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Adaptación al castellano y validación del cuestionario Arthritis Treatment Satisfaction Questionnaire
Linguistic adaptation into Spanish and validation of the Arthritis Treatment Satisfaction Questionnaire
Miguel Ruiza, Miguel A Campillob, Jordi Monfortb, Antonio Pardoba, Javier Rejasc, Javier Sotoc
a Departamento de Metodología. Facultad de Psicología. Universidad Autónoma. Madrid. España.
b Servicio de Reumatología. Hospital del Mar. Barcelona. España.
c Departamento de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Unidad Médica. Pfizer SA. Madrid. España.
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como pr&#225;cticas educativas&#44; rehabilitaci&#243;n&#44; adecuaci&#243;n del peso corporal o terapia ocupacional&#44; entre otras<span class="elsevierStyleSup">4</span>&#46; El tratamiento farmacol&#243;gico puede disminuir el dolor&#44; mantener o mejorar la movilidad articular y limitar los problemas funcionales&#46; Tradicionalmente&#44; se han utilizado antiinflamatorios no esteroideos &#40;AINE&#41; y analg&#233;sicos&#44; que han sido eficaces en el alivio sintom&#225;tico y en la mejor&#237;a funcional<span class="elsevierStyleSup">5-7</span>&#46; Sin embargo&#44; el uso de AINE est&#225; asociado a un incremento del riesgo de ulceraci&#243;n del est&#243;mago o el duodeno&#44; as&#237; como a dispepsia en tratamientos continuados<span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span>&#46; Recientemente&#44; se ha desarrollado otro grupo farmacol&#243;gico cuyo principio activo es un inhibidor espec&#237;fico de la ciclooxigenasa 2 &#40;COX-2&#41;&#44; de eficacia comparable y con una menor incidencia de efectos gastrointestinales adversos<span class="elsevierStyleSup">10-13</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La satisfacci&#243;n del paciente con el tratamiento es un aspecto importante de la cl&#237;nico-terap&#233;utica y tiene una buena corelaci&#243;n con el cumplimiento terap&#233;utico por parte del paciente&#44; lo que es especialmente importante para conseguir la adherencia del paciente al tratamiento a largo plazo&#46; La valoraci&#243;n de la satisfacci&#243;n recoge la opini&#243;n de los usuarios respecto a diferentes caracter&#237;sticas de los tratamientos que son importantes para ellos&#44; tales como la modalidad de administraci&#243;n&#44; la eficacia&#44; la rapidez de su efecto&#44; los efectos secundarios y otros<span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span>&#46; Las personas con trastornos cr&#243;nicos&#44; como es el caso de los pacientes con artrosis&#44; experimentan cambios de estrategias terap&#233;uticas como resultado de per&#237;odos de mayor malestar o de fracaso del tratamiento de la enfermedad con algunos medicamentos&#46; Esta experiencia merece tenerse en cuenta porque el paciente puede manifestar preferencia por ciertos medicamentos&#46; Es razonable asumir que la prescripci&#243;n y el uso de los medicamentos con mayor &#233;xito&#44; desde el punto de vista de la satisfacci&#243;n y preferencia de los pacientes&#44; acabe resultando en un mayor cumplimiento del tratamiento&#44; mejorando as&#237; su efectividad y sus beneficios y&#44; con ello&#44; la calidad de vida relacionada con la salud<span class="elsevierStyleSup">16-18</span>&#46; Este enfoque todav&#237;a no se ha llevado a la pr&#225;ctica en Espa&#241;a&#46; No se dispone de instrumentos en castellano capaces de medir la satisfacci&#243;n del paciente con el tratamiento de la artrosis&#46; De hecho&#44; el &#250;nico proyecto comprometido con la puesta a punto de instrumentos de medida de la satisfacci&#243;n con el tratamiento de la artrosis es&#44; que se sepa&#44; el que ha desembocado en el Cuestionario ARTS &#40;Arthritis Treatment Satisfaction Questionnaire&#41;&#44; originariamente desarrollado por Trudeau et al<span class="elsevierStyleSup">19</span> en lengua francesa&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El presente estudio tiene como objetivo la adaptaci&#243;n y validaci&#243;n al castellano del cuestionario ARTS&#46; La finalidad de esta adaptaci&#243;n es proporcionar un instrumento que se pueda utilizar en Espa&#241;a en pacientes con artrosis y que se encuentran en tratamiento farmacol&#243;gico&#46; La versi&#243;n adaptada del ARTS pondr&#225; a disposici&#243;n de los cl&#237;nicos espa&#241;oles un nuevo instrumento de medici&#243;n capaz de orientar el tratamiento hacia valoraciones acordes con la satisfacci&#243;n de los pacientes&#44; contribuyendo de este modo a facilitar el cumplimiento del tratamiento y su efectividad&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Material y m&#233;todo</span></p><p class="elsevierStylePara">El ARTS es un cuestionario autoadministrado formado por 18 preguntas &#40;ap&#233;ndice&#41; que eval&#250;an cuatro dimensiones referidas a la satisfacci&#243;n con el tratamiento de la artrosis&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#44; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n&#44; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> satisfacci&#243;n con la tolerabilidad de la medicaci&#243;n y <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico&#46; Las cuatro est&#225;n relacionadas entre s&#237;&#44; por lo que&#44; adem&#225;s de las puntuaciones parciales referidas a cada dimensi&#243;n&#44; tambi&#233;n es posible utilizar una puntuaci&#243;n total para valorar la satisfacci&#243;n global del paciente con el tratamiento&#46; Las preguntas se miden en una escala tipo Likert&#44; de 5 puntos &#40;una de las preguntas incluye una categor&#237;a de respuesta adicional para la ausencia de efectos secundarios&#41;&#46; De las 18 preguntas&#44; 14 est&#225;n formuladas en sentido positivo &#40;una puntuaci&#243;n m&#225;s alta indica mayor satisfacci&#243;n&#41; y 4 en sentido negativo &#40;una puntuaci&#243;n m&#225;s alta indica menor satisfacci&#243;n&#59; tabla 1&#41;&#46; En cada dimensi&#243;n&#44; la puntuaci&#243;n se obtiene mediante la suma algebraica simple de los puntos obtenidos en las preguntas de la dimensi&#243;n&#44; tras haber invertido la escala de las preguntas formuladas en sentido negativo&#46; Tambi&#233;n es posible obtener una puntuaci&#243;n total sumando las puntuaciones de las cuatro dimensiones&#46; Para que la puntuaci&#243;n obtenida por un paciente sea f&#225;cilmente interpretable se transforma en una puntuaci&#243;n derivada con rango 0-100 &#40;0 &#61; satisfacci&#243;n m&#237;nima&#44; 100 &#61; satisfacci&#243;n m&#225;xima&#41; mediante la siguiente ecuaci&#243;n&#58;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">donde Y<span class="elsevierStyleInf">m&#225;x</span> &#61; 90 &#40;puntuaci&#243;n total m&#225;xima&#41;&#59; Y<span class="elsevierStyleInf">min</span> &#61; 17 &#40;puntuaci&#243;n total m&#237;nima&#41;&#59; Y<span class="elsevierStyleInf">obs</span> &#61; puntuaci&#243;n total obtenida por el paciente&#44; Y&#39; &#61; puntuaci&#243;n transformada&#46; Puede utilizarse una transformaci&#243;n similar para obtener las puntuaciones derivadas de cada dimensi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario se ha desarrollado para valorar la satisfacci&#243;n con el tratamiento de los pacientes adultos con artrosis&#44; capaces de leer y entender cuestionarios de salud&#46; Se tom&#243; como poblaci&#243;n de referencia los habitantes de la provincia de Barcelona mayores de 40 a&#241;os que presentaban artrosis de cadera&#44; rodilla y&#47;o columna cervical&#46; Los sujetos que se utilizaron para la adaptaci&#243;n del cuestionario proven&#237;an de las consultas externas de un servicio de reumatolog&#237;a y deb&#237;an cumplir los siguientes criterios de inclusi&#243;n&#58; ser pacientes ambulatorios de ambos sexos&#44; mayores de 40 a&#241;os&#44; diagnosticados de artrosis localizada en cadera&#44; rodilla o columna cervical sobre la base de los criterios diagn&#243;sticos utilizados en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual de cada investigador&#44; capaces de entender y responder a los cuestionarios de salud del estudio y con consentimiento expl&#237;cito firmado&#46; Se excluy&#243; a los pacientes que&#44; seg&#250;n las correspondientes fichas t&#233;cnicas&#44; presentaban alguna contraindicaci&#243;n para recibir tratamiento con alguno de los AINE disponibles en Espa&#241;a&#44; estuvieran participando o tuvieran que participar en un ensayo cl&#237;nico durante el per&#237;odo de seguimiento del estudio&#44; y los que&#44; por su situaci&#243;n cl&#237;nica en el momento de la inclusi&#243;n&#44; se pudiera sospechar una interrupci&#243;n prematura del seguimiento del estudio&#46; Los pacientes fueron incluidos en el estudio por dos reumat&#243;logos mediante muestreo sistem&#225;tico&#44; seg&#250;n la petici&#243;n de consulta y el cumplimiento de los criterios de inclusi&#243;n&#44; hasta completar el tama&#241;o muestral especificado para el estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La adaptaci&#243;n del ARTS a la poblaci&#243;n espa&#241;ola se llev&#243; a cabo siguiendo las recomendaciones tradicionales de adaptaci&#243;n y validaci&#243;n de cuestionarios basados en medidas informadas por los pacientes<span class="elsevierStyleSup">20-23</span>&#46; En la fase de preparaci&#243;n se seleccion&#243; al panel de expertos&#44; se tradujo el cuestionario original&#44; se defini&#243; la muestra y se elabor&#243; la documentaci&#243;n del estudio&#46; El proceso de adaptaci&#243;n fue supervisado por un panel de expertos formado por dos reumat&#243;logos&#44; un farmac&#243;logo cl&#237;nico&#44; un farmacoepidemi&#243;logo y dos metod&#243;logos&#46; Estos expertos fueron los encargados de revisar la traducci&#243;n y supervisar el proceso de adaptaci&#243;n&#46; Dado que la versi&#243;n original del cuestionario est&#225; bien definida y estructurada&#44; el panel de expertos no juzg&#243; necesario redefinir las dimensiones ni reformular las preguntas originales&#46; Tampoco se detect&#243; la presencia de sesgos culturales en el instrumento original que pudieran resultar equ&#237;vocos o intraducibles&#46; La traducci&#243;n del cuestionario se encarg&#243; a dos traductores oficiales independientes &#40;fil&#243;logos&#41; para disponer de dos traducciones paralelas&#46; Ambas alcanzaron un alto grado de concordancia&#46; El panel de expertos las fundi&#243; en una &#250;nica versi&#243;n que se prob&#243; en una muestra de 9 pacientes&#44; para valorar su factibilidad inicial y posibles problemas de comprensi&#243;n&#46; La versi&#243;n final se tradujo al franc&#233;s por otros dos traductores oficiales &#40;distintos de los dos primeros&#41; y se remiti&#243; a los autores originales&#44; quienes certificaron la concordancia con su instrumento original&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez de contenido viene asegurada por los presupuestos te&#243;ricos y la formulaci&#243;n del cuestionario original y se ha heredado de los estudios originales&#46; No obstante&#44; la validez de contenido de la versi&#243;n adaptada al castellano se reevalu&#243; utilizando un panel de seis expertos y cuatro traductores diferentes&#46; Para valorar las propiedades psicom&#233;tricas de la versi&#243;n en castellano&#44; el cuestionario se administr&#243;&#44; junto con otros cuestionarios&#44; a una muestra representativa de pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El tama&#241;o de la muestra se estableci&#243; atendiendo a la necesidad de contar con variabilidad suficiente en las preguntas del cuestionario y en la m&#233;trica global de la escala de medida&#46; Por un lado&#44; Rummel propone que la relaci&#243;n casos&#47;variables sea mayor de 4&#47;1<span class="elsevierStyleSup">24&#44;25</span>&#59; por tanto&#44; para trabajar con las 18 preguntas del ARTS era necesario contar con un m&#237;nimo de 72 pacientes&#46; Por otro lado&#44; para valorar algunos aspectos relacionados con la validez de la escala&#44; se formaron 3 grupos de pacientes&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> los que no necesitaban un cambio de tratamiento&#44; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> los que requer&#237;an un cambio de tratamiento por escasa respuesta analg&#233;sica y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> los que lo requer&#237;an por la escasa tolerabilidad a &#233;ste&#46; Para poder efectuar comparaciones entre estos grupos&#44; se decidi&#243; que cada uno de ellos tuviera&#44; al menos&#44; 40 pacientes&#44; a excepci&#243;n del grupo 3&#44; que por tener una poblaci&#243;n m&#225;s numerosa &#40;a juicio de los expertos cl&#237;nicos&#41; se decidi&#243; que tuviera&#44; al menos&#44; 80 pacientes&#46; Se obtuvo un tama&#241;o muestral de&#44; al menos&#44; 160 pacientes&#46; No se consider&#243; oportuno establecer estratos adicionales de sexo o edad ni incrementar el tama&#241;o muestral por otros motivos de representatividad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los 3 grupos de diagn&#243;stico mencionados se formaron a partir del criterio cl&#237;nico consensuado de los investigadores&#44; atendiendo a una de estas causas&#58; falta de eficacia del tratamiento anterior&#44; manifestaci&#243;n de acontecimientos adversos y otros motivos asociados a la medicaci&#243;n anterior&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para obtener los datos necesarios para el estudio psicom&#233;trico de la versi&#243;n adaptada se realizaron tres mediciones&#46; La primera fue la determinaci&#243;n basal&#58; en el momento de la inclusi&#243;n se aplic&#243; el cuestionario ARTS&#44; el cuestionario gen&#233;rico de calidad de vida SF-36<span class="elsevierStyleSup">26-28</span>&#44; las escalas visuales anal&#243;gicas &#40;EVA&#41; de dolor y de cumplimiento terap&#233;utico y el cuestionario de cumplimiento terap&#233;utico de Morisky-Green<span class="elsevierStyleSup">29&#44;30</span>&#44; todos ellos en sus versiones en castellano&#46; En este primer momento tambi&#233;n se recogi&#243; informaci&#243;n sociodemogr&#225;fica&#46; Al cabo de una semana de la inclusi&#243;n en el estudio&#44; y sin que los pacientes hubieran cambiado de tratamiento&#44; se volvi&#243; a administrar el cuestionario ARTS&#59; esta medici&#243;n servir&#237;a m&#225;s tarde como &#171;re-test&#187; para el estudio de la estabilidad del instrumento&#46; A las 5 semanas de la inclusi&#243;n &#40;por tanto&#44; tras 4 semanas desde el cambio de tratamiento&#41; se administraron los mismos cuestionarios y escalas que en el momento basal&#44; m&#225;s una escala de valoraci&#243;n global de la tolerabilidad cumplimentada tanto por el m&#233;dico como por el paciente&#46; Esta escala se utiliz&#243; para valorar la mejora del estado de salud del paciente&#46; Las mediciones de las semanas 1 y 5 s&#243;lo se aplicaron a los sujetos de los grupos 2 y 3 &#40;es decir&#44; a los que cambiaron de tratamiento en la primera semana&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El SF-36 es un cuestionario gen&#233;rico de calidad de vida&#44; de 36 preguntas&#44; que eval&#250;a 8 dimensiones y 2 puntuaciones globales&#58; f&#237;sica y psicol&#243;gico-emocional&#46; En la escala EVA de cumplimiento terap&#233;utico&#44; el paciente expresa el grado en el que sigue el tratamiento prescrito mediante una marca que realiza sobre una l&#237;nea de 10 cm&#44; cuyos extremos son &#171;0&#37; de cumplimiento&#187; y &#171;100&#37; de cumplimiento&#187;&#46; En la escala EVA de dolor&#44; el paciente informa del dolor artr&#243;sico experimentado mediante una marca que realiza sobre una l&#237;nea de 10 cm&#44; cuyos extremos son &#171;ausencia de dolor&#187; y &#171;dolor insoportable&#187;&#46; El cuestionario de Morisky-Green permite valorar el grado de cumplimiento terap&#233;utico del paciente a partir de 4 preguntas dicot&#243;micas referidas al olvido de la medicaci&#243;n y a la adecuaci&#243;n a la pauta&#46; La escala de valoraci&#243;n global de la tolerabilidad est&#225; formada por una pregunta de 4 puntos &#40;1 &#61; excelente&#44; 2 &#61; buena&#44; 3 &#61; aceptable y 4 &#61; mala&#41; que&#44; cumplimentada tanto por el paciente como por el m&#233;dico&#44; valora el grado de tolerabilidad del tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque la versi&#243;n original del cuestionario ya fue evaluada respecto a la posible reducci&#243;n de preguntas&#44; en nuestra versi&#243;n del cuestionario no se renunci&#243; a calcular los estad&#237;sticos habituales para valorar una posible reducci&#243;n de preguntas&#46; As&#237;&#44; se defini&#243; como valor perdido cualquier pregunta que el paciente dejara en blanco&#46; Las preguntas con m&#225;s de un 5&#37; de respuestas perdidas se consideraron candidatas a ser eliminadas&#46; Respecto al &#171;efecto techo&#187;&#44; se consider&#243; que se deb&#237;an eliminar las preguntas que acumularan m&#225;s del 50&#37; de las respuestas en el extremo de la escala&#46; Para establecer la correlaci&#243;n pregunta-total &#40;&#237;ndice de homogeneidad&#41; se calcul&#243; el coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson entre las puntuaciones de cada pregunta y las puntuaciones totales&#59; se consider&#243; que las correlaciones por debajo de 0&#44;4 reflejaban falta de relaci&#243;n de la pregunta en cuesti&#243;n con el resto de preguntas de la escala&#46; Por &#250;ltimo&#44; para la correlaci&#243;n entre preguntas se calcul&#243; el coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson entre cada par de preguntas&#59; se consider&#243; que las correlaciones mayores de 0&#44;8 reflejaban una redundancia que contribu&#237;a a alargar innecesariamente el cuestionario&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La dimensionalidad del cuestionario se estudi&#243; mediante an&#225;lisis factorial exploratorio &#40;extracci&#243;n de componentes principales mediante la regla K1 de Kaiser&#44; rotaci&#243;n ortogonal Varimax y rotaci&#243;n oblicua Promax&#41;&#46; Los autores de la escala original propusieron una estructura de 4 dimensiones&#46; Y&#44; en consonancia con los resultados de la escala original&#44; se supuso que las 4 dimensiones del cuestionario no eran ortogonales &#40;es decir&#44; que estaban relacionadas entre s&#237;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para valorar la consistencia interna del cuestionario se calcul&#243; el coeficiente &#42; de Cronbach&#46; Se consider&#243; que valores por encima de 0&#44;8 reflejaban una buena consistencia interna y&#44; consecuentemente&#44; que las distintas preguntas med&#237;an un &#250;nico constructo o dimensi&#243;n&#46; La estabilidad o fiabilidad test-retest se valor&#243; mediante el coeficiente de correlaci&#243;n intraclase &#40;CCI&#41; entre la medici&#243;n basal y la medici&#243;n en la primera semana&#46; Tambi&#233;n se compararon mediante la prueba de la t de Student para muestras relacionadas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez de contenido de la escala adaptada estaba asegurada por el desarrollo de la escala original&#44; la depuraci&#243;n previa del cuestionario y la valoraci&#243;n del panel de expertos&#46; No obstante&#44; se consider&#243; pertinente estudiar el grado de acuerdo interjueces&#46; Para ello&#44; se pidi&#243; a un total de seis jueces independientes que se pronunciaran sobre el grado en que cada una de las preguntas de la escala era capaz de medir cada una de las 4 dimensiones del cuestionario&#46; La escala de valoraci&#243;n utilizada por los jueces fue&#58; 1 &#61; &#171;estoy seguro de que la pregunta mide la dimensi&#243;n&#187;&#59; &#173;1 &#61; &#171;estoy seguro de que la pregunta no mide la dimensi&#243;n&#187;&#59; 0 &#61; &#171;no estoy seguro de si la pregunta mide o no la dimensi&#243;n&#187;&#46; A las respuestas de los jueces se aplic&#243; el coeficiente de concordancia de Rovinelli y Hambleton<span class="elsevierStyleSup">31</span>&#46; La validez del contenido tambi&#233;n se evalu&#243; a partir de los resultados del an&#225;lisis factorial&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez convergente se determin&#243; mediante la recopilaci&#243;n de mediciones relacionadas conceptualmente con el constructo evaluado&#46; En concreto&#44; se utiliz&#243; el coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson para estimar la relaci&#243;n existente entre las puntuaciones &#40;total y por dimensiones&#41; del ARTS y las puntuaciones obtenidas en el SF-36 y en el cuestionario de Morisky-Green&#46; En principio&#44; era esperable que los pacientes con mejor calidad de vida &#40;SF-36&#41; y mayor grado de cumplimiento &#40;Morisky-Green&#41; obtuvieran mejores puntuaciones en satisfacci&#243;n con el tratamiento &#40;ARTS&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La validez discriminante se estableci&#243; contrastando las puntuaciones de diversos grupos de pacientes cuyo comportamiento respecto al tratamiento fuera conocido&#46; En este sentido&#44; se estudi&#243; la capacidad del ARTS para diferenciar los tres grupos establecidos en el estudio &#40;control&#44; escasa respuesta antiinflamatoria y escasa tolerabilidad&#41;&#59; se hipotetiz&#243; acerca de que los pacientes con escasa respuesta antiinflamatoria y con escasa tolerabilidad deb&#237;an mostrarse menos satisfechos con el tratamiento que los pacientes del grupo control&#46; Tambi&#233;n se estudi&#243; la capacidad del ARTS para diferenciar entre sexos&#44; grupos de edad e intensidad del dolor percibido&#46; Para comparar los 3 grupos de diagn&#243;stico se utiliz&#243; el an&#225;lisis de la varianza &#40;comparaciones <span class="elsevierStyleItalic"> post hoc</span> con la prueba de Tukey&#41;&#46; Para comparar los 2 grupos de edad y los dos sexos se emple&#243; la prueba de la t de Student para muestras independientes&#46; Para comparar los 3 grupos de intensidad de dolor se realiz&#243; la prueba H de Kruskal-Wallis&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El cambio se ha cuantificado como la diferencia en las puntuaciones totales del ARTS entre las mediciones efectuadas en la semana 1 y en la semana 5&#46; La valoraci&#243;n del cambio se analiz&#243; mediante un ANOVA de medidas repetidas 2 &#42; 2&#44; con un factor intersujetos definido por los grupos 2 y 3 &#40;los 2 grupos que han cambiado de tratamiento&#41; y un factor intrasujetos definido por las 2 mediciones comparadas &#40;semana 1 y semana 5&#41;&#46; Tambi&#233;n se valor&#243; la sensibilidad de la escala comparando las puntuaciones obtenidas en el ARTS por los grupos generados a partir de las puntuaciones obtenidas en la escala de valoraci&#243;n global de tolerabilidad &#40;grupo 1&#61; excelente o buena&#44; grupo 2 &#61; aceptable o mala&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Se utiliz&#243; una muestra de 163 sujetos con las siguientes caracter&#237;sticas&#58; edad media &#40;DE&#41;&#44; 67&#44;74 &#40;9&#44;20&#41; a&#241;os &#40;extremos&#44; 45-92&#41;&#59; sexo&#58; 76&#44;5&#37; de mujeres y 23&#44;5&#37; de varones&#59; nivel de estudios&#58; 22&#44;7&#37; sin estudios&#44; 54&#44;6&#37; con estudios primarios&#44; 13&#44;5&#37; con estudios secundarios&#44; 3&#44;7&#37; con formaci&#243;n profesional y 5&#44;6&#37; con estudios universitarios&#59; raza&#58; 100&#37; de raza cauc&#225;sica&#59; grupo&#58; el 25&#44;9&#37; de los pacientes continu&#243; con su tratamiento anterior &#40;grupo 1&#41;&#44; el 49&#44;4&#37; cambi&#243; de tratamiento por escasa respuesta analg&#233;sica &#40;grupo 2&#41; y el 24&#44;7&#37; cambi&#243; de tratamiento por escasa tolerabilidad &#40;grupo 3&#41;&#46; De los pacientes que cambiaron de tratamiento&#44; un 36&#44;7&#37; a una COX-2 &#40;celocoxib&#41; y el resto a un AINE &#40;fundamentalmente piroxicam&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El 40&#44;7&#37; de los pacientes ten&#237;a artrosis de rodilla&#44; el 9&#44;9&#37; de cadera&#44; el 34&#44;6&#37; de columna&#44; el 1&#44;9&#37; de rodilla y cadera&#44; el 11&#44;7&#37; de rodilla y columna y el 1&#44;2&#37; de cadera y columna&#46; El promedio de a&#241;os del diagn&#243;stico de artrosis era de 9 &#40;8&#44;26&#41; a&#241;os &#40;extremos&#44; 0-43&#41;&#46; Los tres grupos fueron estad&#237;sticamente homog&#233;neos&#44; salvo en la variable antig&#252;edad de la enfermedad &#40;p &#61; 0&#44;007&#41;&#59; la antig&#252;edad promedio en el diagn&#243;stico del grupo 2 &#40;escasa respuesta analg&#233;sica&#41; result&#243; ser significativamente m&#225;s baja que la del grupo 1 o control &#40;p &#61; 0&#44;005&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto a la factibilidad&#44; del total de 18 preguntas&#44; en 6 no se produjo ninguna ausencia de respuesta y tan s&#243;lo en 5 aparecieron tasas de ausencia de respuesta superiores al 1&#37;&#46; La mayor tasa de ausencia de respuesta fue del 1&#44;8&#37; y se produjo en la pregunta 4&#46; Al igual que ocurri&#243; con los cuestionarios de satisfacci&#243;n definidos para otros contextos &#40;servicios&#44; productos y otros&#41;&#44; se apreci&#243; cierta acumulaci&#243;n de respuestas en los extremos de la m&#233;trica de las preguntas&#44; si bien la distribuci&#243;n era siempre unimodal y s&#243;lo en la pregunta 3 la acumulaci&#243;n de respuestas en la categor&#237;a inferior alcanz&#243; el 39&#37;&#46; No se apreci&#243;&#44; por tanto&#44; la presencia de &#171;efecto techo&#187; ni de &#171;efecto suelo&#187;&#46; El tiempo promedio de administraci&#243;n fue de 9&#44;75 &#40;2&#44;14&#41; min &#40;extremos&#44; 7-15&#41;&#46; No se encontraron diferencias significativas entre los pacientes con distinto nivel de estudios &#40;p &#62; 0&#44;05&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis factorial de las correlaciones entre las preguntas arroj&#243; 5 factores con autovalores superiores a 1&#46; Tras comprobar la falta de interpretabilidad de esta soluci&#243;n inicial y teniendo en cuenta la dimensionalidad de la escala original&#44; se forz&#243; la extracci&#243;n de 4 factores&#46; Estos 4 factores explicaron el 62&#37; de la varianza total&#46; La tabla 2 muestra la estructura resultante rotada ortogonalmente&#46; El primer factor explica el 26&#44;4&#37; de la variabilidad de las respuestas y se corresponde con la dimensi&#243;n satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#46; El segundo factor explica el 17&#44;1&#37; de la variabilidad de las respuestas y corresponde a la dimensi&#243;n satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico&#46; El tercer factor explica el 9&#44;5&#37; de la variabilidad de las respuestas y recoge&#44; fundamentalmente&#44; la saturaci&#243;n de las 3 preguntas de la dimensi&#243;n satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n&#46; Y el cuarto factor explica el 9&#44;2&#37; de la variabilidad de las respuestas y engloba a las dos preguntas referentes a la dimensi&#243;n satisfacci&#243;n con la tolerabilidad de la medicaci&#243;n &#40;y sus efectos secundarios&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En t&#233;rminos generales&#44; los estad&#237;sticos de fiabilidad obtenidos con las puntuaciones del momento basal son buenos tanto para la escala total como para cada una de sus 4 subescalas &#40;tabla 3&#41;&#46; Para valorar la estabilidad test-retest se llev&#243; a cabo una segunda medici&#243;n a 113 pacientes una semana despu&#233;s de la medici&#243;n basal &#40;antes de aplicar ning&#250;n cambio de tratamiento&#41;&#46; La media de d&#237;as transcurridos entre ambas aplicaciones fue de 7&#44;08 &#40;1&#44;17&#41; &#40;extremos&#44; 1-12&#41;&#46; La correlaci&#243;n obtenida entre ambas aplicaciones fue alta &#40;r &#61; 0&#44;76&#41; y significativa &#40;p &#60; 0&#44;0001&#41;&#44; por lo que se puede considerar que el cuestionario mide de manera estable el grado de satisfacci&#243;n con el tratamiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La validez de contenido proviene de la escala original&#46; Adem&#225;s&#44; la distribuci&#243;n de los valores del &#237;ndice de concordancia interjueces&#44; calculado a partir de las valoraciones del panel de expertos&#44; se ajusta a la estructura esperada&#58; las preguntas punt&#250;an preferentemente y de forma positiva en la dimensi&#243;n que les corresponde &#40;todos los &#237;ndices se encuentran por encima de 0&#44;70 en su dimensi&#243;n conceptual&#44; excepto los relativos a las preguntas 11 y 12&#44; que se encuentran en torno a 0&#44;44&#41; y de manera negativa en las restantes dimensiones&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La tabla 4 muestra las correlaciones encontradas entre el ARTS&#44; por un lado&#44; y el SF-36&#44; el EVA de dolor&#44; el EVA de cumplimiento y el Morisky-Green&#46; Y esto tanto en el momento basal &#40;159 pacientes&#41; como al cabo de un mes del cambio de tratamiento o semana 5 &#40;101 pacientes&#41;&#46; En el momento basal&#44; la satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento correlacion&#243; con todas las escalas del SF-36 y con la escala EVA de dolor&#46; La satisfacci&#243;n con la tolerabilidad de la medicaci&#243;n correlacion&#243; significativamente con todas las dimensiones del SF-36 menos con las de tipo f&#237;sico &#40;salud f&#237;sica&#44; rol f&#237;sico y dolor corporal&#41;&#46; La satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n correlacion&#243; con ambas escalas de cumplimiento &#40;EVA y Morisky-Green&#41;&#46; La satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico &#250;nicamente correlacion&#243; con la escala de cumplimiento EVA&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la semana 5 se observ&#243;&#44; en general&#44; un incremento de todas las correlaciones y se mantuvo un patr&#243;n similar al obtenido en el momento basal&#46; Mientras que en el momento basal la escala de dolor artr&#243;sico del EVA s&#243;lo correlacionaba con la satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#44; en la semana 5 aument&#243; significativamente su relaci&#243;n con la satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico &#40;a menor dolor&#44; mayor satisfacci&#243;n con el cuidado&#44; y viceversa&#41; y con la satisfacci&#243;n con la tolerabilidad &#40;a mayor tolerabilidad&#44; menor dolor&#44; y viceversa&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; la satisfacci&#243;n con la tolerabilidad present&#243; un aumento generalizado de todas las correlaciones&#46; La satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#44; que sigui&#243; correlacionando significativamente con todas las escalas del SF-36&#44; aument&#243; su relaci&#243;n con la medida de cumplimiento terap&#233;utico de Morisky-Green &#40;pas&#243; de nula a significativa&#41;&#46; La satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico mostr&#243; un patr&#243;n distinto del encontrado en el momento basal&#58; ahora correlacionaba significativamente con la escala de dolor artr&#243;sico y dejaba de estar relacionada con la escala de cumplimiento terap&#233;utico del EVA&#46; Por &#250;ltimo&#44; la puntuaci&#243;n total del ARTS mantuvo un comportamiento similar al encontrado en el momento basal&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Respecto a la validez discriminante&#44; al comparar las puntuaciones totales de los 3 grupos definidos en el estudio &#40;1&#44; &#171;control&#44; sin cambio de tratamiento&#187;&#59; 2&#44; &#171;cambio de tratamiento por escasa respuesta analg&#233;sica&#187;&#44; y 3&#44; &#171;cambio de tratamiento escasa tolerabilidad&#187;&#41; se hallaron diferencias significativas &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; &#40;tabla 5&#41;&#46; En concreto&#44; los grupos 2 y 3 &#40;los 2 grupos de pacientes que requer&#237;an cambio de tratamiento&#41; difer&#237;an significativamente &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; del grupo 1 &#40;control&#41;&#44; pero no entre s&#237;&#46; Los grupos 2 y 3 se diferenciaban del control&#44; asimismo&#44; en las subescalas satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; pero no en satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n &#40;p &#61; 0&#44;073&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; en el caso de la satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#44; se apreciaban diferencias significativas entre los 3 grupos de tratamiento&#59; el grupo menos satisfecho fue el 2&#44; el cual difer&#237;a significativamente del grupo 3 &#40;p &#61; 0&#44;032&#41;&#46; Y en satisfacci&#243;n con la tolerabilidad no se hallaron diferencias entre el grupo de escasa respuesta analg&#233;sica y el grupo que no requer&#237;a cambio &#40;p &#61; 0&#44;573&#41;&#44; si bien ambos grupos se diferenciaban significativamente del grupo de escasa tolerabilidad &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">En los 3 grupos definidos por la escala EVA de dolor no se apreciaron diferencias ni en la puntuaci&#243;n total del ARTS ni en ninguna de sus dimensiones&#46; Lo mismo vale decir respecto a los 2 grupos de edad comparados&#46; Y los varones punt&#250;an m&#225;s alto que las mujeres &#250;nicamente en la dimensi&#243;n de satisfacci&#243;n con la tolerabilidad &#40;p &#61; 0&#44;023&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para valorar la sensibilidad al cambio se compararon las puntuaciones obtenidas en el momento basal &#40;medida pretratamiento&#41; con las obtenidas en la semana 5 &#40;medida postratamiento&#41;&#46; Estas comparaciones se hicieron con el grupo 2&#44; &#171;cambio de tratamiento por escasa respuesta analg&#233;sica&#187; y con el grupo 3&#44; &#171;cambio de tratamiento por escasa tolerabilidad&#187; &#40;tabla 6 y figs&#46; 1 y 2&#41;&#46; En ambos grupos se apreci&#243; una mejora significativa en satisfacci&#243;n media total&#58; 5&#44;3 puntos en el grupo 2 &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y 11&#44;5 puntos en el grupo 3 &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#46; Tambi&#233;n se encontr&#243; un efecto significativo &#40;p &#61; 0&#44;011&#41; de la interacci&#243;n entre el momento de la medici&#243;n &#40;basal&#44; semana 5&#41; y el grupo diagn&#243;stico &#40;2 y 3&#41;&#44; mientras que en la medici&#243;n basal no se observaron diferencias entre los grupos &#40;p &#61; 0&#44;784&#41;&#44; en la semana 5 la satisfacci&#243;n total media del grupo 3 es significativamente mayor que la del grupo 2 &#40;p &#61; 0&#44;040&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig&#46; 1&#46; Sensibilidad al cambio del cuestionario ARTS&#46; Valores medios en la puntuaci&#243;n total normalizada &#40;m&#233;trica de 0 a 100&#41; del cuestionario por grupo diagn&#243;stico y momento de la medici&#243;n&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab08.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig&#46; 2&#46; Valores medios en las diferentes dimensiones o subescalas del cuestionario ARTS&#44; separados por grupo diagn&#243;stico y momento de la medici&#243;n&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab09.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La figura 2 muestra el resultado obtenido al comparar el comportamiento de los 2 grupos en cada una de las subescalas&#46; En la escala satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento ambos grupos mejoran significativamente &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; entre el momento basal y la semana 5&#59; el efecto de la interacci&#243;n no es significativo &#40;p &#61; 0&#44;198&#41;&#46; En la escala de satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n ambos grupos mejoraron significativamente entre las 2 medidas &#40;p &#61; 0&#44;007 en el grupo 2 y p &#60; 0&#44;001 en el grupo 3&#41;&#59; y el efecto de la interacci&#243;n no fue significativo &#40;p &#61; 0&#44;082&#41;&#46; En la escala de satisfacci&#243;n con la tolerabilidad&#44; los grupos se comportaron de manera distinta&#58; mientras que en el grupo 3 se observ&#243; un incremento significativo en la satisfacci&#243;n con la tolerabilidad de los &#40;nuevos&#41; efectos secundarios &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; en el grupo 2 se observ&#243; una disminuci&#243;n significativa &#40;p &#61; 0&#44;029&#41;&#59; adem&#225;s&#44; la satisfacci&#243;n del grupo 3 en el momento basal fue significativamente mayor que la del grupo 2 &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; mientras que en la semana 5 no se observaron diferencias significativas &#40;p &#61; 0&#44;813&#41;&#46; En la escala de satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico no se hall&#243; ning&#250;n efecto significativo&#58; ninguno de los 2 grupos mejor&#243; su satisfacci&#243;n entre el momento basal y la semana 5 &#40;p &#61; 0&#44;704 en el grupo 2 y p &#61; 0&#44;069 en el grupo 3&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En otro orden de cosas&#44; se encontr&#243; que el cambio en la puntuaci&#243;n total del ARTS correlacionaba significativamente con el cambio en las puntuaciones de las dimensiones de calidad de vida&#58; la mayor correlaci&#243;n se dio con las dimensiones satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento y salud mental del SF-36 &#40;r<span class="elsevierStyleInf">xy</span> &#61; 0&#44;554&#59; p &#60; 0&#44;001&#41;&#46; Tambi&#233;n se observ&#243; que un aumento en la satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento se asociaba con una disminuci&#243;n del dolor artr&#243;sico &#40;r &#61; &#173;0&#44;3&#59; p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; un aumento en la puntuaci&#243;n EVA de cumplimiento &#40;r &#61; 0&#44;218&#59; p &#60; 0&#44;05&#41; y una disminuci&#243;n en la puntuaci&#243;n de incumplimiento terap&#233;utico de Morisky-Green &#40;r &#61; &#173;0&#44;195&#59; p &#60; 0&#44;05&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por &#250;ltimo&#44; a partir de las puntuaciones obtenidas en la semana 5 en la escala de valoraci&#243;n global de tolerabilidad&#44; se crearon 2 grupos&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> los pacientes con tolerabilidad excelente o buena y <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> los pacientes con tolerabilidad aceptable o mala&#46; Estos dos grupos se han formado tanto a partir de las valoraciones del m&#233;dico como de las del propio paciente &#40;la correlaci&#243;n de Pearson entre ambas valoraciones es de 0&#44;729&#59; p &#60; 0&#44;001&#41;&#46; La tabla 7 muestra la comparaci&#243;n entre los 2 grupos en cada una de las dimensiones del cuestionario y en algunas de las medidas concurrentes&#46; Al comparar los grupos tomando como referencia las valoraciones de los pacientes&#44; la subescala que demuestra ser m&#225;s sensible a la diferencia entre ellos es la de satisfacci&#243;n con la tolerabilidad &#40;diferencia de 30&#44;90 puntos&#41;&#59; y la menos sensible&#44; la de satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico &#40;diferencia de 8&#44;11 puntos&#41;&#46; El patr&#243;n encontrado fue similar cuando se compararon los grupos en las valoraciones del m&#233;dico &#40;excepto en lo referido a la escala de tolerabilidad&#44; donde la diferencia observada no fue tan acusada como en las valoraciones de los pacientes&#41;&#46; En general&#44; los grupos difirieron en todas las subescalas y en la puntuaci&#243;n total&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab10.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">Durante los &#250;ltimos a&#241;os se han producido&#44; en los pa&#237;ses desarrollados&#44; una serie de cambios relacionados con la salud que han tenido como consecuencia directa la introducci&#243;n de nuevos conceptos o elementos a considerar en la evaluaci&#243;n y valoraci&#243;n de la atenci&#243;n sanitaria&#46; La satisfacci&#243;n con la atenci&#243;n tiene que ver con todos los aspectos de la atenci&#243;n recibida para tratar una condici&#243;n m&#233;dica e incluye la satisfacci&#243;n del paciente con el acceso a la atenci&#243;n&#44; el comportamiento del m&#233;dico y su competencia t&#233;cnica&#44; los servicios&#44; los costes y el tratamiento &#40;en los casos en los que el tratamiento no puede separarse del cuidado&#41;&#46; La distinci&#243;n entre la satisfacci&#243;n con el tratamiento y la satisfacci&#243;n con la atenci&#243;n o el cuidado est&#225; m&#225;s clara en grupos de pacientes para los que los aspectos t&#233;cnicos o el procedimiento del tratamiento son el foco primario de la intervenci&#243;n m&#233;dica &#40;p&#46; ej&#46;&#44; intervenciones agudas o quir&#250;rgicas&#41;&#44; y menos en las poblaciones en las que los tratamientos m&#233;dicos dependen fundamentalmente de las experiencias sociales e interpersonales con los cuidadores<span class="elsevierStyleSup">32</span>&#46; Uno de estos elementos es la satisfacci&#243;n del paciente con el cuidado m&#233;dico y&#44; por extensi&#243;n&#44; con los tratamientos que recibe para sus enfermedades&#44; como variable subjetiva en la que se considera la percepci&#243;n del paciente acerca de su bienestar y calidad de vida<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La satisfacci&#243;n con el tratamiento y&#47;o cuidado m&#233;dico es un &#225;rea de la investigaci&#243;n de resultados en salud con cuestionarios comunicados por los pacientes que todav&#237;a requiere de un desarrollo importante si&#44; por ejemplo&#44; lo comparamos con otras &#225;reas&#44; como la calidad de vida relacionada con la salud&#44; mucho m&#225;s desarrollada y que cuenta con innumerables instrumentos que miden el estado de salud de los pacientes&#44; tanto de una forma espec&#237;fica como gen&#233;rica<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#46; No est&#225; muy claro cu&#225;l es el sustrato conceptual que subyace en la satisfacci&#243;n del paciente con el tratamiento&#44; aunque se ha hipotetizado acerca de que la satisfacci&#243;n del paciente con el tratamiento deba estar asociada a un mayor grado de comodidad del paciente con su enfermedad derivada del efecto del tratamiento y&#44; por tanto&#44; la satisfacci&#243;n con el tratamiento deber&#237;a estar asociada a variables como el cumplimiento terap&#233;utico y la adherencia del paciente al tratamiento<span class="elsevierStyleSup">14&#44;32&#44;33</span>&#46; Ambos conceptos&#44; de importancia fundamental para el cl&#237;nico&#44; se deber&#237;an trasladar a la efectividad de la terapia que&#44; en definitiva&#44; es lo que se pretende cuando se instaura el tratamiento de cualquier enfermedad&#44; particularmente&#44; las de evoluci&#243;n cr&#243;nica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En la actualidad no se dispone de muchos instrumentos desarrollados para medir la satisfacci&#243;n con el tratamiento de las enfermedades&#44; y los pocos que hay son espec&#237;ficos de determinadas enfermedades&#44; como el EDITS de disfunci&#243;n er&#233;ctil o el DTSQ de diabetes&#44; entre otros<span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span>&#46; En este marco se encuentra el cuestionario ARTS&#44; un instrumento espec&#237;ficamente desarrollado para medir la satisfacci&#243;n del paciente con el tratamiento de la artrosis<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46; Por lo tanto&#44; parece razonable poner a disposici&#243;n de los cl&#237;nicos nuevos instrumentos que les permitan seguir la evoluci&#243;n de sus pacientes&#46; El cuestionario adaptado&#44; cuyos resultados se muestran en este estudio&#44; muestra buenas propiedades psicom&#233;tricas&#46; Desde el punto de vista de la fiabilidad&#44; las mediciones obtenidas indican que el instrumento es estable y posee una buena consistencia interna&#46; No se aprecia &#171;efecto suelo&#187; ni &#171;efecto techo&#187; y las preguntas resultan comprensibles y f&#225;ciles de responder para cualquier nivel cultural y edad&#46; El tiempo de administraci&#243;n es relativamente breve y el porcentaje de respuestas perdidas es muy bajo&#46; Estas caracter&#237;sticas&#44; junto a que se trate de un cuestionario autoadministrado&#44; hacen del ARTS un instrumento de f&#225;cil utilizaci&#243;n en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; lo que es de relevancia si tenemos en cuenta que el proceso para el que se ha desarrollado el instrumento es muy prevalente en la poblaci&#243;n de mayor edad&#44; con problemas frecuentes de aceptaci&#243;n y comprensibilidad de los cuestionarios de salud&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La versi&#243;n adaptada mantiene la misma dimensionalidad propuesta por los autores de la escala original&#46; Tanto el estudio de las respuestas dadas por los pacientes de nuestra muestra &#40;an&#225;lisis factorial&#41; como las valoraciones del panel de expertos &#40;&#237;ndice de Hambleton y Rovinelli&#41; coinciden en se&#241;alar 4 dimensiones de satisfacci&#243;n con el tratamiento&#58; eficacia del tratamiento&#44; conveniencia de la medicaci&#243;n&#44; tolerabilidad de la medicaci&#243;n y cuidado m&#233;dico&#46; No obstante&#44; en las preguntas 11 y 12 se obtienen resultados menos evidentes&#46; Los jueces han coincidido en considerar que estas preguntas&#44; aunque miden de forma preferente la satisfacci&#243;n con la eficacia del tratamiento&#44; tambi&#233;n miden&#44; en mayor o menor medida&#44; las restantes dimensiones&#46; Puede pensarse&#44; por tanto&#44; que estas preguntas reflejan una valoraci&#243;n global de todas las dimensiones&#44; aunque centradas de forma preferente en la eficacia del tratamiento&#46; Puesto que las 4 dimensiones se encuentran relacionadas entre s&#237;&#44; es posible utilizar el cuestionario en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; tanto de manera unidimensional &#40;considerando &#250;nicamente la puntuaci&#243;n global&#41; como de manera multidimensional &#40;considerando cada dimensi&#243;n por separado&#41;&#46; Este aspecto es importante&#44; por cuanto&#44; como se ha se&#241;alado&#44; la satisfacci&#243;n con el tratamiento es un constructo complejo que aglutina conceptos que&#44; aunque relacionados&#44; son diferentes seg&#250;n la apreciaci&#243;n de los pacientes<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Puede afirmarse&#44; asimismo&#44; que el cuestionario mide aspectos relacionados con la calidad de vida de los pacientes&#44; como el SF-36&#46; Se ha encontrado que las puntuaciones del ARTS est&#225;n relacionadas tanto con los aspectos f&#237;sicos como con los psicol&#243;gico-emocionales&#46; Como resultado destacable&#44; el patr&#243;n de correlaciones encontradas entre la satisfacci&#243;n con la tolerabilidad y las distintas subescalas del SF-36 permite suponer que la satisfacci&#243;n con la tolerabilidad est&#225; valorando aspectos de preocupaci&#243;n por los efectos secundarios m&#225;s que aspectos dolorosos de los propios efectos secundarios&#46; Tambi&#233;n se ha encontrado relaci&#243;n entre la satisfacci&#243;n con el tratamiento y las medidas concurrentes de cumplimiento terap&#233;utico y dolor percibido&#46; Por un lado&#44; las puntuaciones altas en satisfacci&#243;n &#40;medida con el ARTS&#41; se asocian con puntuaciones altas en cumplimiento terap&#233;utico &#40;medido con la escala EVA y el cuestionario de Morisky-Green&#41;&#46; Y por otro lado&#44; las puntuaciones elevadas en satisfacci&#243;n se asocian con puntuaciones bajas en dolor percibido &#40;medido con la escala EVA&#41;&#46; Las dimensiones satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n y satisfacci&#243;n con el cuidado m&#233;dico &#250;nicamente se correlacionan con las escalas de cumplimiento &#40;EVA y Morisky-Green&#41;&#46; Este dato indica que una mayor satisfacci&#243;n con la conveniencia de la medicaci&#243;n y con el cuidado m&#233;dico conlleva un mayor grado de cumplimiento terap&#233;utico&#44; lo que confirmar&#237;a&#44; en este caso&#44; la teor&#237;a de que una mayor satisfacci&#243;n con el tratamiento se correlaciona con un mayor cumplimiento y adherencia<span class="elsevierStyleSup">14&#44;32&#44;33</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario es capaz de discriminar entre los 3 grupos de diagn&#243;stico utilizados en el estudio &#40;pacientes con buena respuesta analg&#233;sica y buena tolerancia&#44; pacientes con escasa respuesta analg&#233;sica y pacientes con escasa tolerabilidad&#41;&#44; lo cual hace del ARTS un instrumento que se puede utilizar como medida de control de la bondad terap&#233;utica de una intervenci&#243;n farmacol&#243;gica en artrosis&#59; las puntuaciones altas en satisfacci&#243;n con el tratamiento indicar&#237;an que los pacientes est&#225;n bien tratados y que el f&#225;rmaco es bien tolerado&#44; sin presentar efectos secundarios&#46; No se conocen otros cuestionarios espec&#237;ficos de satisfacci&#243;n con el tratamiento capaces de discriminar a los pacientes seg&#250;n su grado de satisfacci&#243;n con el tratamiento&#46; Esta propiedad podr&#237;a ser&#44; en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#44; de extraordinaria importancia para clasificar o diferenciar a los pacientes por el efecto del tratamiento&#44; lo que ayudar&#237;a a los cl&#237;nicos a la hora de seleccionar el tratamiento de la artrosis m&#225;s adecuado para sus pacientes&#44; en funci&#243;n de su efectividad y&#47;o tolerabilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tambi&#233;n puede afirmarse que el cuestionario es sensible a los cambios en la satisfacci&#243;n de los pacientes&#46; Como consecuencia del cambio terap&#233;utico introducido en los grupos de escasa respuesta analg&#233;sica y de escasa tolerabilidad&#44; no es sorprendente encontrar que los pacientes hayan mejorado en su estado de salud y que este hecho haya quedado reflejado en un incremento de su satisfacci&#243;n con el tratamiento&#46; Adem&#225;s&#44; los que experimentan un mayor cambio en su efectividad o tolerabilidad son los que muestran una mayor modificaci&#243;n en la puntuaci&#243;n en la escala de satisfacci&#243;n&#46; Por &#250;ltimo&#44; se puede afirmar que la satisfacci&#243;n con el tratamiento est&#225; relacionada con la tolerabilidad percibida&#46; Todos los resultados obtenidos apuntan en la misma direcci&#243;n&#58; cuanto mayor es la tolerabilidad &#40;ya sea percibida por el paciente o valorada por el m&#233;dico&#41;&#44; mayor es la satisfacci&#243;n en todas las dimensiones del ARTS&#46; Por otro lado&#44; la tolerabilidad percibida &#40;efectos secundarios debidos a la medicaci&#243;n&#41; se asume que est&#225; asociada a la calidad de vida de los pacientes&#46; No es sorprendente&#44; por tanto&#44; encontrar que en la semana 5 se observe un incremento generalizado de todas las correlaciones entre las dimensiones del ARTS y las del cuestionario de calidad de vida SF-36&#46; Estos resultados permiten afirmar que la satisfacci&#243;n con el tratamiento est&#225; asociada a la calidad de vida derivada del estado de salud&#44; concepto&#44; por otra parte&#44; que ya han se&#241;alado otros autores<span class="elsevierStyleSup">36&#44;37</span>&#44; aunque en este caso la satisfacci&#243;n con el tratamiento podr&#237;a ser un instrumento m&#225;s sensible para detectar cambios en el estado de salud del sujeto que la calidad de vida relacionada con la salud<span class="elsevierStyleSup">38</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva&#44; la versi&#243;n adaptada del cuestionario ARTS es un instrumento psicom&#233;tricamente v&#225;lido y conceptualmente equivalente a la versi&#243;n original&#44; que permite explorar la satisfacci&#243;n con el tratamiento de la artrosis en pacientes de habla castellana&#46; El instrumento es &#250;til para la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#58; permite valorar el estado de satisfacci&#243;n con el tratamiento y es capaz de detectar los cambios en la satisfacci&#243;n inducidos por cambios terap&#233;uticos&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125n03-13076736tab11.gif"></img></p>"
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Información del artículo
ISSN: 00257753
Idioma original: Español
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