Estimación de un índice de utilidad mediante el uso de la versión española del Cuestionario de Salud SF-36: validez del índice SF-6D frente al EQ-5D
Estimating utility values for health status using the Spanish version of the SF-36. Validity of the SF-6D index vs EQ-5D
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Entre estos instrumentos, aquellos que permiten obtener «índices o medidas de utilidad», como el EQ-5D<span class="elsevierStyleSup">2</span> o el Health Utility Index (HUI-3)<span class="elsevierStyleSup">3</span>, han centrado gran parte de la atención por el valor añadido que supone disponer del valor que refleje la preferencia de los individuos por los diferentes estados de salud. Este valor es necesario para el cálculo de los años de vida ajustados por calidad (AVAC), que se utilizan en los análisis económicos, sobre los que en España hay un interés creciente.</p><p class="elsevierStylePara">Recientemente se ha desarrollado un índice de utilidad a partir de una reducción a 6 dimensiones del SF-36, que se denomina SF-6D<span class="elsevierStyleSup">4</span> y que también se ha utilizado en EE.UU.<span class="elsevierStyleSup">5</span>, los Países Bajos<span class="elsevierStyleSup">6</span> y Australia<span class="elsevierStyleSup">7</span>. Permite calcular un índice de utilidad a partir de la puntuación en 7 ítems del SF-36 de manera simple y rápida. Una posible ventaja del SF-6D frente al EQ-5D es que el sistema descriptivo es mucho mayor: permite describir 18.000 estados de salud, frente a los 243 del EQ-5D, lo que permitiría identificar pequeños cambios en el estado de salud percibido. El SF-36 es el cuestionario de CVRS más utilizado en España, con numerosas bases de datos en diferentes grupos de pacientes sobre las que se podría realizar el cálculo del SF-6D.</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado, recientemente se ha propuesto no utilizar las preferencias de la población y emplear directamente las respuestas del paciente al cuestionario para el cálculo del índice de utilidad del EQ-5D<span class="elsevierStyleSup">8</span>, y se ha encontrado una correlación extremadamente alta entre el EQ-5D calculado de las 2 maneras, lo que justificaría la utilización del EQ-5D sin pesos poblacionales» en cada país, para cuyo cálculo es necesario emplear recursos significativos.</p><p class="elsevierStylePara">En el presente estudio se ha pretendido demostrar la validez convergente del SF-6D obtenido a partir de la versión 2 del SF-36 comparándolo con el índice de utilidad más utilizado hasta el momento en España: el EQ-5D.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Método</span></p><p class="elsevierStylePara">Se disponía de las respuestas a la versión 2 del Cuestionario de Salud SF-36 y al EQ-5D de 1.283 pacientes trasplantados de órgano sólido. En total eran 2.021 las medidas (547 de trasplante renal, 424 de trasplante hepático, 155 de trasplante cardíaco y 157 de trasplante pulmonar), en 5 momentos de la evolución de los pacientes (antes del trasplante y a los 3, 6, 12 y 24 meses de éste). En 1.843 de las medidas se cumplimentó correctamente el SF-36 para obtener la puntuación en el SF-6D y el EQ-5D. Estas evaluaciones se realizaron en el marco del protocolo troncal de evaluación de resultados en salud de la Red Temática de Investigación en Trasplante (FIS C03/03).</p><p class="elsevierStylePara">El SF-36 es un cuestionario genérico de CVRS, que consta de 36 preguntas (ítems) que valoran los estados tanto positivos como negativos de la salud y se agrupan en 8 escalas que representan los conceptos de salud empleados con más frecuencia en los principales cuestionarios de salud. Además, se obtienen 2 medidas sumarias física y mental. Para el cálculo del valor del SF-6D se empleó el modelo propuesto por su creador<span class="elsevierStyleSup">4</span>, que se basa en una ecuación de regresión estimada utilizando una muestra de 249 estados de salud que valoraron 611 personas de la población general de Reino Unido en entrevistas personales mediante la técnica del «juego estándar». La aplicación directa del modelo propuesto por Brazier para el cálculo en España del valor del índice de utilidad del SF-6D ya se había realizado en otros países<span class="elsevierStyleSup">5-7</span>.</p><p class="elsevierStylePara">El EQ-5D es un cuestionario genérico de CVRS, que produce un valor índice para su uso en los estudios de coste-utilidad. Consta de un sistema descriptivo del estado de salud con 5 dimensiones de 3 ítems cada una, que definen 3 grados de gravedad, y una escala visual analógica (EVA) cuyos extremos van de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable). La combinación de las respuestas a las 5 dimensiones permite obtener una tarifa que expresa el grado de gravedad atribuida a esa combinación determinada. En el presente estudio se calculó la tarifa utilizando los 2 métodos disponibles en España: basándose en la EVA y por la técnica de equivalencia temporal (ET).</p><p class="elsevierStylePara">Tanto el EQ-5D como el SF-6D se calcularon también siguiendo la propuesta de Prieto y Sacristán<span class="elsevierStyleSup">8</span>, es decir, sin aplicar fórmula alguna que incluya las preferencias de la población general en el índice. Para ello se restó de 1 (estado de salud perfecta) la suma de los coeficientes que exceden el 1, divididos por 10; el resultado se transformó linealmente en la misma escala que las puntuaciones normalmente calculadas, multiplicando por el rango de la puntuación y sumando el menor valor posible.</p><p class="elsevierStylePara">Para estudiar la validez del nuevo método de medida de utilidad (SF-6D) se calcularon los coeficientes de correlación de Spearman entre esta nueva medida, calculada siguiendo el algoritmo de Brazier et al<span class="elsevierStyleSup">4</span> y la fórmula sin pesos de Prieto y Sacristán<span class="elsevierStyleSup">8</span>, y la tarifa del EQ-5D calculada por la EVA y por ET y también aplicando la fórmula sin pesos.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados</span></p><p class="elsevierStylePara">Los valores medios y sus desviaciones estándar, así como el intervalo, del SF-6D y del EQ-5D calculado tanto por la EVA y como por el método ET se presentan en la tabla 1, junto con los valores de ambas medidas calculados sin pesos. La puntuación media del SF-6D calculado con pesos fue discretamente inferior (0,67) a la del EQ-5D tanto calculado con EVA (0,69) como por ET (0,70). La puntuación media del SF-6D calculado sin pesos fue superior (0,72) a la del EQ-5D también calculado sin pesos (0,63). Cabe señalar las mayores desviaciones estándar del EQ-5D frente al SF-6D. El porcentaje de personas que puntuaron el máximo posible fue del 1,1% para el SF-6D y del 24,5% para el EQ-5D.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v128n14-13101163tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los coeficientes de correlación entre las medidas de utilidad estudiadas se presentan en la tabla 2. El coeficiente de correlación de Pearson entre el SF-6D calculado con el algoritmo propuesto por Brazier et al<span class="elsevierStyleSup">4</span> y el calculado sin pesos fue de 0,964, y el de Spearman, de 0,969.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v128n14-13101163tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusión</span></p><p class="elsevierStylePara">El presente trabajo aporta datos sobre la adecuada validez convergente del nuevo índice de utilidad, el SF-6D, frente al más utilizado en España hasta el momento, el EQ-5D. El cálculo del SF-6D a partir de las respuestas al SF-36 resultará sin duda de una gran utilidad en España para el cálculo de los AVAC en los numerosos estudios que utilizan el SF-36 como medida de CVRS.</p><p class="elsevierStylePara">El cuestionario SF-6D consta de algunos de los ítems del SF-36, que en su día fue formalmente validado para su uso en España<span class="elsevierStyleSup">1</span>, por lo que no fue necesaria la realización de adaptación cultural alguna. Para el cálculo de la puntuación de la versión española del SF-6D se decidió utilizar directamente el algoritmo desarrollado por Brazier et al<span class="elsevierStyleSup">4</span> con población general de Reino Unido, tal como se ha hecho en otros estudios<span class="elsevierStyleSup">5-7</span>. Por otro lado, se decidió también calcular el SF-6D sin utilizar los pesos que representan las preferencias de la población por los diferentes estados de salud, tal como propusieron Prieto y Sacristán<span class="elsevierStyleSup">8</span> para el cuestionario EQ-5D. De acuerdo con los resultados presentados en la tabla 2, los elevados coeficientes de correlación entre los 2 valores del SF-6D permiten inferir que no hay diferencias relevantes entre el empleo o no de los pesos que representan las preferencias de la población. Esta observación será sin duda objeto de un análisis más detallado.</p><p class="elsevierStylePara">La correlación entre ambas medidas de utilidad, SF-6D y EQ-5D, es suficiente para confiar en la validez del nuevo instrumento. Los coeficientes de correlación son algo superiores a los encontrados en otros estudios que compararon ambas medidas<span class="elsevierStyleSup">9</span>, y que también hallaron esta disparidad entre ellas: el SF-6D tendría menores intervalos de puntuación y mayor «efecto suelo» (menor capacidad para detectar diferencias entre los peores estados de salud), y el EQ-5D, mayores intervalos y mayor «efecto techo» (menor capacidad para detectar diferencias entre los mejores estados de salud). Sólo el 1,1% de los pacientes alcanzaron el nivel de salud total para el SF-6D, frente al 24,5% del EQ-5D, lo que parece conferirle una clara ventaja en la evaluación de los estados de salud más cercanos a la ausencia de enfermedad. El porcentaje de pacientes que alcanzan el estado de salud total en la población general, según el HUI-3, otra de las medidas de utilidad validadas en España, es del 10%<span class="elsevierStyleSup">3</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Contrariamente a lo descrito por otros autores<span class="elsevierStyleSup">10</span>, la puntuación media del SF-6D resultó ser discretamente inferior a la del EQ-5D (0,02 y 0,03 menor que la del EQ-5D calculado con la EVA y con la ET, respectivamente), diferencia que se invierte al considerar las 2 puntuaciones calculadas sin pesos: la medida del SF-6D es 0,09 puntos mayor que la del EQ-5D. Como se ya se ha comentado, la comparación entre las medidas obtenidas con y sin el empleo de los pesos que representan las preferencias de la población por los diferentes estados de salud será objeto de un trabajo detallado.</p><p class="elsevierStylePara">La validez convergente del SF-6D, estudiada en el presente análisis, permite recomendar el cálculo del índice de utilidad SF-6D a partir del SF-36, siguiendo el modelo propuesto por Brazier et al<span class="elsevierStyleSup">4</span>, para la obtención de los AVAC en estudios de coste-utilidad realizados sobre bases de datos existentes en España.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Agradecimiento</span></p><p class="elsevierStylePara">Agradecemos a John Brazier y Luis Prieto su inestimable ayuda para la realización de los cálculos del presente trabajo.</p>" "pdfFichero" => "2v128n14a13101163pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec222128" "palabras" => array:4 [ 0 => "Índice de utilidad" 1 => "Calidad de vida relacionada con la salud" 2 => "Coste-utilidad" 3 => "SF-6D" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec222129" "palabras" => array:4 [ 0 => "Utility index" 1 => "Health related quality of life" 2 => "Cost-utility" 3 => "SF-6D" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Fundamento y objetivo: Recientemente se ha desarrollado un nuevo índice de utilidad derivado del SF-36, el SF-6D, que ha sido comparado con otras medidas similares. El objetivo del presente estudio ha sido validar el SF-6D, obtenido a partir de la versión española del SF-36, respecto al EQ-5D. Método: Se disponía de 1.843 medidas del SF-36 y el EQ-5D de 1.283 pacientes que habían recibido un trasplante de órgano sólido. Se calculó el SF-6D siguiendo el modelo propuesto por su creador y sin las tarifas (sin pesos). El EQ-5D se calculó con las 2 tarifas españolas, a partir de la escala visual analógica (t-EVA), por la técnica de equivalencia temporal (t-ET), y también sin pesos. Se calcularon los coeficientes de correlación de Spearman entre los diferentes valores del SF-6D y el EQ-5D. Resultados: La media (desviación estándar) del SF-6D fue de 0,67 (0,15), la de la t-EVA de 0,69 (0,24) y la de la t-ET de 0,70 (0,32). El SF-6D mostró correlación moderada con la t-EVA (r = 0,734) y con la t-ET (r = 0,731) (p , 0,001 para ambas). La versión sin pesos del SF-6D mostró una correlación elevada con el SF-6D con pesos (r = 0,969; p , 0,001) y moderada con la t-EVA (r = 0,754), t-ET (r = 0,750) y versión sin pesos del EQ-5D (r = 0,784) (p , 0,001 para todas). Conclusiones: El SF-6D derivado de la versión española del SF-36 parece ser una medida de utilidad válida para su uso en bases de datos con el SF-36 de estudios realizados en España." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "Background and objective: A new utility index derived of the SF-36, the SF-6D, was recently developed and has been compared with other utility measures. The objective was to validate this index in the Spanish version of SF-36 with respect to the EQ-5D. Method: 1,843 complete measures of the SF-36 and the EQ-5D from 1,283 patients who received a solid organ transplant were collected. SF-6D values were calculated using the model proposed by its creator and without tariff values (not weighted). EQ-5D values were calculated using Spanish visual analog scale tariff (VAS-t), the time-trade off tariff (TTO-t) and also without tariff values (not weighted). Spearman correlation coefficients were calculated between SF-6D and EQ-5D values. Results: Mean value (standard deviation) of SF-6D was 0.67 (0.15), of VAS-t, 0.69 (0.24) and of TTO-t, 0.70 (0.32). SF-6D values had moderate correlation with VAS-t (r = 0.734) and TTO-t (r = 0.731) (both p , 0.001). The not weighted SF-6D had a high correlation with the weighted version (r = 0.969, p , 0.001), and moderate with the VAS-t (r = 0.754), TTO-t (r = 0.750) and no weighted EQ-5D (r = 0.784) (p , 0.001). Conclusions: The SF-6D index derived from the Spanish version of SF-36 seem to be a valid utility index to be used with the SF-36 databases from studies made in Spain." ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:6 [ "identificador" => "tbl1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "2v128n14-13101163tab01.gif" "imagenAlto" => 356 "imagenAncho" => 392 "imagenTamanyo" => 16906 ] ] ] ] ] ] 1 => array:6 [ "identificador" => "tbl2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:1 [ "tablaImagen" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagenFichero" => "2v128n14-13101163tab02.gif" "imagenAlto" => 308 "imagenAncho" => 378 "imagenTamanyo" => 13316 ] ] ] ] ] ] 2 => array:5 [ "identificador" => "tbl3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" ] 3 => array:5 [ "identificador" => "tbl4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "copyright" => "Elsevier España" ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "titulo" => "El cuestionario de salud SF-36 español: una década de experiencia y nuevos desarrollos." 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Información del artículo
ISSN: 00257753Idioma original: Español
DOI:10.1157/13101163
Datos actualizados diariamente
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|---|---|---|---|
| 2024 Marzo | 3 | 0 | 3 |
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