Carta al Editor
EGF recombinante humano como fármaco
Human recombinant EGF as a drug
Pedro A. Martínez-Carpio
Autor para correspondencia
Unidad de Investigación Clínica. IMC-Investilaser, Sabadell, Barcelona, España
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El encabezado de la introducción indica, sin aportar ninguna referencia bibliográfica, que el rh-EGF se puede formular de modo activo y estable para usos clínicos, sin efectos secundarios y con total seguridad durante períodos prolongados de tiempo.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La realidad actual es que el rh-EGF no está autorizado como tratamiento médico y sólo se puede utilizar para ensayos clínicos. Todos los intentos de la industria farmacéutica para comercializar una crema, o un colirio, con rh-EGF, han fracasado. El problema es la total inestabilidad de la molécula, que pierde rápidamente la conformación de su estructura terciaria, pues es bien conocido que no es suficiente conseguir una réplica recombinante de 53 aminoácidos, sino que deben posicionarse correctamente 6 residuos de cisteína para que se puedan formar 3 puentes disulfuro. Sin esta estructura es imposible que el ligando (EGF) pueda unirse a su receptor (EGFR)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores indican, a través de una cita bibliográfica de mi propia autoría, que el colirio de EGF es eficaz y seguro para tratamientos oftalmológicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Se referían a un metaanálisis de ensayos clínicos que publiqué en 2012, que mostraba excelentes resultados del colirio de rh-EGF a corto plazo, sin evaluar ningún dato de seguridad a medio o largo plazo. Pasados más de 10 años, ninguno de esos colirios ha prosperado. El colirio de rh-EGF no existe en las farmacias. Sólo se comercializa en China, y la molécula es tan inactiva como el denominado sh-oligopéptido-1 que se incluye en los cosméticos.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tampoco vamos a encontrar ningún producto para aplicación tópica en piel que contenga rh-EGF de calidad farmacéutica. En cambio, multitud de marcas de cosméticos presumen de incluir EGF en sus productos. Son moléculas recombinantes sintetizadas de la forma indicada por Esquirol y Herrero, pero que no han demostrado eficacia preclínica y que se están utilizando, irregularmente, para ensayos clínicos en pacientes. Se están utilizando cosméticos para tratar enfermedades, algo muy grave y fuera de la norma médica. La legislación europea y norteamericana prohíbe identificar el EGF en la composición del cosmético. Consta con el nombre de sh-oligopeptido-1, que puede considerarse la variante cosmética del EGF. Lo que posiblemente no conocen los autores es que muchos de los ensayos clínicos que citan en las referencias no se han llevado a cabo con un fármaco, sino con un cosmético que ni siquiera indica dosis en su composición.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Revisando la literatura publicada hasta marzo de 2023 se pueden localizar casi una veintena de «ensayos clínicos» improcedentes efectuados con el cosmético sh-oligopeptido-1. Se refieren al oligopéptido como sh-EGF (EGF humano sintético), incluso algunos indican que es rh-EGF, como el que la industria farmacéutica emplea en los ensayos.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El día que se consiga un producto con EGF activo y estable se deberá estudiar como fármaco, no como cosmético, y debe ser la industria farmacéutica, no la industria cosmética, la encargada de desarrollar el producto. El rh-EGF no es un cosmético, es un potente fármaco de potenciales riesgos, especialmente cáncer<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Las autoridades sanitarias deberían vigilar de cerca estos cosméticos, pues con los avances actuales acabarán sintetizando moléculas de riesgo si no se someten a suficiente supervisión. Los revisores de las revistas científicas no deberían aceptar ningún estudio con cosméticos para tratar enfermedades. Los comités éticos no deberían aceptar ensayos clínicos con cosméticos porque no cumplen ninguna garantía de eficacia para ser ensayados y están fuera de la norma médica. Si alguno de estos péptidos recombinantes que imitan factores de crecimiento muestra algún tipo de actividad biológica, se debe considerar un fármaco de potencial riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente, los autores indican que a través de la formulación magistral en farmacia se puede conseguir rh-EGF activo y estable durante largo tiempo, pero no aportan ninguna referencia bibliográfica. Llevo 20 años intentando encontrar esta cita. Ni existía en 2015 cuando se publicó este artículo, ni existe en la actualidad.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No he recibido ninguna financiación.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:5 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0030" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Factor de crecimiento epidérmico, innovación y seguridad [Epidermal growth factor, innovation and safety]" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "J. 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