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Este estudio se realizó con niños de entre 6 meses y 6 años, con temperatura axilar de 37,8–41,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>°C. La intervención consistió en el consejo acerca de medidas físicas para reducir la temperatura, y el consejo y administración de paracetamol más ibuprofeno, paracetamol solo o ibuprofeno solo.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Resultados</span>: Con el enfoque de intención de tratar, la administración de paracetamol más ibuprofeno fue superior a la administración de paracetamol con menos tiempo con fiebre en las primeras 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h (diferencia ajustada, 55<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min; intervalo de confianza [IC] del 95%, 33–77; p<0,001). Para menos tiempo con fiebre en 24 h, paracetamol más ibuprofeno fue superior a paracetamol (4,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h; IC del 95%, 2,4-6,3; p<0,001) y a ibuprofeno solo (2,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h; IC del 95%, 0,6–4,4; p=0,008) La terapia combinada atajó la fiebre 23<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min más rápido que paracetamol solo, pero no más rápido que ibuprofeno solo (−3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min; IC del 95%, 18 a −24; p=0,8). No se halló beneficio para malestar ni otros síntomas, aunque la potencia era pequeña para esos resultados. Los efectos adversos no difirieron entre grupos.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Conclusión</span>: Padres, enfermeras, farmacéuticos y médicos que piensan usar medicinas para suplementar las medidas físicas para maximizar el tiempo que los niños pasan sin fiebre deberían empezar usando ibuprofeno, y considerar el beneficio relativo y riesgos de usar paracetamol más ibuprofeno tras 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h.</p><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comentario</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Conviene poner orden en aspectos de la práctica diaria que, por considerarse comunes, se alejan de lo recomendado por las pruebas disponibles. Un buen ejemplo es el manejo de la fiebre en niños que, lejos de encomendarse a las recomendaciones provenientes de estudios de alta calidad científica, está muchas veces en las manos bienintencionadas pero poco expertas de padres sin el suficiente conocimiento para ello<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib1"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Los autores de este trabajo reconocen y asumen este hecho, y se limitan a explorar cuál de las alternativas disponibles hoy día es la más efectiva.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados del estudio no son todo lo concluyentes que habría sido deseable. El diseño, ensayo clínico aleatorio, es potente y la evidencia resultante de buena calidad. Comparan los principales principios activos que se usan actualmente —paracetamol e ibuprofeno— y la combinación de ambos. Según los resultados primarios declarados a priori, la combinación es superior a paracetamol, pero no a ibuprofeno, en cuanto al tiempo en que se alcanza la remisión de la fiebre por debajo de 37,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>°C. Tampoco hay diferencias en el grado de malestar a las 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h en los niños de ninguna de las 3 ramas del estudio. Estos resultados primarios son los recomendados por algunas entidades de prestigio, como la colaboración Cochrane<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Los efectos adversos fueron similares en todos los grupos.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El punto más débil del estudio es el tamaño de muestra. No está claro el cambio de criterio utilizado para determinar el tamaño necesario para detectar diferencias reales entre ramas de más de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min sin fiebre en las primeras 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h. El tamaño final, 52 niños por rama, se queda corto incluso para el previsto con esta corrección y, como reconocen los autores, es insuficiente para todo tipo de análisis de subgrupos.</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">En resumen, en el ambiente de incertidumbre en que se decide el tratamiento de estas situaciones febriles en niños, este artículo ofrece a los profesionales implicados suficiente evidencia para aconsejar el uso inicial del ibuprofeno y reservar la combinación con paracetamol —más expuesta a efectos adversos— para cuando aquel no ha podido controlar el episodio.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:1 [ "titulo" => "Comentario" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2008-12-12" "fechaAceptado" => "2008-12-20" "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "201305101309082281" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hay AD, Costelloe C, Redmond NM, Montgomery AA, Fletcher M, Hollinghurst S, et al. Paracetamol plus ibuprofen for the treatment of fever in children (PITCH): randomised controlled trial. BMJ. 2008;337:a1302-</p></span>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:2 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Management of childhood fever by parents: literature review" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "A. Walsh" 1 => "H. 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Antipiréticos en el tratamiento inicial de la fiebre en niños: mejor ibuprofeno solo que en combinación con paracetamol
Antipyretics in the intial treatment of fever in children: superiorita of ibuprofen alone than in combination with paracetamol
Felipe Aizpuru Barandiaran
Unidad de Investigación Sanitaria, Osakidetza-Alava, España