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Estudio de diversos aparatos de medición de glucemia capilar
STUDY OF DIFFERENT INSTRUMENTS FOR MEASURING CAPILLARY GLYCEMIA
M. IBARZa, MA. ARCEb, I. MAYORALb, M. IGLESIASb, M. BERGUAb
a Laboratorio. . CAP Prat de la Riba y EU de Enfermería (UdL). Lleida
b Consulta de Endocrinología. CAP Prat de la Riba y EU de Enfermería (UdL). Lleida
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evaluamos dos aspectos distintos de estos aparatos&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> la fiabilidad del aparato y de la tira reactiva&#44; es decir&#44; el grado de correspondencia o concordancia entre los valores de glucemia capilar obtenidos por el m&#233;todo estudiado y el valor obtenido en el mismo momento por un m&#233;todo de laboratorio que se toma como m&#233;todo de referencia &#40;a pesar de las diferencias entre sangre capilar y sangre venosa ya conocidas&#41;&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> la practicabilidad del aparato y la tira en cuesti&#243;n&#44; es decir&#44; la medida&#44; el peso&#44; la facilidad de utilizaci&#243;n&#44; el volumen de sangre necesario&#44; los mensajes de error&#44; etc&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> El conocimiento global del conjunto de las caracter&#237;sticas de los aparatos nos ayudar&#225; a decidir en un momento determinado cu&#225;l debemos recomendar o usar en cada caso&#44; dependiendo de cu&#225;les sean las caracter&#237;sticas del enfermo o del personal sanitario que lo va a utilizar &#40;experiencia&#44; edad&#44; situaci&#243;n fisiopatol&#243;gica&#44; grado de visi&#243;n&#44; ritmo de vida&#44; etc&#46;&#41;&#46; Por todo ello&#44; nos planteamos el presente estudio con el objetivo de conocer el grado de fiabilidad y practicabilidad de diversos aparatos medidores de la glucemia capilar&#44; as&#237; como de diversas tiras reactivas comercializadas en nuestro medio&#44; manipuladas por personal experto&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">MATERIAL Y M&#201;TODO</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudio de fiabilidad</span></p><p class="elsevierStylePara"> Se estudiaron 17 modelos de aparatos medidores de glucemia capilar y 15 tiras reactivas diferentes&#44; que vienen expresados en la tabla 1&#46; Para cada modelo&#44; se utilizaron tres aparatos diferentes y tres tubos de tiras de lotes diferentes &#40;exceptuando Glucometer Esprit y Glucotrend&#44; que todav&#237;a no estaban comercializados y solamente pudimos utilizar un lote de tiras&#41;&#46; Los aparatos&#47;tiras no comercializados en las fechas en que se realiz&#243; el estudio fueron suministrados por los respectivos fabricantes&#44; y se utilizaron en el resto los existentes en nuestro centro&#46; Los aparatos&#47;tiras se dividieron en tres grupos para su evaluaci&#243;n&#46; La manipulaci&#243;n se realiz&#243; por dos enfermeras educadoras expertas en diabetes&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="1511.GIF" width="229" height="232"></img></p><p class="elsevierStylePara"> Se pidi&#243; el consentimiento del enfermo para participar en el estudio y se procedi&#243; a la realizaci&#243;n de&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> punci&#243;n capilar de un dedo de la mano y determinaci&#243;n de la glucemia capilar con los diversos aparatos&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> extracci&#243;n sangu&#237;nea en ese mismo momento&#44; con punci&#243;n de una vena antecubital y derivaci&#243;n al laboratorio&#44; donde se determin&#243; la glucemia utilizando un m&#233;todo GOD-PAP &#40;reactivo Boehringer-Mannheim&#41; adaptado al autoanalizador Hitachi 747&#44; que se utiliz&#243; de referencia&#46; Las caracter&#237;sticas de este m&#233;todo son&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> inexactitud relativa un 1&#44;0&#37; para un valor medio de glucosa de 108 mg&#47;dl y un 0&#44;8&#37; para un valor medio de glucosa de 254 mg&#47;dl&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> imprecisi&#243;n&#58; intraserie&#44; un 0&#44;8&#37; para unos valores medios de glucemia de 120 mg&#47;dl y de un 1&#44;2&#37; para unos valores medios de glucemia de 252 mg&#47;dl&#44; e interserie&#44; un 2&#44;9&#37; para unos valores medios de glucemia de 103 mg&#47;dl y un 2&#44;1&#37; para unos valores medios de glucemia de 246 mg&#47;dl&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para la valoraci&#243;n de las glucemias&#44; se agruparon seg&#250;n el resultado obtenido en el laboratorio&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> 24 muestras de valores inferiores a 180 mg&#47;dl&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> 20 muestras de valores entre 181 y 280 mg&#47;dl&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> 20 muestras de valores superiores a 280 mg&#47;dl&#46; En 8 casos que corresponden a los aparatos o tiras reactivas en las que ten&#237;amos menos experiencia&#44; el n&#250;mero de muestras se ampli&#243; a 84&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para la valoraci&#243;n estad&#237;stica de los datos se utilizaron pruebas param&#233;tricas&#58; coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson y recta de regresi&#243;n de m&#237;nimos cuadrados&#44; y pruebas no param&#233;tricas&#58; coeficiente de correlaci&#243;n de Spearman&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para facilitar la descrpici&#243;n y la valoraci&#243;n de los resultados <br></br> ideamos un &#34;aparato medidor ideal ficticio&#34;&#44; en el que a cada valor del aparato corresponder&#237;a el mismo valor de glucosa en sangre venosa por el m&#233;todo del laboratorio&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudio de practicabilidad</span></p><p class="elsevierStylePara"> Se pas&#243; una encuesta a 20 enfermeras expertas en diabetes&#44; para conocer su opini&#243;n en relaci&#243;n a la practicabilidad de los aparatos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> La valoraci&#243;n de la practicabilidad de los medidores de glucemia capilar se hizo siguiendo los siguientes criterios&#58; valoraci&#243;n del 1 al 5&#44; donde 1 &#61; muy incorrecto o muy indeseable&#44; 2 &#61; bastante incorrecto o bastante indeseable&#44; 3 &#61; indiferente&#44; 4 &#61; bastante de acuerdo o bastante deseable&#44; y 5 &#61; muy correcto o muy deseable&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Para cada uno de los aparatos se valoraron diversos par&#225;metros &#40;tabla 2&#41;&#44; siguiendo las directrices de la Sociedad Espa&#241;ola de Bioqu&#237;mica Cl&#237;nica<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#44; adaptadas a las peculiares caracter&#237;sticas de estos aparatos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="1512.GIF" width="230" height="287"></img></p><p class="elsevierStylePara"> No se consider&#243; oportuno el tratamiento estad&#237;stico de los datos&#44; realizando &#250;nicamente&#44; como otros autores<span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span>&#44; un estudio descriptivo&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> &#160; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="151F3.GIF" width="476" height="648"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">RESULTADOS</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudio de fiabilidad</span></p><p class="elsevierStylePara"> Todos los medidores presentaron una buena correlaci&#243;n con los valores del laboratorio&#44; con r &#62; 0&#44;9 o una Rho &#62; 0&#44;90&#44; a pesar de que la correlaci&#243;n fue menos buena para valores gluc&#233;micos altos&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Ninguno de los medidores capilares estudiados tuvo la concordancia de valores con los obtenidos por el laboratorio&#44; que atribuimos al &#34;medidor ideal ficticio&#34; &#40;n&#46;<span class="elsevierStyleSup">o</span> 0&#41;&#59; en &#233;l encontrar&#237;amos idealmente todos los valores gluc&#233;micos sobre la propia recta de regresi&#243;n &#40;aun considerando que las diferencias sean atribuibles al hecho de trabajar con sangre venosa y capilar&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Las mejores correlaciones &#40;&#62; 0&#44;98&#41;&#44; las encontramos en Accutrend Alpha&#44; Glucocard en todos sus modelos&#44; Glucometer Elite&#44; Glucotouch y Glucotrend &#40;por orden alfab&#233;tico&#41;&#46; En la tabla 3&#44; se expresan los coeficientes de correlaci&#243;n y los puntos de la recta de regresi&#243;n&#44; para su valoraci&#243;n m&#225;s exacta&#44; y en la figura 1 las representaciones gr&#225;ficas de las distintas rectas de regresi&#243;n&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="1513.GIF" width="476" height="232"></img><img src="151F1.GIF" width="475" height="655"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estudio de practicabilidad</span></p><p class="elsevierStylePara"> En relaci&#243;n a la practicabilidad de los aparatos &#40;fig&#46; 2&#41;&#44; los mejor valorados en cada caracter&#237;stica son&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> entorno&#58; Glucometer Elite &#40;4&#44;6 &#177; 0&#44;6&#41;&#44; Glucocard &#40;4&#44;6 &#177; 0&#44;8&#41;&#44; Accutrend Sensor &#40;4&#44;5 &#177; 0&#44;5&#41;&#44; Medisense &#40;4&#44;4 &#177; 0&#44;7&#41; y Glucotouch &#40;4&#44;3 &#177; 1&#44;0&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> funcionamiento&#58; Glucotouch &#40;4&#44;6 &#177; 0&#44;5&#41;&#44; Glucometer Esprit &#40;4&#44;3 &#177; 0&#44;1&#41;&#44; Accutrend Sensor &#40;4&#44;3 &#177; 0&#44;8&#41;&#44; Glucocard &#40;4&#44;2 &#177; 0&#44;8&#41; y Glucometer Elite &#40;4&#44;2 &#177; 0&#44;9&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> controles de seguridad&#58; Glucotouch &#40;4&#44;1 &#177; 1&#44;0&#41;&#44; Glucometer Esprit &#40;3&#44;7 &#177; 0&#44;3&#41; y Accutrend Sensor &#40;3&#44;6 &#177; 1&#44;1&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> formaci&#243;n&#58; Glucotouch &#40;4&#44;1 &#177; 0&#44;8&#41;&#44; Glucocard &#40;4&#44;1 &#177; 0&#44;8&#41;&#44; Glucometer Elite &#40;4&#44;0 &#177; 0&#44;9&#41;&#44; Medisense &#40;4&#44;0 &#177; 4&#44;4&#41; y Accutrend Sensor &#40;3&#44;9 &#177; 1&#44;0&#41;&#59; <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> mantenimiento&#58; Glucometer Elite &#40;4&#44;3 &#177; 0&#44;7&#41;&#44; Glucotouch &#40;4&#44;2 &#177; 0&#44;5&#41;&#44; Glucocard &#40;4&#44;2 &#177; 0&#44;7&#41;&#44; Accutrend Sensor &#40;4&#44;1 &#177; 0&#44;9&#41; y One Touch &#40;4&#44;0 &#177; 0&#44;86&#41;&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">f&#41;</span> coste&#58; Medisense &#40;4&#44;9 &#177; 0&#44;2&#41;&#44; Glucotrend &#40;3&#44;8 &#177; 0&#44;9&#41;&#44; One Touch &#40;3&#44;7 &#177; 0&#44;8&#41;&#44; Glucotouch &#40;3&#44;7 &#177; 1&#44;0&#41;&#44; Accutrend Alpha &#40;3&#44;6 &#177; 0&#44;7&#41; y Accutrend Sensor &#40;3&#44;6 &#177; 0&#44;8&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="151F2.GIF" width="476" height="656"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">COMENTARIOS</span></p><p class="elsevierStylePara"> Globalmente&#44; podemos decir que todos los medidores de glucemia capilar estudiados nos dan una lectura gluc&#233;mica aproximada&#44; y que&#44; por tanto&#44; todos ellos pueden sernos de utilidad en la pr&#225;ctica diaria&#44; dato que confirman otros estudios<span class="elsevierStyleSup">6-8</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Ahora bien&#44; para su correcta utilizaci&#243;n debemos conocer exactamente sus limitaciones&#46; Por un lado&#44; la propia capacidad del aparato para realizar una correcta lectura de la glucemia y&#44; por otro&#44; el ser conscientes de que esta lectura puede verse afectada por la incorrecta manipulaci&#243;n del aparato o de la tira por parte del enfermo&#46; De poco nos servir&#237;a un aparato ideal perfecto si su manipulaci&#243;n fuera muy dif&#237;cil o no tuviera sistemas que nos avisasen si se est&#225; utilizando incorrectamente&#46; Esto obliga&#44; de todas formas&#44; a una educaci&#243;n minuciosa sobre el funcionamiento del aparato&#44; ya sea al enfermo o al personal sanitario que lo deba utilizar&#44; conjuntamente con revisiones peri&#243;dicas de observaci&#243;n del manejo del medidor&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Por otro lado&#44; los valores gluc&#233;micos obtenidos por el medidor capilar nos dan una glucemia aproximada pero no id&#233;ntica a la obtenida en el laboratorio&#46; Por tanto&#44; su utilidad es m&#225;s propiamente dar informaci&#243;n de si se est&#225; en una situaci&#243;n gluc&#233;mica &#34;correcta&#34;&#44; o bien se debe tomar alguna medida correctora en el tratamiento&#46; Esta aproximaci&#243;n pr&#225;ctica al problema nos llev&#243; a no utilizar&#44; para la valoraci&#243;n de estos aparatos&#44; simplemente el estudio de las diferencias entre los valores gluc&#233;micos obtenidos en las lecturas capilares y las obtenidas por el m&#233;todo de laboratorio&#44; de una forma absoluta y sin tener en cuenta en qu&#233; niveles gluc&#233;micos existen estas diferencias&#46; Cl&#237;nicamente&#44; la importancia de estas diferencias depende mucho de los valores gluc&#233;micos en los que nos hallamos&#46; En consecuencia&#44; debemos valorar que una diferencia de 40 mg&#47;dl en una glucemia de 300 mg&#47;dl &#40;por tanto&#44; en valores entre 260 y 340 mg&#47;dl&#41; tendr&#237;a una relativa importancia en el sentido de que la decisi&#243;n a tomar ser&#237;a la misma &#40;en los 2 casos el enfermo estar&#237;a indudablemente hipergluc&#233;mico&#41;&#46; En cambio&#44; esta misma diferencia en una glucemia de 100 mg&#47;dl tendr&#237;a un valor muy diferente &#40;entre 60 y 140 mg&#47;dl&#41;&#44; ya que la actitud terap&#233;utica que se derivar&#237;a de estar en un extremo o en el otro del rango podr&#237;a comportar actitudes terap&#233;uticas contrarias&#46; </p><p class="elsevierStylePara"> Finalmente&#44; podemos concluir que este estudio ha querido contribuir a facilitar la toma de decisi&#243;n en relaci&#243;n a la elecci&#243;n de un aparato medidor de glucemia capilar&#44; en funci&#243;n de las caracter&#237;sticas del enfermo que lo tenga que manipular&#46; De acuerdo con los resultados de los aparatos&#44; los que tienen las caracter&#237;sticas globales m&#225;s id&#243;neas son <br></br> los de &#250;ltima generaci&#243;n&#44; principalmente Glucotouch&#44; Glucometer Elite y Glucocard&#44; ya que permiten una lectura de la glucemia m&#225;s exacta&#44; juntamente con una mejor valoraci&#243;n global en nuestro estudio de practicabilidad&#46; Los nuevos aparatos Glucotrend y Glucometer Esprit tienen una buena valoraci&#243;n desde el punto de vista de la fiabilidad&#44; y la experiencia futura nos dir&#225; en mejor medida su grado de practicabilidad&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">AGRADECIMIENTOS</span></p><p class="elsevierStylePara"> Nuestro agradecimiento a M&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> A&#46; Arce&#44; M&#46; Iglesias&#44; M&#46; Flores&#44; B&#46; Roca&#44; I&#46; Mayoral y P&#46; Mor&#243;n&#44; de Lleida&#44; M&#46;<span class="elsevierStyleSup">a </span>C&#46; L&#243;pez&#44; P&#46; Ara&#44; M&#46; Jans&#224; y M&#46; Vidal&#44; del Hospital Cl&#237;nic de Barcelona&#44; M&#46; Plaixats&#44; M&#46; Mayordomo e I&#46; Homs&#44; de Manresa&#44; E&#46; Esquius&#44; A&#46; Cano&#44; F&#46; Urbano y T&#46; Valverde&#44; de Terrassa&#44; Maribel G&#243;mez&#44; Carme Pujades y Anna M&#46;<span class="elsevierStyleSup">a </span>Prats&#44; de Sabadell&#44; y Marisol M&#233;ndez&#44; Eul&#224;lia Bonet y Dolores S&#225;nchez&#44; de Granollers&#44; por colaborar en el estudio de practicabilidad&#46; </p>"
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Información del artículo
ISSN: 15750922
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