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ORIGINAL
Impacto del inicio de la monitorización flash de glucosa en la calidad de vida y en los parámetros de control glucémico de pacientes adultos con diabetes tipo 1
Impact of flash glucose monitoring on quality of life and glycaemic control parameters in adults with type 1 diabetes mellitus
Rebeca Jiménez-Sahagúna,b,
Autor para correspondencia
rebebel9@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Emilia Gómez Hoyosa,b, Gonzalo Díaz Sotoa,b, María de la O Nieto de la Marcaa, Marta Sánchez Ibáñeza, Sofía del Amo Simóna, Beatriz Torres Torresa,b, Juan José López Gómeza,b, Esther Delgado Garcíaa,b, Ana Ortolá Buiguesa,b, Daniel de Luis Romána,b
a Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Valladolid, España
b Centro de Investigación en Endocrinología y Nutrición (IENVA), Facultad de Medicina, Valladolid, España
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La &#250;nica evidencia disponible procede de sub&#225;nalisis de los ensayos cl&#237;nicos aleatorizados y de escasos estudios observacionales&#46; Por otra parte&#44; la satisfacci&#243;n de los pacientes con el tratamiento y su impacto en la esfera psicosocial no han sido evaluados en todos los estudios&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variabilidad de escalas empleadas en los estudios dificulta su comparaci&#243;n&#46; Una de las escalas m&#225;s utilizada es la <span class="elsevierStyleItalic">Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire</span> &#40;DTSQ&#41;&#44; con la cual se ha descrito satisfacci&#243;n asociada al uso de MFG&#44; tanto en ensayos cl&#237;nicos aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> como en estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46; Sin embargo&#44; con el cuestionario de calidad de vida espec&#237;fico para la diabetes mellitus &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Diabetes Quality of Life&#44;</span> DQOL&#41; no se ha observado mejor&#237;a en la calidad de vida en pacientes adultos con DM1&#44; ni en los ensayos cl&#237;nicos ni en estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;15</span></a>&#46; Otro factor de gran relevancia es el estr&#233;s asociado a la diabetes&#44; evaluable mediante la escala <span class="elsevierStyleItalic">Diabetes Distress Screening Scale</span> &#40;DDS&#41;&#44; con la cual s&#237; se han reportado resultados favorables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La MFG ha mostrado beneficio en el control metab&#243;lico de pacientes adultos con DM1&#46; En los ensayos cl&#237;nicos aleatorizados frente a automonitorizaci&#243;n de glucemia capilar demostr&#243; mejor&#237;a significativa en el n&#250;mero de eventos y en el tiempo de hipoglucemia&#44; aunque no present&#243; cambios en la HbA1c<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Sin embargo&#44; en la pr&#225;ctica cl&#237;nica real&#44; s&#237; se ha descrito disminuci&#243;n de HbA1c en varios estudios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;4&#44;16</span></a>&#44; sobre todo en aquellos sujetos con valores basales m&#225;s elevados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; en pacientes con tasas de escaneos m&#225;s altas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;16</span></a> y en aquellos pacientes que reciben educaci&#243;n diabetol&#243;gica estructurada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Respecto a los par&#225;metros de variabilidad gluc&#233;mica&#44; tiempo en rango &#40;TIR&#41;&#44; tiempo en hiperglucemia y tiempo en hipoglucemia&#44; tambi&#233;n existe discrepancia entre los estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; En un estudio de vida real reciente se describi&#243; mejor&#237;a en todos ellos&#44; que era proporcional al n&#250;mero de escaneos diarios y significativa a partir de los 16 escaneos&#47;d&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante la escasa evidencia del impacto de la MFG en los par&#225;metros de calidad de vida de los pacientes adultos con DM1 y la discrepancia entre los estudios en cuanto al efecto de la MFG en algunas variables de control gluc&#233;mico&#44; se decidi&#243; llevar a cabo el presente estudio&#46; Pretend&#237;amos evaluar la calidad de vida y el control gluc&#233;mico tras el inicio de MFG en pacientes con DM1 en condiciones de pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Material y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Dise&#241;o del estudio</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio observacional anal&#237;tico con dise&#241;o de cohorte prospectivo&#46; El periodo de estudio comprendi&#243; del 1 de junio de 2019 al 30 de abril de 2020&#46; Fue aprobado por el Comit&#233; de &#201;tica para la Investigaci&#243;n &#40;c&#243;digo PI 19-1390&#41;&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Objetivo del estudio</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal de este estudio fue evaluar el cambio en la calidad de vida de los pacientes con DM1 que iniciaban MFG&#46; A su vez&#44; tambi&#233;n se evalu&#243; el cambio en los par&#225;metros de control gluc&#233;mico&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Participantes</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La muestra del estudio incluy&#243; a pacientes que iniciaron tratamiento por primera vez con MFG y que cumpl&#237;an los siguientes criterios&#58; 1&#41; tener DM1&#44; 2&#41; con requisitos de financiaci&#243;n de MFG seg&#250;n el Sistema Nacional de Salud&#44; 3&#41; con edad mayor de 18 a&#241;os&#44; 4&#41; con compromiso de realizar 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>sesiones de educaci&#243;n diabetol&#243;gica espec&#237;ficas para el uso de MFG y 5&#41; aceptar participar y firmar el consentimiento informado&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los requisitos de financiaci&#243;n de MFG por el Sistema Nacional de Salud fueron&#58; 1&#41; discapacidad visual o limitaciones funcionales graves que les imposibilitasen realizar punciones digitales o con trastornos funcionales cognitivos que les impidiesen expresar la situaci&#243;n de hipoglucemia&#59; 2&#41; hipoglucemias de repetici&#243;n&#44; entendiendo por tales las que se producen al menos 4 veces por semana o cuando tengan un 10&#37; de los valores de las lecturas del gluc&#243;metro por debajo de los 70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl tras hacer un promedio de 6 controles de glucemia capilar al d&#237;a y 3&#41; embarazo actual o planes de embarazo&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se excluy&#243; a aquellos pacientes con alguno de los siguientes criterios&#58; 1&#41; mujeres con deseo gestacional o gestantes durante el periodo de estudio&#44; 2&#41; barrera idiom&#225;tica que comprometiera el aprendizaje de las sesiones de educaci&#243;n diabetol&#243;gica&#44; 3&#41; pacientes con alteraci&#243;n cognitiva&#47;retraso mental y 4&#41; uso previo de MFG&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Intervenci&#243;n</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se administraron los siguientes cuestionarios&#44; tanto de manera basal como a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#58;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">1&#41; DTSQ<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> en versi&#243;n espa&#241;ola &#40;EsDTSQ&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#58; cuestionario de 8 preguntas&#44; con un rango de puntuaci&#243;n de 0 &#40;muy insatisfecho&#41; a 6 &#40;muy satisfecho&#41;&#46; La puntuaci&#243;n total m&#225;xima es 36&#44; equivalente a la plena satisfacci&#243;n con el tratamiento&#59; 2 de los elementos incluidos en el cuestionario&#44; referentes a la frecuencia percibida por el paciente de episodios de hiperglucemias e hipoglucemias se analizan de forma individual y descriptiva&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">2&#41; Cuestionario de calidad de vida espec&#237;fico para la diabetes mellitus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> en versi&#243;n espa&#241;ola &#40;EsDQOL&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#58; cuestionario que eval&#250;a de manera global 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>esferas&#58; a&#41; satisfacci&#243;n&#44; 15 preguntas&#44; con un rango de puntuaci&#243;n de 1 &#40;muy satisfecho&#41; a 5 &#40;nada satisfecho&#41;&#59; b&#41; impacto&#44; 17 preguntas&#44; con un rango de puntuaci&#243;n de 1 &#40;nunca&#41; a 5 &#40;siempre&#41;&#59; c&#41; preocupaci&#243;n social&#47;vocacional&#44; 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> preguntas&#44; con un rango de puntuaci&#243;n de 1 &#40;nunca&#41; a 5 &#40;siempre&#41; y d&#41; preocupaci&#243;n relativa a la diabetes&#44; 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>preguntas&#44; con un rango de puntuaci&#243;n de 1 &#40;nunca&#41; a 5 &#40;siempre&#41;&#46; La puntuaci&#243;n m&#237;nima en cada una de las categor&#237;as es&#58; 15 puntos para la satisfacci&#243;n&#44; que implica gran satisfacci&#243;n&#59; 17 puntos para el impacto&#44; que indica que la diabetes tiene escaso impacto en su d&#237;a a d&#237;a&#44; 7 puntos para la preocupaci&#243;n social&#47;vocacional y 4 puntos para la preocupaci&#243;n relativa a la diabetes&#44; que indica que la diabetes produce escasa preocupaci&#243;n en el d&#237;a a d&#237;a&#46; La puntuaci&#243;n total equivale a la suma de las puntuaciones de cada de uno de los apartados y oscila entre 43 &#40;m&#237;nimo&#41; y 215 &#40;m&#225;ximo&#41;&#46; En este cuestionario una menor puntuaci&#243;n indica mejor calidad de vida&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">3&#41; La escala de distr&#233;s relacionada con la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> en versi&#243;n espa&#241;ola &#40;EsDDS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#44; que mediante 17 preguntas eval&#250;a problem&#225;ticas que pueden acontecer en el d&#237;a a d&#237;a de un paciente diab&#233;tico&#46; Su objetivo es evaluar el nivel de gravedad de cada una de ellas&#44; durante el &#250;ltimo mes&#46; Adem&#225;s&#44; estas se agrupan en 4 subescalas que abordan un tipo diferente de angustia&#58; carga emocional&#44; angustia relacionada con el m&#233;dico&#44; angustia relacionada con el tratamiento y angustia interpersonal&#46; El rango de puntuaci&#243;n es de 1 &#40;no es un problema&#41; a 6 &#40;es un problema muy grave&#41;&#46; La puntuaci&#243;n total m&#237;nima es de 17 y la m&#225;xima de 102&#46; En la EsDDS&#44; una menor puntuaci&#243;n indica menor distr&#233;s&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">4&#41; Adem&#225;s&#44; se administr&#243; el cuestionario de Clarke para la percepci&#243;n de hipoglucemias&#44; en versi&#243;n espa&#241;ola<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; Consta de 8 preguntas sobre la percepci&#243;n de la hipoglucemia&#44; los umbrales de glucemia en los que el paciente presenta s&#237;ntomas y sobre el n&#250;mero de episodios graves y no graves&#46; Cada respuesta se clasifica como normal &#40;A&#41; o anormal &#40;R&#41;&#46; En funci&#243;n del n&#250;mero total de R&#44; se determina el grado de percepci&#243;n del paciente a la hipoglucemia &#40;1-2R percepci&#243;n normal&#59; 3R percepci&#243;n indeterminada&#59; &#62;3R hipoglucemia desapercibida&#41;&#46; Asimismo se les interrog&#243; acerca del n&#250;mero total de hipoglucemias en las 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas previas&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes recibieron 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>sesiones de educaci&#243;n diabetol&#243;gica&#44; 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>iniciales y otra de seguimiento a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46; Estas fueron presenciales o telem&#225;ticas a trav&#233;s de plataformas virtuales&#44; individuales o grupales&#44; seg&#250;n los casos&#46; El dispositivo empleado en todos los pacientes fue FreeStyle Libre&#44; versi&#243;n 1 &#40;Abbot Diabetes Care&#44; Witney&#44; Reino Unido&#41;&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la primera sesi&#243;n&#44; antes de colocarse el sensor&#44; se administraron los cuestionarios del estudio y se explicaron los siguientes puntos&#58; fundamentos de la MFG&#59; diferencia entre glucemia capilar y concentraciones de glucosa intersticial&#59; casos en los que se deb&#237;a medir la glucemia capilar&#59; situaciones en las que la informaci&#243;n aportada por el sensor ser&#237;a limitada&#59; colocaci&#243;n y retirada del sensor&#59; activaci&#243;n del sensor&#44; lectura de glucosa y manejo del dispositivo&#59; obtenci&#243;n e interpretaci&#243;n de datos en su medidor&#59; aplicaci&#243;n m&#243;vil FreeStyle Libre y la monitorizaci&#243;n remota hecha por profesionales sanitarios y cuidadores&#59; plataforma <span class="elsevierStyleItalic">online</span> y programa de descarga LibreView&#46; A continuaci&#243;n&#44; el paciente se colocaba el sensor y activaba el monitor&#44; se descargaba la aplicaci&#243;n m&#243;vil FreeStyle Libre si era posible y se activaba&#46; Se vinculaba el paciente con la consulta de enfermer&#237;a y con la de su endocrin&#243;logo&#46; Por &#250;ltimo&#44; se entregaba informaci&#243;n educativa impresa sobre MFG y se programaba la siguiente cita&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la segunda sesi&#243;n&#44; 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas despu&#233;s&#44; se determinaban todas las variables iniciales&#46; Se resolv&#237;an las dudas expuestas por los pacientes y se explicaban los siguientes puntos&#58; obtenci&#243;n e interpretaci&#243;n de los datos para la toma de decisiones&#44; descripci&#243;n e interpretaci&#243;n de los informes en FreeStyle Libre &#40;lector y m&#243;vil&#41;&#44; descripci&#243;n e interpretaci&#243;n de los informes en LibreView y recomendaciones generales de la MFG&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la tercera sesi&#243;n&#44; a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#44; se repet&#237;a la determinaci&#243;n de las variables cl&#237;nicas&#44; anal&#237;ticas y se administraban nuevamente las escalas&#46; Adem&#225;s&#44; se resolv&#237;an de nuevo las dudas y se valoraba la descarga de MFG&#44; con recomendaciones de ajuste de tratamiento hechas por el endocrin&#243;logo responsable&#44; si era necesario&#46; No se hicieron m&#225;s sesiones educativas adicionales&#44; ni sesiones de refuerzo educacional&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Variables</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se registraron datos demogr&#225;ficos&#58; edad &#40;a&#241;os&#41;&#44; sexo&#46; Se incluyeron&#44; de manera basal y tras 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#44; datos antropom&#233;tricos&#58; peso &#40;kg&#41;&#44; talla &#40;m&#41;&#44; IMC &#40;kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; y variables cl&#237;nicas&#58; tiempo de evoluci&#243;n de la diabetes &#40;a&#241;os&#41;&#59; tratamiento actual &#40;m&#250;ltiples dosis de insulina &#40;MDI&#41; o tratamiento con infusi&#243;n continua subcut&#225;nea de insulina &#40;ISCI&#41;&#59; y n&#250;mero de autoan&#225;lisis de glucemia capilar diarios&#44; evaluado de manera basal&#44; antes del inicio de la MFG y a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se determinaron los siguientes par&#225;metros de control gluc&#233;mico&#58; HbA1c sangu&#237;nea &#40;&#37;&#41;&#44; evaluada mediante inmunoturbidimetr&#237;a &#40;Cobas c513&#44; Roche Diagnostic&#44; Basilea&#44; Suiza&#41; de manera basal&#44; antes del inicio de la MFG y a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses y las siguientes variables de control gluc&#233;mico del FreeStyle Libre 1 de Abbott relativos a un periodo de 14 d&#237;as&#44; de manera inicial&#44; durante los primeros 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>d&#237;as&#44; y a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#58; porcentaje de uso del sensor&#59; valor medio de concentraci&#243;n de glucosa intersticial &#40;mg&#47;dl&#41;&#59; desviaci&#243;n est&#225;ndar &#40;DE&#41;&#59; coeficiente de variaci&#243;n&#44; definido como la desviaci&#243;n est&#225;ndar entre la media&#59; porcentaje del tiempo en rango &#40;TIR&#41; &#40;70-180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41;&#59; porcentaje del tiempo en hipoglucemia &#40;&#60;70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41;&#59; porcentaje del tiempo en hiperglucemia &#40;&#62;180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41; y eventos de hipoglucemia&#44; definido como el n&#250;mero de episodios con valores de concentraciones de glucosa intersticial &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl en 14 d&#237;as&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Tama&#241;o muestral</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se calcul&#243; el tama&#241;o muestral teniendo en cuenta una mejor&#237;a en el test DQOL de al menos 3 puntos y se obtuvo un tama&#241;o muestral de &#40;n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>110&#41;&#44; con un error tipo I &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05 y una potencia estad&#237;stica del 90&#37;&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el an&#225;lisis de datos se utiliz&#243; el programa SPSS 23&#46;0 &#40;SPSS Inc&#46;&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46;&#160;UU&#46;&#41;&#46; Las variables cuantitativas se expresaron como media y desviaci&#243;n est&#225;ndar&#44; entre par&#233;ntesis&#44; o como mediana y rango intercuart&#237;lico&#44; entre corchetes&#44; cuando la distribuci&#243;n no fue normal&#46; La comparaci&#243;n entre variables cualitativas se realiz&#243; mediante la prueba de Chi-cuadrado&#44; utilizando el test exacto de Fisher en los casos necesarios&#46; La distribuci&#243;n de las variables cuantitativas fue examinada mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov&#46; Para el contraste de hip&#243;tesis entre variables cuantitativas se emple&#243; la prueba de la t de Student o el test de Wilcoxon cuando las variables no siguieron una distribuci&#243;n normal&#46; Para todos los c&#225;lculos fue considerada significativa una probabilidad <span class="elsevierStyleItalic">p</span> menor de 0&#44;05&#46; Se realiz&#243; un an&#225;lisis estratificado de las variables principales por administraci&#243;n de insulina MDI frente a ISCI y por nivel de HbA1c mayor &#40;mal control gluc&#233;mico&#41; o menor de 8&#37; &#40;grupo con mejor control gluc&#233;mico&#41;&#46; Se seleccion&#243; dicho punto de corte de acuerdo con otros estudios similares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Se emple&#243; el test ANOVA para ajustar el efecto por la HbA1c de partida y otras variables relacionadas en el an&#225;lisis unilateral&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Resultados</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Caracter&#237;sticas basales y uso del dispositivo</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el periodo de estudio&#44; 114 pacientes cumplieron los criterios de elegibilidad&#46; El 56&#37; de los pacientes fueron varones&#44; con una edad media fue 37&#44;2 a&#241;os &#40;12&#44;4&#41;&#44; con 18&#44;7 a&#241;os &#40;11&#44;5&#41; de evoluci&#243;n de la diabetes&#46; En 28 &#40;24&#44;6&#37;&#41; pacientes el tratamiento era ISCI y el resto de pacientes eran tratados con MDI&#46; De manera basal&#44; la HbA1c media fue de 7&#44;8&#37; &#40;1&#44;3&#41;&#44; superior al 8&#37; en un 33&#44;3&#37; de los pacientes&#46; Ning&#250;n paciente rechaz&#243; la MFG ni abandon&#243; el estudio tras la visita inicial&#46; Antes de la MFG se realiz&#243; el test de Clarke&#46; Un 17&#44;5&#37; presentaba hipoglucemias inadvertidas&#46; El n&#250;mero de hipoglucemias en las 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>semanas previas al inicio de la MFG fue de 4 &#91;3-7&#93;&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes del inicio de la MFG la mediana de autoan&#225;lisis diarios fue 6 &#91;4-7&#93; frente a 2 &#91;0-3&#93; a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Entre los pacientes portadores de ISCI&#44; la mediana de autoan&#225;lisis diarios basales fue de 6 &#91;6-8&#93;&#44; frente a 1 &#91;0-2&#93; a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; En los usuarios de m&#250;ltiples dosis de insulina la mediana de autoan&#225;lisis diarios de manera basal fue de 5 &#91;4-6&#93; frente a 2&#44;8 &#91;0-3&#93; a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; La mediana de escaneos diarios inicial fue de 11 &#91;8-15&#93; y de 9 &#91;7-11&#44;3&#93; a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; El porcentaje de uso del sensor a los 14 d&#237;as fue de 97 &#91;93-98&#93; y a los 3 meses de 96 &#91;91-98&#93;&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Par&#225;metros relacionados con la calidad de vida</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Cuestionario de satisfacci&#243;n con el tratamiento</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras el inicio de la MFG&#44; se observ&#243; que la satisfacci&#243;n con el tratamiento mejor&#243; significativamente &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0025"></elsevierMultimedia><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la HbA1c basal&#44; se observ&#243; un aumento significativo en el valor del EsDTSQ a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#44; tanto en el grupo de peor control gluc&#233;mico &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;8&#37;&#41; &#40;19 &#91;13&#44;8-27&#93; vs&#46; 24 &#91;22&#44;5-27&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; como en el grupo de pacientes con mejor control gluc&#233;mico &#40;21&#44;8 &#40;6&#44;8&#41; vs&#46; 25&#44;6 &#40;5&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la forma de administraci&#243;n de la insulina &#40;MDI vs&#46; ISCI&#41;&#44; se observ&#243; un aumento significativo en el valor de EsDTSQ a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses en el grupo de m&#250;ltiples dosis de insulina &#40;19&#44;7 &#40;7&#41; vs&#46; 24&#44;4 &#40;4&#44;7&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; al igual que en el grupo con ISCI &#40;26 &#91;20-29&#93; vs&#46; 27&#44;5 &#91;24-31&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;04&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Cuestionario de calidad de vida espec&#237;fico para la diabetes mellitus</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; mejor&#237;a significativa en la calidad de vida tras el inicio de la MFG &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la HbA1c basal&#44; en el grupo de peor control gluc&#233;mico &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;8&#37;&#41;&#44; no se observaron diferencias estad&#237;sticamente significativas en el valor del EsDQOL a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;94&#44;3 &#40;22&#44;5&#41; vs&#46; 93&#44;5 &#40;25&#44;5&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;728&#41;&#46; En el grupo de pacientes con mejor control gluc&#233;mico s&#237; se observ&#243; una disminuci&#243;n significativa en el valor del EsDQOL a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;86&#44;9 &#40;18&#44;8&#41; vs&#46; 82&#44;7 &#40;19&#44;9&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;019&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la forma de administraci&#243;n de la insulina &#40;MDI vs&#46; ISCI&#41;&#44; se observ&#243;&#44; en el grupo de MDI&#44; una disminuci&#243;n significativa en el valor de EsDQOL a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;91&#44;67 &#40;19&#44;9&#41; vs&#46; 87&#44;8 &#40;22&#44;6&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;009&#41;&#46; Por el contrario&#44; en el grupo con ISCI&#44; no se observaron diferencias estad&#237;sticamente significativas &#40;75&#44;5 &#91;67-94&#93; vs&#46; 77&#44;5 &#91;66-91&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;829&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Escala de distr&#233;s relacionado con la diabetes</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a la angustia asociada a la diabetes&#44; las diferencias observadas en la puntuaci&#243;n de la escala EsDDS tras el inicio de la MFG no fueron estad&#237;sticamente significativas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la HbA1c basal&#44; en el grupo de peor control gluc&#233;mico &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;8&#37;&#41; no se observ&#243; una disminuci&#243;n en el valor de la EsDDS a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;51&#44;4 &#40;20&#44;5&#41; vs&#46; 53&#44;8 &#40;23&#44;6&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;351&#41;&#46; En el grupo de pacientes con mejor control gluc&#233;mico s&#237; se observ&#243; una disminuci&#243;n significativa en el valor de la EsDDS a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;37 &#91;26-62&#93; vs&#46; 35 &#91;25&#44;3-46&#44;8&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;010&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la forma de administraci&#243;n de la insulina &#40;MDI vs&#46; ISCI&#41;&#44; no se observaron diferencias estad&#237;sticamente significativas en el valor de EsDDS a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses en el grupo de MDI &#40;43 &#91;28-67&#93; vs&#46; 41 &#91;29-65&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;770&#41;&#46; Por el contrario&#44; en el grupo de ISCI se observ&#243; un aumento significativo en el valor de la EsDDS a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;31&#44;5 &#91;24-63&#93; vs&#46; 32 &#91;22-45&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;008&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Par&#225;metros relacionados con el control gluc&#233;mico</span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">HbA1c sangu&#237;nea</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; una disminuci&#243;n significativa en la HbA1c a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;7&#44;8 &#40;1&#44;3&#41; vs&#46; 7&#44;4 &#40;1&#44;1&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la HbA1c basal&#44; en el grupo de peor control gluc&#233;mico &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;8&#37;&#41; se observ&#243; un descenso significativo en el valor de HbA1c a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses &#40;8&#44;6&#37; &#91;8&#44;4-9&#44;6&#93; vs&#46; 8&#37; &#91;7&#44;7-8&#44;6&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; pero no en el grupo de pacientes con mejor control gluc&#233;mico &#40;7&#44;1&#37; &#91;6&#44;6-7&#44;5&#93; vs&#46; 7&#37; &#91;6&#44;6-7&#44;5&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;5&#41;&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis estratificado en funci&#243;n de la forma de administraci&#243;n de la insulina &#40;MDI vs&#46; ISCI&#41;&#44; en el grupo de MDI se observ&#243; un descenso significativo en el valor de la HbA1c a los 3 meses &#40;7&#44;8&#37; &#91;7-8&#44;5&#93; vs&#46; 7&#44;5&#37; &#91;7-8&#93;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; pero no en el grupo con ISCI &#40;7&#44;3&#37; &#40;0&#44;9&#41; vs&#46; 7&#44;1&#37; &#40;0&#44;5&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;133&#41;&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Variables de control gluc&#233;mico MFG de la monitorizaci&#243;n <span class="elsevierStyleItalic">flash</span> de glucosa</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se muestran los cambios en las variables de control gluc&#233;mico obtenidas de la descarga de la MFG durante 14 d&#237;as&#44; al inicio de la MFG y a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses&#46;</p></span></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Discusi&#243;n</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestra cohorte de pacientes adultos con DM1&#44; el inicio de la MFG se asoci&#243; a mejor&#237;a de la calidad de vida y de escala de satisfacci&#243;n&#46; Adem&#225;s&#44; se observ&#243; beneficio en el control gluc&#233;mico&#44; al optimizar la cifra de HbA1c plasm&#225;tica y reducir los episodios de hipoglucemia en 14 d&#237;as&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios realizados hasta la fecha no hab&#237;an descrito cambios en la calidad de vida asociados al inicio de la MFG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;15</span></a>&#46; Esto podr&#237;a estar relacionado con la educaci&#243;n del paciente en el adecuado uso de la MFG&#46; No en todos los estudios publicados los pacientes recib&#237;an capacitaci&#243;n previa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; o esta se limitaba a una sola sesi&#243;n de capacitaci&#243;n para la MFG<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46; La mejor&#237;a de la calidad de vida observada en nuestro estudio podr&#237;a estar relacionada con un seguimiento m&#225;s estrecho y un mayor tiempo dedicado a la educaci&#243;n diabet&#243;logica de la MFG<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;17</span></a>&#46; Fue llamativo en nuestro estudio que los pacientes con ISCI ten&#237;an un perfil m&#225;s saludable&#44; mayor satisfacci&#243;n con el tratamiento&#44; mejor calidad de vida y distr&#233;s asociado a la diabetes&#46; Por ello&#44; futuros estudios deber&#237;an considerar la modalidad de tratamiento como covariable de inter&#233;s&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro estudio&#44; la MFG tuvo una gran aceptaci&#243;n por los pacientes&#46; La disminuci&#243;n del n&#250;mero de autoan&#225;lisis diarios y la alta tasa de datos capturados a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses son datos sugestivos de ello&#44; datos similares a los observados en un suban&#225;lisis del estudio IMPACT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; La MFG puede ser de gran utilidad en la toma de decisiones en el autocuidado de la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; La mejor&#237;a en la calidad de vida en el grupo de pacientes con MDI podr&#237;a estar relacionada con la fiabilidad y confianza hacia el sistema sentidas por los pacientes&#46; Por el contrario&#44; en el grupo con ISCI no pudimos descartar que las diferencias observadas fueran debidas al azar&#46; S&#237; se ha observado una mejor&#237;a en la calidad de vida asociada al uso de sistemas integrados de monitorizaci&#243;n continua con bomba de insulina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Se observ&#243; mejor&#237;a en la calidad de vida en aquellos pacientes con mejor control gluc&#233;mico basal&#44; lo cual podr&#237;a estar relacionado con una mayor conciencia de su enfermedad&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a la satisfacci&#243;n con el tratamiento en pacientes con MFG&#44; evaluada mediante el test EsDTSQ&#44; observamos una buena valoraci&#243;n de los pacientes&#46; Estos datos est&#225;n en l&#237;nea con los reportados por ensayos cl&#237;nicos aleatorizados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> y estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;13-15</span></a>&#46; La combinaci&#243;n de la MFG junto con un programa estructurado de educaci&#243;n diabetol&#243;gica referente a la MFG podr&#237;a contribuir a estos resultados positivos&#44; como se ha descrito en la literatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; el autocuidado de la diabetes podr&#237;a ser un factor importante&#46; En nuestro estudio&#44; la satisfacci&#243;n con el tratamiento fue observada tanto en pacientes con un peor control gluc&#233;mico basal como en aquellos con mejor control gluc&#233;mico&#46; La aceptaci&#243;n de la MFG se observ&#243; tambi&#233;n en las 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>formas de administraci&#243;n de insulina estudiadas&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No pudimos demostrar cambios en la angustia asociada a la diabetes&#44; evaluada mediante la escala EsDDS&#44; tras el inicio de la MFG&#46; En algunos estudios que evaluaron la angustia empleando la misma escala se describ&#237;an reducciones en la puntuaci&#243;n media de dicha escala<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;5&#44;28</span></a>&#46; Por el contrario&#44; otros estudios que estudiaron la depresi&#243;n o la ansiedad asociada a la diabetes mediante el uso de distintas escalas mostraron resultados contradictorios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;13</span></a>&#46; En nuestra muestra&#44; s&#237; se observ&#243; que los pacientes con un mejor grado de control gluc&#233;mico previo mejoraban su angustia asociada a la diabetes&#44; tal vez en relaci&#243;n con la mayor disponibilidad de informaci&#243;n y sensaci&#243;n de control&#46; El aumento de angustia observado en pacientes con ISCI podr&#237;a estar en relaci&#243;n con la presencia de un segundo dispositivo no interconectado&#44; lo cual podr&#237;a minimizarse mediante el uso de sistemas h&#237;bridos de asa cerrada&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto al efecto del inicio de la MFG en el control gluc&#233;mico&#44; se observ&#243; mejor&#237;a en la HbA1c a los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses del inicio del tratamiento&#44; en l&#237;nea con lo descrito en estudios observacionales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;5&#44;7-9&#44;29&#44;30</span></a> y estudios en pr&#225;ctica cl&#237;nica real<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;4&#44;10&#44;16</span></a>&#46; Este efecto fue especialmente pronunciado en aquellos sujetos con peor control gluc&#233;mico basal&#44; que podr&#237;an tener un mayor margen de mejor&#237;a&#44; de manera similar a lo observado en otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Respecto del cambio de HbA1c en funci&#243;n de la modalidad de tratamiento&#44; se observ&#243; descenso estad&#237;sticamente significativo en pacientes con MDI&#44; lo cual no se hab&#237;a observado en otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; Este descenso no lo pudimos demostrar en el grupo con ISCI&#44; hallazgo descrito en otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; si bien se observ&#243; una tendencia hacia la significaci&#243;n&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras el inicio de MFG se observ&#243; disminuci&#243;n en el n&#250;mero de eventos de hipoglucemia&#44; sin que se observase una reducci&#243;n en el tiempo de hipoglucemia cuyo valor alcanzase la significaci&#243;n estad&#237;stica&#46; No obstante&#44; la ausencia de mejor&#237;a en otros par&#225;metros gluc&#233;micos podr&#237;a relacionarse con una falta de poder estad&#237;stico&#44; un corto periodo de seguimiento o con la disminuci&#243;n del n&#250;mero de escaneos diarios a los 3 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; En el caso del TIR&#44; este disminuy&#243; a costa de incrementarse el porcentaje de tiempo en hiperglucemia&#46; Este hecho contrast&#243; con el descenso en la HbA1c plasm&#225;tica&#44; ya que el descenso de TIR y el aumento de tiempo en hiperglucemia ir&#237;an en contra de una mejor&#237;a en el control gluc&#233;mico del paciente&#46; No obstante&#44; la HbA1c podr&#237;a no ser un par&#225;metro suficientemente preciso y el empleo de una medida que analizase la situaci&#243;n cl&#237;nica del paciente en el periodo de tiempo cuyos datos fueron analizados&#44; como el <span class="elsevierStyleItalic">Glucose Management Indicator</span>&#44; ser&#237;a tal vez m&#225;s adecuado&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro estudio no est&#225; exento de limitaciones&#46; Se trata de un estudio unic&#233;ntrico&#44; que podr&#237;a no ser representativo de otros lugares&#44; dadas las caracter&#237;sticas demogr&#225;ficas y del sistema sociosanitario&#46; Adem&#225;s&#44; el seguimiento fue evaluado tras un corto periodo de tiempo&#46; Futuros estudios deber&#225;n dilucidar si la mejor&#237;a en la calidad de vida se mantiene durante el tiempo o se relaciona con la novedad asociada al inicio de la MFG&#46; Algunos resultados fueron observados en subgrupos de pacientes&#44; que tal vez deber&#237;an ser estudiados de manera espec&#237;fica en futuros estudios&#46; La determinaci&#243;n inicial de algunos par&#225;metros se realiz&#243; cuando los pacientes ya estaban recibiendo datos del sensor y&#44; por ende&#44; benefici&#225;ndose de la monitorizaci&#243;n&#46; Futuros estudios deber&#237;an considerar colocar un sensor ciego en situaci&#243;n basal y tambi&#233;n evaluar a pacientes con un mal control gluc&#233;mico y mala adherencia terap&#233;utica&#46; Como fortalezas&#44; cabe destacar que se trata de un estudio prospectivo&#44; que incluye a pacientes desde el inicio de la financiaci&#243;n p&#250;blica del sistema MFG y que realiz&#243; capacitaci&#243;n espec&#237;fica de los pacientes en un m&#237;nimo de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>sesiones&#44; elemento clave para la adecuada utilizaci&#243;n e interpretaci&#243;n de la MFG&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Conclusiones</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El inicio de la MFG&#44; asociado a un programa educativo estructurado&#44; en pacientes adultos con DM1 se relacion&#243; con una mejor&#237;a en la calidad de vida y una mayor satisfacci&#243;n con el tratamiento de la diabetes&#46; No se pudo demostrar que la angustia asociada a la diabetes medida a trav&#233;s de la escala EsDDS mejorase tras el uso de MFG&#46; La HbA1c y el n&#250;mero de eventos de hipoglucemia mejoraron&#44; no as&#237; el resto de los par&#225;metros gluc&#233;micos&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Financiaci&#243;n</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presente investigaci&#243;n no ha recibido ayudas espec&#237;ficas provenientes de agencias del sector p&#250;blico&#44; sector comercial o entidades sin &#225;nimo de lucro&#46;</p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0175">Conflicto de intereses</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguno&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">EsDQOL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">88 &#40;74-104&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">84 &#40;70-101&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;017&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Satisfacci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33 &#40;26&#44;8-39&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">30 &#40;25&#44;8-38&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;031&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Impacto&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">34&#44;6 &#40;9&#44;1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0045"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33&#44;5 &#40;9&#44;6&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0045"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;155<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0050"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Preocupaci&#243;n social&#47;vocacional&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11&#44;5 &#40;9-16&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11 &#40;9-14&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;262&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Preocupaci&#243;n por la diabetes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9 &#40;7-11&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9 &#40;7-11&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;420&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">EsDDS&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40&#44;5 &#40;26&#44;8-65&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">39&#44;5 &#40;27-58&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;157&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Carga emocional&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14&#44;5 &#40;10-20&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14 &#40;9-17&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;005&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Angustia m&#233;dica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;4-15&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;4-13&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;423&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Angustia por tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">12 &#40;9-21&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13 &#40;8-18&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;444&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Angustia interpersonal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;3-10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;3-10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;680&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;351<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0020"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">19&#44;7 &#40;7&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0025"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">24&#44;4 &#40;4&#44;7&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0025"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&#60;0&#44;001<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0030"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">26 &#40;20-29&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">91&#44;67 &#40;19&#44;9&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0025"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">87&#44;8 &#40;22&#44;6&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0025"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;009<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0030"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">75&#44;5 &#40;67-94&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">77&#44;5 &#40;66-91&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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          "leyenda" => "<p id="spar0105" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">HbA1c&#58; hemoglobina glicosilada&#59; TIR&#58; tiempo en rango&#46;</p><p id="spar0110" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En general&#44; los datos ofrecen medianas y rangos intercuart&#237;licos y se emple&#243; Wilcoxon en todas las pruebas de contraste de hip&#243;tesis&#46;</p>"
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variables de control gluc&#233;mico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inicialn<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>114&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">3 mesesn<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>114&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleItalic">p</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">HbA1c plasm&#225;tica &#40;&#37;&#41; &#40;basal&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;8 &#40;1&#44;3&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&#44;4 &#40;1&#44;1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#60;0&#44;001<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0040"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Glucemia media &#40;mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">162&#44;5 &#40;142-185&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">166&#44;5 &#40;147-188&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;035&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Desviaci&#243;n est&#225;ndar&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">67 &#40;57-78&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">67 &#40;55&#44;8-78&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;645&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Coeficiente de variaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">41 &#40;37-46&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40 &#40;36-44&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;049&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#37; de tiempo en hipoglucemia &#40;&#60;70 mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">6 &#40;3-11&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;3-9&#44;3&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;213&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&#37; de tiempo en hiperglucemia &#40;&#62;180 mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">37&#44;1 &#40;16&#44;3&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">39&#44;8 &#40;16&#44;9&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;016<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0040"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#37; TIR &#40;70-180 mg&#47;dl&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">55&#44;4 &#40;14&#44;5&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">53&#44;3 &#40;16&#44;1&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;036<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0040"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">N&#46;&#176; de eventos de hipoglucemia &#37; &#40;&#60;70 mg&#47;dl en 14 d&#237;as&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">14 &#40;9&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11&#44;5 &#40;7&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0035"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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Información del artículo
ISSN: 25300164
Idioma original: Español
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