Introducción: En pacientes con DM2 no controlados con metformina (HbA_1c basal 8–12%), la doble terapia durante 28 semanas con ExQW + DAPA redujo glicemia, peso y presión arterial sistólica (PAS) significativamente más que con ExQW + placebo (PBO) o DAPA + PBO solas sin hallazgos inesperados de seguridad (estudio DURATION-8: NCT02229396).

Métodos: Aquí examinamos estos resultados después de 24 semanas adicionales de tratamiento doble ciego.

Resultados: De 695 pacientes aleatorizados, 523 (75,3%) completaron las 52 semanas con sólo 3,7% de interrupción del tratamiento debida a eventos adversos (EAs). En la semana 52 se observaron mayores reducciones (valor; DE) de HbA1c (-1,75%; 0,1), GPA (-63 mm/dL; 3), GPP a las 2 horas (-82,4 mm/dL; 4,8), peso corporal (-3,3 kg; 0,4) y PAS (-4,5 mmHg; 0,8) con ExQW + DAPA frente a ExQW + PBO o DAPA+ PBO. En comparación con la semana 28, las reducciones de la HbA1c se mantuvieron en la semana 52 en todos los grupos de tratamiento, así como las diferencias entre los grupos. Las reducciones en la tasa estimada de filtración glomerular en la semana 1 con ExQW + DAPA y DAPA + PBO volvieron a los valores basales en la semana 52. Los EAs en ≥ 5% de los pacientes fueron diarrea, cefalea, nódulos en el lugar de la inyección, náuseas, infección del tracto respiratorio superior e infecciones urinarias. Hubo AEs graves en 4,8%, 5,2% y 5,2%, respectivamente. Hipoglucemia leve en 1,3%, 0% y 0,4%. No se registró ninguna hipoglucemia grave.

Conclusiones: En conclusión, ExQW + DAPA fue bien tolerado sin EAs inesperados, y los efectos sobre la glicemia, peso y TAS observados en la semana 28 se mantuvieron a las 52 semanas.

Fuentes de financiación: estudio patrocinado por AstraZeneca.

Agradecimientos: agradecemos a Cristian Guja, Juan P Frías, Azazuddin Ahmed, Elise Hardy, Hui Wang, Peter Öhman y Serge Jabbour y a la ADA su autorización para presentar este trabajo en el congreso de la SEEN 2017.