Carta al Editor
Fomento del acceso público y del uso compartido de los datos brutos procedentes de la investigación científica
Promotion of public access and share of raw data from scientific research
Rafael Aleixandre-Benaventa,
, Adolfo Alonso-Arroyob, Antonio Vidal-Inferb, Ferrán Catalá-Lópezc,d
Autor para correspondencia
a Unidad de Información e Investigación Social y Sanitaria, Instituto de Historia de la Medicina y de la Ciencia López Piñero (CSIC-Universitat de València), Valencia, España
b Departamento de Historia de la Ciencia y Documentación, Universitat de València, Valencia, España
c División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Madrid, España
d Fundación Instituto de Investigación en Servicios de Salud, Valencia, España
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acceso público a los resultados de los ensayos clínicos con medicamentos, tal y como viene reflejado en el reciente trabajo de Dal-Ré y en otros que le precedieron<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1–3</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo, la apertura y libre disposición de los datos brutos de las investigaciones científicas financiadas (o no) con fondos públicos se encuentra todavía en ciernes, a pesar de que los beneficios que derivan de su uso compartido están hoy en día firmemente establecidos (véase un resumen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> de las ventajas y de los condicionantes).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Parte de los inconvenientes para compartir los datos científicos proceden de los propios investigadores, sus potenciales beneficiarios junto con la sociedad en general. Se trata de barreras financieras (pago de honorarios por la reutilización y pago a las revistas por el depósito en su webs), legales (fundamentalmente, derechos de autor y protección de la intimidad de las personas) y de infraestructuras (necesidad de crear, gestionar y mantener los depósitos de datos)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. En Medicina y Ciencias de la Salud existen importantes razones prácticas y éticas que deben reconocerse para proteger a las partes implicadas en las investigaciones y en la publicación de los resultados: pacientes (o participantes en los estudios), investigadores interesados en los resultados obtenidos y otros usuarios finales (clínicos, decisores sanitarios, etc.). Otro de los obstáculos irresueltos que frena el establecimiento de una cultura colaborativa o de intercambio de datos es la falta de reconocimiento y de incentivos. Para vencer este inconveniente, los comités de evaluación deberían premiar a los investigadores que comparten sus datos y fomentar el cambio de mentalidad desde el «publica artículos o perece» al «publica también los datos o perece», tal y como sugiere el <span class="elsevierStyleItalic">Cancer Biomedical Informatics Grid Data Sharing</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Organización para el Desarrollo Económico y la Cooperación indica que los datos en los que se basan las investigaciones financiadas con fondos públicos deben, en lo posible, estar abiertos y puestos a disposición de la comunidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Por su parte, el programa Horizonte 2020, dentro del VII Programa Marco de la Unión Europea, considera esencial la apertura de los datos brutos de investigación para superar la brecha existente entre la investigación y la traslación de sus resultados a la sociedad. El acceso abierto a los datos involucrará a los ciudadanos y a la sociedad, mejorando la transparencia del proceso científico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Algunas revistas científicas también están adoptando políticas editoriales dirigidas a admitir el depósito de los datos en los que se basan los trabajos publicados como material suplementario, como <span class="elsevierStyleItalic">Science</span>, las publicaciones del grupo <span class="elsevierStyleItalic">Nature</span>, <span class="elsevierStyleItalic">British Medical Journal</span> y <span class="elsevierStyleItalic">Annals of Internal Medicine</span>, y las revistas de la <span class="elsevierStyleItalic">Public Library of Science</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen numerosas iniciativas mundiales para promover el acceso abierto a los datos brutos de investigación científica, como los proyectos <span class="elsevierStyleItalic">Open Access Infrastructure for Research in Europe</span> (OpenAire) (<a href="http://www.openaire.eu/es">http://www.openaire.eu/es</a>) y Zenodo (depósito digital de datos abiertos creado por OpenAire y el <span class="elsevierStyleItalic">European Organization for Nuclear Research</span>-CERN (<a href="http://zenodo.org/">http://zenodo.org</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. También en España se están llevando a cabo proyectos destinados a fomentar el intercambio y la reutilización de los datos brutos de investigación, como el proyecto «Opendatascience, centro de recursos para la preservación y gestión de datos abiertos de investigación» (<a href="http://www.datasea.es/dt/">http://www.datasea.es/dt/</a>), financiado por el programa I<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>D<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>i del Ministerio de Economía y Competitividad, y el proyecto «Estrategias para la gestión y la promoción del uso compartido de datos científicos sobre la salud» (<a href="http://www.healthdatasea.es/">http://www.healthdatasea.es/</a>), financiado por la Fundación Mapfre. Entre las acciones de estos proyectos destacan las campañas de sensibilización destinadas a convencer a autores y editores de revistas de la conveniencia de «liberar» y compartir los datos brutos de investigación para un aprovechamiento más óptimo, así como la edición de guías de buenas prácticas para informar y asesorar en todos los aspectos relacionados con el uso compartido de datos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9,10</span></a>.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusión, en la fase en la que nos encontramos, se requiere poner al servicio de los investigadores el asesoramiento técnico y las infraestructuras necesarias para que puedan llevar a cabo estas prácticas, así como promover la elaboración de una normativa consensuada entre todas las partes implicadas que incluya la descripción de procedimientos para evitar el uso indebido o fraudulento. Por otra parte, es necesario propiciar un cambio cultural de los patrones tradicionales de diseminación de la información basados principalmente en la «propiedad de los datos», a los nuevos modelos de intercambio, difusión y aprovechamiento colectivo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8–10</span></a>.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Plan Nacional de I<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>D<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>i, 2012, del Ministerio de Economía y Competitividad. Fundación Mapfre, convocatoria 2012.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">A. Ventajas de compartir los datos de investigación</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fomenta avances en la investigación y el debate científico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Promueve la innovación, pues los investigadores tienen mayores oportunidades para descubrir nuevos conocimientos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aumentan las posibilidades de trabajar con grandes volúmenes de datos y de hacer análisis estadísticos ciegos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Estimula los descubrimientos adicionales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Posibilita establecer nuevas colaboraciones entre los usuarios de los datos y aquellos que los generaron \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mejora la transparencia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Permite la comprobación de los resultados de la investigación, previniendo los fraudes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fomenta la mejora y la validación de los métodos de investigación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Reduce el coste y/o mejora la eficiencia de nuevas investigaciones, pues evita la repetición de costosos proyectos que utilizan las mismas intervenciones sanitarias que se utilizaron previamente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aumenta la visibilidad y el impacto de la investigación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Promociona la investigación que generó los datos y sus resultados \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Puede proporcionar mayor crédito al investigador que ha generado los datos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aporta recursos para la educación y la formación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">B. Condicionantes a tener en cuenta para compartir los datos de investigación</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué datos generará la investigación? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué datos tendrán valor para otros investigadores y, por lo tanto, pueden compartirse? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Se ha solicitado el consentimiento informado a los pacientes de cuyos historiales se van a extraer los datos? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿En qué formato deben generarse los datos que se desean compartir? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué estándares de calidad deben aplicarse a los datos para que se puedan compartir eficazmente? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Dónde se va a depositar los datos disponibles? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué límites se van a poner para que otros investigadores puedan acceder a los datos? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué tipo de salvaguardia o de protección de la propiedad intelectual se necesita? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Cómo va a garantizar que se conserven los conjuntos de datos clave para asegurar su valor a largo plazo? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>¿Qué recursos se necesitan para depositar los datos? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab682110.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ventajas y condicionantes para compartir los datos de investigación</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Acceso público a los resultados de los ensayos clínicos con medicamentos: ¿es esto suficiente para clínicos y pacientes?" 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