Introducción: STEP2 investigó la eficacia y seguridad de semaglutida 2,4mg para el control del peso en adultos con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2 (DM2).

Métodos: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo en adultos con sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 kg/m²) y DM2 (HbA1_c 7-10%, ≤ 3 agentes hipoglucemiantes orales) aleatorizados a semaglutida 2,4 mg o 1 mg, o placebo, como complemento a una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física durante 68 semanas Los resultados se presentan para el estimando de la política de tratamiento.

Resultados: Se aleatorizaron 1,210 participantes (medias: 55 años, 99,8 kg, IMC 35,7 kg/m², HbA1_c 8,1%, diabetes de 8 años, 50,9% mujeres). El cambio del peso en la semana 68 fue de -9,6% con semaglutida 2,4 mg, -3,4% con placebo (diferencia de tratamiento estimada [ETD]:-6,2%; intervalo de confianza [IC]95%:-7,3;-5,2. p < 0,0001) y -7% con semaglutida 1 mg (ETD para semaglutida 2,4 mg vs. 1 mg: -2,7%; IC95%:-3,7;-1,6. p 5%, ≥ 10%, ≥ 15% y ≥ 20% frente a placebo (68,8% vs. 28,5%; 45,6% vs. 8,2%; 25,8% vs. 3,2% y 13,1% vs. 1,6%, respectivamente. p < 0,0001). El cambio medio en la HbA1_c fue del -1,6% para semaglutida 2,4 mg vs. -0,4% para placebo en la semana 68 (p < 0,0001). También se observaron mayores mejoras con semaglutida 2,4 mg en la circunferencia de la cintura, IMC, presión arterial sistólica, glucosa plasmática en ayunas, proteína C reactiva y lípidos (p < 0,05). Los episodios adversos más frecuentes fueron trastornos gastrointestinales (transitorios, leves a moderados).

Conclusiones: Semaglutida 2,4 mg, como complemento al tratamiento sobre el estilo de vida, fue eficaz y bien tolerado para el control del peso en adultos con sobrepeso/obesidad y DM2, proporcionando una pérdida de peso significativamente mayor.

Presentado previamente en: ENDO 2021 - 103^rd Annual Meeting of the Endocrine Society y ECO 2021 - European Congress on Obesity - 28^th.