Editorial
Mejora de la calidad de las publicaciones sobre ensayos aleatorizados: colaboración entre autores, revisores y editores
Improving the quality of randomized trials reports: a collaboration between authors, reviewers and editors
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Hopewell et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> examinaron una muestra de más de 600 ensayos publicados en 316 revistas en diciembre de 2006 y observaron que sólo el 33% de ellos indicaron en el título que el diseño “se aleatorizó”. Otros problemas más serios incluyeron que sólo el 34% describieron cómo se generó la secuencia de asignación aleatoria y sólo el 25% describieron un método adecuado para ocultar la asignación. Glasziou et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> evaluaron la descripción de los tratamientos administrados en 80 ensayos y revisiones sistemáticas, publicadas durante un año (de octubre de 2005 a octubre de 2006) en <span class="elsevierStyleItalic">Evidence-Based Medicine</span>, una revista dirigida a médicos que trabajan en atención primaria y medicina general. La descripción de los tratamientos fue inadecuada en 41 de esos estudios publicados, lo que hizo que su uso en la práctica clínica fuera difícil, si no imposible de aplicar. Si los clínicos y otros interesados no pueden usar los informes de los ensayos clínicos aleatorizados, es difícil trasladar la evidencia a la práctica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">CONSORT 2010<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> es la tercera generación de esta Declaración, publicada originalmente en 1996 y actualizada en 2001. El uso de la lista de comprobación CONSORT se asocia a una mejor calidad de publicación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Los 25 ítems de esta guía pretenden ayudar a los autores a informar con claridad, precisión y transparencia de los resultados principales de sus ensayos de dos grupos paralelos. La actualización de 2010 incorpora nuevas recomendaciones como el ítem 23, que pide a los autores notificar dónde registraron su ensayo o el ítem 24, sobre “dónde se puede acceder al protocolo completo del ensayo, si estuviera disponible”<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen varias extensiones de la CONSORT para otros tipos de ensayos aleatorizados, que se pueden encontrar en el portal de CONSORT (<a href="http://www.consort-statement.org/">www.consort-statement.org</a>). Estos y otros recursos, incluyendo un gran repositorio de guías relevantes de publicación sobre un amplio espectro de diseños de estudios médicos, se encuentran en el sitio de la Red EQUATOR (<a href="http://www.equator-network.org/">www.equator-network.org</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una característica de la Declaración CONSORT 2001 fue el artículo acompañante de “explicación y elaboración”<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, que proporcionó ejemplos de publicación adecuada para cada ítem de la lista. También ha sido actualizado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> con la CONSORT 2010. Un ejemplo adecuado del punto 8 (“Método utilizado para generar la secuencia de asignación aleatoria”) puede ser: “farmacéuticos independientes dispensaron inhaladores, ya sean activos o de placebo, según una lista de aleatorización generada por ordenador”<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Otro ejemplo para este mismo ítem es: “para la asignación de los participantes, se usó una lista de números aleatorios generada por ordenador”<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Se pensó que proporcionar ejemplos a los autores facilitaría la publicación transparente de sus ensayos. El grupo CONSORT pretende desarrollar una exhaustiva base de datos con una amplia gama de ejemplos proporcionados por los lectores.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otra manera de mejorar la calidad de la publicación de la investigación clínica es ayudar a las revistas médicas a aplicar las guías de publicación con propiedad (es decir: respaldarlas y cumplir con ellas), situación que no es óptima en la actualidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Aunque más de 600 revistas líderes y grupos editoriales biomédicos respaldan actualmente la Declaración CONSORT, éstas representan una proporción pequeña del total de revistas que publican ensayos clínicos. Una manera práctica de que las revistas progresen es que los editores respalden las guías de publicación que, como CONSORT, se basan en el conocimiento actual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> y han sido evaluadas para determinar si dan el resultado propuesto, a saber, mejorar la calidad de publicación. Los editores pueden requerir a los autores que, como parte del proceso de presentación, incluyan una lista que diga dónde está notificado cada punto de la guía. Los editores también pueden pedir a los revisores que usen la guía durante su revisión.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La puesta en práctica de las guías recomendadas es un componente clave de la Política de Investigación para la Salud de la Organización Panamericana de la Salud en su objetivo de fomentar mejores prácticas y normas de investigación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. La Declaración CONSORT 2010, publicada en español en este número de <span class="elsevierStyleItalic">Medicina Clinica</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> y disponible en el sitio web de la Red EQUATOR en español (<a href="http://www.espanol.equator-network.org/">www.espanol.equator-network.org</a>), es una contribución<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> a la comunidad de habla hispana de autores, editores y revisores para mejorar la adherencia a guías internacionales de escritura y publicación.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mejorar la calidad de la escritura y la publicación de los ensayos aleatorizados requiere la colaboración de autores, revisores y editores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>. El resultado final debe consistir en mejores publicaciones que faciliten la transición de la evidencia a la cabecera del paciente <span class="elsevierStyleItalic">(evidence to bedside)</span> mediante lectores mejor informados.</p></span>" "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:15 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "The quality of reports of randomised trials in 2000 and 2006: comparative study of articles indexed in PubMed" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:5 [ 0 => "S. Hopewell" 1 => "S. Dutton" 2 => "L.M. Yu" 3 => "A.W. Chan" 4 => "D.G. 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|---|---|---|---|
| 2023 Marzo | 3 | 3 | 6 |
| 2017 Octubre | 10 | 3 | 13 |
| 2017 Septiembre | 8 | 0 | 8 |
| 2017 Agosto | 14 | 5 | 19 |
| 2017 Julio | 11 | 4 | 15 |
| 2017 Junio | 15 | 22 | 37 |
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| 2017 Abril | 12 | 4 | 16 |
| 2017 Marzo | 10 | 6 | 16 |
| 2017 Febrero | 14 | 3 | 17 |
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| 2016 Diciembre | 33 | 4 | 37 |
| 2016 Noviembre | 39 | 9 | 48 |
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| 2016 Abril | 19 | 4 | 23 |
| 2016 Marzo | 19 | 3 | 22 |
| 2016 Febrero | 11 | 5 | 16 |
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| 2015 Diciembre | 9 | 3 | 12 |
| 2015 Noviembre | 24 | 4 | 28 |
| 2015 Octubre | 25 | 6 | 31 |
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| 2014 Noviembre | 24 | 4 | 28 |
| 2014 Octubre | 40 | 0 | 40 |
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| 2014 Agosto | 29 | 2 | 31 |
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| 2014 Mayo | 25 | 2 | 27 |
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| 2013 Diciembre | 30 | 4 | 34 |
| 2013 Noviembre | 34 | 6 | 40 |
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| 2013 Septiembre | 22 | 2 | 24 |
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