Carta al Editor
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El objetivo de nuestro trabajo fue, en todo momento, analizar los factores asociados a mortalidad en una serie de pacientes muy ancianos ingresados por ictus isquémico, pero no describir la actividad de cada una de las áreas asistenciales implicadas. Por ello, los métodos empleados se adecuaron al objetivo del estudio.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mucho más interesante, no obstante, nos parece la oportunidad de discutir sobre la obtención del consentimiento informado en estudios retrospectivos. Apreciamos y compartimos las inquietudes deontológicas de nuestros colegas, ya que la obtención del consentimiento informado en esta situación puede transformarse en una labor altamente compleja y a menudo inviable, debido, por ejemplo, a fallecimientos o traslados. Si bien la actual orden vigente, SAS/3470/2009<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, regula la excepción al consentimiento informado en estudios postautorización, en España no existe una regulación específica para los estudios observacionales más allá de la LOPD de 1999<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Nuestro estudio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> se planteó en 2008, previo a la orden SAS/3470/2009, cuando el marco legal era flexible para estudios retrospectivos y no experimentales. Aún en la actualidad, los comités éticos de investigación clínica eximen de la necesidad de consentimiento informado en estudios retrospectivos en los que no sea factible obtenerlo en un importante número de pacientes, siempre que la pregunta científica se considere relevante para la sociedad, se observen rigurosamente las normas éticas referentes al secreto profesional recogidas en las Declaraciones de Oviedo y Helsinki, y se codifique la información en una base de datos anónima. Resulta obvio que, de otra manera, los estudios retrospectivos de series amplias y con datos de mortalidad, necesarios y que abundan en la literatura médica, serían inviables.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ha sido un honor contar con los datos generados por el trabajo de numerosos y excelentes profesionales. Sin embargo, nos preocupa la visión de nuestros colegas, quienes sostienen que el fruto de la labor asistencial puede ser condición suficiente para convertirse en autor de un trabajo científico, si bien sí compartimos su comentario sobre el papel de la recogida de datos, que por sí sola no debe suponer una autoría. En este estudio participaron médicos que desarrollaban su labor asistencial en todas las áreas asistenciales implicadas, incluidos la Unidad de Ictus y el Servicio de Neurología al que pertenecen, contribuyendo con su labor asistencial a la generación de estos datos. Pero además, todos los autores trabajaron en la concepción, diseño, recogida o interpretación de datos y en la escritura o revisión crítica del manuscrito, de acuerdo con los criterios de autoría bien definidos por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. 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