el &#171;n&#250;mero de dispositivos colocados por mill&#243;n de habitantes&#187;&#44; aunque otros defienden que el &#171;n&#250;mero ajustado de implantes por mill&#243;n de habitantes&#187; podr&#237;a resultar m&#225;s &#250;til en este sentido&#44; ya que si la distribuci&#243;n de estas poblaciones no es similar&#44; la comparaci&#243;n podr&#237;a resultar enga&#241;osa&#46; El empleo de tasas espec&#237;ficas en los diferentes estratos de la variable &#171;de confusi&#243;n&#187; &#40;por ejemplo&#44; la edad&#41; ayudan a homogeneizar los distintos grupos que se comparan&#44; convirtiendo en m&#225;s fiables los resultados obtenidos&#46; Por &#250;ltimo&#44; tambi&#233;n podr&#237;an estar relacionados con la baja tasa y con la alta variabilidad del uso de DAI en nuestro medio factores como la prevalencia de enfermedades cardiovasculares&#44; el acceso y la organizaci&#243;n del sistema sanitario&#44; o el grado de aceptaci&#243;n y seguimiento de las gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46; El an&#225;lisis de estos y otros factores puede ayudarnos a alcanzar tasas &#243;ptimas y a homogenizar el empleo de DAI de forma que todos los pacientes subsidiarios puedan beneficiarse de este tratamiento&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Conflicto de intereses</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 1889898X
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
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2024 Octubre 8 1 9
2024 Septiembre 25 4 29
2024 Agosto 13 4 17
2024 Julio 7 3 10
2024 Junio 17 4 21
2024 Mayo 10 5 15
2024 Abril 10 1 11
2024 Marzo 12 5 17
2024 Febrero 10 5 15
2024 Enero 18 7 25
2023 Diciembre 16 5 21
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2023 Julio 10 7 17
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2022 Agosto 12 4 16
2022 Julio 11 8 19
2022 Junio 9 4 13
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2021 Noviembre 12 5 17
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2021 Septiembre 11 10 21
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2020 Noviembre 11 17 28
2020 Octubre 6 6 12
2020 Septiembre 18 9 27
2020 Agosto 20 6 26
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2020 Junio 15 13 28
2020 Mayo 14 8 22
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2018 Mayo 1 1 2
2018 Abril 3 0 3
2018 Marzo 4 1 5
2018 Febrero 6 0 6
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2017 Marzo 16 39 55
2017 Febrero 16 1 17
2017 Enero 13 0 13
2016 Diciembre 35 5 40
2016 Noviembre 37 7 44
2016 Octubre 33 10 43
2016 Septiembre 43 2 45
2016 Agosto 38 1 39
2016 Julio 19 1 20
2016 Junio 20 17 37
2016 Mayo 20 10 30
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2016 Enero 21 9 30
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