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Carta científica
Degeneración macular asociada a la edad: análisis retrospectivo del tratamiento con ranibizumab
Age-related macular degeneration: Analysis of the results of ranibizumab therapy
Ricardo Casaroli-Maranoa, Alfredo Adána, Francisco Gómez-Ullab, Josep María Diazc,
Autor para correspondencia
josepm.diaz@novartis.com

Autor para correspondencia.
a Institut Clínic d’Oftalmologia (ICOF), Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, España
b Departamento de Oftalmología, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela, Santiago de Compostela, España
c Novartis Farmacéutica, Barcelona, España
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Diversos ensayos cl&#237;nicos han demostrado el buen perfil de seguridad farmacol&#243;gica y de eficacia de las inyecciones repetidas de ranibizumab para el tratamiento de la DMAE exudativa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;8</span></a>&#44; y presentan el beneficio de conservar o mejorar la visi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib6"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7&#44;9&#44;10</span></a>&#46; Este tratamiento obtuvo la autorizaci&#243;n de la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41; en el a&#241;o 2006 y&#44; en Espa&#241;a&#44; en 2007&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre septiembre y octubre de 2007&#44; el presente grupo llev&#243; a cabo un estudio retrospectivo y multic&#233;ntrico en 50 servicios de oftalmolog&#237;a de toda Espa&#241;a con el objetivo de conocer las caracter&#237;sticas de los pacientes afectados de DMAE exudativa que hab&#237;an accedido al tratamiento anti-VEGF con ranibizumab &#40;Lucentis<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41; a trav&#233;s del procedimiento de solicitud de medicaci&#243;n extranjera&#46; Se registraron los datos cl&#237;nicos de un total de 237 pacientes&#59; las caracter&#237;sticas basales de estos pacientes se resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>&#46; Asimismo&#44; se consider&#243; un subgrupo de 128 pacientes que hab&#237;an completado un per&#237;odo de carga completo &#40;PCC&#41; de tratamiento&#46; Se entiende por PCC los primeros 2 meses del tratamiento en los que el paciente hab&#237;a recibido una primera inyecci&#243;n intraocular el d&#237;a 0&#44; una segunda el d&#237;a 30 y una tercera el d&#237;a 60&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; que se hab&#237;a seguido a los pacientes durante un per&#237;odo de entre 1 y 13 meses&#44; la duraci&#243;n media fue de 101 d&#237;as &#40;DE&#61;82&#41; y recibieron una media de 2&#44;95 &#40;DE&#61;1&#44;03&#41; inyecciones intrav&#237;treas de ranibizumab&#59; el subgrupo PCC recibi&#243; 3&#44;44 &#40;DE&#61;0&#44;81&#41; inyecciones&#46; Los motivos para no reinyectar fueron la mejor&#237;a del cuadro macular en el 49&#44;3&#37; de los casos&#44; la inactividad o estabilidad de la lesi&#243;n en el 9&#44;2&#37; y la dificultad de acceso a la medicaci&#243;n en el 3&#44;7&#37;&#46; En el 40&#44;5&#37; no qued&#243; registrado el motivo por el que no se reinyect&#243;&#46; Durante el per&#237;odo de estudio&#44; cerca del 90&#37; de los pacientes &#8212;el 87&#44;7&#37; del total y el 88&#44;2&#37; del subgrupo PCC&#8212; no necesit&#243; tratamiento concomitante a ranibizumab&#46; Los sujetos ten&#237;an una agudeza visual &#40;AV&#41; media de 0&#44;20 &#40;Snellen 20&#47;100&#41; antes del inicio del tratamiento y de 0&#44;25 &#40;Snellen 20&#47;80&#41; al finalizarlo&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es destacable el hecho de que&#44; en el momento en que se realiz&#243; el estudio&#44; a pesar de llevar cerca de un a&#241;o diagnosticados &#40;media 339&#44;6 d&#237;as&#41;&#44; casi la mitad &#40;45&#44;9&#37;&#41; de los pacientes con DMAE exudativa no hab&#237;an recibido ning&#250;n tratamiento para esta enfermedad&#46; Los 109 pacientes <span class="elsevierStyleItalic">naive</span> que se trataron con ranibizumab mejoraron su AV por encima de los que hab&#237;an recibido previamente otros tratamientos &#40;tratamiento fotodin&#225;mico con verteporfina&#44; bevacizumab&#44; l&#225;ser o pegaptanib s&#243;dico&#41;&#46; Cabe remarcar que&#44; debido a la naturaleza retrospectiva del presente estudio y a la variabilidad interindividual respecto al per&#237;odo de recogida de datos&#44; as&#237; como a las caracter&#237;sticas basales del tipo de pacientes incluidos &#40;la &#250;nica condici&#243;n de entrada en el estudio fue que se hubieran tratado con ranibizumab a trav&#233;s del procedimiento de medicaci&#243;n extranjera&#41;&#44; no es posible considerar estas observaciones como datos de eficacia&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parece&#44; por tanto&#44; que hasta el a&#241;o 2007&#44; los pacientes afectados de DMAE exudativa no dispon&#237;an de opciones terap&#233;uticas que permitieran mejorar de forma significativa la p&#233;rdida progresiva de AV&#46; En la actualidad&#44; con la aparici&#243;n de los nuevos f&#225;rmacos anti-VEGF&#44; estos pacientes pueden conseguir mejorar su AV con un tratamiento y un seguimiento adecuados&#44; y contribuir as&#237; al mantenimiento de su calidad de vida&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Pacientes totales n&#61;237&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Edad &#40;a&#241;os&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">75&#44;93 &#40;DE&#61;8&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">123 hombres &#40;51&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">112 mujeres &#40;47&#44;2&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 ND &#40;0&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Antecedentes patol&#243;gicos</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Hipertensi&#243;n arterial&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">130 &#40;54&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Hipercolesterolemia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">50 &#40;21&#44;0&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Enfermedad cardiovascular&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">60 &#40;25&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Diabetes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33 &#40;13&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Tabaquismo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">25 &#40;10&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tiempo desde el diagn&#243;stico &#40;d&#237;as&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">339&#44;6 &#40;DE&#61;525&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamientos previos para la DMAE</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ninguno&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">109 &#40;45&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Tratamiento fotodin&#225;mico con verteporfina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">99 &#40;41&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Pegaptanib s&#243;dico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">36 &#40;15&#44;1&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Bevacizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">21 &#40;8&#44;8&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Triamcinolona intrav&#237;trea&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">24 &#40;10&#44;1&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">L&#225;ser&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7 &#40;2&#44;9&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Triamcinolona transeptal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamientos concomitantes a ranibizumab</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn1ast"><span class="elsevierStyleSup">&#42;</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ninguno&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">208 &#40;87&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Tratamiento fotodin&#225;mico con verteporfina&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Suplementos alimenticios&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Triamcinolona transeptal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 00257753
Idioma original: Español
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