TASA DE DETECCIÓN DE ADENOMAS CON POLIETILENGLICOL/ASCORBATO VERSUS PICOSULFATO SÓDICO/CITRATO MAGNÉSICO EN CRIBADO DEL CÁNCER COLORRECTAL: ENSAYO CLÍNICO PARALELO ALEATORIZADO Y CONTROLADO (ESTUDIO LOWOL)
1Hospital Clínic de Barcelona. 2Programa de Cribaje de Cáncer de Colon, Medicina Preventiva y Salud Pública, Hospital Clínic de Barcelona. 3Departamento de Gastroenterología, Hospital Clínic de Barcelona. 4Fundacion Clínic para la Recerca Biomèdica (FCRB), Hospital Clínic de Barcelona. 5Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer, Barcelona. 6Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Barcelona.
Introducción: En colonoscopias de cribado la tasa de detección de adenomas (TDA) está relacionada con incidencia y mortalidad por cáncer colorrectal. El objetivo del estudio es comparar TDA, limpieza intestinal, tolerabilidad, satisfacción y efectos adversos de 1L polietilenglicol/ascorbato (PEGA) vs. citrato magnésico/picosulfato (CMPS) en población con test de sangre oculta en heces (TSOH) en un programa de cribado.
Métodos: Ensayo clínico con sujetos de 50-69 años con TSOH positivo y posterior colonoscopia excluyendo comorbilidad grave, antecedentes de enfermedad colorrectal y colonoscopia en el último año. Los individuos fueros aleatorizados 1:1 recibiendo dosis partida de PEGA o CMPS. Se evaluó la TDA como el porcentaje de personas con mínimo un adenoma del total de sujetos, la limpieza mediante Escala de Boston y la tolerabilidad, efectos adversos y satisfacción, con un cuestionario.
Resultados: Se incluyeron 1.200 sujetos de octubre-2020 a mayo-2022. No hubo diferencias en TDA de los 2 grupos: 54% (IC95% [32,6-76,1]) con PEGA vs. 58% (IC95% [35,0-81,7]) con CMPS (p = 0,58). La tasa de preparación adecuada fue superior para PEGA (97,8%) vs. CMPS (92,6%) (p < 0,001). No se alcanzó el ciego en 2 sujetos del grupo PEGA y en 10 del grupo CMPS. Los principales efectos adversos se muestran en la tabla.
Conclusiones: Los 2 productos presentan TDA similares. Aunque la calidad de la preparación fue superior en el grupo PEGA, la tolerabilidad y satisfacción fue mejor en el grupo CMPS.