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Metaanálisis (QUOROM)
Meta-analyses (QUOROM)
Gerard Urrutiaa, Sera Tortb, Xavier Bonfillc
a Servei d'Epidemiologia Clínica i Salut Pública de l'Hospital de la Sant Creu i Sant Pau. Barcelona. España. Centro Cochrane Iberoamericano. Barcelona. España.
b Centro Cochrane Iberoamericano. Barcelona. España.
c Servei d'Epidemiologia Clínica i Salut Pública de l'Hospital de la Sant Creu i Sant Pau. Barcelona. España.
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no todas las revisiones cumplen adecuadamente esta funci&#243;n&#46; As&#237;&#44; las revisiones narrativas&#44; habitualmente basadas en la opini&#243;n&#44; las suelen escribir expertos en una determinada &#225;rea cient&#237;fica&#44; por lo que podr&#237;an estar sesgadas por dos razones principales&#58; la posible dependencia en la subjetividad del revisor y la falta de m&#233;todos y criterios expl&#237;citos en la elaboraci&#243;n de la revisi&#243;n<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; De ah&#237; la necesidad de disponer de instrumentos m&#225;s fiables y precisos&#44; como las revisiones sistem&#225;ticas&#44; que permitan la toma de decisiones sanitarias sobre una base m&#225;s s&#243;lida de informaci&#243;n&#46; Las revisiones sistem&#225;ticas se definen como revisiones de la evidencia existente para responder a una pregunta bien delimitada&#44; que utilizan m&#233;todos espec&#237;ficos y sistem&#225;ticos para identificar&#44; seleccionar y evaluar cr&#237;ticamente la investigaci&#243;n original&#44; as&#237; como para extraer y analizar los datos de los estudios que se incluyen en la revisi&#243;n<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las revisiones sistem&#225;ticas pueden incluir o no t&#233;cnicas de metaan&#225;lisis&#46; Los metaan&#225;lisis se definen como la utilizaci&#243;n de t&#233;cnicas estad&#237;sticas para combinar los datos de los estudios que han intentado responder a la misma pregunta y presentarlos y resumirlos de manera gr&#225;fica y sint&#233;tica &#40;fig&#46; 1&#41;&#46; Aunque a menudo los t&#233;rminos revisi&#243;n sistem&#225;tica y metaan&#225;lisis se utilicen indistintamente&#44; no son equivalentes&#58; la revisi&#243;n sistem&#225;tica consiste en el proceso llevado a cabo para obtener conclusiones a partir de estudios originales&#44; ya sea combinando estad&#237;sticamente o no sus resultados&#44; mientras que el metaan&#225;lisis es la combinaci&#243;n matem&#225;tica de al menos dos estudios para obtener una estimaci&#243;n global del efecto de la intervenci&#243;n que se est&#225; evaluando&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125nSupl.1-13083728tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig&#46; 1&#46; Esquema de un metaan&#225;lisis&#58; &#171;Corticoides para el parto prematuro&#187;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">El valor creciente de las revisiones sistem&#225;ticas se pone de manifiesto en el trabajo de la Colaboraci&#243;n Cochrane&#44; cuyo primer prop&#243;sito es generar&#44; difundir y actualizar revisiones sistem&#225;ticas de alta calidad sobre los efectos de las intervenciones sanitarias&#46; Esta organizaci&#243;n internacional sin &#225;nimo de lucro&#44; que comenz&#243; su andadura en 1993&#44; public&#243; por primera vez en el a&#241;o 1995 su <span class="elsevierStyleItalic">Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions &#40;Manual del Revisor Cochrane&#41;</span><span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; cuya finalidad principal es ayudar a los autores de revisiones Cochrane a ser sistem&#225;ticos y expl&#237;citos en desarrollarlas&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Est&#225;ndares para la publicaci&#243;n de revisiones</span></p><p class="elsevierStylePara">Aunque el n&#250;mero de revisiones sistem&#225;ticas y metaan&#225;lisis publicados ha aumentado de forma espectacular en los &#250;ltimos a&#241;os&#44; no siempre se han especificado suficientemente sus m&#233;todos&#44; y esto produjo resultados poco claros o incluso contradictorios&#46; Este hecho ha llevado a la necesidad de desarrollar normas para la publicaci&#243;n de este tipo de trabajos a fin de facilitar su interpretaci&#243;n y utilizaci&#243;n por parte de los usuarios&#46; Al igual que a mediados de los a&#241;os noventa se public&#243; el informe CONSORT<span class="elsevierStyleSup">4</span> para la publicaci&#243;n de ensayos cl&#237;nicos&#44; en 1996 se cre&#243; el grupo QUOROM <span class="elsevierStyleItalic">&#40;Quality Of Reporting Of Meta-analysis&#41;</span>&#44; cuyo objetivo era establecer unas normas para mejorar la calidad de la presentaci&#243;n de los metaan&#225;lisis de ensayos cl&#237;nicos aleatorizados&#46; QUOROM es un grupo de trabajo multidisciplinario&#44; formado por epidemi&#243;logos&#44; cl&#237;nicos&#44; estad&#237;sticos&#44; editores e investigadores&#46; En 1996 tuvo lugar la Conferencia sobre Calidad de Elaboraci&#243;n de los Informes de los Metaan&#225;lisis&#44; que dio como resultado la declaraci&#243;n QUOROM<span class="elsevierStyleSup">5</span>&#44; una lista de comprobaci&#243;n y un diagrama de flujo que facilitan la publicaci&#243;n de metaan&#225;lisis de buena calidad metodol&#243;gica&#46; Se puede consultar m&#225;s informaci&#243;n en&#58; http&#58;&#47;&#47;www&#46;consort-statement&#46;org&#47;QUOROM&#46;pdf</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Objetivo</span></p><p class="elsevierStylePara">El objetivo del presente trabajo es revisar los criterios para la publicaci&#243;n de una revisi&#243;n sistem&#225;tica con metaan&#225;lisis de acuerdo con la declaraci&#243;n QUOROM&#46; Para ello se presenta y comenta brevemente&#44; una vez traducidos&#44; la lista de comprobaci&#243;n y el diagrama de flujo de ensayos cl&#237;nicos de QUOROM&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">La propuesta QUOROM incluye una lista de comprobaci&#243;n &#40;tabla 1&#41; y un diagrama de flujo &#40;fig&#46; 2&#41;&#46; La lista se estructura en 6 categor&#237;as que se corresponden con cada una de las secciones que componen un art&#237;culo cient&#237;fico &#40;t&#237;tulo&#44; resumen&#44; introducci&#243;n&#44; m&#233;todos&#44; resultados y discusi&#243;n&#41; y 14 subcategor&#237;as&#44; relacionadas con aspectos m&#225;s espec&#237;ficos que deber&#237;an incluirse en cada una de las categor&#237;as anteriores&#46; En total&#44; la lista contiene 18 &#237;tems que los autores de metaan&#225;lisis deber&#225;n considerar&#46; La finalidad de esta lista de comprobaci&#243;n es animar a los autores para que proporcionen toda la informaci&#243;n que resulta esencial para interpretar y utilizar adecuadamente los resultados de un metaan&#225;lisis&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125nSupl.1-13083728tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125nSupl.1-13083728tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Explicaci&#243;n del gr&#225;fico</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">La primera versi&#243;n estructurada publicada en 1989 de esta revisi&#243;n es el logo de la Colaboraci&#243;n Cochrane&#46; El objetivo de esta revisi&#243;n fue evaluar la efectividad y seguridad a corto y largo plazo de la administraci&#243;n de corticosteroides en mujeres gestantes con la finalidad de acelerar la maduraci&#243;n pulmonar fetal antes de un parto prematuro&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">En la columna de la izquierda se encuentra la lista de los estudios &#40;ensayos cl&#237;nicos aleatorizados &#91;ECA&#93;&#41; de los que se han tomado los datos para el metaan&#225;lisis&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">La segunda columna&#44; con el encabezamiento Expt&#44; contiene los datos del grupo experimental en cada estudio &#40;mujeres gestantes que recibieron corticosteroides&#41;&#46; Los valores indican el n&#250;mero de neonatos fallecidos &#40;n&#41; y el n&#250;mero total de mujeres que recibieron el tratamiento &#40;N&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">La siguiente columna&#44; con el encabezamiento Ctrl&#44; corresponde a los datos del grupo control en cada estudio &#40;las mujeres que recibieron placebo o ning&#250;n tratamiento&#41;&#59; el n&#250;mero de neonatos fallecidos &#40;n&#41; y el n&#250;mero total de mujeres en este grupo &#40;N&#41;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">El cuadrado que aparece sobre cada l&#237;nea del gr&#225;fico representa la</span> odds ratio <span class="elsevierStyleItalic">&#40;la medida del efecto utilizada en este an&#225;lisis&#41; de cada estudio&#46; En el caso de un resultado adverso&#44; como es la muerte&#44; si el cuadrado se sit&#250;a a la izquierda de la l&#237;nea vertical del gr&#225;fico&#44; indica que el tratamiento parece reducir el riesgo de muerte&#46; Si se sit&#250;a a la derecha&#44; entonces indica que el tratamiento parece aumentar el riesgo de fallecimiento&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">El tama&#241;o del cuadrado est&#225; en relaci&#243;n con la ponderaci&#243;n relativa de cada estudio particular con respecto al resultado combinado&#46; La ponderaci&#243;n se basa en el n&#250;mero de participantes en cada estudio y el n&#250;mero de desenlaces &#40;muertes&#41;&#46; Los estudios m&#225;s amplios y&#47;o con mayor n&#250;mero de eventos tienen un mayor peso&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Las l&#237;neas horizontales representan el intervalo de confianza&#59; es decir&#44; el rango de valores dentro del cual se encontrar&#237;a la</span> odds ratio <span class="elsevierStyleItalic"> el 95&#37; de las veces debido a la variaci&#243;n por el azar&#46; Si la l&#237;nea horizontal cruza la l&#237;nea vertical central del gr&#225;fico&#44; indica que no se puede establecer una conclusi&#243;n firme a partir de ese estudio acerca de los beneficios o da&#241;os del tratamiento&#46; Una l&#237;nea cuyo extremo termina en forma de flecha indica que el intervalo de confianza se extiende m&#225;s all&#225; de la escala del gr&#225;fico&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">La figura del diamante en la parte inferior del gr&#225;fico representa el resultado de la combinaci&#243;n de los datos de todos los estudios &#40;metaan&#225;lisis&#41;&#46; Su punto central representa la</span> odds ratio <span class="elsevierStyleItalic">combinada&#44; y su amplitud representa el intervalo de confianza&#46; El estad&#237;stico usado por defecto en la Cochrane Library es la</span> odds ratio <span class="elsevierStyleItalic">de Peto calculada seg&#250;n un modelo de efectos fijos&#46; En este caso&#44; la totalidad del diamante se halla a la izquierda de la l&#237;nea central&#44; lo que permite concluir con seguridad que el tratamiento es efectivo en reducir el riesgo de muerte de los neonatos&#44; ya que este efecto no parece producirse por azar&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">El resultado combinado muestra la etiqueta &#171;Subtotal&#187; en lugar de &#171;Total&#187; debido a que este gr&#225;fico representa un an&#225;lisis de subgrupo dentro del an&#225;lisis de la medida de resultado &#171;Mortalidad neonatal&#187; en esta amplia revisi&#243;n&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">En la parte m&#225;s inferior del gr&#225;fico se muestra el valor de z&#44; que representa el resultado de la prueba de significaci&#243;n del efecto global&#59; es decir&#44; una medida matem&#225;tica equivalente a la posici&#243;n y amplitud del diamante del gr&#225;fico&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">El valor de</span><span class="elsevierStyleItalic"> &#42;</span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleSup">2</span> representa la prueba de homogeneidad del tama&#241;o del efecto observado a trav&#233;s de los diferentes estudios&#59; es decir&#44; mide hasta qu&#233; punto los resultados de los distintos estudios son consistentes entre s&#237;&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig&#46; 2&#46; Diagrama de flujo de ensayos cl&#237;nicos aleatorizados &#40;ECA&#41; en QUOROM&#46;</span></p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">A continuaci&#243;n se comenta brevemente cada uno de estos apartados&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46;</span> El t&#237;tulo del art&#237;culo debe identificar el trabajo como un metaan&#225;lisis o revisi&#243;n sistem&#225;tica de ensayos cl&#237;nicos aleatorizados &#40;ECA&#41;&#46; Un t&#237;tulo informativo permite identificar m&#225;s r&#225;pidamente un metaan&#225;lisis o una revisi&#243;n sistem&#225;tica de nuestro inter&#233;s&#46; Si&#44; adem&#225;s&#44; especifica que se trata de una revisi&#243;n sobre ECA&#44; ayudar&#225; a priorizarla frente a otro tipo de revisiones&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> El resumen debe tener un formato estructurado&#44; con una breve descripci&#243;n de los siguientes apartados&#58; objetivos&#44; fuentes de datos&#44; m&#233;todos de la revisi&#243;n&#44; resultados y conclusi&#243;n&#44; los cuales se deber&#225;n describir con mayor detalle en la categor&#237;a correspondiente &#40;v&#233;ase m&#225;s adelante&#41;&#46; En los objetivos debe describirse de forma clara y precisa la pregunta cl&#237;nica a la que la revisi&#243;n desea dar respuesta&#46; Como se ver&#225; m&#225;s adelante&#44; los objetivos se corresponden directamente con los criterios para la selecci&#243;n de los estudios de la revisi&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> En la introducci&#243;n debe describirse con detalle el problema cl&#237;nico&#44; los fundamentos biol&#243;gicos de la intervenci&#243;n y la justificaci&#243;n de la revisi&#243;n&#46; Las revisiones sistem&#225;ticas no surgen de la nada&#44; sino del contexto de un problema cl&#237;nico relevante en el que existe incertidumbre sobre un determinado tratamiento o intervenci&#243;n&#46; Por eso&#44; el autor debe empezar por justificar la necesidad de la revisi&#243;n haciendo referencia a la importancia sanitaria del problema y a la controversia existente sobre las intervenciones que se desea revisar&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> El apartado de m&#233;todos se compone de varios subapartados&#46; En primer lugar se solicita a los autores informaci&#243;n exhaustiva sobre las b&#250;squedas bibliogr&#225;ficas llevadas a cabo para identificar los estudios&#58; bases de datos&#44; informes de agencias&#44; gu&#237;as de pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; registros de estudios&#44; ficheros personales&#44; informes de expertos&#44; b&#250;squeda manual&#44; contactos con agencias de financiaci&#243;n de la investigaci&#243;n&#44; industria farmac&#233;utica&#44; etc&#46; Adem&#225;s&#44; se solicita informaci&#243;n sobre los a&#241;os de publicaci&#243;n considerados&#44; as&#237; como el estado de las publicaciones &#40;s&#243;lo estudios publicados como originales en revistas o tambi&#233;n en forma de res&#250;menes e incluso estudios no publicados&#41; y el idioma de publicaci&#243;n&#46; Existe controversia sobre la importancia de incluir datos no publicados en un metaan&#225;lisis<span class="elsevierStyleSup">6</span>&#46; Algunos estudios que han tratado de evaluar el papel de la &#171;literatura gris&#187; en los resultados de los metaan&#225;lisis encontraron que los que se limitaron a considerar s&#243;lo los ECA publicados obten&#237;an mayores estimaciones del efecto de los tratamientos&#44; en comparaci&#243;n con los que tambi&#233;n incluyeron literatura gris&#46; Sin embargo&#44; otros estudios no mostraron resultados concluyentes en este sentido<span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span>&#46; Por lo que respecta al idioma de publicaci&#243;n&#44; hay pruebas de que las restricciones idiom&#225;ticas en un metaan&#225;lisis pueden conducir a resultados sesgados<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#44; especialmente en algunos &#225;mbitos&#44; por lo que se anima a los autores a no restringir las b&#250;squedas a un &#250;nico idioma&#44; habitualmente el ingl&#233;s&#46;</p><p class="elsevierStylePara">A continuaci&#243;n se solicitan datos sobre la selecci&#243;n de los estudios&#44; es decir&#44; los criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n&#46; La selecci&#243;n de estudios para una revisi&#243;n no puede depender en ning&#250;n caso de la direcci&#243;n de sus resultados&#44; sino que deben establecerse <span class="elsevierStyleItalic">a priori</span> unos criterios expl&#237;citos que gu&#237;en esta importante decisi&#243;n por parte de los autores&#46; Estos criterios&#44; que se desprenden directamente de la pregunta formulada en los objetivos del trabajo&#44; consisten en definir con suficiente detalle y precisi&#243;n la poblaci&#243;n de inter&#233;s &#40;en otras palabras&#44; el problema cl&#237;nico o condici&#243;n&#41;&#44; la intervenci&#243;n &#40;incluye la necesidad de establecer tambi&#233;n el grupo control de comparaci&#243;n&#41;&#44; las principales variables de resultado que se consideran relevantes &#40;a menudo&#44; se requiere su definici&#243;n operativa&#41; y el dise&#241;o de estudio que se considera adecuado para la revisi&#243;n&#46; De estos criterios no s&#243;lo depender&#225;n las decisiones acerca de la selecci&#243;n de estudios&#44; sino tambi&#233;n el dise&#241;o de la estrategia de b&#250;squeda&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El siguiente apartado hace referencia a la valoraci&#243;n de la calidad de los estudios incluidos&#46; Existen pruebas directas<span class="elsevierStyleSup">10-13</span> de la necesidad de documentar la calidad de los ECA incluidos en el metaan&#225;lisis&#44; ya que numerosos estudios han mostrado que la inclusi&#243;n de estudios de baja calidad tienden a sobrestimar los efectos de la intervenci&#243;n valorada&#46; Por ello&#44; es importante que el lector pueda conocer la calidad de las pruebas a partir de las cuales se construye la revisi&#243;n y se generan sus conclusiones&#46; Por este motivo QUOROM establece la necesidad de especificar los criterios &#40;p&#46; ej&#46;&#44; asignaci&#243;n aleatoria&#44; encubrimiento de las asignaciones&#44; enmascaramiento y p&#233;rdidas en el seguimiento&#41; y el proceso utilizado para valorar la calidad &#40;p&#46; ej&#46;&#44; utilizaci&#243;n de escalas y <span class="elsevierStyleItalic">scores</span>&#41;&#46; Al tratarse de un aspecto cualitativo de tanta importancia que est&#225; sujeto a un juicio subjetivo&#44; es relevante conocer de qu&#233; forma se aplicaron estos criterios&#46; Los expertos&#44; entre ellos la Colaboraci&#243;n Cochrane&#44; sugieren que se haga&#44; al menos por pares de forma independiente&#44; previendo un sistema para resolver las posibles discrepancias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Posteriormente&#44; debe presentarse el proceso o procesos empleados para la extracci&#243;n de datos de los estudios &#40;p&#46; ej&#46;&#44; de forma independiente&#44; por duplicado&#44; utilizando una hoja de extracci&#243;n de datos dise&#241;ada de forma espec&#237;fica para la revisi&#243;n&#41; y deben describirse las caracter&#237;sticas de los estudios&#58; tipo de dise&#241;o&#44; caracter&#237;sticas de los participantes&#44; detalles de la intervenci&#243;n&#44; definici&#243;n de las variables de resultado y valoraci&#243;n de la heterogeneidad cl&#237;nica&#46; Habitualmente se recomienda acompa&#241;ar esta secci&#243;n de la revisi&#243;n con una tabla que resume estos aspectos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El &#250;ltimo apartado de m&#233;todos hace referencia a la s&#237;ntesis cuantitativa de los datos&#46; Deben especificarse las principales medidas de efecto &#40;como el riesgo relativo&#41;&#44; los m&#233;todos estad&#237;sticos empleados para la combinaci&#243;n de los resultados &#40;ya que existen diversas estrategias de an&#225;lisis alternativas&#44; unas m&#225;s conservadoras que otras&#44; que deben especificarse&#41;&#44; el tratamiento de los datos no disponibles &#40;debe conocerse si se imputaron o no valores para los datos no disponibles en el c&#225;lculo de las medidas de efecto&#41; y la valoraci&#243;n de la heterogeneidad estad&#237;stica entre los estudios incluidos&#44; ya que la interpretaci&#243;n del metaan&#225;lisis ser&#225; m&#225;s f&#225;cil cuanto m&#225;s homog&#233;neos sean los resultados de los diferentes estudios&#46; Asimismo&#44; debe justificarse <span class="elsevierStyleItalic">a priori</span> cualquier an&#225;lisis de sensibilidad y de subgrupo&#46; Finalmente&#44; se recomienda documentar la estrategia utilizada para analizar el sesgo de publicaci&#243;n&#44; si se hizo&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">5&#46;</span> En el apartado de resultados debe presentarse el diagrama de flujo de ensayos cl&#237;nicos &#40;fig&#46; 2&#41;&#44; en el que se describe todo el proceso desde la identificaci&#243;n inicial de los ECA potencialmente relevantes hasta su selecci&#243;n definitiva&#46; A su vez&#44; deben detallarse los motivos para su exclusi&#243;n&#46; Es importante que el lector perciba que la selecci&#243;n de estudios en la revisi&#243;n no ha sido un proceso arbitrario&#46; A continuaci&#243;n deben presentarse las caracter&#237;sticas de cada uno de los estudios&#44; como la edad de los pacientes&#44; el tama&#241;o de la muestra&#44; la intervenci&#243;n&#44; la dosis&#44; la duraci&#243;n y el per&#237;odo de seguimiento&#46; Esta informaci&#243;n permitir&#225; al lector conocer hasta qu&#233; punto los estudios finalmente incluidos en la revisi&#243;n sistem&#225;tica son homog&#233;neos desde el punto de vista cl&#237;nico&#44; lo que a su vez ayudar&#225; a valorar la pertinencia o no de un metaan&#225;lisis y su aplicabilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El &#250;ltimo apartado de los resultados es la s&#237;ntesis cuantitativa de los datos&#46; En primer lugar&#44; debe informarse sobre el grado de acuerdo entre los autores de la revisi&#243;n en la selecci&#243;n de los estudios y la valoraci&#243;n de su calidad&#46; Un alto grado de acuerdo garantiza que los criterios se han aplicado de forma consistente&#46; Posteriormente&#44; deben presentarse de forma clara y ordenada los resultados para cada grupo de tratamiento en cada ECA y para cada variable de resultado relevante&#46; Adem&#225;s&#44; se debe proporcionar los datos necesarios para calcular la magnitud del efecto y los intervalos de confianza seg&#250;n un an&#225;lisis por intenci&#243;n de tratar&#44; por ejemplo mediante tablas 2 x 2&#44; medias y desviaciones t&#237;picas&#44; proporciones&#44; etc&#46; S&#243;lo una presentaci&#243;n clara de los datos permite al lector valorar e interpretar adecuadamente los resultados&#46; En ocasiones&#44; el lector puede desear reanalizar los datos seg&#250;n un criterio distinto del de la revisi&#243;n para lo que necesitar&#225; disponer de los datos originales&#44; completos y presentados de forma ordenada&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">6&#46;</span> Finalmente&#44; en la discusi&#243;n deben resumirse los resultados principales&#44; y discutir las implicaciones para la pr&#225;ctica cl&#237;nica a partir de la validez interna y externa de la revisi&#243;n&#46; Los resultados deben interpretarse en funci&#243;n de la totalidad de la informaci&#243;n disponible&#46; Tambi&#233;n deben describirse los sesgos potenciales que han podido incidir en el proceso de revisi&#243;n y que podr&#237;an cuestionar las conclusiones o imponer mucha cautela en su interpretaci&#243;n&#46; Finalmente&#44; puesto que las revisiones sistem&#225;ticas permiten tambi&#233;n delimitar las &#225;reas de incertidumbre en las que no existe informaci&#243;n o &#233;sta es controvertida&#44; permiten se&#241;alar futuras l&#237;neas de investigaci&#243;n necesarias para cubrir estas lagunas en el conocimiento&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n</span></p><p class="elsevierStylePara">En el presente trabajo se han presentado y comentado brevemente las normas de publicaci&#243;n de los metaan&#225;lisis del grupo QUOROM&#44; iniciativa similar a las relacionadas con la publicaci&#243;n de ECA &#40;CONSORT<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#41;&#44; con la evaluaci&#243;n de intervenciones mediante estudios no aleatorizados &#40;TREND<span class="elsevierStyleSup">14</span>&#41;&#44; estudios sobre pruebas diagn&#243;sticas &#40;STARD<span class="elsevierStyleSup">15</span>&#41; y metaan&#225;lisis de estudios observacionales &#40;MOOSE<span class="elsevierStyleSup">16</span>&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Algunos aspectos que han sido criticados de la versi&#243;n inicial de QUOROM es que no especifique la afiliaci&#243;n o fuentes de financiaci&#243;n de los autores o la comparabilidad entre los grupos de tratamiento de los documentos originales<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; Actualmente&#44; estas normas de publicaci&#243;n est&#225;n en revisi&#243;n por sus autores y es de prever una nueva versi&#243;n modificada en los pr&#243;ximos meses&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque la aparici&#243;n de las iniciativas mencionadas refleja la necesidad de mejorar la publicaci&#243;n de todo tipo de estudios en las revistas biom&#233;dicas&#44; s&#243;lo CONSORT parece haber logrado un alto grado de aceptaci&#243;n por lo que ha sido incorporado por World Association of Medical Editors&#44; International Committee of Medical Journals Editors &#40;ICMJE&#41; y Council of Science Editors<span class="elsevierStyleSup">18</span><span class="elsevierStyleItalic">&#46;</span> No ha sido &#233;sta todav&#237;a la suerte de QUOROM pues no se han realizado estudios sobre el impacto de QUOROM en cuanto a la mejor&#237;a de la calidad de los metaan&#225;lisis despu&#233;s de su publicaci&#243;n ni de su inclusi&#243;n como criterio editorial de las revistas biom&#233;dicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Esta misma preocupaci&#243;n por disponer de revisiones sistem&#225;ticas y metaan&#225;lisis rigurosos que faciliten la toma de decisiones bien informadas la comparte la Colaboraci&#243;n Cochrane&#46; Las revisiones Cochrane se publican y se actualizan peri&#243;dicamente en la <span class="elsevierStyleItalic">Cochrane Library</span> y en la <span class="elsevierStyleItalic">Biblioteca Cochrane Plus</span> &#40;en castellano&#41;&#44; revistas electr&#243;nicas de actualizaci&#243;n trimestral que contienen ya m&#225;s de 2&#46;400 revisiones sistem&#225;ticas &#40;aparte de otros materiales&#41;&#46; El proceso de elaboraci&#243;n y publicaci&#243;n de una revisi&#243;n Cochrane es un proceso muy estructurado y estandarizado tal como queda reflejado en el <span class="elsevierStyleItalic"> Manual de Revisores Cochrane</span> &#40;accesible <span class="elsevierStyleItalic">on line</span> en&#58; http&#58;&#47;&#47;www&#46;cochrane&#46;es&#47;Castellano&#47;CC&#95;Handbook&#41;&#46; Entre otros&#44; el <span class="elsevierStyleItalic"> Manual de Revisores Cochrane</span> establece la estructura de una revisi&#243;n sistem&#225;tica Cochrane&#44; tal como queda esquematizado en la tabla 2&#46; Algunos estudios han comparado la calidad de las revisiones Cochrane con la de otras publicadas en revistas biom&#233;dicas con sistema de evaluaci&#243;n por pares&#44; y concluyeron que las primeras suelen ser de mayor calidad en cuanto a su rigor y la claridad de su publicaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v125nSupl.1-13083728tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El esquema de una revisi&#243;n Cochrane no es exactamente igual al que propone QUOROM&#44; pues la publicaci&#243;n en la <span class="elsevierStyleItalic">Cochrane Library</span> y la <span class="elsevierStyleItalic">Biblioteca Cochrane Plus</span> no tiene las limitaciones de espacio habituales de las revisiones que se publican en revistas biom&#233;dicas&#44; por lo que suelen ser mucho m&#225;s exhaustivas&#46; No obstante&#44; ambos formatos comparten unos mismos criterios de rigor&#44; transparencia y precisi&#243;n y las iniciativas que las impulsan reflejan una misma preocupaci&#243;n y un mismo compromiso en garantizar la calidad y utilidad para el lector de las revisiones sistem&#225;ticas&#44; a fin de que sean instrumentos v&#225;lidos para la toma de decisiones&#46;</p><br></br><br></br><hr></hr><p class="elsevierStylePara">Este art&#237;culo ha sido posible&#44; en parte&#44; gracias a la concesi&#243;n de las siguientes becas&#58;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Instituto de Salud Carlos III&#58; Red tem&#225;tica de grupos de investigaci&#243;n &#171;Desarrollo de metodolog&#237;as para la aplicaci&#243;n y gesti&#243;n del conocimiento en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#187; &#40;Red Tem&#225;tica de Medicina Basada en la Evidencia&#41; &#40;G03&#47;090&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> &#173; Xarxa tem&#224;tica de &#171;Medicina basada en l&#39;evid&#232;ncia&#58; la Col&#183;laboraci&#243; Cochrane Iberoamericana&#187; &#40;2003&#47;XT&#47;00087&#41;&#46; Departament d&#39;Universitats&#44; Recerca i Societat de la Informaci&#243;&#44; Generalitat de Catalunya&#46;</p>"
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        "resumen" => "El crecimiento en el n&#250;mero de revisiones sistem&#225;ticas y metaan&#225;lisis publicados en los &#250;ltimos a&#241;os ha subrayado la necesidad de elaborar normas para su publicaci&#243;n&#44; a fin de facilitar su interpretaci&#243;n y su utilizaci&#243;n&#46; En 1996 tuvo lugar la Conferencia sobre Calidad de Elaboraci&#243;n de los Informes de los Metaan&#225;lisis cuyo resultado fue la declaraci&#243;n QUOROM&#44; que consiste en una lista de comprobaci&#243;n y un diagrama de flujo&#46; La lista de comprobaci&#243;n consta de 18 puntos a tener en cuenta por los autores para proporcionar la informaci&#243;n esencial a los lectores sobre los m&#233;todos y los resultados del metaan&#225;lisis&#46; Por su parte&#44; el diagrama de flujo de ensayos cl&#237;nicos aleatorizados &#40;ECA&#41; permite proveer informaci&#243;n sobre el n&#250;mero de ECA identificados&#44; incluidos y excluidos en el metaan&#225;lisis&#44; as&#237; como los motivos para su exclusi&#243;n&#46; Ambos instrumentos favorecen la estandarizaci&#243;n de estas publicaciones con el fin de que sean rigurosas&#44; &#250;tiles y fiables&#46;"
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Información del artículo
ISSN: 00257753
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
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2024 Noviembre 10 0 10
2024 Octubre 277 11 288
2024 Septiembre 227 6 233
2024 Agosto 153 7 160
2024 Julio 190 8 198
2024 Junio 163 13 176
2024 Mayo 184 19 203
2024 Abril 167 10 177
2024 Marzo 162 22 184
2024 Febrero 130 7 137
2024 Enero 196 6 202
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2023 Febrero 98 13 111
2023 Enero 91 32 123
2022 Diciembre 45 9 54
2022 Noviembre 79 18 97
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2016 Noviembre 106 12 118
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2015 Septiembre 2317 348 2665
2015 Agosto 1871 258 2129
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