Original
Estado actual del tratamiento de resincronización cardiaca en Cataluña: resultados del estudio prospectivo multicéntrico TRC-CAT
Status of cardiac resynchronization therapy in Catalonia, Spain: Results of the prospective multicentric study TRC-CAT
María Emilce Truccoa, José María Tolosanaa,
, Elena Arbeloa, Francisco Javier Méndezb, Xavier Viñolasb, Ignasi Anguerac, Paolo Dallaglioc, Roger Villuendasd, Damià Pereferrer Kleinerd, Jordi Pérez-Rodone, Ivo Roca-Luquee, Jordi Mercéf, Alfredo Badarjíf, Julio Martí Almorg, Ermengol Vallésg, Antonio Berruezoa, Marta Sitgesa, Josep Brugadaa, Lluis Monta
Autor para correspondencia
a Hospital Clínic, Universitat de Barcelona, Barcelona, España
b Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España
c Hospital Universitari de Bellvitge, L’Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
d Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, España
e Hospital Universitari Vall d’Hebron, Barcelona, España
f Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII, Tarragona, España
g Hospital del Mar, Barcelona, España
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La terapia de resincronización cardiaca (TRC) representa una opción en el tratamiento de la IC cuando el régimen farmacológico resulta insuficiente. Son numerosos los ensayos clínicos que han demostrado el beneficio de este tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">2–5</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el punto de vista económico y en los países desarrollados, los recursos sanitarios destinados a la IC suponen entre el 1 y el 2% del gasto sanitario global. Estos costes se incrementan de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y el grado de disfunción ventricular. La TRC ha demostrado en diversos estudios aleatorizados disminuir de forma significativa el número de ingresos por descompensación y el número total de días de estancia hospitalaria. Por tanto, la TRC podría no solo mejorar la morbimortalidad, sino también ahorrar recursos económicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">6–8</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos clínicos, sin embargo, están diseñados para evaluar la respuesta de las intervenciones terapéuticas, pero normalmente excluyen a pacientes con diferentes comorbilidades y peor pronóstico, pudiendo provocar una visión poco realista de la práctica clínica habitual. Por otro lado, la mayoría de las encuestas incluyen pacientes más heterogéneos pero incluidos selectivamente, por lo que a menudo implican un sesgo de selección de pacientes y una peor recogida de datos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">9–11</span></a>. La inclusión de pacientes consecutivos en un estudio multicéntrico prospectivo elimina el sesgo de selección y asegura una mayor fiabilidad.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del estudio fue analizar la eficacia de la TRC en términos de mejoría clínica y remodelado ecocardiográfico, y la seguridad de este tratamiento valorada por mortalidad y complicaciones que genera el paciente en Cataluña.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Métodos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizó prospectivamente una cohorte de pacientes consecutivos a los que se les realizó un primo-implante de un dispositivo de TRC en 7 hospitales universitarios de Cataluña, los cuales representan el 90% de los pacientes sometidos a TRC en esta región.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para realizar el estudio se elaboró una base conjunta y única para todos los centros implantadores. El estudio fue coordinado por una <span class="elsevierStyleItalic">Clinical Research Organization</span> externa (Anagram-ESIC), que aseguró el correcto cumplimiento de las normas y la adecuada recogida y análisis de los resultados.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes sometidos a TRC durante un año en estos centros fueron incluidos en el estudio. El seguimiento se prolongó durante un año tras el implante; se recogieron los criterios de inclusión, los datos clínicos, la interrogación del dispositivo y las pruebas complementarias realizadas (ECG, ecocardiograma, prueba de caminata de 6 minutos y cuestionario de calidad de vida). Los resultados clínicos, ecocardiográficos y la supervivencia fueron analizados a los 6 y 12 meses del implante.</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Criterios de inclusión</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes a los que se les implantó con éxito un dispositivo de TRC en la red de hospitales públicos participantes del estudio, lo cual representa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>90% de los implantes de dispositivos de TRC en Cataluña.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Criterios de exclusión</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes con enfermedad cardiaca inestable, infección activa o menores de edad. Sujetos que se negaron a firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Implante y programación del dispositivo</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El electrodo ventricular derecho (VD) fue posicionado en el ápex del VD, según criterio del implantador. El electrodo auricular se implantó en la región septal o en la orejuela de la aurícula derecha. El electrodo del ventrículo izquierdo (VI) fue introducido a través del seno coronario en una vena lateral siempre que fuese posible. Si el electrodo del V<span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span> no pudo colocarse satisfactoriamente el implante se realizó de forma epicárdica a través de minitoracotomía.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes en ritmo sinusal fueron programados en modo DDD, o DDDR en caso de disfunción del nodo sinusal. La frecuencia cardiaca mínima fue de 50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm. Los pacientes con fibrilación auricular fueron programados en modo VVIR a 70-75<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm y la frecuencia cardiaca máxima fue establecida al 85% de la frecuencia cardiaca máxima teórica. Se tomaron medidas individualizadas para obtener un objetivo de estimulación biventricular cercano al 100% en todos los pacientes.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Evaluación ecocardiográfica</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ecocardiograma bidimensional fue realizado con el paciente en posición de decúbito lateral. Se realizaron imágenes de modo M estándar e imágenes bidimensionales. El volumen del VI y la fracción de eyección del VI (FEVI) fueron calculados por el método Simpson en 2 y 4 cámaras. Se registró de forma sistemática la presencia de insuficiencia mitral. Se realizó ecocardiograma con doppler en color en todas las vistas luego de optimizar la ganancia y el límite Nyquist.</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se definió como remodelado ecocardiográfico inverso la mejoría de al menos 5 puntos de la FEVI a los 12 meses del implante en los pacientes vivos y sin requerimiento de trasplante cardiaco<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Mediciones de episodios clínicos</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A todos los pacientes se les realizó un ECG de 12 derivaciones, un ecocardiograma y una evaluación clínica previa al implante y a los 6 y 12 meses postimplante. Los pacientes fueron visitados en la consulta externa cada 6 meses y, de forma adicional, cada vez que requiriesen un examen debido a un empeoramiento de su condición clínica. En aquellos centros en los que estaba disponible, se evaluaron los pacientes con un test de calidad de vida y una prueba de caminata de 6 minutos, obtenidos de forma basal y a los 6 y 12 meses del implante.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se definió como respondedor clínico aquel paciente que se encontraba vivo a los 12 meses del implante, no había requerido trasplante cardiaco y había mejorado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10% la distancia recorrida en el test de marcha de 6 minutos basal o había mejorado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>un estadio de su clase funcional si el test mencionado no había podido realizarse.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento farmacológico fue recogido y ajustado en la consulta externa. Se recogieron las complicaciones, los ingresos hospitalarios por descompensación cardiaca y los episodios adversos. Se definió complicación precoz como la ocurrida durante las primeras 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h postimplante, y tardía, la ocurrida en el período postimplante, durante los primeros 30 días luego del implante.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos de mortalidad fueron recogidos y revisados en la historia clínica o mediante entrevista telefónica con sus familiares. Las muertes fueron categorizadas en cardiacas, no cardiacas o de causa desconocida. Las muertes cardiacas fueron clasificadas como súbitas (no precedidas de IC o síntomas isquémicos) o debidas a IC; cuando la causa de la muerte no pudo ser determinada fue clasificada como desconocida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Costes y consumo de recursos sanitarios</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El coste del implante fue establecido a partir del consumo de recursos (dispositivos implantados, duración del ingreso relacionado con el implante y costes unitarios) y de los costes asociados. Se calculó el coste medio por paciente. Se calculó el número de ingresos hospitalarios durante el año previo al implante y el año postimplante mediante una prueba de McNemar o una prueba de simetría de Bowker, dependiendo del rango de distribuciones del número de ingresos pre y postimplante.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Análisis estadístico</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables continuas se presentaron como el valor medio<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>desviación estándar. Para comparar estas variables fue utilizado el test de la U de Mann-Whitney. Las variables categóricas se expresaron como número total y porcentajes. La supervivencia libre de sucesos fue evaluada por el método de Kaplan-Meier. El efecto de las diferentes variables en la supervivencia libre de episodios fue investigado utilizando el modelo proporcional de Cox. Un valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,10 fue utilizado para valorar las covariables. El riesgo relativo y el intervalo de confianza del 95% fueron calculados. Para todos, un valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 fue considerado estadísticamente significativo. El análisis estadístico fue realizado utilizando un <span class="elsevierStyleItalic">software</span> R para Windows versión 3.0.2 (R project for Statistical Computing, Viena, Austria).</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Resultados</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se analizó una cohorte de 200 pacientes consecutivos a los que se les implantó durante un año un dispositivo de resincronización cardiaca en 7 hospitales universitarios de Cataluña. Más del 50% de los implantes se realizó en 2 de los 7 centros implantadores participantes en el estudio. El perfil y las características basales de nuestros pacientes se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro reflejó, además, una adecuada selección de candidatos a TRC, ya que en 199/200 (99%) de estos se adaptaron a las recomendaciones realizadas por las guías europeas actuales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 200 pacientes incluidos en el registro, 136 (68%) recibieron TRC con desfibrilador automático implantable (DAI) (TRC-D) y 64 (32%) TRC con marcapasos (TRC-P). De los TRC-D, la mayoría se implantaron por prevención primaria (111/136; 82%) y 25 (18%) por prevención secundaria. Cuarenta y dos (21%) pacientes ya eran portadores de un marcapasos o un DAI convencional implantado previamente y se les practicó una actualización <span class="elsevierStyleItalic">(up-grade)</span> a dispositivo de TRC por clínica de IC.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se logró la colocación transvenosa del electrodo de seno coronario en 10 pacientes (5%). Los motivos del fallo del implante fueron fracaso de canulación de seno coronario en 6 (3%) pacientes y mala anatomía venosa coronaria (0,5%), malformación de la vena cava (0,5%), desplazamiento del electrodo (0,5%) y trombosis de la vena subclavia (0,5%) en un paciente cada uno. En todos ellos se procedió al implante epicárdico a través de cirugía.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tiempo medio del implante fue de 150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (Q1 90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min-Q3 180<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min). El tiempo de escopia fue de 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min (Q1 9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min-Q3 27<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min). Tras el implante, 152 pacientes (76%) se optimizaron buscando el QRS más estrecho, 7 por ecocardiografía, 6 por el algoritmo del dispositivo y en 35 pacientes (17%) se programó el dispositivo según los parámetros nominales de la casa comercial.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre los supervivientes, a los 12 meses el porcentaje de estimulación ventricular fue del 98%. En 27 pacientes (13,5%) se observó un porcentaje de estimulación<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>92%.</p><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Complicaciones y mortalidad</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La tasa de complicaciones precoces fue del 13% (26 pacientes) y los tipos se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>. La mayoría de estas complicaciones estaban relacionadas con el desplazamiento del electrodo (7; 3,5%) o con la intervención, como presencia de hematoma (6; 3%) o neumotórax (2; 1%). Además, durante esta fase precoz (hasta las 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h postimplante) 3 pacientes presentaron descompensación de su cardiopatía y un paciente tuvo un accidente isquémico cerebral.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento se recolocó el electrodo de VI en 6 pacientes (3%) por pérdida de captura. Se detectaron 5 infecciones del dispositivo (2,5%), que obligaron a explantarlo e implantarlo en una segunda fase tras completar tratamiento antibiótico.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento fallecieron 16 pacientes (8%) y no hubo ningún trasplante cardiaco. Solo 5 (2,5%) de los pacientes murieron por causa cardiaca; el resto de las defunciones (11; 5,5%) fueron por otras razones no cardiacas.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Mejoría clínica y ecocardiográfica durante el seguimiento</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el seguimiento, un alto porcentaje de los supervivientes presentaron una mejoría de al menos un punto en la clase funcional. Antes del implante, 66 pacientes (33%) presentaban una IC clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de la <span class="elsevierStyleItalic">New York Heart Association</span> (NYHA), y el resto (134; 66%) presentaban una IC clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span>. A los 6 meses del implante, tres cuartas partes de los pacientes (149/200; 74%) pasaron a tener IC clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de la NYHA y este porcentaje se mantuvo a los 12 meses del implante en 157/200 (78%) (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0001) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje de respondedores clínicos fue del 53% a los 6 meses y del 56% a los 12 meses del implante. En los 120 pacientes (60%) en los que se evaluó la prueba de caminar de 6 minutos también se observó una mejoría, pasando de una distancia basal media en la prueba de 343<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100 a 403<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>m a los 12 meses del implante (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0001).</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha observado también una mejora de la calidad de vida entre los supervivientes a los 12 meses del implante (medida por el test de Minnesota). La puntuación del test de Minnesota pasó de 43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>22 (antes del implante) a 26<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>21 puntos (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001).</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los volúmenes telediastólico del VI (VTDVI) y telesistólico del VI (VTSVI) disminuyeron progresivamente entre los supervivientes al TRC, pasando de un VTDVI basal de 191<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>72 a 158<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>65<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cc y de un VTSVI basal de 142<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>61 a 104<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>56<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cc, respectivamente, a los 12 meses del implante. El remodelado inverso que produjo el TRC provocó una mejora significativa de la FEVI. La FEVI media basal en los pacientes incluidos fue de 26<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8%, y aumentó hasta 36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12% a los 12 meses del estudio (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0001). De los pacientes incluidos, 124 (62%) presentaron una mejoría de al menos 5 puntos de la FEVI basal, siendo considerados respondedores eocardiográficos al TRC.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Hospitalizaciones y análisis del consumo de recursos</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El año preimplante del dispositivo de resincronización cardiaca, 92 (46%) pacientes ingresaron por descompensación de su cardiopatía, requiriendo un total de 150 ingresos hospitalarios. De estos 92 pacientes, 59 (64,2%) requirieron un ingreso, 17 (18,4%) 2 ingresos y 16 (17,4%) 3 o más ingresos.</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El año tras el implante del dispositivo de resincronización cardiaca el número de pacientes que requirió ingreso hospitalario descendió a 14 (7%), requiriendo un total de 27 ingresos hospitalarios. De estos 14 pacientes, 6 (43%) requirieron un ingreso, 4 (28.5%) 2 ingresos, 3 (21%) 3 ingresos y uno (7%) 4 ingresos.</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En comparación con el año previo al implante del dispositivo, el TRC disminuyó en un 82% el número de ingresos hospitalarios. Esto resulta en una diferencia estadísticamente significativa al comparar los períodos pre y postimplante (McNemar chi-cuadrado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>73,2; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los costos directos estimados por la suma del costo de ingreso (valorado en 319<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€/día) y el costo del dispositivo implantado (valorado en 4.014<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€/marcapasos y 15.840<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€/desfibrilador) han oscilado entre 4.333<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€ y 39.974<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€, con una media de 14.460€ (IC 95% 13.541-15.380).</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Discusión</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio multicéntrico regional de TRC tiene el valor de haber incluido al 90% de los pacientes implantados en una región, evitando de esta manera sesgos de selección y aportando datos de gran calidad y fiabilidad sobre la realidad clínica de la resincronización en una región concreta. Esto permite conocer el estado del TRC en el área de Cataluña y tiene un valor local para monitorizar la situación en comparación con los datos de la literatura médica. La inclusión de pacientes se realizó de forma consecutiva y el seguimiento a un año fue suficiente para valorar las complicaciones, la eficacia y la reducción de las hospitalizaciones debidas a esta herramienta terapéutica.</p><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Implantes y selección de candidatos a terapia de resincronización cardiaca</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las guías internacionales han establecido la indicación de TRC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> de forma clara y nuestro estudio confirma la correcta selección de los pacientes, lo que demuestra una buena adherencia a las indicaciones actuales.</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A diferencia del registro europeo publicado en 2011<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> en el que el porcentaje de pacientes en clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de la NYHA fue del 20%, en nuestro estudio este porcentaje de pacientes alcanzó el 33%. Por otro lado, el porcentaje de pacientes en clase <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> de la NYHA en nuestro estudio fue solamente del 4,5%, mientras que en dicho registro europeo se acercó al 9%. Posiblemente la publicación de los diferentes ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">16–18</span></a> que han demostrado la eficacia de la TRC en pacientes con IC leve ha provocado que el porcentaje de estos pacientes en nuestro estudio sea mayor, reflejando así la tendencia existente de comenzar la TRC más precozmente, evitando en lo posible el implante de dispositivos en pacientes con enfermedad más evolucionada.</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo, no hay diferencias en cuanto a otras características epidemiológicas, ya que predominan los pacientes de sexo masculino con FEVI<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30% y QRS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ms, y los pacientes con fibrilación auricular alcanzan hasta un 25% de la muestra.</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los registros españoles de marcapasos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a> y de desfibriladores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> describen un estancamiento en el crecimiento del número de implantes en España en los últimos años, con importantes diferencias regionales dentro del país e internacionales con respecto a otros países europeos, situándonos por debajo de la media europea según los datos EUCOMED<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>. En el año 2013 la incidencia del total de implantes de dispositivos de resincronización cardiaca (incluyendo primo-implantes y recambios) en Europa fue de 113 dispositivos/millón de habitantes-año, y en España alcanzó 58 dispositivos/millón de habitantes-año<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>. En nuestro territorio, calculando una población de 7.500.000 habitantes, cuando hablamos de primo-implantes la incidencia de estos fue de solo 29/millón de habitantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>. La prevalencia de enfermedades cardiovasculares, el acceso y la organización del sistema de reembolso sanitario y el grado de conocimiento y seguimiento de las guías clínicas podrían estar relacionados con la baja tasa de primo-implante.</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Complicaciones relacionadas con el implante</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de la baja tasa de implantes comparada con otras regiones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>, la tasa de complicaciones precoces y tardías fue similar a las publicadas previamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>. Esto demuestra que el implante de dispositivos en nuestro territorio se está realizando de forma segura, con una tasa de complicaciones similar a las publicadas en la literatura médica.</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A diferencia de otros registros<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">19,20,23</span></a>, no solo se consignaron las complicaciones precoces, sino también las tardías durante el seguimiento. La complicación precoz más frecuente fue la dislocación de electrodos que, a su vez, fue la principal causa de reintervención.</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Mejoría clínica e ingresos hospitalarios</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje de ingresos hospitalarios durante el primer año fue solo del 8%, cifra menor a la registrada en el registro europeo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>, que alcanzó el 16%. Posiblemente al incluir un mayor porcentaje de pacientes con IC leve, clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de la NYHA, se haya favorecido la baja tasa de ingresos hospitalarios obtenida en nuestro registro.</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La TRC provocó durante los 12 primeros meses postimplante una clara respuesta clínica y ecocardiográfica de los pacientes, mejorando la clase funcional NYHA, la capacidad funcional y la calidad de vida. Además, se acompañó de un remodelado inverso con una disminución de las dimensiones cardiacas y una mejoría de la FEVI, ya que hasta el 62% de los pacientes mejoraron al menos 5 puntos absolutos la fracción de eyección basal. En este caso, nuestros datos están en concordancia con los de estudios previos en los que se demuestra que el impacto del TRC en la IC en cuanto a mejoría clínica es menor para pacientes en clase funcional <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> que en <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> o <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>.</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta mejoría clínica y ecocardiográfica provocó un descenso del 82% del número de ingresos hospitalarios, por lo que la resincronización disminuyó considerablemente el gasto derivado de los ingresos y la atención domiciliaria de los pacientes con IC. Además, se observó una baja mortalidad cardiaca. Un análisis de coste-eficacia podría establecer con más detalle los beneficios de este tratamiento.</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Limitaciones</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tamaño muestral es pequeño, por lo que las cifras de mortalidad y los resultados tienen una fiabilidad limitada. Sin embargo, precisamente el pequeño tamaño muestral ha permitido un seguimiento muy completo y exhaustivo. Por otro lado, la política de concentrar en pocos centros la mayoría de los implantes hace que los resultados sean aplicables a centros universitarios de excelencia, lo que no sería posible si se procediera al implante generalizado, en muchos centros y con un bajo número de implantes por centro e implantador.</p></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Conclusiones</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En una población no seleccionada de Cataluña observamos similares resultados de eficacia de la TRC con menor tasa de hospitalizaciones que en los registros europeos.</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La TRC disminuye de forma muy significativa los ingresos hospitalarios, ya que provoca mejoría clínica y remodelado ecocardiográfico inverso, lo que parece justificar los costes económicos del tratamiento.</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Conflicto de intereses</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres632020" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción y objetivos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec644814" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres632019" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction and objectives" ] 1 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"<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción y objetivos</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los resultados del tratamiento de resincronización cardiaca (TRC) han sido extensamente publicados. Sin embargo, hay datos limitados en poblaciones no seleccionadas. El objetivo del estudio fue analizar la eficacia y la seguridad del TRC en Cataluña.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se analizó prospectivamente una serie de pacientes consecutivos a los que se les implantó durante un año un dispositivo de TRC en 7 hospitales universitarios de Cataluña, los cuales representan el 90% del total de dispositivos implantados. Se definió como remodelado ecocardiográfico inverso el aumento de 5 puntos de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y respondedores clínicos los pacientes que a los 12 meses habían aumentado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10% la distancia recorrida en la prueba de caminar 6 minutos o un punto la clase de la <span class="elsevierStyleItalic">New York Heart Association</span>. El seguimiento de los pacientes fue por un año y se analizaron los ingresos hospitalarios y la mortalidad.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">De los 200 pacientes incluidos en el estudio, el 99% cumplía las indicaciones de las guías clínicas actuales de TRC y el 68% recibió TRC con desfibrilador automático implantable. La tasa de complicaciones fue del 12,5%. Durante el seguimiento 16 pacientes (8%) murieron. El 52% (104) de la población fue respondedor clínico y un 62% (124) presentó remodelado ecocardiográfico. En comparación con el año previo al implante los ingresos hospitalarios se redujeron un 82%, lo que resultó en una diferencia estadísticamente significativa (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001).</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusiones</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En una población no seleccionada de Cataluña observamos que el TRC fue eficaz y redujo el número de hospitalizaciones.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción y objetivos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introduction and objectives</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Results of cardiac resynchronization therapy (CRT) have been extensively published. However, there is limited data in unselected populations. The objective of the study was to analyse the efficacy and safety of CRT in Catalonia.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A prospective study was performed of consecutive patients implanted with CRT over one year in 7 university hospitals in Catalonia, representing 90% of the implanted patients. Echocardiographic reverse remodelling was defined as 5 points improvement in left ventricular ejection fraction and clinical responders were defined as patients with an increase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10% of six-minute walk test or one point of New York Heart Association functional class at 12 months. Patients were followed up for one year and hospital admissions and mortality were analyzed.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Of the 200 patients included in the study, 99% met the indications of the current CRT clinical guidelines and 68% received CRT with implantable cardioverter-defibrillator. The rate of complications was 12.5%. During follow-up 16 patients (8%) died. Fifty-two percent (104) of the population was considered to respond clinically and 62% (124) presented improved echocardiographic parameters. Compared to the year prior to implant, hospital admissions decreased by 82% (<span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001).</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusions</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">In an unselected population of Catalonia, we observe that CRT was effective and decreased the number of hospital admissions.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction and objectives" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1391 "Ancho" => 1519 "Tamanyo" => 80524 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Mejoría clínica durante el seguimiento a 12 meses.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1397 "Ancho" => 1360 "Tamanyo" => 67672 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en los períodos pre y postimplante.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">ACO: anticoagulantes orales; ARA-II: antagonista de los receptores de la angiotensina <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>; BCRIHH: bloqueo completo de rama izquierda del haz de His; CF NYHA: clase funcional de la <span class="elsevierStyleItalic">New York Heart Association;</span> FEVI: fracción de eyección del ventrículo izquierdo; IECA: inhibidor de la enzima conversiva de la angiotensina; IM: insuficiencia mitral; P6MM: prueba de 6 minutos de marcha; TRC-D: terapia de resincronización cardiaca con desfibrilador automático implantable; VTDVI: volumen telediastólico del ventrículo izquierdo; VTSVI: volumen telesistólico del ventrículo izquierdo.</p><p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos expresados como media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>desviación estándar o n (porcentaje).</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad (años)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">65,7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo (varón)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">157 (78) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Etiología isquémica</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">73 (36,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Morfología de BCRIHH</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">160 (80) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Duración de QRS (ms)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">170<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>28 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Fibrilación auricular</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">49 (24,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Bloqueo AV completo</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">22 (11) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">TRC-D</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">136 (68) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">CF NYHA</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>II \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">66 (33) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>III \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">124 (62) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IV \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">9 (4,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">P6MM (m)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">343,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>103 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Test de Calidad de Vida de Minnesota (puntos)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">43<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>23 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Creatinina (mg/dl)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">1,3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">VTDVI (ml)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">191<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>72 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">VTSVI (ml)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">142<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>61 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">FEVI (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">27<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">IM grave</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">7 (3,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamiento médico (n)</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Betabloqueantes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">167 (83) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>IECA/ARA-II \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">183 (92) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Espironolactona \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">129 (65) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Furosemida \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">172 (86) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ACO \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">92 (46) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Amiodarona \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">28 (14) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1036959.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características basales de los pacientes incluidos en el estudio</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">ACV: accidente cerebrovascular; 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Desplazamiento del electrodo</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">7 (3,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Auricular \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3 (1,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ventricular \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">4 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " colspan="2" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Hematoma</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">6 (3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Descompensación de la IC</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3 (1,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Estimulación frénica</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">3 (1,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Neumotórax</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">2 (1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Disección del seno coronario</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">2 (1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">ACV</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">1 (0,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Insuficiencia renal por contraste</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">1 (0,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Flebitis</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="char" valign="top">1 (0,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1036960.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Complicaciones precoces postimplante</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:24 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0125" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Epidemiología de la insuficiencia cardíaca" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "F. 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