Introducción: El síndrome de intestino irritable de tipo estreñimiento (SII-E) es un trastorno de tipo funcional digestivo en la cual el estreñimiento es el síntoma predominante junto con dolor abdominal recurrente y distensión abdominal. Al ser un fármaco de reciente aprobación en la práctica clínica real hay muy pocos datos que avalen su eficacia en éste síndrome.

Objetivos: Evaluar la efectividad, seguridad y satisfacción en condiciones de vida real de los pacientes con SII-E.

Métodos: Estudio de tipo longitudinal, prospectivo, no intervencionista en un solo centro hospitalario. Se valoraron pacientes son SII-E moderado a grave refractario a laxantes osmóticos, estimulantes y emolientes. Se utilizó linaclotida 290 μg/día. Se realizaron visitas: 1 mes, 3, 6, 12 y 18 meses. Se valoró la eficacia del tratamiento mediante el registro del número de deposiciones/semana y el registro de la frecuencia e intensidad e los síntomas (dolor e hinchazón), usando una escala numérica y visual (0-10). El paciente evaluó el grado de mejoría y de satisfacción con el tratamiento. Se registraron la frecuencia e intensidad de los efectos adversos para valorar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento.

Resultados: Se incluyeron 82 pacientes. Edad media de 60,33 ± 10,45 años (26-87); 65 mujeres (53,3%) y 17 hombres (13,94%). Tiempo de seguimiento 14 ± 6,52 meses (3-20). Puntuación basal: nº deposiciones/sem 1,95 ± 0,54 (0-2); dolor 4,24 ± 1,80 e hinchazón 5,76 ± 1,28. En total, puntuación en el seguimiento estaba disponible en 82 (100%) pacientes al mes 1 y 3, en 76 (62,32%) al mes 6, en 71 (58,22%) al mes 12 y en 65 (53,3%) pacientes el mes 18. En el primer mes hubo 78 pacientes (63,96%) que mejoraron con linaclotida, 75 (61,5%) de manera global, 30 (24,6%) de forma parcial (dolor e hinchazón abdominal). De los 78 pacientes que siguieron tomando linaclotida, 74 (57,72%) continúan con el tratamiento para mantener la mejoría clínica y 7 (5,46%) lo han suspendido por disminución de la eficacia. Aparecieron efectos adversos en 36 (29,52%) pacientes, diarrea en 33 pacientes (27,06%) y dolor abdominal en 3 (2,46%, 2 suspensiones), la mayoría en las primeras semanas del tratamiento.

Conclusiones: Linaclotida es efectiva en reducir los síntomas principales en la práctica clínica real. El perfil de seguridad es alto, con una baja tasa de efectos adversos graves.