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En nuestro trabajo, los sujetos con la enfermedad de estudio (casos: diabetes mellitus en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C) fueron seleccionados para compararlos con una serie de individuos en los que la enfermedad a estudio estaba ausente (controles: sujetos infectados por el virus de la hepatitis C sin diabetes). Casos y controles presentaban valores análogos en las variables que se suponen relevantes para el desarrollo de la enfermedad (edad, sexo, índice de masa corporal y grado de lesión hepática). Por tanto, el diseño cumplía todos los criterios de un estudio de casos y controles<span class="elsevierStyleSup">2</span>. </p><p class="elsevierStylePara"> En segundo lugar, sin ningún fundamento cuestiona los resultados aduciendo el posible sesgo en la selección de la muestra, debido a que el estudio se realizó en un hospital. Precisamente, en un centro hospitalario es donde puede obtenerse una muestra representativa de los sujetos infectados por el virus de la hepatitis C en un período más corto, y donde la mayoría de pacientes presentan datos histológicos fiables. Así mismo, se dispone de una base de datos de pacientes diabéticos que permite efectuar una estricta equiparación. Por tanto, ¿dónde mejor realizar un estudio de casos y controles de estas características que en un centro hospitalario? Nuestro objetivo no es estudiar la prevalencia de la diabetes en los pacientes infectados por el virus de la hepatitis C, y no debería confundirse un estudio de incidencia o prevalencia con un estudio de casos y controles. La falacia de Berkson<span class="elsevierStyleSup">3</span> a la que hace referencia Ortega Calvo trata de la posibilidad de asociaciones falsas entre dos enfermedades, o entre una enfermedad y un factor de riesgo, debido a índices diferenciales de inclusión. En este sentido, hay que recordar que los casos incluidos en el estudio no eran sujetos que habían ingresado en el hospital, sino que eran asistidos de forma ambulatoria y, por tanto, se hallaban clínicamente estables en cuanto a las enfermedades evaluadas (hepatitis C y diabetes), y no presentaban otro proceso intercurrente que pudiera modificar los resultados. Además, los casos fueron elegidos de forma consecutiva, tal como se precisa en el apartado de «Sujetos y métodos». </p><p class="elsevierStylePara"> En tercer lugar, Ortega Calvo lamenta que no se realice un estudio del tamaño muestral. Sólo deseamos recordarle que, en un estudio de casos y controles, lo único esencial es elegir unos controles representativos de los casos incluidos en el estudio, mientras que el tamaño de la muestra no es fundamental<span class="elsevierStyleSup">4</span>. Obviamente, por este motivo el comité metodológico de Medicina Clínica no exigió el estudio del tamaño muestral que reclama Ortega Calvo. </p><p class="elsevierStylePara"> En cuarto lugar, Ortega Calvo se extraña de que en el texto no hagamos referencia al <span class="elsevierStyleItalic">software</span> utilizado para el análisis estadístico, si somos usuarios oficiales del mismo, ni a los detalles sobre el almacenamiento de los datos. Este comentario revela que Ortega Calvo no está muy familiarizado con la bibliografía médica, ya que estas particularidades metodológicas no suelen figurar en los artículos de revistas prestigiosas y, menos aún, cuando se trata de un manuscrito redactado en forma de original breve. </p><p class="elsevierStylePara"> En quinto lugar, creemos que al detallar las variables consideradas en la equiparación queda muy clara la forma de escoger los controles. </p><p class="elsevierStylePara"> En sexto lugar, nos sorprende que Ortega Calvo comente que se ha sido bastante restrictivo al efectuar la selección del grupo control, cuando precisamente ésta es la clave para efectuar un buen estudio de casos y controles. Este punto vuelve a denotar una cierta confusión, por parte del autor, entre los estudios epidemiológicos de prevalencia y los estudios de casos y controles. </p><p class="elsevierStylePara"> Por último, Ortega Calvo plantea acertadamente por qué no se ha realizado un análisis de regresión logística para así obtener una <span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span>. En este sentido, cabe decir que una regresión logística en la que sólo existe una variable independiente cuantitativa (ferritina), ya que el resto de variables estaban <span class="elsevierStyleItalic">a priori</span> equiparadas en ambos grupos (con y sin diabetes), ofrece un resultado similar al de la prueba de la t de Student. Ciertamente, podríamos haber proporcionado una <span class="elsevierStyleItalic">odds ratio</span> referida al riesgo de padecer diabetes en función de los valores de ferritina. Sin embargo, dado que la concentración de ferritina debía ser normalizada mediante transformación logarítmica, la cifra obtenida era difícil de interpretar y de escaso valor para el médico, por lo que fue obviada en nuestro manuscrito. </p><p class="elsevierStylePara"> Como se desprende de las anteriores explicaciones, al igual que Ortega Calvo, nuestro grupo considera que la metodología estadística debe ser muy rigurosa para poder efectuar una interpretación correcta de cualquier estudio de investigación. Sin embargo, creemos que sería mucho más interesante que, en lugar de limitarse a cuestionar sin fundamento nuestra metodología, en un futuro próximo Ortega Calvo pudiera intercambiar con nosotros y con los lectores de Medicina Clínica opiniones que verdaderamente enriquecieran el estado actual del tema. </p>" "tienePdf" => false "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliograf¿a" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:4 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "referenciaCompleta" => "Relación entre los depósitos de hierro y la diabetes mellitus en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C: estudio de casos y controles. Med Clin (Barc) 2000; 115: 23-24." "contribucion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "titulo" => "Relación entre los depósitos de hierro y la diabetes mellitus en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C: estudio de casos y controles." 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2017 Marzo | 17 | 0 | 17 |
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