Sucesos adversos relacionados con el uso de medicamentos: ¿qué podemos aprender?

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Su tendencia creciente está además asegurada por la complejidad de la práctica clínica y por la mayor vulnerabilidad de los pacientes, que en servicios de Medicina Interna o Geriatría puede tener una relevancia especial10.El uso del medicamento en el proceso de cuidados de los pacientes es un sistema complejo en el que interaccionan la pericia de los profesionales, la precisión del trabajo en equipo y la susceptibilidad individual del paciente. De ahí que la gestión por procesos, que permite establecer los componentes del proceso, sus relaciones y las actividades para garantizar el éxito con seguridad para el paciente, sea una respuesta adecuada para la mejora de la calidad11.El abordaje de los sucesos adversos relacionados con el uso del medicamento puede realizarse desde una aproximación individual, en la que se aspira a establecer la atribución causal, los errores humanos y los fallos del sistema12, o desde una perspectiva colectiva que permita identificar los factores de riesgo, así como las características asociadas a los efectos adversos en un grupo de pacientes6. Estos mismos abordajes pueden llevarse a cabo para el conjunto de la práctica clínica.Los estudios sobre errores de medicación han desarrollado una taxonomía precisa13 que permite mejorar su conocimiento. La elaboración de criterios para clasificar los acontecimientos adversos por medicamentos, según su evitabilidad14,15 o según su gravedad16, son, también, modelos a seguir para el conjunto de la práctica clínica. La Organización Mundial de la Salud, consciente de la ausencia de un consenso terminológico y dentro de los objetivos de la Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente, ha incluido un programa específico sobre taxonomía de los efectos adversos en general, con el propósito de armonizar conceptos, principios, normas y términos utilizados para trabajar sobre esta cuestión17. A la espera de los resultados de este programa, parece razonable considerar el conjunto de efectos e incidentes adversos como sucesos adversos. El efecto adverso supondrá una lesión o una complicación que prolongue la estancia hospitalaria, que precise procedimientos diagnósticos o terapéuticos adicionales, o que esté relacionado con fallecimientos o incapacidad al alta hospitalaria. Podrá ser evitable si está relacionado con la asistencia sanitaria, o inevitable cuando se deba solamente al propio proceso de la enfermedad. En ambos casos, su impacto puede ser minimizado si se diagnostica y trata tempranamente. El incidente sería el suceso susceptible de provocar daño o complicación en otras circunstancias o que pudiera favorecer la aparición de un efecto adverso, por lo tanto evitable18.El trabajo de Otero-López et al19, que se publica en este número de Medicina Clínica, arroja luz sobre estas cuestiones; encuentra una incidencia de 7,2% de sucesos adversos, de los que el 20% podría ser evitable, y aunque no se trate de un trabajo con suficiente validez externa por cuestiones de diseño, como los mismos autores indican, los resultados alcanzados no difieren de los encontrados en otros estudios internacionales, por lo que resulta plausible que los principales problemas identificados sean generalizables. El contraste entre los porcentajes de evitabilidad de los efectos adversos por uso de medicamentos en pacientes hospitalizados, respecto de los detectados en urgencias y de los que son motivo de ingreso hospitalario (19,9, 43,3 y 70,6%, respectivamente), no sólo nos está indicando que estamos evaluando diferentes escenarios, sino que las estrategias preventivas deberán ser diseñadas específicamente para cada uno de ellos. A pesar de la imprecisión de los sistemas para evaluar la evitabilidad de los efectos adversos, dado que todos ellos exigen un juicio de valor, es de especial relevancia que el resultado fuera precisamente los efectos adversos moderados o graves, considerados más evitables que los efectos adversos leves.El modelo explicativo de la cadena causal de un efecto adverso mantiene que son más importantes los fallos de sistema, que los errores humanos. Los fallos latentes, relacionados con la gestión y la cultura de la organización, son las causas profundas que pueden originar nuevas cadenas de efectos adversos20-23.Por todo ello, parece necesaria la combinación de estrategias desde diferentes perspectivas, para el avance real en la mejora de la seguridad clínica del paciente. Por un lado, el hecho de fomentar los estudios que faciliten información local sobre los efectos adversos a los profesionales y gestores incrementará su sensibilidad frente a la iatrogenia. Por otro lado, la incorporación de programas de prescripción electrónica con sistemas expertos de ayuda a la prescripción y de las modernas tecnologías de la información, como los sistemas automatizados de detección y alerta de efectos adversos del medicamento, contribuirán sin duda a la reducción de los fallos del sistema, que de acuerdo con el modelo explicativo tienen mayor relevancia en la cadena causal de efectos adversos." 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