Carta metodológica
Etapas para la realización de una revisión sistemática con metaanálisis
Steps in conducting a systematic review with meta-analysis
a Global Health, Gender and Society (GHenderS), Facultat de Ciències de la Salut, Blanquerna, Universitat Ramon Llull, Barcelona, España
b Profesor de Cirugía, Universidad Autónoma de Barcelona, Jefe de la Unidad de Cirugía de la Pared Abdominal, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, España
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En este caso se ilustra, de manera simulada, un metaanálisis con cinco ensayos clínicos. Se han numerado los estudios según el año de publicación, siendo el 1 el más antiguo y el 5 el más reciente. La línea horizontal de cada estudio representa el intervalo de confianza. El tamaño del recuadro corresponde al «peso» del estudio en este metaanálisis. El rombo ilustra el efecto global correspondiente al conjunto de los cinco estudios. En este caso el rombo está situado en el área de «resultado a favor», lo que indica que la nueva intervención tiene un efecto a favor para la medida de resultado evaluada. Por ejemplo, reducción del número de complicaciones post-operatorias.</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la época actual de avalancha de datos, es muy complejo gestionar a nivel personal el volumen de información que se produce en cada especialidad o súper especialidad de la cirugía. Casi podemos afirmar que no es posible que los profesionales sanitarios a nivel individual garanticen que sus decisiones estén informadas por todos los conocimientos de investigación más recientes y confiables. Necesitamos la información más completa y confiable para guiar la toma de decisiones clínico-terapéuticas, decisiones que sin las condiciones previas pueden ser aleatorias y comprometidas.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La revisión sistemática (RS) se ha convertido en una herramienta fundamental en la práctica de la cirugía basada en evidencia, proporcionando un enfoque sistemático y cuantitativo para sintetizar resultados de múltiples estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. En la presente carta metodológica vamos a utilizar un ejemplo a modo ilustrativo para desarrollar cada una de las etapas necesarias para realizar una revisión sistemática.<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Formulación de la pregunta de investigación<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como ejemplo de pregunta de investigación para una revisión sistemática con metaanálisis consideramos la siguiente: «¿Es la técnica laparoscópica asistida por robot (TLR) más eficaz y segura que la técnica laparoscópica convencional (TLC) para la reparación de la hernia inguinal?». Esta pregunta se centra en comparar las dos técnicas quirúrgicas en términos de tasas de recurrencia de la hernia, complicaciones postoperatorias, tiempo de recuperación y calidad de vida del paciente (<span class="elsevierStyleItalic">patient reported outcome</span>). La claridad en la formulación de la pregunta es crucial para dirigir la búsqueda y selección de estudios relevantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y también puede contribuir a determinar la aplicabilidad de los resultados en la práctica clínica. En la realización de una RS, suele ser un requerimiento por parte de los editores de las principales revistas científicas desarrollar un protocolo y publicarlo en algún repositorio, como por ejemplo la plataforma PROSPERO<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. Esto reduce el riesgo de que los autores modifiquen sus medidas de resultado o comparaciones <span class="elsevierStyleItalic">a posteriori</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Búsqueda y selección de estudios<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las características principales de las revisiones sistemáticas es la búsqueda e identificación del máximo número de estudios relacionados con la pregunta de investigación.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es necesario realizar una búsqueda exhaustiva en bases de datos como MEDLINE, EMBASE y Cochrane Library u otras específicas, donde se puedan identificar estudios relacionados con la pregunta de la revisión. Un recurso de ayuda en la construcción de la estrategia de búsqueda electrónica es desglosar la pregunta en los cuatro elementos del acrónimo PICO (P<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>paciente, I<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>intervención, C<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>comparador, O<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">Outcome</span>, o traducido como medidas de resultado)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. En el ejemplo seleccionado, se procedería seleccionando términos de búsqueda para cada elemento. Los términos podrán ser de un tesauro (como MeSH de Medline) y también de texto libre. La combinación de ambos, de manera apropiada, proporcionará un balance más óptimo entre sensibilidad y especificidad de la búsqueda electrónica (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo general los términos de una misma columna se combinan mediante el operador booleano OR y la combinación de términos entre columnas mediante el operador booleano AND. En la búsqueda será también importante considerar qué tipo de estudios se incluirán en la RS, ya sean ensayos clínicos, estudios observacionales u otros diseños. Es una buena práctica proporcionar todos los detalles de la búsqueda bibliográfica para que esta pueda ser reproducida por otro investigador<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Es necesario incorporar el diagrama de flujo PRISMA en cualquier revisión sistemática para mostrar el número de estudios identificados, excluidos e incluidos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Para la búsqueda electrónica en las bases de datos es recomendable contar con la figura profesional del documentalista.<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación de la calidad de los estudios<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro paso sumamente importante en la realización de una RS es evaluar la calidad de los estudios incluidos. Para ello hay múltiples herramientas estandarizadas que permiten evaluar principalmente el riesgo de sesgo de cada uno de los estudios. Los aspectos a evaluar estarán relacionados con el diseño del estudio y elementos específicos, como por ejemplo el proceso de aleatorización en el caso de ensayos clínicos con distribución aleatoria. En esta etapa hay que tener presente la frase coloquial «<span class="elsevierStyleItalic">garbage in, garbage out</span>»; es decir, la calidad del resultado viene determinada por la calidad de los estudios individuales.<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Extracción y síntesis de datos<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta etapa hace referencia a la extracción de los datos relevantes de cada estudio individual. Desde un identificador del estudio, como por ejemplo la referencia bibliográfica, hasta los datos de las variables que se analizan en la revisión, como puede ser el número de recidivas, complicaciones, calidad de vida observadas en cada estudio y para cada uno de los grupos de pacientes en los que se ha realizado cirugía robótica o laparoscópica convencional. Es absolutamente recomendable que la extracción de los datos de cada estudio se haga por al menos por dos personas y una tercera actúe como árbitro en caso de discrepancias en los datos extraídos.<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Análisis estadístico<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No es posible llevar a cabo el análisis cuantitativo mediante la técnica estadística del metaanálisis en todas las RS. Sin embargo, cuando los estudios individuales proporcionan datos suficientes y no hay diferencias destacables con respecto a las características de los pacientes, la aplicación de la intervención, las medidas de resultado evaluadas (no hay heterogeneidad clínica importante) es posible combinarlos para obtener una estimación numérica del efecto de cada intervención, obteniendo un estimador global del efecto para cada <span class="elsevierStyleItalic">outcome</span> de interés; por ejemplo, para el número de recidivas, complicaciones o calidad de vida. El metaanálisis, además de la cuantificación numérica, también puede incorporar una figura denominada «forest plot» que permite una interpretación visual de los resultados (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Manejo de la heterogeneidad<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La heterogeneidad entre los estudios se puede explorar, por ejemplo, a través de análisis de subgrupos, considerando factores como la edad y condición de salud de los pacientes, el tamaño y la ubicación de la hernia y la experiencia del cirujano. Este enfoque ayuda a identificar si ciertas condiciones o técnicas específicas influyen en los resultados. El manejo adecuado de la heterogeneidad es crucial para asegurar que las conclusiones del metaanálisis sean aplicables a un rango amplio de contextos clínicos y no sean malinterpretadas o generalizadas de manera inapropiada. Existen algunos índices útiles, como ejemplo el índice de Higgins, que permiten cuantificar de manera cuantitativa el grado de heterogeneidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Publicación de resultados</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados se deben presentar de manera clara y concisa, utilizando tablas y gráficos, si es posible (como <span class="elsevierStyleItalic">forest plots</span>), para ilustrar las comparaciones entre las técnicas quirúrgicas analizadas. En el momento de la publicación de los resultados, un gran número de revistas siguen las directrices PRISMA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> para la publicación de RS, asegurando transparencia y coherencia en la presentación de los datos.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Publicación de resultados" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:2 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 928 "Ancho" => 1492 "Tamanyo" => 58199 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Representación gráfica de un metaanálisis mediante gráfico «<span class="elsevierStyleItalic">forest plot</span>». En este caso se ilustra, de manera simulada, un metaanálisis con cinco ensayos clínicos. Se han numerado los estudios según el año de publicación, siendo el 1 el más antiguo y el 5 el más reciente. La línea horizontal de cada estudio representa el intervalo de confianza. El tamaño del recuadro corresponde al «peso» del estudio en este metaanálisis. El rombo ilustra el efecto global correspondiente al conjunto de los cinco estudios. En este caso el rombo está situado en el área de «resultado a favor», lo que indica que la nueva intervención tiene un efecto a favor para la medida de resultado evaluada. Por ejemplo, reducción del número de complicaciones post-operatorias.</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Intervención \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Comparador \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Outcome \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">“Hernia, Inguinal” [Mesh] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">“Robotics” [Mesh] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">“Laparoscopy” [Mesh] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Repair \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Inguinal hernia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Robotic surgery \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">laparoscopic surgery \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Complication \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Robotic surgical \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Infection \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Quality of life \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3684510.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ejemplo de términos en inglés para la búsqueda bibliográfica</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:9 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0050" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:7 [ 0 => "J.P.T. 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