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Réplica
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Eduard Diogènea, Antonia Agustía
a Fundació Institut Català de Farmacologia. Servei de Farmacologia Clínica. Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autònoma de Barcelona. Barcelona. España.
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que comparaba el efecto de 650 mg&#47;d&#237;a de AAS frente a placebo en pacientes diab&#233;ticos&#44; con o sin antecedentes de acontecimientos cardiovasculares&#44; es el &#250;nico ensayo cl&#237;nico que ha evaluado el efecto del AAS exclusivamente en pacientes diab&#233;ticos&#46; Sus resultados no mostraron ninguna reducci&#243;n estad&#237;sticamente significativa de la variable principal&#44; la mortalidad total &#40;un 12&#44;1&#37; en los tratados con AAS frente al 14&#44;9&#37; del grupo placebo&#59; riesgo relativo &#91;RR&#93; &#61; 0&#44;91&#59; intervalo de confianza &#91;IC&#93; del 99&#37;&#44; 0&#44;75-1&#44;11&#41;&#44; ni de otras variables secundarias como la mortalidad de causa cardiovascular &#40;el 9&#44;3 frente al 11&#44;2&#37;&#59; RR &#61; 0&#44;87&#59; IC del 99&#37;&#44; 0&#44;69-1&#44;09&#41; o el infarto agudo de miocardio &#40;el 9&#44;1 frente al 12&#44;3&#37;&#59; RR &#61; 0&#44;82&#59; IC del 99&#37;&#44; 0&#44;65-1&#44;03&#41;&#46; Por tanto&#44; aunque se observ&#243; una tendencia hacia la reducci&#243;n del infarto&#44; &#233;sta no queda claramente establecida&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El metaan&#225;lisis del Antiplatet Trialists&#39; Collaboration<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#44; que re&#250;ne b&#225;sicamente los datos del ensayo cl&#237;nico anterior&#44; pone efectivamente de manifiesto una tendencia a favor del efecto preventivo de los acontecimientos cardiovasculares mayores &#40;infarto&#44; accidente cerebrovascular o muerte vascular&#41; con AAS en los pacientes diab&#233;ticos&#44; pero que no excluye la posibilidad de un efecto menor&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado&#44; en el Physicians&#39; Health Study &#40;PHS&#41;<span class="elsevierStyleSup">6</span> se observ&#243; efectivamente una reducci&#243;n del 61&#37; de la incidencia de infarto en los pacientes diab&#233;ticos tratados con AAS &#40;325 mg a d&#237;as alternos&#41;&#46; Sin embargo&#44; hay que tener en cuenta que el grupo de pacientes diab&#233;ticos incluidos en el ensayo fue reducido &#40;n &#61; 533&#59; 2&#44;4&#37;&#41; y que este resultado proviene de un an&#225;lisis de subgrupos cuya interpretaci&#243;n sirve m&#225;s para generar hip&#243;tesis que para responder preguntas&#46; Adem&#225;s&#44; en la publicaci&#243;n no se proporciona informaci&#243;n sobre los IC del 95&#37;&#44; con lo cual se desconoce si &#233;stos son amplios o no y si descartan una falta de efecto beneficioso&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;logamente&#44; los efectos beneficiosos observados en los pacientes diab&#233;ticos incluidos en el ensayo cl&#237;nico Hypertension Optimal Treatment &#40;HOT&#41;<span class="elsevierStyleSup">7</span> &#40;un 8&#37; de 18&#46;790 pacientes incluidos en total&#41; provienen de un an&#225;lisis de subgrupos y&#44; en la publicaci&#243;n&#44; no se presentan los resultados espec&#237;ficos obtenidos en este subgrupo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En contraposici&#243;n a estos resultados&#44; el an&#225;lisis del subgrupo de pacientes diab&#233;ticos incluidos en el ensayo cl&#237;nico Primary Prevention Project &#40;PPP&#41;<span class="elsevierStyleSup">8</span> &#40;n &#61; 1&#46;031&#59; 17&#37;&#41; no consigui&#243; demostrar una reducci&#243;n de los diferentes acontecimientos cardiovasculares con 100 mg al d&#237;a de AAS&#44; mientras que s&#237; se puso de manifiesto en el subgrupo de pacientes no diab&#233;ticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Algunos autores han indicado que en los pacientes diab&#233;ticos la respuesta al tratamiento preventivo con AAS podr&#237;a ser diferente por diversos motivos&#58; la diabetes podr&#237;a suponer una forma de resistencia al AAS o a dosis bajas de AAS&#44; las plaquetas en pacientes diab&#233;ticos podr&#237;an activarse por mecanismos diferentes que conducir&#237;an a la trombosis a pesar del tratamiento con AAS&#44; o los est&#237;mulos inflamatorios presentes en los pacientes diab&#233;ticos podr&#237;an inducir una enzima ciclooxigenasa 2 poco sensible al AAS<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#46; Tambi&#233;n se ha planteado que la hiperglucemia podr&#237;a generar una cantidad relevante de tromboxano y endoper&#243;xidos que evitar&#237;an la acci&#243;n de las ciclooxigenasas<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Algunos autores consideran que son necesarios&#44; por un lado&#44; los resultados de grandes ensayos cl&#237;nicos que eval&#250;en la efectividad del AAS para la prevenci&#243;n primaria de los acontecimientos cardiovasculares en los pacientes diab&#233;ticos y&#44; por el otro&#44; los de la investigaci&#243;n b&#225;sica dirigidos a identificar los mecanismos que la pueden hacer fracasar<span class="elsevierStyleSup">8</span>&#46; Cuando esta informaci&#243;n est&#233; disponible&#44; nos encontraremos en mejor situaci&#243;n para elaborar unas recomendaciones claras sobre la prevenci&#243;n primaria con AAS en pacientes diab&#233;ticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Mientras tanto&#44; nos parecer&#237;a sensato y urgente&#44; dada la relevancia de la cuesti&#243;n&#44; reunir un grupo multidisciplinario local que tuviese como objetivo principal la revisi&#243;n de las pruebas cient&#237;ficas existentes&#46; Es necesario plantear hasta qu&#233; punto son aplicables en nuestro medio las recomendaciones de la American Diabetes Association y analizar qu&#233; otras recomendaciones existen en otros pa&#237;ses&#46; Este podr&#237;a ser el punto de partida en la elaboraci&#243;n de unas recomendaciones propias para la prevenci&#243;n primaria cardiovascular con AAS en los pacientes diab&#233;ticos en Espa&#241;a&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 00257753
Idioma original: Español
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