Objetivos: Valorar eficacia, seguridad y efectos pleitrópicos de semaglutide en pacientes con DM tipo 2 no controlada con ADOs ± insulina basal (HbA1c > 7% y < 10%).

Material y métodos: Estudio observacional prospectivo de 12 semanas de duración. Se reclutaron 24 pacientes de edad > 18 años, IMC > 30, FG > 30 ml/min y DM tipo 2 no controlados con ADOs ± insulina basal (HbA1c > 7% y < 10%), a los que se añadió semaglutide hasta un máximo de 0,5 mg/semanal; se discontinuó el tratamiento de iDPP-IV y se redujo un 20% la dosis de insulina basal al inicio. Ninguno era portador de terapia previa con ArGLP-1. 8 pacientes (36,36%) estaban con insulina basal. Fueron analizadas de forma basal y después de 12 semanas las siguientes variables: HbA1c, IMC, colesterol total, LDLc, HDLc, TG, TAs, TAd, así como los efectos secundarios atribuidos al fármaco. Los datos fueron recogidos y analizados en el programa estadístico SPSS 20.0; tras comprobación de normalidad (método Shapiro-Wilk), se escoge prueba t-Student para comparación de las medias de las variables, a excepción de la TAd, que se analiza mediante test de Wilcoxon.

Resultados: De los 24 pacientes reclutados, 22 completaron el estudio y 2 abandonaron; uno por intolerancia digestiva y otro por empeoramiento de su retinopatía. El 50% eran mujeres, y el 50% hombres; la edad media 61,96 ± 1,31 años; tiempo de evolución de la DM 7,29 ± 3,0 años. La HbA1c basal media fue 8,22 ± 0,58% y a las 12 semanas 7,23 ± 0,54% (p < 0,01). El IMC basal medio fue 34,84 ± 2,76 y a las 12 semanas 32,70 ± 2,31 (p < 0,01). El colesterol total basal medio fue 200,36 ± 15,59 mg/dL y a las 12 semanas 188,05 ± 12,60 mg/dL (p < 0,01). El LDLc basal medio fue 105,27 ± 18,23 mg/dL y a las 12 semanas 98,14 ± 14,05 mg/dL (p < 0,01). El HDLc basal medio fue 44,86 ± 6,42 mg/dL y a las 12 semanas 46,41 ± 5,36 mg/dL (p = 0,01). El nivel de TG basal medio fue 171,95 ± 48,73 mg/dL y a las 12 semanas 153,41 ± 31,39 mg/dL (p = 0,01). La TAs media basal fue 140,86 ± 10,99 mmHg y a las 12 semanas 137,55 ± 8,17 mmHg (p = 0,01). La TAd basal media fue 80,23 ± 10,43 mmHg y a las 12 semanas 78,14 ± 7,65 mmHg (p = 0,11). En cuanto a los efectos secundarios fueron descritos los siguientes: 6 pacientes (25%) presentaron nauseas transitorias, 1 paciente (4,2%) presentó vómitos persistentes y 1 paciente (4,2%) presentó empeoramiento de su retinopatía.

Conclusiones: Los resultados a 12 semanas ponen de manifiesto, que más allá de la mejoría metabólica clínica y estadísticamente significativa en cuanto a HbA1c, semaglutide aporta otros beneficios adicionales significativos en el IMC, colesterol total LDLc, HDLc, TG y TAs, con buena tolerancia y perfil de seguridad. Asimismo, se necesitan ensayos clínicos de mayor tamaño muestral y de mayor duración que confirmen los resultados aquí obtenidos.