O-129 - ENSAYO CLÍNICO FASE I/IIA SOBRE SEGURIDAD Y FACTIBILIDAD DEL TRATAMIENTO DE LA FÍSTULA PERIANAL CRIPTOGLANDULAR CON PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO
Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla.
Objetivos: Evaluamos la factibilidad y seguridad del uso del PRGF en el tratamiento de fístulas anales criptoglandulares (FACG).
Métodos: Se han incluido 46 pacientes (37 hombres), edad media 51,74 ± 12,66 años con fístulas criptoglandulares medias-altas y con menos de 2 trayectos fistulosos, un 26 (56,5%) eran recidivadas. Basalmente se recogieron entre otras muchas variables, si fue posible realizar el procedimiento; así como las reacciones (RA) como los acontecimientos adversos (AA) a la semana, 3, 6 y 12 meses. Todos fueron tratados con PRGF extraído de su propia sangre, 20 (43,5%) pacientes portaban sedales previo al tratamiento.
Resultados: En los 46 pacientes el procedimiento fue factible. Se registraron un total de 11 RA catalogadas como relacionadas, 10 leves (3 dolor importante tratados con analgésicos, 7 infección zona quirúrgica que precisó prolongar los antibióticos) y 1 moderada (absceso tratado con antibiótico). El total de AA catalogados como no relacionados fueron 34 (cólicos nefríticos, fractura, lumbalgia, etc.).
Conclusiones: este estudio pone de manifiesto que el tratamiento de la FACG con PRGF es factible y seguro, siendo ahora necesario estudios prospectivos aleatorizados que determinen claramente su eficacia.